Списък и кратко описание на условията
Участникът в процедурата следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежава Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или Разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ, или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка. При сключване на договор с чуждестранно лице в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р България (отнася се за двете обособени позиции).
Участникът следва да предостави информация за съответното Разрешение, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност.
Участникът в процедурата следва да притежава Лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 на ЗКНВП, или еквивалентен документ (отнася се за Обособена позиция № 2).
С оглед на горното, Възложителят поставя критерий за подбор, отнасящ се само за Обособена позиция № 2, което предполага възможността за попълване и подаване на отделен ЕЕДОП, касаещ Обособена позиция № 2.
Участник, който подава оферта за Обособена позиция № 2, следва в ЕЕДОП да представи информация както за Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или еквивалентен документ за продуктите, регистрирани по реда на ЗЛПХМ, така и за Лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 на ЗКНВП.
Участникът следва да предостави информация за Разрешението и Лицензията, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност.
На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава, и/или копие на Лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 на ЗКНВП или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, издаден от компетентен орган на съответната държава както и да e извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.