„Доставка на устройства за имобилизация на пациенти“

Кратко описание

Предметът на обществената поръчка включва избор на изпълнител за еднократна доставка на устройства за имобилизация на пациенти, съвместими с наличното оборудване, а именно: 6D couch на ускорител Varian TrueBeam EDGE, пациентска маса на ускорител Varian Clinac IX, компютър томограф Siemens Somatom Definiton AS и уредба за хеликална томотерапия Accuray Tomotherapy HDA, както следва:

1. Базова подложка от фиброкарбон позволяваща закрепване на подложки и маски за имобилизация на глава и  глава и рамене, за изполване с термопластни маски тип "push-pin". подложката да е съвместима с 6D couch на ускорител Varian TrueBeam EDGE, пациентска маса на ускорител Varian Clinac IX, компютър томограф Siemens Somatom Definiton AS и уредба за хеликална томотерапия Accuray Tomotherapy HDA. чрез фиксираща шина (locating bar) да са с правоъгълна вложка за подложки за главата - брой - 3
2. Пълен комплект от подложки за глава с различни извивки за имобилизиране на глава в позиция "гръб" и в позиция "по лице", съвместими с базова подложка за маски тип "push-pin". Подложките да са изработени от пяна и да са са с правоъгълна основа за закрепване - комплект - 3
3. Комплект блокове и клинове за промяна на височината и наклона на подложките от точка 2, да са с правоъгълна за закрепване към базова подложка за глава и шия - комплект - 3
4. Клин за позициониране при облъчване на гърда с подлакътници и възможност за промяна на наклона. Клинът да е изработен от пяна - брой - 3
4.1 Повдигащи клинове на 5° и 10°, които да позволяват комбиниране за повдигане на 15°.
4.2 Система за позициониране на ръцете над главата на пациента включваща ръкохватки за захващане позволяващи местене в различни позиции
5. Система  за имобилизация при облъчване на обеми в областта на торакса ( тип т.нар. "wing board") с налична възможност за позициониране на ръцете над главата на пациента с ръкохватки за захващане позволяващи местене в различни позиции -  брой - 3
 6. Система за позициониране на колена и ходила, изработена от пяна, съдържаща: - брой - 3
6.1 Клин за фиксиране на колене
6.2 Фиксатор за стъпала
 7. Болус от желиран гел
 7.1 30x30x 5 мм без опаковка - брой - 5
7.2 30x30x 5 мм с опаковка - брой - 5
7.3 30x30x10 мм без опаковка - брой - 5
7.4 30x30x10 мм с опаковка - брой -- 5
8. Термостатирана вана за термопластични маски; минимални вътрешни размери на работната вана  (дължина х ширина) -660мм х 550мм - брой -1
9. Термопластични маски
 9.1 Микроперфорирана термопластична имобилизационна маска за глава с 3 точково закрепване за еднократно ползване, съвместима с базова подложка тип "push-pin" - брой - 50
9.2 Микроперфорирана термопластична имобилизационна маска за глава, шия и рамене с 5 точково закрепване за еднократно ползване, съвместима с базова подложка тип "push-pin" - брой - 250
9.3 Микроперфорирана термопластична подсилена за РХ имобилизационна маска за глава, шия и рамене тип „отворено лице” с 3 точково закрепване, за еднократно ползване, съвместима с базова подложка тип "push-pin" - брой - 50
9.4 Микроперфорирана термопластична подсилена за РХ имобилизационна маска за глава, шия и рамене тип „отворено лице” с 5 точково закрепване, за еднократно ползване, съвместима с базова подложка тип "push-pin" - брой - 30
9.5 Термопластична имобилизационна маска за корем и таз с 4 точково закрепване, за еднократно ползване, съвместима с наличната система в клиниката - брой - 50
9.6 Микроперфорирана термопластична подсилена за РХ имобилизационна маска за глава, шия и рамене  предна и задна част, за еднократно ползване, съвместима с наличната в клиниката Encompass базова подложка  - брой - 50
10. Фиксираща шина (т. нар. "locating bar")  с възможност за изместване 10 см ляво-дясно подходяща за ускорител Varian TrueBeam EDGE, ускорител Varian Clinac IX, компютър томограф Siemens Somatom Definiton AS и уредба за хеликална томотерапия Accuray Tomotherapy HDA - брой -  4
​​​​​​​За удостоверяване съответствието на предлаганите изделия с изискванията на Възложителя, всеки участник трябва да представи мостри на предлаганите изделия, по позиции от 9.1 до 9.6 от Таблицата в раздел ПРЕДМЕТ НА ПОРЪЧКАТА от настоящата документация (по един брой от изделията по посочените позиции, като предоставените мостри не следва да бъдат опаковани в заводска опаковка). Не се допускат варианти на мострите.
Процедурата се провежда по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП (т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане - оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди провеждане на предварителен подбор.).

Описание на обществената поръчка

Предметът на обществената поръчка включва избор на изпълнител за еднократна доставка на устройства за имобилизация на пациенти, съвместими с наличното оборудване, а именно: 6D couch на ускорител Varian TrueBeam EDGE, пациентска маса на ускорител Varian Clinac IX, компютър томограф Siemens Somatom Definiton AS и уредба за хеликална томотерапия Accuray Tomotherapy HDA, както следва:

1. Базова подложка от фиброкарбон позволяваща закрепване на подложки и маски за имобилизация на глава и  глава и рамене, за изполване с термопластни маски тип "push-pin". подложката да е съвместима с 6D couch на ускорител Varian TrueBeam EDGE, пациентска маса на ускорител Varian Clinac IX, компютър томограф Siemens Somatom Definiton AS и уредба за хеликална томотерапия Accuray Tomotherapy HDA. чрез фиксираща шина (locating bar) да са с правоъгълна вложка за подложки за главата - брой - 3
2. Пълен комплект от подложки за глава с различни извивки за имобилизиране на глава в позиция "гръб" и в позиция "по лице", съвместими с базова подложка за маски тип "push-pin". Подложките да са изработени от пяна и да са са с правоъгълна основа за закрепване - комплект - 3
3. Комплект блокове и клинове за промяна на височината и наклона на подложките от точка 2, да са с правоъгълна за залрепване към базова подложка за глава и шия - комплект - 3
4. Клин за позициониране при облъчване на гърда с подлакътници и възможност за промяна на наклона. Клинът да е изработен от пяна - брой - 3
4.1 Повдигащи клинове на 5° и 10°, които да позволяват комбиниране за повдигане на 15°.
4.2 Система за позициониране на ръцете над главата на пациента включваща ръкохватки за захващане позволяващи местене в различни позиции
5. Система  за имобилизация при облъчване на обеми в областта на торакса ( тип т.нар. "wing board")с налична възможност за позициониране на ръцете над главата на пациента с ръкохватки за захващане позволяващи местене в различни позиции -  брой - 3
 6. Система за позициониране на колена и ходила, изработена от пяна, съдържаща: - брой - 3
6.1 Клин за фиксиране на колене
6.2 Фиксатор за стъпала
 7. Болус от желиран гел
 7.1 30x30x 5 мм. без опаковка - брой - 5
7.2 30x30x 5 мм. с опаковка - брой - 5
7.3 30x30x10 мм. без опаковка - брой - 5
7.4 30x30x10 мм. с опаковка - брой -- 5
8. Термостатирана вана за термопластични маски; минимални вътрешни размери на работната вана  (дължина Х ширина) -660мм х 550мм - брой -1
9. Термопластични маски
 9.1 Микроперфорирана термопластична имобилизационна маска за глава с 3 точково закрепване за еднократно ползване, съвместима с базова подложка тип "push-pin" - брой - 50
9.2 Микроперфорирана термопластична имобилизационна маска за глава, шия и рамене с 5 точково закрепване за еднократно ползване, съвместима базова подложка тип "push-pin" - брой - 250
9.3 Микроперфорирана термопластична подсилена за РХ имобилизационна маска за глава, шия и рамене тип „отворено лице” с 3 точково закрепване, за еднократно ползване,съвместима базова подложка тип "push-pin" - брой - 50
9.4 Микроперфорирана термопластична подсилена за РХ имобилизационна маска за глава, шия и рамене тип „отворено лице” с 5 точково закрепване, за еднократно ползване, съвместима базова подложка тип "push-pin" - брой - 30
9.5 Термопластична имобилизационна маска за корем и таз с 4 точково закрепване, за еднократно ползване, съвместима с наличната система в клиниката - брой - 50
9.6 Микроперфорирана термопластична подсилена за РХ имобилизационна маска за глава, шия и рамене  предна и задна част, за еднократно ползване, съвместима с наличната в клиниката Encompass базова подложка  - брой - 50
10. Фиксираща шина (т. нар. "locating bar")  с възможност за изместване 10 см ляво-дясно подходяща за ускорител Varian TrueBeam EDGE, ускорител Varian Clinac IX, компютър томограф Siemens Somatom Definiton AS и уредба за хеликална томотерапия Accuray Tomotherapy HDA - брой -  4
​​​​​​​За удостоверяване съответствието на предлаганите изделия с изискванията на Възложителя, всеки участник трябва да представи мостри на предлаганите изделия, по позиции от 9.1 до 9.6 от Таблицата в раздел ПРЕДМЕТ НА ПОРЪЧКАТА от настоящата документация (по един брой от изделията по посочените позиции, като предоставените мостри не следва да бъдат опаковани в заводска опаковка).Не се допускат варианти на мострите.
Процедурата се провежда по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП (т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане - оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди провеждане на предварителен подбор.).

Допълнителна информация

1. Процедурата по отваряне, разглеждане, оценка и класиране на офертите ще се извършва при условията на
чл.104, ал.2 от ЗОП, във връзка чл. 61 от ППЗОП.
2. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % (пет на сто) от стойността на договора без включен
ДДС и се освобождава съгласно проекта на договор.
3. Съгласно чл. 107 ЗОП освен на основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1, 4 и 5 от ЗОП, възложителят отстранява
от процедурата:
1. участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в
обявлението за обществената поръчка или в документацията;
2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на:
а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;
б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими
колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са
изброени в приложение № 10 от ЗОП
3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета
съгласно чл. 72, ал. 3 - 5 от ЗОП;
4. участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително
за форма, начин и срок.
5 участници, които са свързани лица;
6. участник, който е нарушил забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП, тоест участва в обединение или е дало
съгласите да бъде подизпълнител на друг участник, а е подало самостоятелно оферта или участва като физическо
или юридическо лице в повече от едно обединение в рамките на една обособена позиция.
Основания за отстраняване, свързани с националното законодателство:
Възложителят отстранява от процедурата участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за
икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален
данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако не е налице хипотеза
от чл.4 от същия закон.
Възложителят отстранява от процедурата участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 87 от от Закона за
противодействие на корупцията.
Възложителят отстранява от процедурата участник, който е нарушил забраната на чл. 101, ал. 11 ЗОП, според който
свързани лица не могат да бъдат самостоятелни участници в процедурата за възлагане на обществената поръчка.
Възложителят ще отстрани от участие в процедурата участник за когото е налице някоe от основанията по чл. 5к,
пар. 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия,
дестабилизиращи положението в Украйна.
Изключения са допустими при условията на чл. 5к, пар. 2 във вр. с чл. 9 от Регламента
Към планиран срок: Договорът влиза в сила от датата на подписването му и се сключва за срок до 12 (дванадесет) месеца. Срокът за изпълнение на доставката е съгласно предложението на участника, избран за изпълнител, но не по-дълъг от 3 (три) месеца, от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя.

Обосновка

Устройствата за имобилизация са обект на регулация по отношение на опаковане, листовки и начин на употреба.
Тъй като същите се използват и от лица с увреждания, се спазват изискванията на европейското законодателство в
тази област, предвид което не е необходимо да се поставят допълнителни критерии за достъпност за лица с
увреждания.

Основен обект или място на изпълнение

1. За удостоверяване съответствието на предлаганите устройства с изискванията на Възложителя, всеки участник трябва да представи мостри на предлаганите устройства, по позиции от 9.1 до 9.6 от Таблицата в раздел ПРЕДМЕТ НА ПОРЪЧКАТА от документацията за участие (по един брой от изделията по посочените позиции, като предоставените мостри не следва да бъдат опаковани в заводска опаковка).
Не се допускат варианти на мострите.
2. Мострите са необходими с цел удостоверяване съответствието на предлаганите устройства с изискванията на Възложителя, както и за сравняване с получените стоки. При необходимост е възможно да се наложи да се наруши целостта или търговския вид на дадено устройство, за да се потвърди спазването на изискванията на Техническата спецификация. По решение на възложителя доставените устройства могат да бъдат предоставени за независима проверка от акредитиран орган за контрол или лаборатория. Мострите ще бъдат изследвани за съответствие с техническите изисквания описани в Техническите характеристики - Приложение №1 към Техническата спецификация за всяко едно усройство.
При установяване на несъответствие между мострите и техническите спецификации на Възложителя участникът ще бъде отстранен. До оценка се допуска участник, на когото всички мостри съответстват на изискванията на Възложителя.
3. Върху всяка мостра трябва да има етикет или траен надпис, на който да са написани името на участника, номера и наименованието на обществената поръчка.
4. Мострите трябва да бъдат изпратени (или предоставени) в срока за представяне на оферти на адрес: гр. София, ул. „Пловдивско поле“ № 6, УСБАЛ по онкология «Проф. Иван Черноземски» ЕАД, Деловодство, всеки работен ден от 8:00 до 16:30 часа.
На опаковката се записва „Мостри към Оферта за възлагане на обществена поръчка чрез открита процедура с предмет: „Доставка на устройства за имобилизация на пациенти“.
Върху опаковката с мострите се посочва наименование на участника, адрес за кореспонденция, телефон и електронен адрес. Вътре в опаковката се представя опис на съдържащите се в нея мостри.
6.Когато мострите се представят след офертата, изпратена чрез платформата, върху опаковката се посочва номер на офертата.
7.Когато мострите се представят преди офертата, която се подава чрез платформата, в офертата се посочва входящия номер, с който мострите са регистрирани в деловодството на възложителя, а когато са изпратени чрез пощенска или друга куриерска услуга номера на пратката, с която са изпратени.
Крайният срок за представяне на мострите е до 16:30 часа на последния ден, определен за получаване на офертите, съгласно обявлението за обществената поръчка. Мостри, представени след този срок няма да бъдат приемани от Възложителя.
Мостри с нарушена опаковка не се приемат от Възложителя
8.В изпълнение изискванията на чл. 76, ал. 1 от ППЗОП Възложителят връща всички мостри, чиято цялост и търговски вид не са нарушени, в срок до 10 дни от сключването на договора или от прекратяването на процедурата.
9.Възложителят ще задържи мострите на участника, с който е сключен договорът за обществена поръчка - за съпоставка при извършването на входящ контрол при доставката и ще бъдат върнати в срок до 60 календарни дни след приключване на договора, на база писмено искане от страна на Изпълнителя. За непотърсени мостри след изтичане на 60 календарни дни от приключване на договора, Възложителят не носи отговорност.
10.Съгласно чл. 76, ал. 2 от ППЗОП невърнати мостри подлежат на заплащане на представилите ги лица съгласно тяхната стойност, съгласно посочената стойност в офертата на съответния участник;

Място

1) ЦАИС ЕОП - Декриптиране на оферти.
2) Пакетите с мостри се отворят на публично заседание на оценителната комисия, на което могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване, на 28.08.2026г. от 14:00 часа, след декриптиране на офертите на участниците, в учебната зала на адрес: гр. София 11756, район “Студентски ”, ул. „Пловдивско поле” № 6, сградата на УСБАЛО „Проф. Иван Черноземски“ ЕАД

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът трябва да има право да осъществява търговия на едро с медициснки изделия на територията на
Република България.
Търговията на едро с медициснки изделия на територията на Република България могат да извършат физически
или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга
държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство,
или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медициснки изделия от
Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с
медициснки изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на
територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без да
имат разрешение за търговия издадено от ИАЛ или от компетентен орган на съответната държава.
ДЕКЛАРИРНЕ: При подаване на офертата за участие, участниците декларират съответствие с критерия за подбор и
посочват публичен регистър в който се съдържа информация за съответствие с критерия за подбор (когато има
такъв), в ЕЕДОП.
ДОКАЗВАНЕ: За доказване изпълнението на този критерий за подбор в случаите по чл. 67, ал.5 от ЗОП е
необходимо участниците да представят заверени копия на описаните в ЕЕДОП документи:
• Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото на
участника да търгува с медициснки изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, когато
участникът не е производител на артикула, който оферира;
• Документи, доказващи качеството на производител на участника (за конкретния продукт) – за участници
производители, установени на територията на Република България.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, при подаване на оферта и в случаите по чл. 67, ал. 5 ЗОП, чуждестранните участници могат
да докажат вписването си в аналогични регистри или да се позоват на аналогични документи за доказване на
критерия за подбор, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
ПОДПИСВАНЕ НА ДОГОВОР: При подписване на договора избраният изпълнител, в т.ч. ако е чуждестранно лице,
следва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности, като представи съответния документ издаден
по реда на ЗМИ.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл. 59, ал. 6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно
чл. 66 от ЗОП.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Източникът на финансиране на настоящата обществена поръчка са собствени средства.
ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ заплаща стойността на доставените стоки в срок до 60 дни, считано от датата на подписване на приемо-предавателен протокол и получаване на оригинална фактура, издадена от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, подписана и одобрена от упълномощен представител на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ. Във фактурата следва да се посочи номер и дата на договора и копие от подписания приемо-предавателен протокол за извършената доставка.
ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не дължи заплащане за стоки, доставени без предварително отправена писмена заявка или в количества, надвишаващи заявените.
Гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора: 5% от стойността на Договора без ДДС.
Гаранциите се предоставят в една от следните форми: 1. парична сума; 2. банкова гаранция; 3. застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Жалба може да бъде подавана в срока, определен в чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП: жалба може да се подава в 10
дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП срещу решението за откриване на процедурата и/ или
решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура