Периодични доставки на медицински изделия за нуждите на „Отделение по Електрокардиостимулация“, „Отделение по инвазивна кардиология“ и „Клиника по съдова хирургия и ангиология“ на УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД

Изпълнителният директор на УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД

Предметът на обществената поръчка включва доставката на различни по вид, количество и специфични изисквания медицински изделия, групирани в обособени позиции, както следва: Медицински изделия за електрофизиологични процедури, медицински изделия за работа със система за инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура Acist Cvi или еквивалентни и др. и медицински изделия за „Отделение по инвазивна кардиология“ и „Клиника по съдова хирургия и ангиология“.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2018-12-12. Обществената поръчка беше публикувана на 2018-11-06.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Изпълнителният директор на УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД

Какво?

• Медицинско оборудване › Медицински консумативи

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2018-11-06	Обявление за поръчка
2019-04-04	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2018-11-06)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи
Референтен номер: 00010-2018-0014
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи 📦
Допълнителен CPV код: Медицински консумативи 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Друго
Име на възложителя: Изпълнителният директор на УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД
Пощенски адрес: гр. София 1431, бул. „Пенчо Славейков“ № 52А
Пощенски код: 1431
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.svetaekaterina.eu 🌏
Електронна поща: vchorbadjiiska@uhsek.com 📧
Телефон: +359 29159450 📞
Факс: +359 29159443 📠
URL за документи: http://svetaekaterina.eu/profile/public_orders/?id=351&version=new 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-11-06 📅
Краен срок за подаване: 2018-12-12 📅
Дата на публикуване: 2018-11-09 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 216-493388
Брой на ОВ-S: 216
Допълнителна информация

Посочената в т.II.2.6) стойност представлява максималния разполагаем финансов ресурс, с който разполага възложителят за изпълнение на обособената позиция. Участници, които предложат ценови предложения, с които надвишават посочената максимална стойност ще бъдат отстранени от процедурата.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 811 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за електрофизиологични процедури
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени десет различни по вид, количество и специфични изисквания медицински изделия за електрофизиологични процедури посочени в 10 номенклатурни единици. Възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е. да се оферират всички медицински изделия включени в обема на обособената позиция.Медицинските изделия предложени за изпълнение на обособената позиция трябва да отговарят на минималните задължителни изисквания поставени от възложителя и посочени в спецификацията и документацията за общ. поръчка, на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), приложимата Директива и съответната Наредба по чл. 18 от ЗМИ, и да притежават СЕ-mark в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. За всички оферирани за изпълнение на обособена позиция № 1 медицински изделия следва да се представят Декларации по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ за съответствие с изискванията на приложимата Директива, издадени (съставени) от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, и/или СЕ Сертификат издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, когато в оценката за съответствието е участвал такъв и инструкции за употреба в съответствие с чл. 16 на ЗМИ на български език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Прогнозната стойност за изпълнение на обособената позиция е 213 000 BGN без ДДС и същата представлява максималният финансов ресурс с който възложителят разполага. При произв. на медицинските изделия да са спазвани изискванията за управление на качеството при производство на мед. изделия в съответствие със стандарт БДС EN ISO 13485:20... или еквивалент, или БДС EN ISO 9001:20....... или друг еквивалентен издаден на името на производителя на оферираните изделия — представя се копие на оригинала, заверено от участника и в превод на български. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация и да удостоверява наличието на внедрена от производителя система за управление на качеството при производство на медицински изделия, сертифицирана съгласно изискванията на БДС EN ISO 13485:20..... или БДС EN ISO 9001:20....... или друг еквивалентен. Това обстоятелство се доказва с представянето на заверено от участника копие на валиден сертификат по стандарт БДС ISO 13485:20... или еквивалент, или БДС EN ISO 9001:20....... издаден на името на производителя на предлаганите изделия от акредитирана институция или агенция за управление на качеството с обхват производство на медицински изделия. В случай, че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя или от упълномощеният представител на производителя (по см. на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ) за право на търговия на територията на Република БЪЛГАРИЯ; това обстоятелство се доказва с представяне на заверено копие на оторизационно писмо, издадено на името на участника от производителя на оферираните за изпълнение на позицията медицински изделия или от упълномощения му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ за право на търговия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 213 000 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за работа със система за инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура Acist Cvi или еквивалентни
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени различни по вид, количество и специфични изисквания медицински изделия за работа със система за инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура Acist Cvi или еквивалентни посочени в 3 номенклатурни единици. Съгласно чл. 21, ал. 6 от ЗОП, възложителят има право да възлага обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната стойност на всяка от тях, при условие че стойността на съответната обособена позиция не надхвърля 20 на сто от общата стойност на поръчката.

Очаквана стойност без ДДС: 28 000 BGN 💰
Допълнителна информация:

На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП Обособена позиция № 2 ще бъде възложена по реда на чл. 20, ал. 4 от ЗОП – чрез директно възлагане.

Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за „Отделение по инвазивна кардиология“ и „Клиника по съдова хирургия и ангиология“
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени различни по вид, количество и технически характеристики медицински изделия, посочени в шестдесет и 2 номенклатурни единици.

Очаквана стойност без ДДС: 570 000 BGN 💰
Допълнителна информация:

Възложителят приема да се подават оферти за отделни номенклатури от обособената позиция, т.е. да се оферират по отделно медицински изделия включени в обема на обособената позиция.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Гр. София 1431; бул. „Пенчо Славейков“ №…

… 52А — УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД.

… 52А.

Болнична аптека или стопански склад на УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД, София, бул. „Пенчо Славейков“ № 52А.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1.Участниците в процедурата да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия.

За доказване на съответствието с изискването по т. 1 участниците следва да посочат необходимата информация за правото им да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с чл. 77 от ЗМИ в част IV „Критерии за подбор“, буква „А“ „Годност“ от еЕЕДОП. В случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП и преди сключването на договора за възлагане на обществената поръчка, участникът, определен за изпълнител, трябва да представи заверено копие на валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия и приложението към него в съответствие с чл. 77 от ЗМИ, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария.

Икономическо и финансово състояние: Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние.
Технически и професионални способности:

1. Участниците в процедурата трябва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ,че имат въведена система за управление на качеството в съответствие с изискванията на БДС EN ISO 9001:.... или др. еквивалентна система за управление на качеството с обхват, съответстващ на предмета на поръчката, а именно търговия с медицински изделия. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните от възложителя. Съответствието с поставения критерий се удостоверява с представена от участника информация в част IV, раздел /буква „Г“ от еЕЕДОП, където се посочва номерът на сертификата, предметният му обхват, срок на валидност и сертифициращата организация /лица, от които е издаден.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участниците в процедурата да са въвели и прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:... или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия издаден на името на участника. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните от възложителя.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Оферираните и в последствие доставяни мед. изд. трябва да бъдат в оригинални опаковки на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ — името,седалището и адреса на управление на производителя, на упълномощения му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ (ако е приложимо) и др. данни в съответствие с изискванията на чл. 16 от ЗМИ. Инструкцията за употреба на всички мед. изделия трябва да бъде съставена и на български език. Ако мед. изделия се внасят от трети държави на територията на ЕС или на територията на Европейското икономическо пространство, върху опаковката и в инструкцията им за употреба допълнително трябва да са посочени името и адреса на упълномощения представител на производителя по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и на вносителя. Върху мед. изделия, върху опаковката им, вкл. стерилната опаковка (ако има такава) и върху инструкцията за употреба да е поставена СЕ маркировка.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 16:30
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 4 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2018-12-13 📅
Час на отваряне на офертите: 10:00
Място: Гр. София; бул. „Пенчо Славейков“ № 52А — учебната зала на УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД.
Допълнителна информация:

На публичното заседание, на което ще бъдат отворени офертите могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 831605845
Друг вид възлагащ орган: Възложител по смисъла на чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП
Контакт
Звено за контакт: Ваня Чорбаджийска
Интернет адрес: www.svetaekaterina.eu 🌏
Адрес на профила на купувача: http://svetaekaterina.eu/profile/public_orders/ 🌏
URL на документите: http://svetaekaterina.eu/profile/public_orders/?id=351&version=new 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Съгласно чл. 21, ал. 6 от ЗОП, възложителят има право да възлага обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната стойност на всяка от тях, при условие че стойността на съответната обособена позиция не надхвърля 20 на сто от общата стойност на поръчката. Имайки предвид, че прогнозната стойност на Обособена позиция № 2 е 28 000 BGN (двадесет и осем хиляди лева), без вкл. ДДС, което представлява 3,45 % от общата стойност на поръчката, на основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП, Обособена позиция № 2, с предмет „Медицински изделия за работа със система за инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура Acist Cvi или еквивалентни“, ще бъде възложена по реда на чл. 20, ал. 4 от ЗОП — чрез директно възлагане.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Жалба срещу решението на възложителя за откриване на процедурата се подава при условията и реда на чл. 196—чл. 199 от ЗОП. Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 3 от ЗОП жалбата се подава в 10-дневен срок от изтичането на 5-дневния срок по чл. 100, ал. 5 от ЗОП срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или за допълнителна информация.

Източник: OJS 2018/S 216-493388 (2018-11-06)

Обявление за възлагане на поръчка (2019-04-04)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Предметът на обществената поръчка включва доставката на различни по вид, количество и специфични изисквания медицински изделия, групирани в обособени позиции, както следва: медицински изделия за електрофизиологични процедури, медицински изделия за работа със система за инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура Acist Cvi или еквивалентни и др. и медицински изделия за отделение по инвазивна кардиология и клиника по съдова хирургия и ангиология.

Обща стойност на поръчката: 631383.59 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Критерии за награждаване
Икономически най-изгодната оферта

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: „УМБАЛ „Св. Екатерина“ ЕАД
Пощенски адрес: район „Триадица“, бул. „Пенчо Славейков“ № 52 А
Контакт
Интернет адрес: http://svetaekaterina.eu 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2019-04-04 📅
Дата на публикуване: 2019-04-08 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2019/S 069-162189
Препратка към обявление: 2018/S 216-493388
Брой на ОВ-S: 69
Допълнителна информация

Посочената в т. II.2.6) стойност представлява максималния разполагаем финансов ресурс, с който разполага възложителя за изпълнение на обособената позиция. Участници, които предложат ценови предложения, с които надвишават посочената максимална стойност, ще бъдат отстранени от процедурата.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени 10 различни по вид, количество и специфични изизсквания медицински изделия за електрофизиологични процедури, посочени в 10 номенклатурни единици. Възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е. да се оферират всички медицински изделия, включени в обема на обособената позиция. Медицинските изделия, предложени за изпълнение на обособената позиция, трябва да отговарят на минималните задължителни изисквания, поставени от възложителя и посочени в спецификацията и документацията за общ. поръчка, на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), приложимата директива и съответната Наредба по чл. 18 от ЗМИ и да притежават СЕ mark в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. За всички оферирани за изпълнение на обособена позиция № 1 медицински изделия следва да се представят декларации по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ за съответствие с изискванията на приложимата директива, издадени (съставени) от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, и/или СЕ сертификат, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, когато в оценката за съответствието е участвал такъв и инструкции за употреба в съответствие с чл. 16 на ЗМИ на български език (посочените документи се представят като копие на оригинала, придружено с превод на български език).

Кратко описание

Допълнителна информация:

Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени различни по вид, количество и специфични изисквания медицински изделия за работа със система за инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура Acist Cvi или еквивалентни, посочени в 3 номенклатурни единици. Съгласно чл. 21, ал. 6 от ЗОП възложителят има право да възлага обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната стойност на всяка от тях, при условие че стойността на съответната обособена позиция не надхвърля 20 на 100 от общата стойност на поръчката.

Допълнителна информация:

На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП обособена позиция № 2 ще бъде възложена по реда на чл. 20, ал. 4 от ЗОП — чрез директно възлагане.

Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за отделение по инвазивна кардиология и клиника по съдова хирургия и ангиология
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени различни по вид, количество и технически характеристики медицински изделия, посочени в 62 номенклатурни единици.

Допълнителна информация:

Възложителят приема да се подават оферти за отделни номенклатури от обособената позиция, т.е. да се оферират поотделно медицински изделия, включени в обема на обособената позиция.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

гр. София 1431; бул. „Пенчо Славейков“ №…

… 52А — „УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД

… 52А

Болнична аптека или стопански склад на „УМБАЛ „Света Екатерина“ ЕАД, София, бул. „Пенчо Славейков“ № 52А

Процедура
Критерии за награждаване
Критерий за качество (наименование): Не
Критерий за качество (тежест): Не
Цена (тежест): 100 %

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2019-03-19 📅
Име: „Софарма Трейдинг“ АД
Национален регистрационен номер: 103267194
Пощенски адрес: ул. „Лъчезар Станчев“, № 5, Софарма бизнес тауърс, сграда А, ет. 12
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 889518091 📞
Електронна поща: office@sopharmatrading.bg 📧
Държава: София (столица) 🏙️
Интернет адрес: http://www.sopharmatrading.bg/index_BG.html 🌏
Обща стойност на поръчката: 184 950 BGN 💰
Име: „Диагностик Имиджинг“ ООД
Национален регистрационен номер: 130099103
Пощенски адрес: ул. „Каймакчалан“ № 1, офис № 5-6
Пощенски код: 1505
Телефон: +359 888723418 📞
Електронна поща: dimaging@meddimage.com 📧
Интернет адрес: http://tppbg.com/contact 🌏
Обща стойност на поръчката: 52 750 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2019-03-21 📅
Име: „Екос Медика“ ООД
Национален регистрационен номер: 831029075
Пощенски адрес: р-н „Витоша“, ж.к. „Павлово“, ул. „Голям Братан“ № 8
Пощенски код: 1618
Телефон: +359 24914088 📞
Електронна поща: ecosmedica@ecosmedica.com 📧
Интернет адрес: https://ecosmedica.com/ 🌏
Обща стойност на поръчката: 13962.10 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2019-03-20 📅
Име: „Кардио Медикал“ ЕООД
Национален регистрационен номер: 201980901
Пощенски адрес: р-н „Красно село“, бул. „Цар Борис III“ № 23, ет. 3, ап. офис 1
Пощенски код: 1612
Телефон: +359 888708777 📞
Електронна поща: cardiomedical@abv.bg 📧
Интернет адрес: https://bg-bg.facebook.com/Кардио-Медикъл-ЕООД-498363193596983/ 🌏
Обща стойност на поръчката: 2383.29 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2019-03-26 📅
Име: „Новимед Кардио“ ЕООД
Национален регистрационен номер: 204128693
Пощенски адрес: „Манастирски ливади- Б“, бл. 65, сгр. „Евроцентър“, ет. 2
Пощенски код: 1404
Телефон: +359 24219069 📞
Електронна поща: novimed@inet.bg 📧
Интернет адрес: https://www.novimed.net/index.php/bg/ 🌏
Обща стойност на поръчката: 42 884 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2019-04-03 📅
Име: Рср еоод
Национален регистрационен номер: 121706547
Пощенски адрес: р-н „Красно село“, ул. „Виктор Григорович“ № 3, вх. 1, партер, ап. 1
Пощенски код: 1606
Телефон: +359 28519070 📞
Електронна поща: office@rsr.bg 📧
Интернет адрес: http://tppbg.com/details/company/1897 🌏
Обща стойност на поръчката: 290267.20 BGN 💰
Име: „Соломед“ ООД
Национален регистрационен номер: 832018046
Пощенски адрес: Област София, с. Лакатник, ул. „Христо Ботев“ № 44
Пощенски град: Своге
Пощенски код: 2272
Телефон: +359 887701713 📞
Електронна поща: gdelchev@solomed.eu 📧
Държава: София 🏙️
Интернет адрес: http://www.solomed.eu 🌏
Обща стойност на поръчката: 21 000 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2018-11-06 📅
Пощенски адрес: ул. „Каймакчалан“ № 1, офис 5-6
Телефон: +359 29442290 📞
Електронна поща: dimaging@netissat.bg 📧
Интернет адрес: http://sfb.bia-bg.com/index.php?sel=BG40253 🌏
Обща стойност на поръчката: 23 187 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
6

Възлагащ орган
Идентичност
Друг вид възлагащ орган: възложител по смисъла на чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП
Източник: OJS 2019/S 069-162189 (2019-04-04)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (6)