Доставка на диагностикуми и консум. за диагностика на вирусни хепатити по „Нац. п-ма за превенция и контрол на вирусните хеп. в Р България за периода 2021-2025г.“ за нуждите на страната през 2021г

Министерство на здравеопазването

Целта на обществената поръчка е осигуряването на необходимото количество диагностикуми и консумативи за диагностика на вирусни хепатити А, B, C, D и E по Националната програма за превенция и контрол на вирусните хепатити в Република България, за нуждите на лабораторната мрежа в страната през 2021 г., включваща 39 обособени позиции.
Целта на обществената поръчка е осигуряването на необходимото количество диагностикуми и консумативи за диагностика на вирусни хепатити А, B, C, D и E по Националната програма за превенция и контрол на вирусните хепатити в Република България, за нуждите на лабораторната мрежа в страната през 2021 г., включваща 39 обособени позиции.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2021-09-20. Обществената поръчка беше публикувана на 2021-08-16.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Министерство на здравеопазването

Какво?

• Записващи системи и уреди за изследвания › Оборудване и материали за диагностика и радиодиагностика

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2021-08-16	Обявление за поръчка
2021-11-26	Обявление за възлагане на поръчка
2022-02-02	Обявление за възлагане на поръчка
2022-02-03	Обявление за възлагане на поръчка
2022-02-04	Обявление за възлагане на поръчка
2022-02-04	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2021-08-16)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Оборудване и материали за диагностика и радиодиагностика
Кратко описание:

Целта на обществената поръчка е осигуряването на необходимото количество диагностикуми и консумативи за диагностика на вирусни хепатити А, B, C, D и E по Националната програма за превенция и контрол на вирусните хепатити в Република България, за нуждите на лабораторната мрежа в страната през 2021 г., включваща 39 обособени позиции. Целта на обществената поръчка е осигуряването на необходимото количество диагностикуми и консумативи за диагностика на вирусни хепатити А, B, C, D и E по Националната програма за превенция и контрол на вирусните хепатити в Република България, за нуждите на лабораторната мрежа в страната през 2021 г., включваща 39 обособени позиции.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Оборудване и материали за диагностика и радиодиагностика 📦
Допълнителен CPV код: Оборудване и материали за диагностика и радиодиагностика 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: България 🏙️
София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган
Име на възложителя: Министерство на здравеопазването
Пощенски адрес: пл. "Света Неделя" № 5
Пощенски код: 1000
Пощенски град: гр. София
Контакт
Интернет адрес: http://www.mh.government.bg/bg/ 🌏
Електронна поща: ehayrieva@mh.government.bg 📧
Телефон: +359 29301148 📞
Факс: +359 29301451 📠
URL за документи: https://app.eop.bg/today/150157 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/150157 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2021-08-16 📅
Краен срок за подаване: 2021-09-20 📅
Дата на публикуване: 2021-08-20 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 161-422442
Брой на ОВ-S: 161
Допълнителна информация

Посочената по-горе стойност не може да бъде надвишавана и се явява максимална за съответната обособена позиция. Участници, които предложат ценово предложение, с което надвишават стойността на съответната обособена позиция ще бъдат отстранени от процедурата.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Очаквана обща стойност: 245265.28 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за първична диагностика на хепатит C - ELISA Ab
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Тестове за първична диагностика хепатит C - ELISA. Тестове за инвитро качествена детекция на антитела срещу хепатитен C вирус по метода ELISA. До 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Количество до 24 000 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 35 520 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит C Имуноблот
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит C Имуноблот. Тестовете трябва да са приложими за човешки серум или плазма и да се използват за ин витро диагностика.

Количество до 40 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 3578.8 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за количествено определяне на вирусен товар за HСV
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Тестове за количествено определяне на вирусен товар за HСV. Тестовете да са съвместими за работа с автоматизирана система за екстракция и Real-time PCR анализ. Изходен материла серум и EDTA-плазма; определяне на HCV генотипове 1-6 в количества от 8.00 до 1.30 Log10 IU/ml; лиофилизиран и готов за употреба с включени положителна и вътрешна контроли и стандарти в пет различни концентрации. Наборът да съдържа реактиви за 96 реакции.

Количество до 288 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 13 824 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за първична диагностика на хепатит В
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Тестове за първична диагностика на хепатит В, включваща следните номенклатурни единици:

4.1. Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg / - ELISA. Тестове за качествена детекция на повърхностен антиген на хепатит В вируса по метода ELISA в човешки серум или плазма. До 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Количество до 24 000 броя и максимален разполагаем финансов ресурс за номенклатурната единица в размер на 33 600,00 лв. без ДДС.

4.2. Тестове за потвърдителна диагностика на HВsAg. Тестовете трябва да отговарят на следните изисквания: тестът трябва да е съвместим с ELISA HBsAg теста по позиция 4.1.

Количество до 120 броя и максимален разполагаем финансов ресурс за номенклатурната единица в размер на 604,80 лв. без ДДС.

Очаквана стойност без ДДС: 34204.8 BGN 💰
Допълнителна информация:

Посочените в т. II.2.4) и т. II.2.6) стойности не може да бъдат надвишавани и се явяват максимални за съответната обособена позиция/номенклатурна единица. Участници, които предложат ценово предложение, с което надвишават стойността на съответната обособена позиция/номенклатурна единица ще бъдат отстранени от процедурата.

Наименование на обособената позиция: Тестове за количествено определяне на вирусен товар за HBV
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Тестове за количествено определяне на вирусен товар за HBV. Тестовете да са съвместими за работа с автоматизирана система за екстракция и Real-time PCR анализ. Изходен материла серум и плазма (EDTA); линейност 1.18 ~ 8.00 Log10IU/ml, линейността е еднаква за всеки от генотиповете A,B,C,D,E.F,G и H; лиофилизиран и готов за употреба с включени положителна и вътрешна контроли и стандарти в пет различни концентрации. Наборът да съдържа реактиви за 96 реакции.

Очаквана стойност без ДДС: 12 096 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti-HBc-Ab – ELISA
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti-HBc-Ab – ELISA. Тестове за качествена детекция на антитела срещу ядрения антиген на хепатитен В вирус по метода ELISA. До 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Количество до 480 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 1094.4 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti-HBc-IgM - ELISA
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti-HBc-IgM- ELISA. Тестове за качествена детекция на антитела IgM хепатитен В вирус по метода ELISA. До 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Количество до 384 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 875.52 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на HBeAg/anti-HbeAg - ELISA
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Тестове за диагностика на HBeAg/anti-HBeAg- ELISA. Тестове за качествена детекция на Е-антиген и антитела срещу E антиген на хепатитен В вирус по метода ELISA. До 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti HBs ELISA
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti HBs ELISA. Тестове за количествена детекция на антитела срещу HBsAg на хепатитен В вирус по метода ELISA. С до 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti-HAV IgM ELISA
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti-HAV IgM ELISA. Тестове за ин витро качествена детекция на антитела IgM срещу хепатитен А вирус по метода ELISA. До 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti-HAV IgG ELISA
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti-HAV IgG ELISA. Тестове за ин витро качествена детекция на антитела от клас IgG срещу хепатитен A вирус по метода ELISA. С до 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Количество до 192 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 437.76 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti-HEV IgM ELISA
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti-HEV IgM ELISA. Тестове за ин витро качествена детекция на антитела от клас IgM срещу хепатитен E вирус по метода ELISA. С до 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Очаквана стойност без ДДС: 1 440 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti-HEV IgG ELISA
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti-HEV IgG ELISA. Тестове за ин витро качествена детекция на антитела от клас IgG срещу хепатитен E вирус по метода ELISA. С до 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti-HDV IgM ELISA
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti-HDV IgM ELISA. Тестове за ин витро качествена детекция на антитела от клас IgM срещу хепатитен D вирус по метода ELISA. С до 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Очаквана стойност без ДДС: 691.2 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на anti-HDV IgG ELISA
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:

Тестове за диагностика на anti-HDV IgG ELISA. Тестове за ин витро качествена детекция на антитела от клас IgG срещу хепатитен D вирус по метода ELISA. С до 96 теста в опаковка, чупещи се стрипове 1х8 ямки. За ин витро диагностика.

Наименование на обособената позиция: Тестове за експресно доказване на HВsAg
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:

Тестове за експресно доказване на HВsAg. Бързи (до 30 min) имунохроматографски тестове за HВsAg, да се изпълняват с периферна, венозна кръв или серум. До 50 теста в опаковка. За ин витро диагностика.

Количество до 10 000 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 19 100 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за експресно доказване на anti-HCV
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание:

Тестове за експресно доказване на anti-HCV. Бързи (до 30 min) имунохроматографски тестове за доказване на антитела срещу HCV, да се изпълняват с периферна, венозна кръв или серум. До 50 теста в опаковка. За ин витро диагностика.

Наименование на обособената позиция: Кит за автоматизирана система за изолиране на вирусни РНК
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание:

Кит за автоматизирана система за изолиране на вирусни РНК от плазма, серум, тъкани, клетъчни култури, ликвор, урина, фецес и др. в изходен материал до 400 µl. Да съдържа аликвотизирани всички необхдими буфери и консумативи за ефективно изолиране на вирусна РНК. Да е CE/IVD маркиран. Да съдържа консумативи за работа със съответния набор. Наборът да съдържа реактиви за 96 проби.

Количество до 672 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 11 088 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Кит за автоматизирана система за изолиране на вирусни ДНК
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание:

Кит за автоматизирана система за изолиране на вирусни ДНК от плазма, серум, тъкани, клетъчни култури, ликвор, урина, фецес и др. в изходен материал до 400 µl. Да съдържа аликвотизирани всички необхдими буфери и консумативи за ефективно изолиране на вирусна ДНК; да е CE/IVD маркиран. Да съдържа консумативи за работа със съответния набор. Наборът да съдържа реактиви за 96 проби.

Очаквана стойност без ДДС: 4 752 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Кит за количествен анализ на HАV РНК, посредством едностъпков Real Time RT-PCR
Номер на обособената позиция: 20
Кратко описание:

Кит за количествен анализ на HАV РНК, посредством едностъпков Real Time RT-PCR. Набор за провеждане на количествена полимеразно-верижна реакция в реално време - едностъпков Real Time RT-PCR кит за доказване на HAV, 96 теста в опаковка.

Очаквана стойност без ДДС: 8 736 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Кит за количествен анализ на HEV РНК, посредством Real Time RT-PCR
Номер на обособената позиция: 21
Кратко описание:

Кит за количествен анализ на HEV РНК, посредством Real Time RT-PCR. Набор за количествен анализ на Хепатит Е вирус посредством Real Time RT-PCR: за откриване на специфична HEV РНК, за in vitro диагностика; Готов за използване набор, с включени мастер буфери (PCR буфер, обратна транскриптаза, ДНК-полимераза, магнезиеви соли, праймери и сонди), вътрешна контрола, количествени стандарти (от 10000 IU/µl до 10 IU/µl, калибрирани срещу 1-ви международен стандарт на СЗО за амплификация на хепатит Е вируса) и вода без нуклеази, 96 теста в опаковка.

Очаквана стойност без ДДС: 11162.88 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Кит за едностъпков конвенционален RT-PCR, съдържащ отделни епруветки с мастер eнзимен микс
Номер на обособената позиция: 22
Кратко описание:

Кит за едностъпков конвенционален RT-PCR, съдържащ отделни епруветки с мастер eнзимен микс (от високопроцесивна обратна транскриптаза, ДНК полимераза с горещ старт и Рназен инхиботор, работещ при високи температури), мастер буфер (дНТФ-и, стабилизатори и реакционни енхансери в 2х реакционен буфер) и вода без нуклеази. Подходящ за амплифициране на ДНК от каквато и да е РНК матрица да е подходящ за аналитични цели и клониране. Опаковка до 100 реакции.

Количество до 500 реакции.

Очаквана стойност без ДДС: 2 760 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Кит за PCR, съдържащ 2х PCR буфер
Номер на обособената позиция: 23
Кратко описание:

Кит за PCR, съдържащ 2х PCR буфер, Taq полимераза тип Hot-start химически инхибирана при температури при 95°C, да съдържа усилвател на амплификацията при GC-богати региони; наличен като готов за работа разтвор; опаковка до 100 реакции от 50 микролитра.

Очаквана стойност без ДДС: 4 190 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Молекулен ДНК маркер 50-1000bp
Номер на обособената позиция: 24
Кратко описание:

Молекулен ДНК маркер 50-1000bp. Да съдържа ивици равняващи се на 50, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000 базови двойки, като има минимум 2 удебелени ивици на 250 и 500 базови двойки. Опаковка до 100 микрограма.

Количество до 500 микрограма.

Очаквана стойност без ДДС: 1 505 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Праймери, дегеративни за HAV, HEV, HBV
Номер на обособената позиция: 25
Кратко описание:

Праймери, дегеративни за HAV, HEV, HBV. Скала на синтез 25-50 нмол, HPLC-пречистени, сенквенции при поръчка: HAV, HEV, HBV.

Количество до 1 500 нуклеотидни бази.

Очаквана стойност без ДДС: 1 260 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Вода за PCR без нуклеази
Номер на обособената позиция: 26
Кратко описание:

Вода за PCR без нуклеази, нетретирана с DEPC, в разфасовки не по големи от 100 мл.

Количество до 500 милилитра.

Очаквана стойност без ДДС: 215 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Агароза за гел електрофореза
Номер на обособената позиция: 27
Кратко описание:

Агароза за гел електрофореза, специално пречистена за електрофореза на НК, опаковка до 1 килограм.

Количество до 1 килограм.

Очаквана стойност без ДДС: 384 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Връхчета за автоматични пипети, обем 20-200 мкл
Номер на обособената позиция: 28
Кратко описание:

Връхчета за автоматични пипети, обем 20-200 мкл, съвместими с пипети Eppendorf, Gilson, Biohit, в плик, без филтър, чисти от ДНК и РНК, опаковка до 1000 бр.

Количество до 30 000 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 720 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Връхчета за автоматични пипети, обем 100-1000 мкл
Номер на обособената позиция: 29
Кратко описание:

Връхчета за автоматични пипети, обем 100-1000 мкл, съвместими с пипети Епендорф и Biohit, дълъг профил мин 85 мм, нестерилни, в плик, без филтър, чисти от ДНК и РНК, опаковка до 1000 бр.

Очаквана стойност без ДДС: 1 800 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Връхчета, стерилни, с филтър
Номер на обособената позиция: 30
Кратко описание:

Връхчета, стерилни, с филтър за обезопасяване срещу аерозоли, без РНаза, ДНаза, ДНК и PCR инхибитори, съвместими с автоматични пипети тип Епендорф и Биохит, в автоклавируема кутия до 96 броя, включваща следните номенклатурни единици:

30.1. с обем 0,1-10 мкл.

Количество до 1 920 броя и максимален разполагаем финансов ресурс за номенклатурната единица в размер на 268,80 лв. без ДДС.

30.2. с обем 2-20 мкл.

30.3. с обем 20-200 мкл.

Количество до 2 880 броя и максимален разполагаем финансов ресурс за номенклатурната единица в размер на 403,20 лв. без ДДС.

30.4. с обем 100-1000 мкл.

Очаквана стойност без ДДС: 1 344 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Стрипове за PCR
Номер на обособената позиция: 31
Кратко описание:

Стрипове от по 8 броя с 0.2 мл епруветки за PCR, прозрачни със стандартен профил за провеждане на real-time PCR, със стрип оптически прозрачни плоски капачета, опаковани до 125 стрипа/капачки.

Количество до 2 000 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 3 260 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Чували за автоклавиране на инфекциозен материал
Номер на обособената позиция: 32
Кратко описание:

Чували за автоклавиране на инфекциозен материал, издържливи на температура +121°С, размери 60/75см.

Количество до 300 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 240 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Автоклавируеми пликове за биологичен отпадък
Номер на обособената позиция: 33
Кратко описание:

Автоклавируеми пликове за биологичен отпадък, размер 30х20 см, автоклавируеми при +134°С, опаковка до 100 бр.

Количество до 3 000 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 480 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Криокутии подходящи за епруветки от 1.5 мл и 2 мл
Номер на обособената позиция: 34
Кратко описание:

Криокутии подходящи за епруветки от 1.5 мл и 2 мл за 100 епруветки, изработени от полипропилен, височина до 6.5см издържливи на температури от -90°C до +121°C

Количество до 10 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 59.4 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Криоепруветки с обем 2 мл, на стояща основа
Номер на обособената позиция: 35
Кратко описание:

Криоепруветки с обем 2 мл, на стояща основа. Полипропиленови, стерилни, с винтова капачка с гумен уплътнител, градуирани, с обло дъно, разграфени. издържащи на температури от -196°С до +100°С. В опаковки до 100 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 870 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Ръкавици латексови без талк, нестерилни, размер S
Номер на обособената позиция: 36
Кратко описание:

Ръкавици латексови без талк, нестерилни, размер S, опаковка до 100 бр.

Количество до 700 броя.

Очаквана стойност без ДДС: 126 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Ръкавици латексови с талк
Номер на обособената позиция: 37
Кратко описание:

Ръкавици латексови с талк, опаковка до 100 бр., включваща следните номенклатурни единици:

37.1. размер S - количество до 7 500 броя и максимален разполагаем финансов ресурс за номенклатурната единица в размер на 825,00 лв. без ДДС.

37.2. размер M - количество до 7 500 броя и максимален разполагаем финансов ресурс за номенклатурната единица в размер на 825,00 лв. без ДДС.

37.3. размер L - количество до 7 500 броя и максимален разполагаем финансов ресурс за номенклатурната единица в размер на 825,00 лв. без ДДС.

Очаквана стойност без ДДС: 2 475 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Течен препарат за хигиенна дезинфекция на ръце на алкохолна основа
Номер на обособената позиция: 38
Кратко описание:

Течен препарат за хигиенна дезинфекция на ръце на алкохолна основа - с бактерицидно, вкл. туберкулоцидно, фунгицидно и вирусоцидно действие. Да отговаря на EN 1500. Готов за употреба в разфасовка по 1 л.

Количество до 300 литра.

Очаквана стойност без ДДС: 5 040 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Препарат за почистване и дезинфекция на повърхности
Номер на обособената позиция: 39
Кратко описание:

Препарат за почистване и дезинфекция на повърхности. Дезинфектант за повърхности с глутарал и четвъртични амониеви съединени, с бактерицидно, вкл. туберкулоцидно, фунгицидно и пълно вирусоцидно действие. Да е съвместим с широка гама материали. Течен концентрат по 5 л.

Количество до 330 литра.

Очаквана стойност без ДДС: 35 640 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Посочените в Приложение № 1 - Списък на крайните получатели на диагностикумите и консумативите за вирусни хепатити през 2021 г.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците в процедурата, офериращи медицински изделия следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.

Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на еЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.

Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са: заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.

Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV, буква „Г“ на еЕЕДОП.

Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система за управление на качеството, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискването.

Технически и професионални способности

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват в съответствие с предмета на обособената позиция, за която се участва.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка участник, когато за него е налице, някое от следните обстоятелства: по чл. 54, ал. 1 от ЗОП; по чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП; по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС); лица, които са свързани лица с други участници в процедурата (чл. 101, ал. 11 от ЗОП) и по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество (ЗПКОНПИ).

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 2022-03-21 📅
Дата на отваряне на офертите: 2021-09-21 📅
Час на отваряне на офертите: 13:00
Място: В системата

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000695317
Контакт
Звено за контакт: Елис Хайриева
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/1105 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/150157 🌏

Препратка
Допълнителна информация

1. Срокът за изпълнение на доставките по всички особени позиции е до 14 календарни дни след получаване на писмена заявка и разпределение от Министерство на здравеопазването.

2. Условия и начин на плащане - заплащането на стоките по договора се извършва в български лева, по банкова сметка на изпълнителя, като стойността на всяка доставка се заплаща в срок до 30 (тридесет) календарни дни след представяне на следните документи: 2.1. фактура оригинал; 2.2. приемателно-предавателни протоколи; 2.3. опис на протоколите; 2.4. сертификат за качество от производителя за всяка отделна партида; 2.5. писмени заявки-разпределение.

3. Гаранцията за изпълнение на съответния договор е в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора за съответната обособена позиция, без включен ДДС. Гаранцията се предоставя в една от формите посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП и следва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП.

4. Обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици се оферират комплексно, както следва: обособена позиция № 4 (включваща номенклатурни единици № 4.1 и № 4.2), обособена позиция № 30 (включваща номенклатурни единици от № 30.1. до № 30.4.) и обособена позиция № 37 (включваща номенклатурни единици от № 37.1. до № 37.3.).

5. Диагностикумите по номенклатурна единица 4.1. за първична диагностика на хепатит В /HBsAg / - ЕЛИЗА и номенклатурна единица 4.2. за потвърдителна диагностика на HBsAg да бъдат оферирани комплексно и да са от един производител.

6. На основание чл. 47, ал. 4 от ППЗОП, участникът следва да представи документите по т. 7.1. и т. 7.2. от документацията за всяка обособена позиция поотделно. По обособените позиции, по които критериите за подбор са еднакви се допуска документите по т. 7.1. от документацията да се представят общо.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалби могат да се подават в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 – срещу решението за откриване на процедурата.

Източник: OJS 2021/S 161-422442 (2021-08-16)

Обявление за възлагане на поръчка (2021-11-26)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: пл. "Света Неделя" №.5
Пощенски град: гр.София

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2021-11-26 📅
Дата на публикуване: 2021-12-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 233-613544
Препратка към обявление: 2021/S 161-422442
Брой на ОВ-S: 233

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: Елис Джунейтова Хайриева
Източник: OJS 2021/S 233-613544 (2021-11-26)

Обявление за възлагане на поръчка (2022-02-02)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 1039.44 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2022-02-02 📅
Дата на публикуване: 2022-02-07 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 026-066041
Брой на ОВ-S: 26

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2022-01-19 📅
Име: Данс фарма еоод
Национален регистрационен номер: 130868975
Пощенски адрес: ул. Индустриална №.11 бл.Василев Бизнес Сити ет.7
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1505
Държава: България 🇧🇬
Обща стойност на поръчката: 1039.44 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 3
Източник: OJS 2022/S 026-066041 (2022-02-02)

Обявление за възлагане на поръчка (2022-02-03)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 2 720 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2022-02-03 📅
Дата на публикуване: 2022-02-08 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 027-068682
Брой на ОВ-S: 27

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2022-01-26 📅
Име: ЕЛТА 90М ООД
Национален регистрационен номер: 130469816
Пощенски адрес: ул. Враня 82
Пощенски код: 1309
Обща стойност на поръчката: 2 720 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 2
Източник: OJS 2022/S 027-068682 (2022-02-03)

Обявление за възлагане на поръчка (2022-02-04)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 102482.20 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2022-02-04 📅
Дата на публикуване: 2022-02-09 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 028-071163
Брой на ОВ-S: 28

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2022-02-01 📅
Име: Ридаком еоод
Национален регистрационен номер: 175040885
Пощенски адрес: ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217
Пощенски код: 1618
Обща стойност на поръчката: 102482.20 BGN 💰
Източник: OJS 2022/S 028-071163 (2022-02-04)

Обявление за възлагане на поръчка (2022-02-04)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 5 505 BGN 💰

Препратка
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 028-071189

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2022-02-02 📅
Име: Хелмед българия еоод
Национален регистрационен номер: 130477290
Пощенски адрес: ул.ЦАР СИМЕОН бл.20 вх.1 ет.1 ап.3
Обща стойност на поръчката: 5 505 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Източник: OJS 2022/S 028-071189 (2022-02-04)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Записващи системи и уреди за изследвания (3)

Оборудване и материали за диагностика и радиодиагностика (1)

Уреди за диагностика (1)