Обществената поръчка е за доставки, въз основа на периодични заявки, на стоки, представляващи медицински изделия за ортопедично лечение - остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, за нуждите на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД, описани подробно в Техническа спецификация от документацията за поръчката, за срок от 24 месеца. Разпределени са в 10 обособени позиции, като всяка от тях включва доставка на няколко вида артикули, посочени в Техническата спецификация по позицията. Участието по всяка от обособените позиции е комплексно за всички артикули, включени в позицията.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2023-07-12.
Обществената поръчка беше публикувана на 2023-06-09.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Обявление за поръчка (2023-06-09) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи
Кратко описание:
Обществената поръчка е за доставки, въз основа на периодични заявки, на стоки, представляващи медицински изделия за ортопедично лечение - остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, за нуждите на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД, описани подробно в Техническа спецификация от документацията за поръчката, за срок от 24 месеца. Разпределени са в 10 обособени позиции, като всяка от тях включва доставка на няколко вида артикули, посочени в Техническата спецификация по позицията. Участието по всяка от обособените позиции е комплексно за всички артикули, включени в позицията.
Обществената поръчка е за доставки, въз основа на периодични заявки, на стоки, представляващи медицински изделия за ортопедично лечение - остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, за нуждите на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД, описани подробно в Техническа спецификация от документацията за поръчката, за срок от 24 месеца. Разпределени са в 10 обособени позиции, като всяка от тях включва доставка на няколко вида артикули, посочени в Техническата спецификация по позицията. Участието по всяка от обособените позиции е комплексно за всички артикули, включени в позицията.
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи📦
Допълнителен CPV код: Медицински консумативи📦 Място на изпълнение
NUTS-регион: Разград
🏙️
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2023-06-09 📅
Краен срок за подаване: 2023-07-12 📅
Дата на публикуване: 2023-06-14 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 113-353038
Брой на ОВ-S: 113
Допълнителна информация
Източник на финансиране: собствени средства на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград”АД
Обект Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 1 858 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ ПЛАКИ ЗА ОСТЕОТОМИЯ И КАНЮЛИРАНИ ВИНТОВЕ"
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 18 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 18 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация; б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация; б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.
Прогнозните количества за доставка са посочени в Техническата спецификация. Посочените количества от изделията са ориентировъчни и прогнозни, не ограничават Възложителя и не пораждат задължениe при изпълнение на договора да ги поръча и закупи в този обем. Видът и количеството на доставките при изпълнение на договора за обществена поръчка са в зависимост от конкретните потребности на възложителя и направените от него писмени заявки за доставка, без ограничения.
Прогнозните количества за доставка са посочени в Техническата спецификация. Посочените количества от изделията са ориентировъчни и прогнозни, не ограничават Възложителя и не пораждат задължениe при изпълнение на договора да ги поръча и закупи в този обем. Видът и количеството на доставките при изпълнение на договора за обществена поръчка са в зависимост от конкретните потребности на възложителя и направените от него писмени заявки за доставка, без ограничения.
Посочената прогнозна стойност на обособената позиция не е максималния финансов ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката и не е максимална стойност на изделията по позицията. Възложителят не е задължен при изпълнение на поръчката да реализира обявената прогнозна стойност.
Посочената прогнозна стойност на обособената позиция не е максималния финансов ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката и не е максимална стойност на изделията по позицията. Възложителят не е задължен при изпълнение на поръчката да реализира обявената прогнозна стойност.
Очаквана стойност без ДДС: 400 000 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Допълнителна информация: Източник на финансиране: собствени средства на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград”АД
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ МИНИ ПЛАКИ ЗА ФРАКТУРИ НА КЪСИ КОСТИ"
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 131 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 131 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 600 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ ИНТРАМЕДУЛАРЕН ПИРОН С ДИСТАЛНО ЗАКЛЮЧВАНЕ ПОСРЕДСТВОМ МАГНИТЕН ПРИЦЕЛ"
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 10 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 10 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 150 000 BGN 💰
Допълнителна информация: Източник на финансиране: собствени средства на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ ЛАВАЖНА СИСТЕМА"
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 34 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 34 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 80 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Доставка на СИНТЕТИЧНО КОСТНО ЗАМЕСТВАЩО ВЕЩЕСТВО"
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 3 вида медицински изделия, представляващи синтетично костно заместващо вещество, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 3 вида медицински изделия, представляващи синтетично костно заместващо вещество, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 10 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ КОМПЛЕКТ ЗА ВЪНШНА ФИКСАЦИЯ"
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 53 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 53 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 110 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ ВЪЗМОЖНОСТ ЗА МИНИИНВАЗИВНО ПОСТАВЯНЕ"
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 15 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 15 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 100 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия - КОМПОНЕНТИ ЗА ПЪРВИЧНО И РЕВИЗИОННО ПРОТЕЗИРАНЕ, ВКЛЮЧВАЩИ ЦИМЕНТНО И БЕЗЦИМЕНТНО ЗАКРЕПВАНЕ"
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 16 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 16 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия – КИРШНЕРОВИ ИГЛИ ЗА ДСЕ"
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 3 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства - Киршнерови игли, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 3 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства - Киршнерови игли, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 7 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Доставка на ортопедични изделия – СЕРКЛАЖНА ТЕЛ"
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 2 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства - серклажна тел, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 2 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства - серклажна тел, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 1 000 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр.Разград, ул.”Коста Петров” № 2, „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Участникът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/, съгласно Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или документ, доказващ, че участникът е производител на съответните предложени за доставка медицински изделия, установен на територията на Република България.
Участникът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/, съгласно Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или документ, доказващ, че участникът е производител на съответните предложени за доставка медицински изделия, установен на територията на Република България.
Информацията за изпълнение на изискването се декларира от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел А "Годност", точка „Вписване в съответен професионален регистър”, като участникът посочва конкретни данни за притежаваното разрешение или друг документ, включително: номер, дата и орган издал документа.
Информацията за изпълнение на изискването се декларира от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел А "Годност", точка „Вписване в съответен професионален регистър”, като участникът посочва конкретни данни за притежаваното разрешение или друг документ, включително: номер, дата и орган издал документа.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство.
Икономическо и финансово състояние:
Възложителят не поставя изисквания за икономическото и финансовото състояние на участниците.
Технически и професионални способности:
1. Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 с обхват, съответен на предмета на поръчката или еквивалентна система и мерки за осигуряване на качеството, в областта, попадаща в обхвата на предмета на поръчката. Сертификатът трябва да е издаден от независимо лице, акредитирано по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване, съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието или да е еквивалентен сертификат, издаден от орган, установен в друга държава членка.
1. Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 с обхват, съответен на предмета на поръчката или еквивалентна система и мерки за осигуряване на качеството, в областта, попадаща в обхвата на предмета на поръчката. Сертификатът трябва да е издаден от независимо лице, акредитирано по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване, съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието или да е еквивалентен сертификат, издаден от орган, установен в друга държава членка.
2. Медицинските изделия, предложени за доставка, да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените спецификации или стандарти.
Ако участникът е обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критериите за подбор се доказва от всяко от лицата, включени в обединението, което ще изпълнява съответната дейност съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора/документа за създаване на обединението.
Ако участникът е обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критериите за подбор се доказва от всяко от лицата, включени в обединението, което ще изпълнява съответната дейност съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора/документа за създаване на обединението.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1. Участникът да има въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 с обхват, съответен на предмета на поръчката или еквивалентна система и мерки по осигуряване на качеството в областта по предмета на поръчката.
Информацията за изпълнение на изискването се декларира от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел Г: „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление”, точка 1, като се посочват конкретни данни за притежавания валиден сертификат /вид, обхват и издател на сертификата, дата на издаване, срок на валидност/ за въведената такава система от участника или информация за доказателствата за прилаганите еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Информацията за изпълнение на изискването се декларира от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел Г: „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление”, точка 1, като се посочват конкретни данни за притежавания валиден сертификат /вид, обхват и издател на сертификата, дата на издаване, срок на валидност/ за въведената такава система от участника или информация за доказателствата за прилаганите еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са: заверено копие на съответния сертификат за въведена система за управление на качеството или друг удостоверителен документ, в съответствие с чл.64 ал.5-8 от ЗОП.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са: заверено копие на съответния сертификат за въведена система за управление на качеството или друг удостоверителен документ, в съответствие с чл.64 ал.5-8 от ЗОП.
2. Медицинските изделия, предложени за доставка, да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо).
2. Медицинските изделия, предложени за доставка, да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо).
Информацията за изпълнение на изискването се декларира от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел В: „Технически и професионални способности”, точка „За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството”, като е достатъчно да бъде маркиран отговор „Да” и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответната база данни.
Информацията за изпълнение на изискването се декларира от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел В: „Технически и професионални способности”, точка „За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството”, като е достатъчно да бъде маркиран отговор „Да” и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответната база данни.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл.67, ал.5 и ал.6 от ЗОП са: заверено копие от декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо).
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл.67, ал.5 и ал.6 от ЗОП са: заверено копие от декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо).
Възложителят може да изисква от участниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
Заплащането за доставка се извършва от възложителя в бълг.лева, по банков път, в срока на отложено плащане, който тече от датата на представяне на издадената фактура от изпълнителя. Срокът на отложено плащане е 60 календарни дни. Фактура за доставените и приети от възложителя видове и количества стоки се издава, съгласно и въз основа на двустранно подписан приемо-предавателен протокол за стоките и след представяне на всички необходими документи за стоките. Редът и условията за отчитане, плащане и фактуриране са описани подробно в проекто-договора.
Заплащането за доставка се извършва от възложителя в бълг.лева, по банков път, в срока на отложено плащане, който тече от датата на представяне на издадената фактура от изпълнителя. Срокът на отложено плащане е 60 календарни дни. Фактура за доставените и приети от възложителя видове и количества стоки се издава, съгласно и въз основа на двустранно подписан приемо-предавателен протокол за стоките и след представяне на всички необходими документи за стоките. Редът и условията за отчитане, плащане и фактуриране са описани подробно в проекто-договора.
Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2023-07-13 📅
Час на отваряне на офертите: 14:00
Място: В системата
Възлагащ орган Идентичност
Национален регистрационен номер: 116503980
Контакт
Звено за контакт: м.с.Румяна Андреева - главна медицинска сестра; д-р Борислав Борисов - началник на Отделение по ортопедия и травматология
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/14803🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/305072🌏
Препратка Допълнителна информация
Право да участва в процедурата има лице, което отговаря на условията на чл.10 ал.1 от ЗОП и изискванията на Възложителя. Всички участници в обединението са поотделно и солидарно отговорни за посочените в офертата условия и изпълнението на договора. Когато обединението не е ЮЛ трябва да бъде определен и посочен партньор, който да представлява обединението за целите на поръчката. Лице, което участва в обединение или е дало съгласие и фигурира като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелна оферта. Едно ФЛ или ЮЛ може да участва в процедурата само в 1 обед-е или като подизпълнител само в 1 оферта. Свързани лица по пар.2 т.45 от ДР на ЗОП не могат да бъдат самостоятелни участници в процед. Всеки участник в процедурата може да ангажира за участие подизп. Участникът поема изцяло отговорността за изпълнение на работите от подизпълн. Участник може да се позовава на капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях.
Право да участва в процедурата има лице, което отговаря на условията на чл.10 ал.1 от ЗОП и изискванията на Възложителя. Всички участници в обединението са поотделно и солидарно отговорни за посочените в офертата условия и изпълнението на договора. Когато обединението не е ЮЛ трябва да бъде определен и посочен партньор, който да представлява обединението за целите на поръчката. Лице, което участва в обединение или е дало съгласие и фигурира като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелна оферта. Едно ФЛ или ЮЛ може да участва в процедурата само в 1 обед-е или като подизпълнител само в 1 оферта. Свързани лица по пар.2 т.45 от ДР на ЗОП не могат да бъдат самостоятелни участници в процед. Всеки участник в процедурата може да ангажира за участие подизп. Участникът поема изцяло отговорността за изпълнение на работите от подизпълн. Участник може да се позовава на капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях.
От участие в процедурата се отстранява участник: 1/ за когото е налице обстоятелство по чл.54 ал.1 или чл.55 ал.1 т.1 от ЗОП; 2/ на основанията по чл.107 от ЗОП; 3/ за когото са налице обстоятелствата по чл.3 т.8 от Закона за ик.и фин.отн. с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен когато са налице условията по чл.4 от закона; 4/ за когото са налице обстоятелства по чл.69 от ЗПКОНПИ; 5/ за когото са налице обстоятелствата по чл.5к Регламент (ЕС) 833/2014 на Съвета от 31.07.2014г. В офертата липсата на посочените основания за отстраняване се декларира в ЕЕДОП.
От участие в процедурата се отстранява участник: 1/ за когото е налице обстоятелство по чл.54 ал.1 или чл.55 ал.1 т.1 от ЗОП; 2/ на основанията по чл.107 от ЗОП; 3/ за когото са налице обстоятелствата по чл.3 т.8 от Закона за ик.и фин.отн. с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен когато са налице условията по чл.4 от закона; 4/ за когото са налице обстоятелства по чл.69 от ЗПКОНПИ; 5/ за когото са налице обстоятелствата по чл.5к Регламент (ЕС) 833/2014 на Съвета от 31.07.2014г. В офертата липсата на посочените основания за отстраняване се декларира в ЕЕДОП.
Съгласно чл.104 ал.2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците в процедурата ще се извърши преди разглеждане на документите, свързани с личното състояние и критериите за подбор и провеждане на предварителен подбор на участниците. При декриптиране на офертите се отварят и ценовите предложения, заедно с документите по чл.39 ал.2 и ал.3 т.1 от ППЗОП. Отварянето, разглеждането и оценяването на постъпилите оферти и класирането на участниците в процедурата се извършва, съгласно глава Пета, раздели VII и VIII от ППЗОП, в последователността по чл.61 от ППЗОП.
Съгласно чл.104 ал.2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците в процедурата ще се извърши преди разглеждане на документите, свързани с личното състояние и критериите за подбор и провеждане на предварителен подбор на участниците. При декриптиране на офертите се отварят и ценовите предложения, заедно с документите по чл.39 ал.2 и ал.3 т.1 от ППЗОП. Отварянето, разглеждането и оценяването на постъпилите оферти и класирането на участниците в процедурата се извършва, съгласно глава Пета, раздели VII и VIII от ППЗОП, в последователността по чл.61 от ППЗОП.
Изисканите документи са посочени в т.5-Съдържание на офертата на раздел ІІІ-Подготовка на офертата, от Указания за подготовка на офертата и за участие в процедурата от Документацията за поръчката. Съгласно чл.47 ал.4 изр. 2 от ППЗОП, еЕЕДОП и останалите документи по чл.39 ал.2 от ППЗОП, се представят от участника общо, независимо по колко обособени позиции от поръчката участва.
Изисканите документи са посочени в т.5-Съдържание на офертата на раздел ІІІ-Подготовка на офертата, от Указания за подготовка на офертата и за участие в процедурата от Документацията за поръчката. Съгласно чл.47 ал.4 изр. 2 от ППЗОП, еЕЕДОП и останалите документи по чл.39 ал.2 от ППЗОП, се представят от участника общо, независимо по колко обособени позиции от поръчката участва.
Възложителят изисква от определения изпълнител гаранция за изпълнение на договора по всяка отделна обособена позиция в размер на 0,5% от стойността на договора без ДДС, изчислена, съгласно офертата на изпълнителя, като: парична сума, банкова гаранция или застраховка, обезпечаваща изпълнението чрез покритие отговорността на изпълнителя, с валидност: срока на договора + 60 дни. Гаранцията като парична сума се внася по банкова сметка на Възложителя. Банковата гаранция за изпълнение трябва да е неотменима, безусловна, издадена от банка с лиценз от БНБ за банк.дейност в страната, с плащане при първо писмено искане от Възложителя, в което той декларира, че е налице неизпълнение на задълж.на Изпълнителя или друго основание за задържане на гаранцията. Застраховката обезпечаваща изпълнението трябва да покрива отговорността на изпълнителя за това, при пълно и частично неизпълнение и Възложителят да е посочен като трето ползващо се лице. Текстът се съгласува предварително с Възложителя. Условията и сроковете за задържане, усвояване и освобождаване на гаранцията са посочени в проекто-договора.
Възложителят изисква от определения изпълнител гаранция за изпълнение на договора по всяка отделна обособена позиция в размер на 0,5% от стойността на договора без ДДС, изчислена, съгласно офертата на изпълнителя, като: парична сума, банкова гаранция или застраховка, обезпечаваща изпълнението чрез покритие отговорността на изпълнителя, с валидност: срока на договора + 60 дни. Гаранцията като парична сума се внася по банкова сметка на Възложителя. Банковата гаранция за изпълнение трябва да е неотменима, безусловна, издадена от банка с лиценз от БНБ за банк.дейност в страната, с плащане при първо писмено искане от Възложителя, в което той декларира, че е налице неизпълнение на задълж.на Изпълнителя или друго основание за задържане на гаранцията. Застраховката обезпечаваща изпълнението трябва да покрива отговорността на изпълнителя за това, при пълно и частично неизпълнение и Възложителят да е посочен като трето ползващо се лице. Текстът се съгласува предварително с Възложителя. Условията и сроковете за задържане, усвояване и освобождаване на гаранцията са посочени в проекто-договора.
Допълнителна информация Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Жалби срещу решението за откриване на процедурата, съгласно чл.197 ал.1 т.1 от ЗОП, се подават в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.
Източник: OJS 2023/S 113-353038 (2023-06-09)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-08-18) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 36 060 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Възлагащ орган Идентичност
Пощенски адрес: ул. КОСТА ПЕТРОВ №.2
Контакт
Електронна поща: mbal_rz@abv.bg📧
Телефон: +359 84624554📞
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2023-08-18 📅
Дата на публикуване: 2023-08-23 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 161-508995
Препратка към обявление: 2023/S 113-353038
Брой на ОВ-S: 161
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация; б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация; б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-08-18 📅
Име: Юсс медика оод
Национален регистрационен номер: 201156292
Пощенски адрес: ЦАР БОРИС III №.54
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1612
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: office@ussmedica.bg📧
Обща стойност на поръчката: 36 060 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Възлагащ орган Контакт
Звено за контакт: Станимир Красимиров Георгиев
Източник: OJS 2023/S 161-508995 (2023-08-18)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-08-18) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 37 696 BGN 💰
Препратка Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 161-510730
Възлагане на договор
Обща стойност на поръчката: 37 696 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 161-510730 (2023-08-18)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-08-21) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 72 305 BGN 💰
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2023-08-21 📅
Дата на публикуване: 2023-08-25 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 163-511406
Брой на ОВ-S: 163
Възлагане на договор
Име: Екос-медика оод
Национален регистрационен номер: 831029075
Пощенски адрес: Павлово, ул. Голям Братан № 8
Пощенски код: 1618
Обща стойност на поръчката: 72 305 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 163-511406 (2023-08-21)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-14) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 108 BGN 💰
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2023-09-14 📅
Дата на публикуване: 2023-09-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 180-562028
Брой на ОВ-S: 180
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-09-12 📅
Име: Електро мед българия еоод
Национален регистрационен номер: 201416886
Пощенски адрес: Милосърдна №.8 ет.1(надпартерен етаж) ап.офис№1
Пощенски код: 1463
Обща стойност на поръчката: 108 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 180-562028 (2023-09-14)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-14) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 69 510 BGN 💰
Препратка Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 180-562084
Възлагане на договор
Име: Фаркол ад
Национален регистрационен номер: 102227154
Пощенски адрес: ул. САН СТЕФАНО №.28
Пощенски град: гр. Бургас
Пощенски код: 8000
Електронна поща: farkol@farkol.bg📧
Обща стойност на поръчката: 69 510 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 180-562084 (2023-09-14)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-14) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 157 288 BGN 💰
Препратка Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 180-562314
Възлагане на договор
Електронна поща: info@electromed.bg📧
Обща стойност на поръчката: 157 288 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 180-562314 (2023-09-14)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-14) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 41 410 BGN 💰
Препратка Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 180-564294
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-09-13 📅
Име: Айф фарма оод
Национален регистрационен номер: 201679079
Пощенски адрес: Студентски град бул. Акад. Борис Стефанов бл.1 вх.В ет.3 ап.15
Пощенски код: 1700
Електронна поща: ipetrova@ipharma.bg📧
Обща стойност на поръчката: 41 410 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 180-564294 (2023-09-14)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-14) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 2 780 BGN 💰
Препратка Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 180-564441
Възлагане на договор
Обща стойност на поръчката: 2 780 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 180-564441 (2023-09-14)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-14) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 120 BGN 💰
Препратка Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 180-564508
Възлагане на договор
Обща стойност на поръчката: 120 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 180-564508 (2023-09-14)
Обявление за възлагане на поръчка (2024-05-31) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на ортопедични изделия за нуждите на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД по периодични заявки”
Референтен номер: 305072
Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Обща стойност на обществената поръчка (без ДДС): 392863.33 BGN 💰
Описание
Вътрешен идентификатор: 306193
Заглавие: Обсобена позиция № 1 „Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ ПЛАКИ ЗА ОСТЕОТОМИЯ И КАНЮЛИРАНИ ВИНТОВЕ" и Обособена позиция № 8 „Доставка на ортопедични изделия - КОМПОНЕНТИ ЗА ПЪРВИЧНО И РЕВИЗИОННО ПРОТЕЗИРАНЕ, ВКЛЮЧВАЩИ ЦИМЕНТНО И БЕЗЦИМЕНТНО ЗАКРЕПВАНЕ"
Описание на обществената поръчка:
Обособена позиция № 1 е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 18 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособена позиция № 8 е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 16 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация; б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.
Прогнозните количества за доставка са посочени в Техническата спецификация. Посочените количества от изделията са ориентировъчни и прогнозни, не ограничават Възложителя и не пораждат задължениe при изпълнение на договора да ги поръча и закупи в този обем. Видът и количеството на доставките при изпълнение на договора за обществена поръчка са в зависимост от конкретните потребности на възложителя и направените от него писмени заявки за доставка, без ограничения.
Посочената прогнозна стойност на обособената позиция не е максималния финансов ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката и не е максимална стойност на изделията по позицията. Възложителят не е задължен при изпълнение на поръчката да реализира обявената прогнозна стойност.
Обособена позиция № 1 е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 18 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Обособена позиция № 8 е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 16 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация; б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.
Прогнозните количества за доставка са посочени в Техническата спецификация. Посочените количества от изделията са ориентировъчни и прогнозни, не ограничават Възложителя и не пораждат задължениe при изпълнение на договора да ги поръча и закупи в този обем. Видът и количеството на доставките при изпълнение на договора за обществена поръчка са в зависимост от конкретните потребности на възложителя и направените от него писмени заявки за доставка, без ограничения.
Посочената прогнозна стойност на обособената позиция не е максималния финансов ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката и не е максимална стойност на изделията по позицията. Възложителят не е задължен при изпълнение на поръчката да реализира обявената прогнозна стойност.
Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации: Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица
Критерии за екологосъобразна поръчка: Други критерии за екологосъобразни обществени поръчки
Продължителност
Начална дата: 2024-05-31 📅
Крайна дата: 2025-08-18 📅
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001
Процедура Вид процедура
Правно основание: Директива 2014/24/ЕС
Тръжни условия
Електронно фактуриране: Разрешено
Възлагане на договор
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001
Номер на договора: 106186
Дата на сключване на договора: 2023-08-18 📅
Заглавие: „Доставка на ортопедични изделия за нуждите на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД по периодични заявки” , Обособена позиция 1: „Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ ПЛАКИ
Адрес на договора: https://app.eop.bg/today/305072🌏 Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Обща стойност на договора/парцела: 36 060 BGN 💰
Офертата е била класирана
Класиране в списъка на победителите: 1
Идентификатор на търга: OF1364804: "ЮСС МЕДИКА ООД"
Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции: LOT-0001 Име и адрес на изпълнителя
Име: Юсс медика оод
Национален регистрационен номер: 201156292
Пощенски адрес: ЦАР БОРИС III №.54
Пощенски код: 1612
Пощенски град: гр. София
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Stefan markov markov
Електронна поща: office@ussmedica.bg📧
Телефон: 02 95 325 61📞
Възлагащ орган Име и адреси
Име: Многопрофилна болница за активно лечение "св.иван рилски" - разград ад
Национален регистрационен номер: 116503980
Пощенски адрес: ул. КОСТА ПЕТРОВ №.2
Пощенски код: 7200
Пощенски град: гр. Разград
Регион: Разград
🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Станимир Красимиров Георгиев
Електронна поща: mbal_rz@abv.bg📧
Телефон: +359 84624554📞
URL: https://www.hospitalrazgrad.bg/🌏
Допълнителна информация Орган за преглед
Национален регистрационен номер: 000698612
Звено за контакт: Комисия за защита на конкуренцията
URL: http://www.cpc.bg🌏 Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Промени Друга допълнителна информация
На основание чл. 116, ал. 1 от Закона за обществените поръчки (ЗОП) и Решение № Зап
- 174 от 09.06.2023 г. на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ за класиране на участниците и определяне на
изпълнител
Основна причина за промяната: Изменения,които не са съществени.
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: CON-0001
Нова стойност
Текст:
§ 1. т. 3.8. от Договора се изменя както следва:
Общата прогнозна стойност на доставките по договора е 392 863,33 лв. без включено ДДС
/тридесет деветдесет и две хиляди осемстотин шейсет и три лева и тридесет и три ст./
§ 2. Всички останали клаузи на Договор № 00757-2023-0004/18.08.2023 г., незасегнати
с настоящия анекс, запазват първоначалната си формулировка и остават в сила между
страните.
§ 1. т. 3.8. от Договора се изменя както следва:
Общата прогнозна стойност на доставките по договора е 392 863,33 лв. без включено ДДС
/тридесет деветдесет и две хиляди осемстотин шейсет и три лева и тридесет и три ст./
§ 2. Всички останали клаузи на Договор № 00757-2023-0004/18.08.2023 г., незасегнати
с настоящия анекс, запазват първоначалната си формулировка и остават в сила между
страните.