Периодични доставки на медицински изделия за извършване на имунохематологични изследвания на дарената кръв за нуждите на Центровете по трансфузионна хематология за 2016 г. по 35 обособени позиции

Национален център по трансфузионна хематология

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв за нуждите на ЦТХ за 2016г.групирани по 35 самостоятелно обособени позиции. Вида и количествата за всяко медицинско изделие включено в предмета на поръчката са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението.В обема на всяка от обособените позиции са включени различни по вид, количество и задължителни специфични изисквания и характеристики мед.изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите.За обособените позиции, в обема на които са включени по-вече номенклатурни единици се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2016-08-31. Обществената поръчка беше публикувана на 2016-08-12.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой? Какво? Къде?
История на обществените поръчки
Дата Документ
2016-08-12 Обявление за поръчка
2016-10-05 Обявление за възлагане на поръчка
2016-11-28 Обявление за възлагане на поръчка
Обявление за поръчка (2016-08-12)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Референтен номер: 01016-2016-0004
Кратко описание:
В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв за нуждите на ЦТХ за 2016г.групирани по 35 самостоятелно обособени позиции. Вида и количествата за всяко медицинско изделие включено в предмета на поръчката са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението.В обема на всяка от обособените позиции са включени различни по вид, количество и задължителни специфични изисквания и характеристики мед.изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите.За обособените позиции, в обема на които са включени по-вече номенклатурни единици се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции.
Покажи повече
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦
Допълнителен CPV код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦
Различни медицински уреди и изделия 📦
Епруветки 📦
Медицински консумативи 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: България  🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: Район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — деловодство на НЦТХ
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/358-01016-2016-0004 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-08-12 📅
Краен срок за подаване: 2016-08-31 📅
Дата на публикуване: 2016-08-17 📅
Крайна дата: 2016-12-30 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 157-284573
Брой на ОВ-S: 157
Допълнителна информация
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул.„Братя Миладинови“ № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр.Пловдив — гр.Пловдив, бул.„България“ №234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр.Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр.Плевен — гр.Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр.Варна-гр.Варна, ул.„Цар Освободител“ № 100.
Покажи повече

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 1 411 820 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест-реагенти за определяне на АВО и D кръвни групи,чрез колонно аглутинационна техника
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 1 са включени две медицински изделия посочени в следните номенклатурни единици, както следва: 1.1.Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи,чрез колонно аглутинационна техника — количество 400 броя; 1.2.Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи АВО, чрез колонноаглутинационна техника-количество 200 броя.
Покажи повече
Тест реагенти за определяне на АВО и D кръвни групи чрез колоноаглутинационна техника следва да бъдат с предварително накапани тест серуми. Да са съвместими с наличната в ЦТХ апаратура за имунохематологична диагностика тип „Митис ІІ“ или еквивалентни и да бъдат от един производител. Задължително е съвкупно изпълнение на обособената позиция(да се оферират всички номенклатурни единици).За всяко от медицинските изделия посочени в номенклатурни единици №1.1.и №1.2. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество и 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 5 460 BGN 💰
Допълнителна информация:
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул.„Братя Миладинови“ № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр.Пловдив — гр.Пловдив, бул.„България“ №234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр.Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр.Плевен — гр.Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр.Варна-гр.Варна, ул.„Цар Освободител“ № 100.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: Моноклонални тест-реагенти за определяне на АВО кръвни групи-І хибридомна линия
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 2 са включени три номенклатурни единици,както следва:№ 2.1.„Моноклонален анти-А реагент“-количество 6050мл.,№ 2.2.„Моноклонален анти-B реагент“-кол-во 6050мл.и № 2.3.„Моноклонален анти A+B реагент“-кол-во 6050мл.Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в обема на обособена позиция № 2 (№ 2.1; 2.2. и 2.3) трябва да бъдат от един производител и да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в номенклатурни единици № 2.1. и № 2.2. да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията.Тест — реагентите включени в обема на обособени позиции № 2 и № 3 задължително трябва да бъдат от различни източници. Възложителят изисква съвкупно изпълнение,т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена поз. № 2.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 отЗМИ и ЕС (ЕО) сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохуматологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6.прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителят разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 8 083 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи -ІI хибридомна линия
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 3 „Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи — II хибридомна линия“ са включени три номенклатурни единици:№ 3.1.„Моноклонален анти-А реагент“-кол-во 6050 мл.,№ 3.2.„Моноклонален анти-B реагент“ количество 6050 мл.и № 3.3.„Моноклонален анти A+B реагент“ количество 6050мл. Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в обема на обособена позиция № 3 (№3.1; №3.2 и № 3.3) трябва да бъдат от един производител. Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в номенклатурни единици № 3.1 и № 3.2 от обема на обособена позиция № 3 да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията. Всички тест реагенти посочени в обема на позиция № 3, да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест — реагентите включени в обема на обособени позиции № 3 и № 2 задължително трябва да бъдат от различни източници.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена група № 3. За всяко от оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 отЗМИ,СЕ(ЕО) Сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената в т.ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 13 334 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Моноклонален анти-D реагент — І хибридомна линия
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
Моноклонален анти-D реагент I хибридомна линия-количество 5750мл. Тест- реагентите следва да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 4 и № 5 задължително трябва да бъдат от различни източници.За медицинските изделия включени в обема на обособена позиция № 4 се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ(ЕО)Сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по см.на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителят разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 4 198 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Моноклонален анти-D реагент II хибридомна линия
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:
Моноклонален анти-D реагент ІI хибридомна линия-количество 5750мл.Тест-реагентите да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 5 и № 4 задължително трябва да бъдат от различни източници.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10, ал.2 отЗМИ, СЕ(ЕО) Сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат,и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 4 945 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Aнти-D за ИАГТ (Coombs test)
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:
Aнти-D за ИАГТ (Coombs test)-количество 2550 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 отЗМИ, СЕ(ЕО)Сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 2 321 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Aнти-CDE реагент — I хибридомна линия
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:
Aнти-CDE реагент — I хибридомна линия-количество 1750мл. Оферираните изделия да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 7 и № 8 задължително трябва да бъдат от различни източници.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 отЗМИ, СЕ(ЕО)Сертификати за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената в т.ІІ.2.6.прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 13 055 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Анти-CDE реагент II хибридомна линия
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:
Анти-CDE реагент ІIхибридомна линия -количество 1750мл. Оферираните изделия да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 8 и № 7 задължително трябва да бъдат от различни източници.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 отЗМИ, СЕ (ЕО)Сертификати за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по см.на ЗМИ,образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителят разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 11 900 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: 96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:
96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба — количество 2900 броя.Оферираните за изпълнение на позицията Тест реагенти да позволяват изследването на кръстосана кръвна група с тест еритроцити A1, A2, B и О и да са съвместими със софтуера на наличната в Центровете за трансфузионна хематология апаратура за имунохематологична диагностика (модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics или еквивалентни; модел QAZAR IV на Hook & TUCKER Zenyx или еквивалентни). За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ(ЕО) Сертификати за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената в т.ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 39 266 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест — реагенти за определяне на Rh фенотип
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 10 „Тест — реагенти за определяне на Rh фенотип“ са включени четири номенклатурни единици:№ 10.1.„Моноклонален анти — C реагент“-количество 640мл.,№ 10.2.„Моноклонален анти — c реагент“-количество 630мл.,№10.3.„Моноклонален анти — E реагент“ -количество 640мл. и № 10.4.„Моноклонален анти — e реагент“- количество 630 мл. Всички оферирани Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 10 (от №10.1 до №10.4) трябва да бъдат от един производител и да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.За всеки от оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО)Сертификати за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохуматологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 17 399 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Моноклонален анти-Kell реагент
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:
Моноклонален анти-Kell реагент — количество 800 мл.Оферираните изделия да бъдат предназначени за работа на предметно стъкло и микроплака. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО)Сертификати за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 5 400 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Aнти-Celano реагент
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:
Aнти-Celano реагент количество 39мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ,образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 1 174 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест — реагенти за определяне на MN антигени
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:
В обема на обособена позиция №13 „Тест — реагенти за определяне на MN антигени“ са включени две номенклатурни единици: № 13.1.„Анти-M реагент“-количество 14мл. и №13.2.„Анти -N реагент“- количество 14мл. Тест реагентите включени в обема на обособена позиция №13 трябва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат,и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 386 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Анти — P1 реагент
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:
Анти — P1 реагент-количество 14 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 305 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест — реагенти за определяне на антигени Ss
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 15 „Тест — реагенти за определяне на антигени Ss“ са включени две номенклатурни единици: № 15.1.„Анти-S реагент“ -количество 14 мл. и № 15.2.„Анти-s реагент“ — количество 14 мл. Всички Тест реагенти включени в обема на обособена позиция № 15 трябва да бъдат от един производител (15.1. и 15.2.). Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 700 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 16 „Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени“ има включени две номенклатурни единици: № 16.1.„Aнти-Jk(a) реагент“-количество 14 мл. и № 16.2.„Aнти-Jk(b) реагент“-количество 14мл. Тест реагентите посочени в номенклатурни единици № 16.1. и 16.2. следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 944 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Lu антигени
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание:
В обема на обособена позиция №17 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва: № 17.1.„Aнти-Lu(a) реагент“-количество 14мл. и № 17.2.„Aнти-Lu(b) реагент“-количество 14 мл.Тест реагентите посочени в позиции 17.1. и 17.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е да се оферират всички включени в обема на позиция №17 тест реагенти.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка:до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 843 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Fy антигени
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание:
В обема на обособена позиция №18 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва:№ 18.1.„Aнти-Fy(a) реагент“-количество 14мл.и 18.2.„Aнти — Fy(b) реагент“-количество 14мл.Тест реагентите посочени в номенклатурни единици № 18.1 и № 18.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е да се оферират всички тест реагенти включени в обема на обособената група.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 657 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Le антигени
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 19 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени,посочени в следните номенклатурни единици № 19.1 „Aнти — Le(a) реагент“-количество 14мл. и № 19.2.„Aнти-Le(b) реагент“-колич-во 14мл.Тест реагентите посочени в номенклатурни единици №19.1.и 19.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност,т.е. да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена позиция № 19. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 826 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Полиспецифичен антиглобулинов серум
Номер на обособената позиция: 20
Кратко описание:
Полиспецифичен антиглобулинов серум-количество 1320 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 2 310 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-комплемент
Номер на обособената позиция: 21
Кратко описание:
Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-комплемент-количество 36 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 447 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-IGG
Номер на обособената позиция: 22
Кратко описание:
Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-IGG-количество 90 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 242 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум
Номер на обособената позиция: 23
Кратко описание:
Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум — количество 360 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 1 249 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника
Номер на обособената позиция: 24
Кратко описание:
Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника-количество 7500 броя.Всички оферирани тест реагенти трябва да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната (модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics или еквивалентни). За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 68 798 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване.
Номер на обособената позиция: 25
Кратко описание:
Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване — количество 62 368 броя. Тест реагентите посочени в позиция № 25 да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната (модел QAZAR IV на Hook & TUCKER Zenyx или еквивалентни). За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 498 944 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела — панел от 2 вида клетки.
Номер на обособената позиция: 26
Кратко описание:
Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела — панел от 2 вида клетки-количество 36 опак.Оферираните Тест — реагенти да бъдат съвместими с тест-реагентите посочени в позиции № 24 „ Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника“ или № 25 „Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване“. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 3 274 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела — панел
Номер на обособената позиция: 27
Кратко описание:
Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела — панел — количество 31 опаковки.Оферираните Тест — реагенти да бъдат съвместими с тест-реагентите посочени в позиции № 24" Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника" или № 25"Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване". За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 8 645 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Среда с ниска йонна сила (LISS)
Номер на обособената позиция: 28
Кратко описание:
Среда с ниска йонна сила (LISS)-количество 7200 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 2 880 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: 96 гнездни микроплаки с плоско дъно
Номер на обособената позиция: 29
Кратко описание:
96 гнездни микроплаки с плоско дъно-количество 8200 броя.Оферираните микроплаки следва да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната. Оферираните за изпълнение на поръчката микроплаки да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 6 150 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: 96- гнездни микроплаки с обло (U-видно) дъно
Номер на обособената позиция: 30
Кратко описание:
96- гнездни микроплаки с обло (U-видно) дъно -количество 24 000 броя. Предложените за изпълнение на поръчката микроплаки да нямат артефакти на дъното и да бъдат произведени от пластмаса, която да позволява спектрофотометрично отчитане на резултатите и да са съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната. Оферираните за изпълнение на поръчката микроплаки да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 16 800 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм и височина 4.5 см
Номер на обособената позиция: 31
Кратко описание:
Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм и височина 4.5 см. -количество 80 000 броя. Оферираните епруветки да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната-модел QAZAR IV — Hook & TUCKER Zenyx или еквивалентни.Оферираните за изпълнение на поръчката епруветки да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 27 200 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Магнитни пръчки за електромагнитна бъркалка
Номер на обособената позиция: 32
Кратко описание:
Магнитни пръчки за електромагнитна бъркалка-количество 1400 броя. Оферираните магнитни пръчки да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната — модел QAZAR IV — Hook & TUCKER Zenyx или еквивалентни. Оферираните за изпълнение на поръчката магнитни пръчки да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 1 442 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Neo
Номер на обособената позиция: 33
Кратко описание:
В обема на обособената позиция са включени 15 номенклатурни единици: № 33.1.„Микроплаки с бар код — оп. х 100 броя“-количество 110опак., №33.2. „Разредител за проби — оп. х 500 мл.„-кол-во 9 опак., № 33.3.„Тест реагент анти-А IgM — оп. х 10 фл.х 10 мл.“ — кол-во 14 опак., № 33.4. „Тест реагент анти-В IgM — оп. х 10 фл.х 10 мл.“-кол-во 14 опак., №33.5.„Тест реагент анти-АВ IgM — оп. х 10 фл.х 10 мл.“ — кол-во 14 опак., № 33.6.„Тест реагент анти-D IgM — оп. х 10 фл.х 10 мл.“-кол-во 14опак., №33.7. „Тест реагент анти-D IgM +IgG оп. х 10 фл.х 10 мл.“- кол-во 14опак., № 33.8.„Rh контрол оп.х10 фл х10 мл.“- кол-во 14 опак., № 33.9.“Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО“- кол-во 125 опак., №33.10.Промивен разтвор за автоматизирана система- кол-во 150 опак.№ 33.11.Тест еритроцити за контрол на кръв-фл.х10мл.- кол-во 24 фл.;№33.12.Плаки за скрининг на анти-еритроцитни антитела-панел от 2 вида клетки — кол-во 420 бр.;№33.13.Тестове за положителна и отрицателна контрола — кол-во 4 опак.;№33.14.Лисс разтвор — кол-во 4 опак.;№ 33.15.Индикаторни клетки- кол-во 260 броя.Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 33 да са съвместими с наличната в ЦТХ автоматизирана апаратура за имунохемат.диагностика тип Neo. Възложителят изисква оферти да се подават за съвкупно изпълнение на всички тест-реагенти включени в обема на позицията. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изд.посочени в номенклат.единици от № 33.3.до 33.9. и в № 33.11.,№ 33.12.,№ 33.13.и№ 33.15 се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ и СЕ (ЕО)Сертификати за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. За мед.изд.посочени в номенклат. единици №33.1.,№33.2,№33.10.и №33.14 се представят Декларации за съответствие с изискв.на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или упълномощеният му представител по см.на чл.10,ал.2 от ЗМИ.За всички включени в обема на позицията изделия се представят образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат,и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество и 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 451 783 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Magister
Номер на обособената позиция: 34
Кратко описание:
В обема на обособената позиция са включени 11номенклатурни единици: №34.1."Protein аnti -IgM за определяне на кръвни групи АВО и D чрез афинитетно свързване"-кол-во 1080бр.,№34.2."Тест реагент анти-А -оп.10 фл х10мл."-кол-во 11опак.,№34.3."Тест реагент анти-В-оп.10 фл х10мл."-кол-во 11опак.,№34.4."Тест реагент анти -АВ — оп.10 фл х10мл."-кол-во 11опак., № 34.5."Тест реагент анти -D IgM моноклонален- оп.10 фл х10мл."-кол-во 11опак.;№ 34.6."Тест реагент анти -D IgM+IgG поликлонален — оп.10 фл х10мл."- кол-во 3 опак.;№ 34.7."Тест реагент анти D с повишена активност — фл.х10мл."- кол-во 38бр., № 34.8." Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО"- кол-во 12опак., №34.9."Повърхностно активен почистващ разтвор с бактерицидно действие без съдържание на фосфати и ензими оп. х 1л."-кол-во 8 опак.;№34.10.ЛИСС-кол-во 3000мл.;№34.11.Панел от 2 вида тест еритроцити за скрининг на еритроантитела" -кол-во 96 опак. Тест реагентите включени в обема на позията да са съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохем.диагностика тип Magister. Възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на всички изделия включени в обема на обособената позиция. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия посочени в номенклатурни единици от №34.2.до №34.8.се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ и СЕ (ЕО)Сертификати за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. За оферираните изделия посочени в номенклатурни единици № 34.1.№ 34.10.и № 34.11. се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя на оферираните изделия или от упълномощеният му представител по см.на чл.10,ал.2 от ЗМИ. За почистващият разтвор посочен в номенклатурна единица № 34.9. се представя информационен лист за безопасност или анализен сертификат.За всички предложени за изпълнение на позицията изделия се представят образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 28 707 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип WADIANA
Номер на обособената позиция: 35
Кратко описание:
В обема на обособената позиция са включени 5 номенклатурни единици: №35.1.„Гел карти за Coombs тест“-кол-во 22 500бр., № 35.2.„Панел от два вида тест еритроцити за скрининг на еритроантитела“-кол-во 346 опак.,№ 35.3.„Разтвор за еритроцитни суспенсии“-кол-во 22 200мл.,№35.4.„Промивен разтвор А“ -кол-во 13000 мл.и № 35.5.„Промивен разтвор В“-кол-во 25000мл. Тест реагентите включени в обема на обособена позиция №35 да бъдат съвместими с автоматизирана система за имунохемат.диагностика тип WADIANA. възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е. да се оферират всички тест — реагенти включени в обема на позиция №35. За всички оферирани за изпълнение на позиция № 35 ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: 161 753 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в т.ІІ 2.14.)Допълнителна информация.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Участниците да отговарят на чл.77,ал.1 или ал.2 от ЗМИ/или чл.78а от ЗМИ.Попълва се информация в част ІV,буква А от ЕДОП, като за доказване на това обстоятелство участниците посочват номер и дата на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ,удостоверяващ правото им да търгуват с мед.изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария.Ако участника е производител установен на територията на България на оферираните от него мед.изделия, може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия без разрешение за търговия на едро с мед.изделия-в този случай се посочва в ЕЕДОП,че участникът е производител.Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на др.държава членка или на др.държава — страна по Споразумението за ЕИП,или на Конфедерация Швейцария и има документ,удостоверяващ правото му да търгува с мед.изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на мед.изделия на територията на България посочва това обстоятелство в ЕЕДОП и отбелязва, че е извършил действията по чл.78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл.81 от ЗМИ.
Покажи повече
Икономическо и финансово състояние:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Технически и професионални способности:
1. Участниците в процедурата трябва да притежават валидeн Сертификат удостоверяващ, че имат въведена система за управление на качеството в съответствие с изискванията на EN ISO 13485 или еквивалентнно или ISO 9001:2008 или еквивалентнно. Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на информация в част ІV, буква „Г“ от ЕЕДОП, където се посочва валиден Сертификат издаден на името на участника за въведена система за управление на качеството в съответствие с изискванията на EN ISO 13485 или еквивалентнно или ISO 9001:2008 или еквивалентнно с посочен № и дата на издаване на сертификата и сертифициращ орган. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) участникът следва да посочи в ЕЕДОП точен уеб адрес, орган или служба, издаващи съответният документ.
Покажи повече
2.Производителите на всяко от медицинските изделия посочени в обема на обособени позиции от № 1 до № 35 и оферирани за изпълнение на поръчката,следва да притежават Сертификат EN ISO 13485 или еквивалентен, или ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството при производството на медицински изделия издаден на името на производителя на оферираните изделия. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация и да удостоверява наличието на внедрена от производителя система за управление на качеството при производството на медицински изделия, сертифицирана съгласно изискванията на EN ISO13485 или еквивалент, или ISO 9001:2008 или други еквивалентни (или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството).В част ІV,буква В,т.12 на ЕЕДОП се посочва информация за валидният Сертификат /валидните Сертификати за въведена система за управление на качеството в съответствие с EN ISO 13485 или еквивалентен, или Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството при производството на медицински изделия издаден на името на производителя на оферираните изделия(посочва се №, дата на издаване и сертифициращ орган).
Покажи повече
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1.Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството в съответствие с изискванията на EN ISO 13485 или еквивалентнно или ISO 9001:2008 или еквивалентнно.
2.Оферираните за изпълнение на поръчката стоки да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените от Възложителя спецификации или стандарти, както следва:
2.1.Производителите на всички предлагани медицински изделия да са въвели системи (да са сертифицирани) за управление на качеството при производството на медицински изделия в съответствие с изискванията на EN ISO13485 или еквивалент или ISO 9001:2008 или други еквивалентни.
Покажи повече
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
Всички оферирани мед.изд.посочени в обема на обособ.поз.от №1до № 35 да отговарят на изискванията на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл.18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕЕС,Наредба за усл.и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за опр.на стойността,до която те се заплащат" и изискванията на Възложителя посочени в документацията за участие. Да имат нанесена „СЕ” маркировка, съгласно чл.15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро изделията.
Покажи повече

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 4 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2016-09-01 📅
Час на отваряне на офертите: 09:30
Място: Гр.София 1202,ул.Братя Миладинови № 112 сградата на НЦТХ -библиотеката на НЦТХ.
Допълнителна информация:
Отварянето на офертите е публично и могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Андреев — Директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/ 🌏
URL на документите: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/358-01016-2016-0004 🌏

Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: М.04.2017г.
Изисквания към личното състояние: не се допуска до участие в процедурата и ще бъде отстранен участник,за когото е налице, някое от обстоятелствата по чл.54,ал.1 от ЗОП,възникнали преди подаване на офертата или по време на процедурата.Когато участникът е обединение от ФЛ и/или ЮЛ,посочените основания за отстраняване се прилагат и за всеки член на обединението. Основанията за отстраняване се прилагат до изтичане на сроковете по чл.57,ал.3 от ЗОП.Когато участникът предвижда използване на подизпълнител или се позовава на капацитета на трети лица следва да се има предвид,че основанията за отстраняване се прилагат и за тях.Участник,за когото са налице основанията за отстраняване по чл.54,ал.1 има право да представи доказателства,че е предприел мерки за доказване на надеждност съгласно чл.56,ал.1 от ЗОП.Като доказателства за надеждността се представят документите по чл.45,ал.2 от ППЗОП.Не могат да участват пряко или косвено в процедурата дружества регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим и свързаните с тях лица, както и граждански дружества в които участва дружество регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим.Не могат да бъдат самостоятелни участници свързани лица по смисъла на дефиницията посочена в § 2,т.45 от ДР на ЗОП.В настоящата процедура Възложителят е посочил еднакви критерии за подбор по отделните обособени позиции и на основание чл.47,ал.10 от ППЗОП се допуска представяне на един комплект от документите посочени в чл.39,ал.2 от ППЗОП,съдържащи информация относно личното състояние на участника и доказателства за съответствието му с поставените критерии за подбор (ЕЕДОП,документи за доказване на предприети мерки за надеждност,когато са приложими).Когато участник подава оферта за повече от една обособена позиция в опаковката за всяка от позициите се представят поотделно комплектувани и подвързани в папка документите по чл.39, ал.3, т.1 от ППЗОП(съгл.исканите от възложителя и посочени в документацията) и отделни непрозрачни пликове с надпис „Предлагани ценови параметри“,с посочване на позицията,за която се отнасят.За настоящата обществена поръчка Възложителят изисква от определеният за изпълнител,гаранция за изпълнение на договора по всяка обособена позиция в размер на 3 % от ст-стта на договора в лв.без ДДС .Гаранцията за изпълнение се предоставят по реда и условията на чл.111,ал.5 и ал.6 от ЗОП.Срокът на валидност на гаранцията следва да е 60 дни след датата на изпълнение на договора. Гаранцията ще се освобождава по реда на чл.111,ал.10 от ЗОП.На основание чл.74,ал.4 от ЗОП Възложителят определя 17-дневен срок за получаване на оферти за участие в откритата процедура,поради възникване на следните обстоятелства,които налагат спешно възлагане на поръчката:съгл. чл. 24 от ЗККК, планирането на мед.изделия за диагностика на дарената кръв за следващата година се извършва въз основа на анализ на броя дарители от предходните години и прогноза за възможностите за осигуряване на кръводарители за следващата година.През първото щестмесечие на 2016г. увеличението на кръводарителите,сравнено с шестмесечието на 2015г. е приблизително 5 % или с 4300 дарители за шестмесечието или приблизително с 720 дарители месечно.Тенденцията се запазва и през месец юли.Нарастването на броя на кръводарителите през 2016г.доведе до по-бързо от предвиденото изчерпване на количествата мед.изд.за имунохемат. диагностика на дарената кръв,планирани през 2015г.към средата на м.септември.Лицата могат да поискат писмено от възложителя разяснения по документацията до 7 дни преди изтичане на срока за получаване на офертите.Разясненията,ще се предоставят чрез публикуване на профила на купувача в 4дн. срок от получаване на искането.
Покажи повече
I.1) Наименование и адреси:
Официално наименование: Директорът на Национален център по трансфузионна хематология.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Срокът за подаване на жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация е 10 дневен и започва да тече след изтичане на срока по чл.100, ал. 3 от ЗОП, т.е. след изтичане на 14 дни от датата на публикуване на обявлението, с което се оповестява откриването на процедурата.
Покажи повече
Източник: OJS 2016/S 157-284573 (2016-08-12)
Обявление за възлагане на поръчка (2016-10-05)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв за нуждите на ЦТХ за 2016 г. групирани по 35 самостоятелно обособени позиции. Вида и количествата за всяко медицинско изделие включено в предмета на поръчката са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението. В обема на всяка от обособените позиции са включени различни по вид, количество и задължителни специфични изисквания и характеристики мед. изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите. За обособените позиции, в обема на които са включени по-вече номенклатурни единици се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции.
Покажи повече
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-10-05 📅
Дата на публикуване: 2016-10-08 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 195-351056
Препратка към обявление: 2016/S 157-284573
Брой на ОВ-S: 195
Допълнителна информация
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
Покажи повече

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
96 гнездни микроплаки с плоско дъно-количество 8 200 броя. Оферираните микроплаки да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохем. диагностика в ЦТХ в страната. Оферираните за изпълнение на поръчката микроплаки да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, и да се заплащат от обществен фонд в поне 1 от страните — членки на ЕС. За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохем. диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или Еudamed за инциденти/потенциални инциденти през последните 2 години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните 2 години. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от възложителя.
Покажи повече
Допълнителна информация:
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: 96-гнездни микроплаки с обло (U-видно) дъно
Кратко описание:
96-гнездни микроплаки с обло (U-видно) дъно - количество 24 000 броя. Предложените за изпълнение на поръчката микроплаки да нямат артефакти на дъното и да бъдат произведени от пластмаса, която да позволява спектрофотометрично отчитане на резултатите и да са съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната. Оферираните за изпълнение на поръчката микроплаки да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат. И да се заплащат от обществен фонд в поне 1 от страните — членки на ЕС. За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или Еudamed за инциденти/потенциални инциденти през последните 2 г.
Покажи повече
Допълнителна информация:
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
Покажи повече
Кратко описание:
Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум — количество 360 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед. изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от възложителя.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: Тест-реагенти за определяне на АВО и D кръвни групи, чрез колонно аглутинационна техника
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 1 са включени 2 медицински изделия посочени в следните номенклатурни единици, както следва:
1.1. Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи, чрез колонно аглутинационна техника — количество 400 броя;
1.2. Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи АВО, чрез колонноаглутинационна техника-количество 200 броя. Тест реагенти за определяне на АВО и D кръвни групи чрез колоноаглутинационна техника следва да бъдат с предварително накапани тест серуми. Да са съвместими с наличната в ЦТХ апаратура за имунохематологична диагностика тип „Митис ІІ“ или еквивалентни и да бъдат от 1 производител. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество и 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: „Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника“
Кратко описание:
Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника-количество 7 500 броя. Всички оферирани тест реагенти трябва да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната (модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics или еквивалентни). Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т. ІІ.2.6) прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Допълнителна информация:
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
Покажи повече
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в т. ІІ…
… 2.14) Допълнителна информация.
… 2.14.) Допълнителна информация.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Срокът за подаване на жалби е 10-дневен от уведомяване за съответното действие, а ако лицето не е уведомено — от датата, на която е изтекъл срокът за извършване на съответното действие.
Източник: OJS 2016/S 195-351056 (2016-10-05)
Обявление за възлагане на поръчка (2016-11-28)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 1 307 765 BGN 💰

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: Директорът на Национален център по трансфузионна хематология

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-11-28 📅
Дата на публикуване: 2016-12-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 232-422666
Брой на ОВ-S: 232

Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Периодични доставки на Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип WADIANA за ЦТХ в страната за 2016г
Кратко описание:
В обема на обособената позиция са включени 5 номенклатурни единици: №35.1.„Гел карти за Coombs тест“-кол-во 22 500бр., № 35.2.„Панел от два вида тест еритроцити за скрининг на еритроантитела“-кол-во 346 опак.,№ 35.3.„Разтвор за еритроцитни суспенсии“-кол-во 22 200мл.,№35.4.„Промивен разтвор А“ -кол-во 13000 мл.и № 35.5.„Промивен разтвор В“-кол-во 25000мл. Тест реагентите включени в обема на обособена позиция №35 да бъдат съвместими с автоматизирана система за имунохемат.диагностика тип WADIANA. възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е. да се оферират всички тест — реагенти включени в обема на позиция №35. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа.
Покажи повече
Нти-CDE реагент — I хибридомна линия-количество 1750мл. Оферираните изделия да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 7 и № 8 задължително трябва да бъдат от различни източници.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Анти-CDE реагент ІIхибридомна линия -количество 1750мл. Оферираните изделия да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 8 и № 7 задължително трябва да бъдат от различни източници.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба — количество 2900 броя.Оферираните за изпълнение на позицията Тест реагенти да позволяват изследването на кръстосана кръвна група с тест еритроцити A1, A2, B и О и да са съвместими със софтуера на наличната в Центровете за трансфузионна хематология апаратура за имунохематологична диагностика (модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics или еквивалентни; модел QAZAR IV на Hook & TUCKER Zenyx или еквивалентни).Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-комплемент-количество 36 мл. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-IGG-количество 90 мл.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване
Кратко описание:
Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване — количество 62 368 броя. Тест реагентите посочени в позиция № 25 да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната (модел QAZAR IV на Hook & TUCKER Zenyx или еквивалентни).Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела — панел от 2 вида клетки
Кратко описание:
Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела — панел от 2 вида клетки-количество 36 опак.Оферираните Тест — реагенти да бъдат съвместими с тест-реагентите посочени в позиции № 24 „ Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника“ или № 25 „Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване“.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела — панел — количество 31 опаковки.Оферираните Тест — реагенти да бъдат съвместими с тест-реагентите посочени в позиции № 24" Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника" или № 25"Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване". Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Среда с ниска йонна сила (LISS)-количество 7200 мл. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм и височина 4.5 см. -количество 80 000 броя. Оферираните епруветки да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната-модел QAZAR IV — Hook & TUCKER Zenyx или еквивалентни.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Магнитни пръчки за електромагнитна бъркалка-количество 1400 броя. Оферираните магнитни пръчки да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната — модел QAZAR IV — Hook & TUCKER Zenyx или еквивалентни. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
В обема на обособената позиция са включени 11номенклатурни единици: №34.1.„Protein аnti -IgM за определяне на кръвни групи АВО и D чрез афинитетно свързване“-кол-во 1080бр.,№34.2.„Тест реагент анти-А -оп.10 фл х10мл.„-кол-во 11опак.,№34.3.„Тест реагент анти-В-оп.10 фл х10мл.“-кол-во 11опак.,№34.4.„Тест реагент анти -АВ — оп.10 фл х10мл.“-кол-во 11опак., № 34.5.„Тест реагент анти -D IgM моноклонален- оп.10 фл х10мл.“-кол-во 11опак.;№ 34.6.„Тест реагент анти -D IgM+IgG поликлонален — оп.10 фл х10мл.“- кол-во 3 опак.;№ 34.7.„Тест реагент анти D с повишена активност — фл.х10мл.“- кол-во 38бр., № 34.8.“ Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО“- кол-во 12опак., №34.9.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на заявка.
Покажи повече
В обема на обособена позиция № 3 „Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи — II хибридомна линия“ са включени три номенклатурни единици:№ 3.1.„Моноклонален анти-А реагент“-кол-во 6050 мл.,№ 3.2.„Моноклонален анти-B реагент“ количество 6050 мл.и № 3.3.„Моноклонален анти A+B реагент“ количество 6050мл. Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в обема на обособена позиция № 3 (№3.1; №3.2 и № 3.3) трябва да бъдат от един производител. Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в номенклатурни единици № 3.1 и № 3.2 от обема на обособена позиция № 3 да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията. Всички тест реагенти посочени в обема на позиция № 3, да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест — реагентите включени в обема на обособени позиции № 3 и № 2 задължително трябва да бъдат от различни източници.
Покажи повече
Моноклонален анти-D реагент ІI хибридомна линия-количество 5750мл.Тест-реагентите да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 5 и № 4 задължително трябва да бъдат от различни източници.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
В обема на обособена позиция № 2 са включени три номенклатурни единици,както следва:№ 2.1.„Моноклонален анти-А реагент“-количество 6050мл.,№ 2.2.„Моноклонален анти-B реагент“-кол-во 6050мл.и № 2.3.„Моноклонален анти A+B реагент“-кол-во 6050мл.Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в обема на обособена позиция № 2 (№ 2.1; 2.2. и 2.3) трябва да бъдат от един производител и да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в номенклатурни единици № 2.1. и № 2.2. да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията.Тест — реагентите включени в обема на обособени позиции № 2 и № 3 задължително трябва да бъдат от различни източници.
Покажи повече
Моноклонален анти-D реагент I хибридомна линия-количество 5750мл. Тест- реагентите следва да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 4 и № 5 задължително трябва да бъдат от различни източници.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителят разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
Aнти-D за ИАГТ (Coombs test)-количество 2550 мл.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т.ІІ.2.6. прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от Възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
Покажи повече
В обема на поз.№ 10 „Тест — реагенти за определяне на Rh фенотип“ са включени четири номенклатурни единици:№10.1. „Моноклонален анти — C реагент“-количество 640мл.,№ 10.2.„Моноклонален анти — c реагент“-количество 630мл., 10.3. „Моноклонален анти — E реагент“ -количество 640мл. и № 10.4.„Моноклонален анти — e реагент“- количество 630 мл. Всички оферирани Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 10 (от №10.1 до №10.4) трябва да бъдат от един производител и да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.За всеки от оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ Сертификати за съотв.с изискв.на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотиф.орган по см.на ЗМИ.
Покажи повече
Моноклонален анти-Kell реагент — количество 800 мл.Оферираните изделия да бъдат предназначени за работа на предметно стъкло и микроплака. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО)Сертификати за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат вкл.от участника в списъка по чл.1,т.1от Наредба по чл.30а от ЗМИ.
Покажи повече
Aнти-Celano реагент количество 39мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ,образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за усл.и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на ст-стта, до която те се заплащат.и да се заплащат от обществен фонд в поне една странаот ЕС.
Покажи повече
В обема на обособена позиция №13 „Тест — реагенти за определяне на MN антигени“ са включени две номенклатурни единици: № 13.1.„Анти-M реагент“-количество 14мл. и №13.2.„Анти -N реагент“- количество 14мл. Тест реагентите включени в обема на обособена позиция №13 трябва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.
Покажи повече
Анти — P1 реагент-количество 14 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.
Покажи повече
В обема на обособена позиция № 15 „Тест — реагенти за определяне на антигени Ss“ са включени две номенклатурни единици: № 15.1.„Анти-S реагент“ -количество 14 мл. и № 15.2.„Анти-s реагент“ — количество 14 мл. Всички Тест реагенти включени в обема на обособена позиция № 15 трябва да бъдат от един производител (15.1. и 15.2.). Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език.
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: Тест — реагенти за определяне на Jk антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 16 „Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени“ има включени две номенклатурни единици: № 16.1.„Aнти-Jk(a) реагент“-количество 14 мл. и № 16.2.„Aнти-Jk(b) реагент“-количество 14мл. Тест реагентите посочени в номенклатурни единици № 16.1. и 16.2. следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.
Покажи повече
В обема на обособена позиция №17 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва: № 17.1.„Aнти-Lu(a) реагент“-количество 14мл. и № 17.2.„Aнти-Lu(b) реагент“-количество 14 мл.Тест реагентите посочени в позиции 17.1. и 17.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е да се оферират всички включени в обема на позиция №17 тест реагенти.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.
Покажи повече
В обема на обособена позиция №18 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва:№ 18.1.„Aнти-Fy(a) реагент“-количество 14мл.и 18.2.„Aнти — Fy(b) реагент“-количество 14мл.Тест реагентите посочени в номенклатурни единици № 18.1 и № 18.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е да се оферират всички тест реагенти включени в обема на обособената група.За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език.
Покажи повече
В обема на обособена позиция № 19 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени,посочени в следните номенклатурни единици № 19.1 „Aнти — Le(a) реагент“-количество 14мл. и № 19.2.„Aнти-Le(b) реагент“-колич-во 14мл.Тест реагентите посочени в номенклатурни единици №19.1.и 19.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност,т.е. да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена позиция № 19. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя.
Покажи повече
Полиспецифичен антиглобулинов серум-количество 1320 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език).
Покажи повече
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Neо
Кратко описание:
В обема на обособената позиция са включени 15 номенклатурни единици: № 33.1.„Микроплаки с бар код — оп. х 100 броя“-количество 110опак., №33.2. „Разредител за проби — оп. х 500 мл.„-кол-во 9 опак., № 33.3.„Тест реагент анти-А IgM — оп. х 10 фл.х 10 мл.“ — кол-во 14 опак., № 33.4. „Тест реагент анти-В IgM — оп. х 10 фл.х 10 мл.“-кол-во 14 опак., №33.5.„Тест реагент анти-АВ IgM — оп. х 10 фл.х 10 мл.“ — кол-во 14 опак., № 33.6.„Тест реагент анти-D IgM — оп. х 10 фл.х 10 мл.“-кол-во 14опак., №33.7. „Тест реагент анти-D IgM +IgG оп. х 10 фл.х 10 мл.“- кол-во 14опак., № 33.8.„Rh контрол оп.х10 фл х10 мл.“- кол-во 14 опак., № 33.9.“Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО“- кол-во 125 опак., №33.10.Промивен разтвор за автоматизирана система- кол-во 150 опак.№ 33.11.Тест еритроцити за контрол на кръв-фл.х10мл.- кол-во 24 фл.;№33.12.Плаки за скрининг на анти-еритроцитни антитела-панел от 2 вида клетки — кол-во 420 бр.;№33.13.Тестове за положит. и отрицателна контр.
Покажи повече
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Адресите на ЦТХ в страната — посочени в раздел Допълнителна информация.
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул."Братя Миладинови" № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр.Пловдив — гр.Пловдив, бул."България" №234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр.Стара Загора, ул ."Генерал.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2016-10-26 📅
2016-10-28 📅
2016-11-01 📅

Възлагащ орган
Контакт
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/profil-na-kupuvacha 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Срокът за подаване на жалби е 10 дневен от уведомяване за съответното действие, а ако лицето не е уведомено — от датата, на която е изтекъл срокът за извършване на съответното действие.
Източник: OJS 2016/S 232-422666 (2016-11-28)
Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕
Свързани търсения 🔍
Регион:
България  Югозападна и Южна централна България Югозападен София (столица)
Доставчици:
АНТИСЕЛ БЪЛГАРИЯ ООД „АНТИСЕЛ БЪЛГАРИЯ“ ООД с ЕИК: „Антисел България“ ООД „БУЛМАР МЛ“ООД „Елит Медикал“ ООД „Елпак-лизинг“ ЕООД Елпак Лизинг ЕООД Епсилон Медикал България ЕООД
Продукти/услуги:
Медицинско оборудване, фармацевтични... Медицинско оборудване Медицински консумативи Различни медицински уреди и изделия Медицинска мебел Епруветки Фармацевтични продукти Разни медикаменти Реактиви и контрастни вещества Реактиви, предназначени за определяне на...