Доставка на диагностични реактиви и лабораторни реактиви, и медицински консумативи за Национална референтна лаборатория «Грип и ОРЗ» с финансиране от МЗ, Национален план на Република България за готовност за грипна пандемия през 2016 г

Национален център по заразни и паразитни болести

Доставка на диагностични реактиви и лабораторни реактиви, и медицински консумативи за Национална референтна лаборатория «Грип и ОРЗ» с финансиране от МЗ, Национален план на Република България за готовност за грипна пандемия през 2016г.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2016-04-04. Обществената поръчка беше публикувана на 2016-02-24.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Национален център по заразни и паразитни болести

Какво?

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2016-02-24	Обявление за поръчка
2016-08-11	Обявление за възлагане на поръчка
2017-02-10	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2016-02-24)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Диагностични реактиви
Количество или обем:

Съгласно утвърдената техническа спецификация на възложителя и приложение Б за всяка обособена позиция.83 326,33

Обща стойност на поръчката: 21 868,80 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Диагностични реактиви 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по заразни и паразитни болести
Пощенски адрес: бул. „Янко Сакъзов“ № 26
Пощенски код: 1504
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncipd.org 🌏
Електронна поща: www.ncipd@ncipd.org 📧
Телефон: +359 29442875 📞

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-02-24 📅
Краен срок за подаване: 2016-04-04 📅
Дата на публикуване: 2016-02-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 041-066871
Брой на ОВ-S: 41
Допълнителна информация

Финансиране от МЗ- Национален план на Република България за готовност за грипна пандемия през 2016 г.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Китове за изолиране на нуклеинови киселини
Кратко описание:

Кит за автоматизирана система за изолиране на вирусни ДНК и РНК от носогърлени секрети, лаважи, аспирати, серум, кръв, тъкани, клетъчни култури, тампони, проби от течно базирана цитология, трупни материали чрез методика, базираща се на магнитни частици. 96 теста в опаковка. Съвместимост с апарат ExiPrep 16Dx (Bioneer), наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“.

Количество или обем: До 1 920 теста.
Продължителност: 12 месеца
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Китове и реактиви за PCR
Кратко описание:

Набор за провеждане на полимеразно-верижна реакция в реално време — едностъпков TaqMan Real Time RT-PCR кит,…

… съдържащ:— Обратна транскриптаза — модифицирана версия на M-MLV RT, с повишена температурна стабилност — минимум 58С и елиминирана RNaseH активност;— Hot Start Taq-полимераза в комплекс със специфично антитяло, инхибиращо активността при стайна температура и позволяващо активизация при температура над 94 С;— 2 Х Реакционен микс съдържащ буфер, MgSO4, dNTP и стабилизатори.— Изисква се китът да е оптимизиран за праймерите и сондите (Taqman) на Центъра за контрол на заболяванията (CDC) Атланта, САЩ за in vitro качествена детекция и характеризиране на грипните вируси тип А и В в респираторни проби (включително и на пандемичния вирус A/H1N1/pdm) (съгласно протокол на CDC — CDC Real time RT-PCR (rRT-PCR) Protocol for Detection and Characterization of Influenza 2009 A(H1N1)pdm Virus — CDC REF.#I-007-05, www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/CDCRealtimeRT-PCR SwineH1Assay-2009_20090430.pdf Опаковка от 100 теста.

… съдържащ:

— Обратна транскриптаза — модифицирана версия на M-MLV RT, с повишена температурна стабилност — минимум 58С и елиминирана RNaseH активност;

— Hot Start Taq-полимераза в комплекс със специфично антитяло, инхибиращо активността при стайна температура и позволяващо активизация при температура над 94 С;

— 2 Х Реакционен микс съдържащ буфер, MgSO4, dNTP и стабилизатори.

— Изисква се китът да е оптимизиран за праймерите и сондите (Taqman) на Центъра за контрол на заболяванията (CDC) Атланта, САЩ за in vitro качествена детекция и характеризиране на грипните вируси тип А и В в респираторни проби (включително и на пандемичния вирус A/H1N1/pdm) (съгласно протокол на CDC — CDC Real time RT-PCR (rRT-PCR) Protocol for Detection and Characterization of Influenza 2009 A(H1N1)pdm Virus — CDC REF.#I-007-05, www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/CDCRealtimeRT-PCR SwineH1Assay-2009_20090430.pdf Опаковка от 100 теста.

Количество или обем: До 2 700 теста.
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Набор от тестове за мултиплексен PCR с двойно-праймиращи олигонуклеотиди (DPO) и детекция чрез стандартна електорфореза
Кратко описание:

Набор от тестове за мултиплексен PCR с двойно-праймиращи олигонуклеотиди (DPO) и детекция чрез стандартна електорфореза. Китовете да съдържат всички необходими реактиви за извършване на PCR реакцията и вътрешна контрола. Да диагностицират едновременно 15 или повече човешки респираторни вируси (грипни вируси А и В, респираторно-синцитиален вирус А и В, човешки метапневмовирус, парагрипни вируси 1, 2, 3 и 4, аденовируси, риновируси A/B/C, коронавируси OC43, 229E, NL63, бокавируси 1/2/3/4 и др.).

Количество или обем: До 200 теста.
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Набор за дуплекс детекция
Кратко описание:

4.1. Набор за дуплекс детекция в респираторни проби на N гена човешки коронавируси (229E, NL63, HKU1, OC43) и N гена на човешки парагрипни вируси (1, 2, 3, 4 тип) чрез Real Time RT-PCR. Наличие на позитивна и негативна контрола. Резултат след 1 час и 30…

… мин.4.2.Набор за дуплекс детекция в респираторни проби на гена на хексона на аденовируси (A-G) и гените NS1 и VP1 на бокавируси (1, 2, 3, 4 тип) чрез Real Time RT-PCR. Наличие на позитивна и негативна контрола. Резултат след 1 час и 30 мин.

… мин.

4.2.Набор за дуплекс детекция в респираторни проби на гена на хексона на аденовируси (A-G) и гените NS1 и VP1 на бокавируси (1, 2, 3, 4 тип) чрез Real Time RT-PCR. Наличие на позитивна и негативна контрола. Резултат след 1 час и 30 мин.

Количество или обем: До 180 теста.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Праймери
Кратко описание:

5.1.Праймери за провеждане на Real-Time PCR; 50 наномола (nmol) скала; пречистени от соли (desalted), лиофилизирани (5'3'): RSV-F: GGC AAA TAT GGA AAC ATA CGT GAA, RSV-R: TCTTTTTCTAGGACATTGTAYTGAACAG; MF: CAA GTG TGA CAT TGC TGA YCT RAA; MR: ACT GCC GCA CAA CAT TTA GRA A; PIV1F: AGT TGT CAA TGT CTT AAT TCG TAT CAA T, PIV1R: TCG GCA CCT AAG TAA TTT TGA GTT; PIV2F: GCA TTT CCA ATC TAC AGG ACT ATG A, PIV2R: ACC TCC TGG TAT AGC AGT GAC TGA AC; PIV3F: TGG YTC AAT CTC AAC AAC AAG ATT TAA G, PIV3R: TAC CCG AGA AAT ATT ATT TTG CC; RV-F: CPA GCC TGC GTG GC; RV-R: GAA ACA CGG ACA CCC AAA…

… GTA5.2.Сонди за провеждане на Real-Time PCR, белязани с багрилата FAM / BHQ1 или аналогични за този спектър — 5 сонди по 20 nmol (5'3'): RSV-P: FAM-CTGTGTATGTGGAGCCTTCGTGAAGCT-BHQ1; MP: FAM-TGG CYG TYA GCT TCA GTC AAT TCA ACA GA-BHQ1; PIV1P: FAM-FAM-ATA GGC CAA AGA „T“TG TTG TCG AGA CTA TTC CAA-BHQ1; PIV2P: FAM-CCA TTT ACC „T“AA GTG ATG GAA TCA ATC GCA AA-BHQ1; PIV3P: FAM-CCC RTC TG„T“ TGG ACC AGG GAT ATA CTA CAA A-BHQ1; RV-P: FAM-TCC TCC GGC CCC TGA ATG YGG C-BHQ1; BHQ1-Black Hole Quencher–1. „Т“ -вътрешен quencher BHQ1 с модифициран 3' край за предотвратяване на екстензията на сондата от Taq polymerase. Да се оферират комплексно с праймерите от подпозиция 5.1.

… GTA

5.2.Сонди за провеждане на Real-Time PCR, белязани с багрилата FAM / BHQ1 или аналогични за този спектър — 5 сонди по 20 nmol (5'3'): RSV-P: FAM-CTGTGTATGTGGAGCCTTCGTGAAGCT-BHQ1; MP: FAM-TGG CYG TYA GCT TCA GTC AAT TCA ACA GA-BHQ1; PIV1P: FAM-FAM-ATA GGC CAA AGA „T“TG TTG TCG AGA CTA TTC CAA-BHQ1; PIV2P: FAM-CCA TTT ACC „T“AA GTG ATG GAA TCA ATC GCA AA-BHQ1; PIV3P: FAM-CCC RTC TG„T“ TGG ACC AGG GAT ATA CTA CAA A-BHQ1; RV-P: FAM-TCC TCC GGC CCC TGA ATG YGG C-BHQ1; BHQ1-Black Hole Quencher–1. „Т“ -вътрешен quencher BHQ1 с модифициран 3' край за предотвратяване на екстензията на сондата от Taq polymerase. Да се оферират комплексно с праймерите от подпозиция 5.1.

Количество или обем: До 287 брой бази и 6 бр. сонди.
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Безвредно флуоресцентно багрило GelRed за визуализиране на ДНК и РНК
Кратко описание:

Безвредно флуоресцентно багрило GelRed за визуализиране на ДНК и РНК, заместител на етидиевия бромид, за агарозни и полиакриламидни гелове, стабилно при стайна температура, спектър на емитиране около 600 нм, опаковка до 0,5 мл, за до 100 гела.

Количество или обем: До 0,5 мл.
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Маркер за определяне на молекулното тегло на ДНК (ng)
Кратко описание:

Маркер за определяне на молекулното тегло на ДНК (ng). Представлява смес от 6 фрагмента ДНК — 2 000, 1 200, 800, 400, 200 и 100 bp. Електрофорезата в 2 % агарозен гел на 4 мкл от маркера визуализира в ленти, съдържащи 200, 120, 80, 40, 20 и 10 ng ДНК, съответно.

Количество или обем: До 1 бр.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Положителна контрола за парагрипни вируси 1 и 2, приложима при стандартен PCR и Real Time PCR
Кратко описание:

Положителна контрола за парагрипни вируси 1 и 2, приложима при стандартен PCR и Real Time PCR.

Количество или обем: До 2 бр.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: ЕЛИЗА тестове
Кратко описание:

9.1. Диагностичен ELISA кит за доказване на IgМ антитела срещу грипни вируси от тип А: набор с 96 теста в опаковка, 12 чупещи се стрипове по 8 ямки, базиран на индиректния метод ELISA, който да улавя антитела от клас IgМ срещу грипни вируси от тип А в човешки серум и плазма. Да съдържа IgG-RF-сорбент в дилуента за пробата. Отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 нм; съвместимост с ридер BioRad наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“. Тестът да притежава диагностична чувствителност не по-малко от 95 % и диагностична специфичност не по-малко от 95 %. Изпълнение в рамките на до 2 часа. Отчитане на резултатите с cut-off,…

… неграфично.9.2.Диагностичен ELISA кит за доказване на IgМ антитела срещу грипни вируси от тип В: набор с 96 теста в опаковка, 12 чупещи се стрипове по 8 ямки, базиран на индиректния метод ELISA, който да улавя антитела от клас IgМ срещу грипни вируси от тип В в човешки серум и плазма. Да съдържа IgG-RF-сорбент в дилуента за пробата. Отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 нм; съвместимост с ридер BioRad наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“. Тестът да притежава диагностична чувствителност не по-малко от 95 % и диагностична специфичност не по-малко от 95 %. Изпълнение в рамките на до 2 часа. Отчитане на резултатите с cut-off, неграфично.9.3.Диагностичен ELISA кит за доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4: Набор с 96 теста в опаковка, 12 чупещи се стрипове по 8 ямки, базиран на индиректния метод ELISA, който да улавя антитела от клас IgМ срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. Да съдържа IgG-RF-сорбент в дилуента за пробата. Отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 нм; съвместимост с ридер BioRad наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“. Тестът да притежава диагностична чувствителност не по-малко от 95 % и диагностична специфичност не по-малко от 95 %. Изпълнение в рамките на до 2 часа. Отчитане на резултатите с cut-off, неграфично.9.4.Диагностичен ELISA кит за доказване на IgМ антитела срещу аденовируси: Набор с 96 теста в опаковка, 12 чупещи се стрипове по 8 ямки, базиран на индиректния метод ELISA, който да улавя антитела от клас IgМ срещу аденовируси в човешки серум и плазма. Антигенен състав — пречистени нативни антигени. Да съдържа IgG-RF-сорбент в дилуента за пробата. Отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 нм; съвместимост с ридер BioRad наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“. Тестът да притежава диагностична чувствителност не по-малко от 95 % и диагностична специфичност не по-малко от 95 %. Изпълнение в рамките на до 2 часа. Отчитане на резултатите с cut-off, неграфично.

… неграфично.

9.2.Диагностичен ELISA кит за доказване на IgМ антитела срещу грипни вируси от тип В: набор с 96 теста в опаковка, 12 чупещи се стрипове по 8 ямки, базиран на индиректния метод ELISA, който да улавя антитела от клас IgМ срещу грипни вируси от тип В в човешки серум и плазма. Да съдържа IgG-RF-сорбент в дилуента за пробата. Отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 нм; съвместимост с ридер BioRad наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“. Тестът да притежава диагностична чувствителност не по-малко от 95 % и диагностична специфичност не по-малко от 95 %. Изпълнение в рамките на до 2 часа. Отчитане на резултатите с cut-off, неграфично.

9.3.Диагностичен ELISA кит за доказване на IgМ антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4: Набор с 96 теста в опаковка, 12 чупещи се стрипове по 8 ямки, базиран на индиректния метод ELISA, който да улавя антитела от клас IgМ срещу парагрипни вируси в човешки серум и плазма. Да съдържа IgG-RF-сорбент в дилуента за пробата. Отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 нм; съвместимост с ридер BioRad наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“. Тестът да притежава диагностична чувствителност не по-малко от 95 % и диагностична специфичност не по-малко от 95 %. Изпълнение в рамките на до 2 часа. Отчитане на резултатите с cut-off, неграфично.

9.4.Диагностичен ELISA кит за доказване на IgМ антитела срещу аденовируси: Набор с 96 теста в опаковка, 12 чупещи се стрипове по 8 ямки, базиран на индиректния метод ELISA, който да улавя антитела от клас IgМ срещу аденовируси в човешки серум и плазма. Антигенен състав — пречистени нативни антигени. Да съдържа IgG-RF-сорбент в дилуента за пробата. Отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 нм; съвместимост с ридер BioRad наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“. Тестът да притежава диагностична чувствителност не по-малко от 95 % и диагностична специфичност не по-малко от 95 %. Изпълнение в рамките на до 2 часа. Отчитане на резултатите с cut-off, неграфично.

Количество или обем: До 864 теста.
Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Хранителни среди и реактиви за клетъчни култури
Кратко описание:

Течна хранителна среда за клетъчно култивиране Dulbecco Modified Eagle Medium with D-Glucose 4 500 mg/l, w/o Sodium Pyruvate, w/o L-Glutamine, with HEPES, банка от 500 мл.

Количество или обем: До 16 бр.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: PCR cooler- за охлаждане на пробите по време на подготовката за PCR
Кратко описание:

PCR cooler — за охлаждане на пробите по време на подготовката за PCR. Съдържа охлаждащ пакет в 96 х 0,2 ml туби формат и холдер. Чрез промяна на цвета от виолетово в розово или от тъмно синьо в светло синьо се установява кога температурата в ямките достига 7 градуса по С. Служи за охлаждане на единични 0,2 и 0,5 мл епруветки, 0,2 мл стрипове и 96-ямкови PCR плаки. Пакет от виолетов и син cooler.

Количество или обем: До 1 пакет.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Консумативи
Кратко описание:

12.1.Връхчета 1 — 30 микролитра, съвместими с автоматични пипети Eppendorf, безцветни, стерилни, непирогенни, автоклавируеми, с филтър за обезопасяване срещу аерозоли, без РНази и ДНази, ДНК и PCR инхибитори, в кутии от 96…

… връхчета.12.2.Връхчета 0,5-10 микролитра, съвместими с автоматични пипети Eppendorf; безцветни, стерилни, непирогенни, с филтър, без РНази и ДНази, в кутии от 96 връхчета.12.3.Криоепруветки с обло дъно и стояща основа, пластмасови (полипропиленови), стерилни, с винтова капачка с гумен уплътнител, обем 2 мл., градуирани.12.4.Епруветки за клетъчно култивиране, стерилни, със скосено плоско дъно, 15 ml, прозрачни, пластмасова капачка на винт.

… връхчета.

12.2.Връхчета 0,5-10 микролитра, съвместими с автоматични пипети Eppendorf; безцветни, стерилни, непирогенни, с филтър, без РНази и ДНази, в кутии от 96 връхчета.

12.3.Криоепруветки с обло дъно и стояща основа, пластмасови (полипропиленови), стерилни, с винтова капачка с гумен уплътнител, обем 2 мл., градуирани.

12.4.Епруветки за клетъчно култивиране, стерилни, със скосено плоско дъно, 15 ml, прозрачни, пластмасова капачка на винт.

Количество или обем: До 10 000 бр.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: PCR епруветки
Кратко описание:

13.1.PCR епруветки нисък профил, обем 0,2 мл, тънкостенни, прозрачни, долна част на стрипове от 0,2 мл туби, 8 туби в стрип, чупещи се, кутия от 10 пакетчета по 12 стрипа (общо 120 стрипа), съвместимост с апарат Chromo 4, BioRad, наличен в лаборатория „Грип и…

… ОРЗ“.13.2.Плоски капачета за PCR епруветки от 0,2 мл, оптически прозрачни, свързани помежду си в стрип, кутия от 10 пакетчета по 12 капачета (общо 120 стрипа), съвместимост с апарат Chromo 4, BioRad, наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“ — да се оферират съвместно с подпозиция 13.1.

… ОРЗ“.

13.2.Плоски капачета за PCR епруветки от 0,2 мл, оптически прозрачни, свързани помежду си в стрип, кутия от 10 пакетчета по 12 капачета (общо 120 стрипа), съвместимост с апарат Chromo 4, BioRad, наличен в лаборатория „Грип и ОРЗ“ — да се оферират съвместно с подпозиция 13.1.

Количество или обем: До 19 200 бр.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Стерилни филтри
Кратко описание:

Стерилни филтри (Syringe filters) за еднократна употреба за спринцовки, непирогенни, хидрофилни, размер на порите 0,20 µm, диаметър на филтъра 20-30 мм, индивидуално опаковани, SFCA — мембрана.

Количество или обем: До 100 бр.
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Хирургични, латексови, нестерилни ръкавици, без пудра — S, M размер
Кратко описание: Хирургични, латексови, нестерилни ръкавици, без пудра — S, M размер.
Количество или обем: До 1 000 бр.
Номер на обособената позиция: 16
Наименование на обособената позиция: UPS непрекъсваемо устройство
Кратко описание:

UPS непрекъсваемо устройство, ефективна мощност мин. 2 400 W; изходна мощност мин. 3 000 VA; да притежава online функция; гаранция мин. 2 години.

Количество или обем:

Съгласно утвърдената техническа спецификация на възложителя и приложение Б за всяка обособена позиция.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Град София, бул. „Янко Сакъзов“ № 26.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1.Списък на документите, съдържащи се в офертата; 2.Представяне на участника — Образец № 1; 3.Декларация по чл.47, ал.9 от ЗОП — Образец № 2; 4. Удостоверение за актуално състояние или единен идентификационен код за българско юридическо лице, документ за регистрация на чуждестранно лице съобразно националното му законодателство — официален превод, а когато участникът е физическо лице — копие от документа за самоличност; 5. Документи, удостоверяващи представителната власт на лицето, от което изхожда офертата, в случай че това не е законния представител на участника / нотариално заверено пълномощно/; 6. Документ, установяващ регистрация по ЗДДС, ако участникът притежава такава /с подпис, печат на участника и вярно с оригинал/ или декларация че не е регистриран по ЗДДС; 7. Декларация за липса на свързаност с друг участник по чл. 55, ал. 7 ЗОП, както и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 ЗОП — Образец № 4; 8. Декларация за съгласие за участие като подизпълнител — Образец № 5; 9. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 ЗОП– Образец № 6 (придружен с удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информацията за изпълнената доставка, за последните 3 години считано до датата на подаване на оферта; 10. Декларация по чл.56, ал.1, т.12 от ЗОП– Образец № 7; 11. Декларация — Образец № 8; 12. Списък на фирмите производители- Образец № 9; 13. Сертификат за внедрена система за управление на качество по ISO 9001 или еквивалентен за производители на продуктите, с които участника се включва в процедурата; 14. Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника в процедурата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или да отговаря на условията на чл.77, ал.2 от ЗМИ; 15. Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия/, издадена от производителя с легализиран превод на български език и Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета /за лабораторните реактиви и медицински консумативи със статут на медицински изделия/ издадена от производителя с легализиран превод на български език, за съответните обособени позиции, посочени в техническата спецификация. 16. Декларация във връзка с чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици- Образец № 10; 17. Оригинал на внесена гаранция за участие в процедурата; 18. Декларация, че оферираните медицински изделия отговарят на изискванията регламентирани в чл. 34 от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, с приложено извлечение от Списъка по чл. 1, т. 1, буква „б“ от Наредбата, от което извлечение да е видна продажната цена по смисъла на § 1, т. 29а от ЗМИ; 19. Копие на официален документ, издаден от Изпълнителна Агенция по лекарствата, от който да е видно, че за съответното медицинско изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните 2 години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните 2 г. Всеки участник в процедурата, който кандидатства за обособени позиции с подпозиции, е длъжен да представи оферта за всички подпозициии на обособената позиция, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.

Годност за упражняване на професионалната дейност

Важно: по позиция 5, подпозиции 5.1, и 5.2, оферираните Праймерите и сондите за Real Time RT PCR следва да бъдат от 1 производител, в противен случай участникът ще бъде отстранен от процедурата. По позиция 13, подпозиции 13.1 и 13.2 оферираните Стриповете и капачките за Real Time PCR следва да бъдат от 1 производител, в противен случай участникът ще бъде отстранен от процедурата.

Икономическо и финансово състояние: Не.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Не.
Технически и професионални способности:

1. Сертификат за внедрена система за управление на качество по ISO 9001 или еквивалентен за производители на продуктите, с които участника се включва в процедурата.

2. Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника в процедурата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или да отговаря на условията на чл.77, ал.2 от ЗМИ.

3. Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия/, издадена от производителя с легализиран превод на български език и Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета /за лабораторните реактиви и медицински консумативи/ издадена от производителя с легализиран превод на български език, за съответните обособени позиции, посочени в техническата спецификация.

4.Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 ЗОП– Образец № 6 (придружен с удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информацията за изпълнената доставка, за последните 3 (три) години считано до датата на подаване на оферта.

5. Декларация, че оферираните медицински изделия отговарят на изискванията регламентирани в чл.34 от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, с приложено извлечение от Списъка по чл.1, т.1, буква „б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, от което извлечение да е видна продажната цена по смисъла на §1, т.29а от ЗМИ, във връзка с §1, т.4 от Допълнителните разпоредби на Наредбата, за всяка позиция, за която участникът кандидатства.

6. Копие на официален документ, издаден от Изпълнителна Агенция по лекарствата, от който да е видно, че за съответното медицинско изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните 2 години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните 2 години.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Производителят да има сертификат за внедрена система за управление качеството по EN ISO 9001 или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификацията трябва да съответства на предмета на поръчката;

2.Участникът да има разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, или да отговаря на условията на чл.77, ал.2 от ЗМИ

3. Производителят да има Декларация за съответствие с иректива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия/ и Декларация за съответствие сДиректива 93/42/ЕИО на Съвета /за лабораторните реактиви и медицински консумативи/

4. Участникът да представи 3 бр. удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информацията за изпълнената доставка, за последните 3 (три) години считано до датата на подаване на оферта.

5. Oферираните медицински изделия да са включени в списъка по чл.1, т.1, буква „б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.

6. Да отговарят на изискванията на ЗМИ.

7. Да няма регистрирани данни в в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните 2 години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните 2 години, съгласно предоставена от ИАЛ информация.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за участие е в размер на 1 % от прогнозната стойност за всяка 1 от обособените позиции — Документ № 7 от документацията за участие:

За обособена позиция 1 в размер на 218,69 BGN.

За обособена позиция 2 в размер на 368,01 BGN.

За обособена позиция 3 в размер на 95,20 BGN.

За обособена позиция 4 в размер на 31,86 BGN.

За обособена позиция 5 в размер на 14,47 BGN.

За обособена позиция 6 в размер на 9,65 BGN.

За обособена позиция 7 в размер на 2 BGN.

За обособена позиция 8 в размер на 12,20 BGN.

За обособена позиция 9 в размер на 22,20 BGN.

За обособена позиция 10 в размер на 6,40 BGN.

За обособена позиция 11 в размер на 1,81 BGN.

За обособена позиция 12 в размер на 7,56 BGN.

За обособена позиция 13 в размер на 27,40 BGN.

За обособена позиция 14 в размер на 2 BGN.

За обособена позиция 15 в размер на 0,80 BGN.

За обособена позиция 16 в размер на 15 BGN.

Гаранцията за участие следва да бъде внесена по следната банкова сметка:

IBAN: BG64 BNBG 9661 3100 1509 02;

BIC — BNBGBGSD;

БНБ Централно управление.

Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС. Условията и редът за представяне са описани в документацията.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Плащанията ще бъдат извършвани по банков път в български лева, в срок до 60 дни след доставка и предоставени:

— доставна фактура;

— приемателно — предавателни протоколи;

— писмени заявки;

— сертификат за качество от производителя за всяка доставена патрида;

— инструкции за употреба на доставения продукт с превод на български език.

Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката:

Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, участниците следва да имат сключено споразумение помежду си, което прилагат към офертата.

В случай, че участникът, избран за изпълнител на обществената поръчка е обединение на физически и/или юридически лица, възложителят не поставя изискване за създаване на юридическо лице от страна на обединението. При подписване на договора обединението трябва да представи пред възложителя нотариално заверено копие от удостоверение за данъчна регистрация и регистрация по Булстат съгласно чл. 49, ал. 1 от ППЗОП.

Когато участник е обединение, което не е юридическо лице, изискуемите документи относно технически възможности и квалификация се представят от всяко едно от лицата, участващи в състава на обединението, като се има предвид, че минималните изисквания следва да се покриват общо от всички партньори в обединението.

Процедура
Срок на валидност на офертата: 120 дни
Дата на отваряне на офертите: 2016-04-05 📅
Място на отваряне:

Сградата на НЦЗПБ, гр.София, бул. „Янко Сакъзов“ № 26, учебна зала към сектор вътреболнични инфекции към НРЛ КМАР.

Място: Сградата на НЦЗПБ, гр.София, бул. „Янко Сакъзов“ № 26, учебна зала към сектор вътреболнични инфекции към НРЛ КМАР.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други лица, при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето.

Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662721
Контакт
Звено за контакт: НЦЗПБ, бул. „Янко Сакъзов“ № 26
Таня Гюрова и проф. д-р Нели Корсун -по техническата спецификация
Интернет адрес: www.ncipd.org 🌏
Адрес на профила на купувача: http://www.ncipd.org/?page=52 🌏
URL за документи: http://www.ncipd.org/index.php?option=com_content&view=article&id=274:dostavka-na-diagnostichni-reaktivi-i-laboratorni-reaktivi-i-meditzinski-konsumativi-za-natzionalna-referentna-laboratoriya-grip-i-orz-s-finansirane-ot-mz-natzionalen-plan-na-republika-balgariya-za-gotovnost-za-gripna-pandemiya-prez-2016g&catid=99&Itemid=1102&lang=bg 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 120, ал. 5, т. 1 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Име: Национален център по заразни и паразитни болести
Пощенски адрес: бул. „Янко Сакъзов“ № 26
Пощенски код: 1504
Телефон: +359 29442875 📞
Интернет адрес: www.ncipd.org 🌏
Източник: OJS 2016/S 041-066871 (2016-02-24)

Обявление за възлагане на поръчка (2016-08-11)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 75 396,29 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncipd.org/index.php?lang=bg 🌏
Електронна поща: ncipd@ncipd.org 📧
Факс: +359 29433075 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-08-11 📅
Дата на публикуване: 2016-08-12 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 155-281130
Препратка към обявление: 2016/S 041-066871
Брой на ОВ-S: 155

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Гр. София, бул.„Янко Сакъзов“ № 26.

Възлагане на договор

1️⃣
Дата на сключване на договора: 2016-07-05 📅
Име: „фот“ оод
Пощенски адрес: бул. „Овча купел“ № 13
Пощенски град: София
Пощенски код: 1618
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: info@fot.bg 📧

2️⃣
Име: „Ес Джи Пи- Био Дайнамикс“ ООД
Пощенски адрес: ул. „Бачо Киро“ № 47
Пощенски код: 1202
Електронна поща: office@sgpbiodynamics.com 📧

3️⃣
Име: „Данс Фарма“ ЕООД
Пощенски адрес: ул. „Индустриална“ № 11
Електронна поща: office@danspharma.com 📧

4️⃣
Име: „Диамед“ ООД
Пощенски адрес: ул. „Хр. Ценов“ № 4
Пощенски код: 1407
Електронна поща: office@diamed.bg 📧

5️⃣
Име: „Аквахим“ АД
Пощенски адрес: бул. „Проф. Цветан Лазаров“ № 83
Пощенски код: 1582
Електронна поща: aquachim@aquachim.bg 📧

6️⃣
Име: „Антисел България“ ООД
Пощенски адрес: ул. „Индустриална“ № 11, ет. 8
Електронна поща: antisel@einet.bg 📧

7️⃣
Име: „Соларити БГ“ ООД
Пощенски адрес: ул. „Арчарица“ № 5
Пощенски град: Пловдив
Пощенски код: 4000
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
2
3

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: Таня Гюрова
Източник: OJS 2016/S 155-281130 (2016-08-11)

Обявление за възлагане на поръчка (2017-02-10)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 3 312 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-02-10 📅
Дата на публикуване: 2017-02-15 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 032-058660
Брой на ОВ-S: 32

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Гр. София, бул. „Янко Сакъзов“ 26.

Възлагане на договор
Име: Интер Бизнес 91 ЕООД
Пощенски адрес: ул. „Кешан“ № 6
Пощенски код: 1527
Източник: OJS 2017/S 032-058660 (2017-02-10)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (11)