Доставка на специфични инструменти и консумативи необходими за система за роботизирана хирургия Versius за срок от 1/една/ година”

Кратко описание

Предметът на поръчката е избор на изпълнители за доставка на специфични инструменти и консумативи необходими за система за роботизирана хирургия, по обособени позиции, както следва:
Обособена позиция № 1 “Специализирани оперативни сетове и консумативи за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система VERSIUS, CMR Surgical“
Обособена позиция № 2 “Специфични изделия за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система VERSIUS, CMR Surgical“
Обособена позиция № 3 „Специализирани сетове за хирургичен достъп за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система VERSIUS, CMR Surgical“
Обособена позиция № 4 “Специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлация AP 50/30, LEXION”

​​​​

Описание на обществената поръчка

В обхвата на обособената позиция е включена доставка на специфични инструменти и консумативи необходими за система за роботизирана хирургия Versius, CMR Surgical.
​​​​​​​Детайлна информация за обема, обхвата и механизма на реализиране на доставките се съдържа в Техническата спецификация и Проекта на договор.

Описание на обществената поръчка

В обхвата на обособената позиция за доставка на специфични изделия, необходими за система за роботизирана хирургия Versius CMR Surgical, са включени:
​​​​​​​3D Ендоскоп 0°, диаметър 10 мм, автоклавируема, за многократна употреба
3D Ендоскоп 30°, диаметър 10 мм, автоклавируема, за многократна употреба
Светловоден кабел, за многократна употреба
Детайлна информация, за обема, обхвата и механизма на реализиране на доставките, се съдържа в Техническата спецификация и Проекта на договор

Описание на обществената поръчка

Предметът на обособената позиция включва доставка на специализирани сетове за хирургичен достъп за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система VERSIUS, CMR Surgical.
​​​​​​​Детайлна информация за обема, обхвата и механизма на реализиране на доставките се съдържа в Техническата спецификация и Проекта на договор.

Описание на обществената поръчка

В обхвата на обособената позиция е включена доставка на специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлация AP 50/30, LEXION.
Детайлна информация за обема, обхвата и механизма на реализиране на доставките се съдържа в Техническата спецификация и Проекта на договор.
​​​​​​​

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Разрешението следва да съответства на стоките, включени в техническата спецификация.
Съгласно чл.77, ал.1 от ЗМИ, търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
На основание чл.77, ал.2 от ЗМИ (2) Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия, без документа по ал. 1.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да посочат необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор”, раздел А „Годност” от ЕЕДОП: номер, дата, издател, срок на валидност на разрешение за търговия на едро с медицински изделия.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 112, ал.1, т.4 от ЗОП – копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия – декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия и отговаря на условията на чл.77, ал.2 от ЗМИ.
При сключването на договор, участникът избран за изпълнител (вкл., ако е чуждестранно лице), следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо, съгласно изискванията на нормативен или административен акт.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Съгласно чл. 61, ал. 1, т. 1 от ЗОП възложителят поставя изискване участникът да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база на годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години, който да е в размер, не по-малък от прогнозната стойност на обособената позиция, за която участва.
Под “оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката“ се разбира минимален реализиран оборот от доставки на медицинска апаратура и/или инструменти и/или консумативи за медицинска апаратура.
В съответствие с чл. 61, ал. 2 от ЗОП, а именно: изисквания от възложителя минимален общ оборот да е съобразен със стойността, обема и срока за изпълнение на обществената поръчка, Възложителят поставя минимално изискване участникът да има реализиран оборот в сферата, попадаща в обхвата на обществената поръчка, в размер не по-малък от:
- За Обособена позиция № 1 “Специфични инструменти и консумативи необходими за система за роботизирана хирургия Versius, CMR Surgical“ - прогнозна стойност в размер на 677 400,00 € /шестстотин седемдесет и седем хиляди и четиристотин евро/ без включен ДДС за период от 12 месеца;
- Обособена позиция № 2 “Специфични изделия за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система VERSIUS, CMR Surgical“ – прогнозна стойност в размер на 32 452,00 € /тридесет и две хиляди четиристотин петдесет и две евро/ без включен ДДС за период от 12 месеца.
- За Обособена позиция № 3 „Специализирани сетове за хирургичен достъп за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система VERSIUS, CMR Surgical“ - прогнозна стойност в размер на 37 101,13 € /тридесет и седем хиляди сто и едно евро и тринадесет евроцента/ без включен ДДС за период от 12 месеца;
- Обособена позиция № 4 “Специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлация AP 50/30, LEXION” - прогнозна стойност в размер на 105 200,00 € /сто и пет хиляди и двеста евро/ без включен ДДС за период от 12 месеца;

за Обособена позиция № 1 в размер на 677 400,00 € /шестстотин седемдесет и седем хиляди и четиристотин евро/ или левовата им равностойност изчислена по фиксинга на БНБ /1,95583 лева за 1евро/;
за Обособена позиция № 2 в размер на 32 452,00 € /тридесет и две хиляди четиристотин петдесет и две евро/ без включен ДДС или левовата им равностойност изчислена по фиксинга на БНБ/1,95583 лева за 1евро/;
за Обособена позиция № 3 в размер на 37 101,13 € /тридесет и седем хиляди сто и едно евро и тринадесет евроцента/ без включен ДДС или левовата им равностойност изчислена по фиксинга на БНБ/1,95583 лева за 1евро/;
за Обособена позиция № 4 в размер на 105 200,00 € /сто и пет хиляди и двеста евро/ без включен ДДС или левовата им равностойност изчислена по фиксинга на БНБ/1,95583 лева за 1евро/;
общо за последните три приключили финансови години.
Съгласно §2, т.66 от Допълнителни разпоредби на ЗОП „оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката“ е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана дейност, попадащи в обхвата на обществената поръчка.
Информацията се посочва в ЕЕДОП Част IV: Критерии за подбор, Раздел Б: „Икономическо и финансово състояние“, секция „Конкретен годишен оборот“, с посочване на сумата и периода, за който се отнасяте декларираните данни, като за всеки финансов период се посочват отделно.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 62, ал. 1, т. 3 и 4 и чл. 112 от ЗОП:
- справка за оборота, попадащ в обхвата на поръчката – реализиран оборот от доставки на медицинска апаратура и/или инструменти и/или консумативи за медицинска апаратура.
- годишните финансови отчети (ГФО) или техните съставни части за последните три приключили финансови години, когато публикуването им се изисква, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен.
Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителя приеме за подходящ.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

На основание чл. 63, ал. 1, т. 1, буква „б“ от ЗОП Възложителят поставя изискване, участника да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, доставка с предмет, идентичен или сходен с този на настоящата обществена поръчка.
Под „изпълнена доставка“ в настоящите указания се разбира такава, която независимо от датата на започването й, е приключила до датата на подаване на офертата.
Под „идентичен или сходен“ с предмета на настоящата обществена поръчка се разбират доставка на медицинска апаратура и/или инструменти и/или консумативи за медицинска апаратура.
Минималното изискване, поставено от възложителя, е през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е извършил минимум 1 (една) доставка с предмет идентичен или сходен с този на поръчката, както е посочено по-горе.
За деклариране на съответствие с критерия за подбор, Участникът следва да попълни необходимата информация в част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности от ЕЕДОП, с посочен предмет на доставката, стойност, дати и получатели.
Документи за доказване на съответствие с критерия за подбор, съгласно чл. 64, ал.1, т. 2 и чл. 112 от ЗОП – Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка;

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Посочените в ценовото предложение единични цени са крайни и включват всички разходи и възнаграждения на Изпълнителя за изпълнение на предмета на настоящия Договор, като, но не само: разходите за транспортиране и доставка на специализирани оперативни сетове и консумативи до мястото за доставка, включително опаковане, транспорт, разопаковане, товарене, разтоварване, доставка на необходимата техническа и сервизна документация (когато е приложимо), всички разходи за извършване на гаранционно обслужване на инструменти и/или консумативи необходими за роботизирана система Versius за еднократна или многократна употреба (ако е приложимо).
Посочените в Ценово предложениецени не подлежат на увеличение за срока на действието му, освен в случаите на изменение по реда на чл. 116 от ЗОП.
Детайлна информация за механизмите нап лащане се съдържа в Проекта на договор.

Допълнителна информация

В процедурата за възлагане на обществена поръчка може да участва всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява строителство, доставки или услуги (което е приложимо според вида на поръчката) съгласно законодателството на държавата, в която то е установено и което отговаря на условията и изискванията, предвидени в:
- Закона за обществените поръчки (ЗОП); Правилника за прилагане на ЗОП (ППЗОП);
-- Закон за противодействие на корупцията сред лица, заемащи публични длъжности
-Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКЛТДС); и други нормативни актове, свързани с предмета на обществената поръчка, както и на изискванията на Възложителя.
Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка на основанията по чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 1 и 4 и чл. 107 от ЗОП.

Не могат да участват в обществената поръчка участници, за които са налице обстоятелствата по чл.5к, пар.1 от Регламент (ЕС) № 833/2014г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Забраната се прилага и спрямо подизпълнители, доставчици или образувания, чийто капацитет се използва в съответствие със ЗОП, когато участието им в изпълнението на поръчката е повече от 10% от нейната стойност.

Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор, чрез представяне на ЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл.58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствие с поставените критерии за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите, и третите лица, ако има такива.
Офертата, както и цялата кореспонденция и всички документи, свързани с обществената поръчка и разменени между участника и Възложителя трябва да са на български език. Приложените документи, представени от участника могат да бъдат съставени на друг език, но задължително трябва да са придружени с точен превод на български език по отношение на относимите към офертата части. В случай, че офертата съдържа информация с парично изражение, пряко свързана с предмета на поръчката, освен в „Ценово предложение“, участникът се отстранява от участие.
Участникът, определен за изпълнител по съответната обособена позиция, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 3 % (три процента) от прогнозната стойност на договора без включен ДДС и със срок на валидност – срокът на действие на договора, плюс 30 (тридесет) дни.
Формата на гаранцията е по избор на участника:
• парична сума – платима по банкова сметка на УМБАЛ „Света Марина“ ЕАД - Варна: Банка Банка ДСК ЕАД, клон Варна, BIC: STSABGSF; IBAN: BG41 STSA 9300 0021 8339 55, BIC: STSABGSF – в евро.
• банкова гаранция – същата следва да е авизирана от българска банка, ако е издадена от чуждестранна банка.
• застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Когато избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията или титуляр на застраховката.
Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията се уреждат в договора за обществена поръчка.
В платежното нареждане, оригиналът на банковата гаранция и застраховката изрично се посочва уникалния номер на поръчката в Регистъра за обществени поръчки (РОП) и обособената позиция, за която се отнася и по възможност – наименованието на процедурата.
Всички разходи по гаранцията са за сметка на изпълнителя. Изпълнителят трябва да предвиди и заплати своите такси по откриване и обслужване на гаранцията така, че размерът й да не е по-малък от определения в настоящата обществена поръчка.
Възложителят освобождава гаранцията без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.
Когато гаранцията за изпълнение е под формата на банкова гаранция, при подписване на договор изпълнителят представя оригиналът ѝ. Банковата гаранция следва да бъде безусловна, неотменяема, непрехвърляема, да покрива 100% (сто процента) от стойността на гаранцията за изпълнение на договора и да бъде със срок на валидност – срока на действие на договора, плюс 30 (тридесет) дни.
Когато гаранцията за изпълнение е под формата на застраховка, при подписване на договор изпълнителят представя оригиналът ѝ. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя при пълно или частично неизпълнение на договора и не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор. Застраховката следва да съдържа задължение на застрахователя за безусловно и неотменимо плащане при първо писмено искане на третото ползващо се лице и да бъде със срок на валидност - срока на действие на договора, плюс 30 (тридесет) дни. Застрахователната премия да е платима еднократно.
Ценово предложение – по образец на Възложителя, за съответната обособена позиция;

- Обособена позиция № 1: Участниците попълват Детайлно ценово предложение по образец на Възложителя във формат Excel, съдържащо предлагана единична цена за доставка на инструменти и консумативи, по всеки един ред, без ДДС и посочват обща стойност за изпълнение предмета на обособената позиция в евро, без ДДС. При попълване на цените, сумите се закръглят до втори знак след десетичната запетая. Цената за доставка на прогнозните количества не може да бъде по-висока от прогнозната стойност в размер на 677 400,00 € /шестстотин седемдесет и седем хиляди и четиристотин евро/ без включен ДДС за период от 12 месеца.

- Обособена позиция № 2: Участниците попълват Детайлно ценово предложение по образец на Възложителя във формат Excel, съдържащо предлагана единична цена за доставка на специфични изделия, по всеки един ред, без ДДС и посочват обща стойност за изпълнение предмета на обособената позиция в евро, без ДДС. При попълване на цените, сумите се закръглят до втори знак след десетичната запетая. Цената за доставка на прогнозните количества не може да бъде по-висока от прогнозната стойност в размер на 32 452,00 € /тридесет и две хиляди четиристотин петдесет и две евро/ без включен ДДС за период от 12 месеца.

- За Обособена позиция № 3: Участниците попълват Детайлно ценово предложение по образец на Възложителя във формат Excel, съдържащо предлагана единична цена за доставка на специализирани сетове за хирургичен достъп, по всеки един ред, без ДДС и посочват обща стойност за изпълнение предмета на обособената позиция в евро, без ДДС. При попълване на цените, сумите се закръглят до втори знак след десетичната запетая. Цената за доставка на прогнозните количества не може да бъде по-висока от прогнозната стойност в размер на 37 101,13 € /тридесет и седем хиляди сто и едно евро и тринадесет евроцента/ без включен ДДС за период от 12 месеца;
- Обособена позиция № 4 Участниците попълват Детайлно ценово предложение по образец на Възложителя във формат Excel, съдържащо предлагана единична цена за доставка на специфични консумативи за система за инсуфлация, по всеки един ред, без ДДС и посочват обща стойност за изпълнение предмета на обособената позиция в евро, без ДДС. При попълване на цените, сумите се закръглят до втори знак след десетичната запетая. Цената за доставка на прогнозните количества не може да бъде по-висока от прогнозната стойност в размер на 105 200,00 € /сто и пет хиляди и двеста евро/ без включен ДДС за период от 12 месеца;
В случай, че участник оферира обща цена, по-висока от максималната предвидена от Възложителя за съответната обособена позиция, той ще бъде предложен за отстраняване от процедурата на основание чл. 107, т. 2, буква „а“ от ЗОП, тъй като не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на поръчката.
Прогнозната стойност за всяка една от обособените позиции е максималния ресурс, който Възложителя предвижда по всяка една от обособените позиции, като се лимитира с нея, но не се задължава да я изразходи напълно.
Посочените в Техническата спецификация количества инструменти и/или консумативи, обект на доставките по всяка една от Обособените позиции, са прогнозни и Възложителят не се задължава да заяви всички видове и количества, както и не се ограничава с прогнозното количество на съответния вид.
Изпълнението на доставките ще се извършва съобразно условията на Проекта на договор и реалните потребности на Възложителя, в рамките на/ до размера на общата стойност на договора.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.