Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране за нуждите на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД по 23 обособени позиции

„Многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД

Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране, необходими за нуждите на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД, по 23 об. позиции, подробно описани в тех. спецификация.
Срокът на изпълнение на поръчката е 24 месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки в зависимост от потребностите на възложителя. Договорът влиза в сила не по-рано от 25.07.2021 г. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.
Място на изпълнение: аптека и склад за медицински изделия на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД на адрес гр. Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1.
Критерий за възлагане: иконом. най-изгодната оферта се определя въз основа на критерия „най-ниска цена“.
Финансирането на поръчката ще се извършва със собствени средства.
Гаранция: 3 % от прогнозната ст-ст на договора
Всеки кандидат може да участва за една, за две или за всички обособени позиции от поръчката. Класирането се извършва по обособени позиции.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2021-05-04. Обществената поръчка беше публикувана на 2021-04-02.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• „Многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД

Какво?

• Ортопедично подпомагане › Ортопедични имплантанти

Къде?

• Югоизточен › Сливен

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2021-04-02	Обявление за поръчка
2021-06-18	Обявление за възлагане на поръчка
2021-07-29	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2021-04-02)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Ортопедични имплантанти
Кратко описание:

Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране, необходими за нуждите на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД, по 23 об. позиции, подробно описани в тех. спецификация. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки в зависимост от потребностите на възложителя. Договорът влиза в сила не по-рано от 25.07.2021 г. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Място на изпълнение: аптека и склад за медицински изделия на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД на адрес гр. Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1. Критерий за възлагане: иконом. най-изгодната оферта се определя въз основа на критерия „най-ниска цена“. Финансирането на поръчката ще се извършва със собствени средства. Гаранция: 3 % от прогнозната ст-ст на договора Всеки кандидат може да участва за една, за две или за всички обособени позиции от поръчката. Класирането се извършва по обособени позиции.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Ортопедични имплантанти 📦
Допълнителен CPV код: Ортопедични имплантанти 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Сливен 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Друго
Име на възложителя: „Многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД
Пощенски адрес: бул. „Христо Ботев“ № 1
Пощенски код: 8800
Пощенски град: Сливен
Контакт
Интернет адрес: https://mbal.sliven.net/ 🌏
Електронна поща: zop.mbal_sl@abv.bg 📧
Телефон: +359 44611778 📞
Факс: +359 44624326 📠
URL за документи: https://app.eop.bg/today/126164 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/126164 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2021-04-02 📅
Краен срок за подаване: 2021-05-04 📅
Дата на публикуване: 2021-04-07 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 067-172908
Брой на ОВ-S: 67
Допълнителна информация

1. Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в профила на купувача. 2. Възложителят съгласно чл. 10, ал. 2 от ЗОП не поставя изискване обединенията да имат правна форма, за да участват при възлагането на обществена поръчка, но поставя условие за създаване на юридическо лице, когато участникът, определен за изпълнител, е обединение на физически и/или юридически лица. 3. Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от прогнозната стойност на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност срока на действие на договора плюс 2 (два) месеца. Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка. 4. За всяка обособена позиция, за която се подава оферта, се представя отделно техническо предложение. Към техническото си предложение участниците следва да приложат в pdf формат доказателства от официалната документация на производителя, представени в превод на български език (проспекти, каталози, спецификации от производителя и други по усмотрение на участника), и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, от които да е видно какъв е гаранционният срок на производителя и съответствието на оферираното медицинско изделие с техническите спецификации на възложителя. При несъответствие на посочените технически данни от участника и представения от производителя документ за валиден се счита последният. Дописването от участника на брошури, каталози и други доказателства е недопустимо. В случай че такова дописване е налице, добавените текстове няма да бъдат вземани предвид при работата на комисията. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен.

Допълнителна информация

1. Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в профила на купувача.

2. Възложителят съгласно чл. 10, ал. 2 от ЗОП не поставя изискване обединенията да имат правна форма, за да участват при възлагането на обществена поръчка, но поставя условие за създаване на юридическо лице, когато участникът, определен за изпълнител, е обединение на физически и/или юридически лица.

3. Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от прогнозната стойност на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност срока на действие на договора плюс 2 (два) месеца. Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.

4. За всяка обособена позиция, за която се подава оферта, се представя отделно техническо предложение. Към техническото си предложение участниците следва да приложат в pdf формат доказателства от официалната документация на производителя, представени в превод на български език (проспекти, каталози, спецификации от производителя и други по усмотрение на участника), и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, от които да е видно какъв е гаранционният срок на производителя и съответствието на оферираното медицинско изделие с техническите спецификации на възложителя. При несъответствие на посочените технически данни от участника и представения от производителя документ за валиден се счита последният. Дописването от участника на брошури, каталози и други доказателства е недопустимо. В случай че такова дописване е налице, добавените текстове няма да бъдат вземани предвид при работата на комисията. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Срокът на изпълнение на поръчката е 24 месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки в зависимост от потребностите на възложителя. Договорът влиза в сила не по-рано от 25.07.2021 г. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.

Място на изпълнение: аптека и склад за медицински изделия на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД на адрес гр. Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1.

Критерий за възлагане: иконом. най-изгодната оферта се определя въз основа на критерия „най-ниска цена“.

Финансирането на поръчката ще се извършва със собствени средства.

Гаранция: 3 % от прогнозната ст-ст на договора

Всеки кандидат може да участва за една, за две или за всички обособени позиции от поръчката. Класирането се извършва по обособени позиции.

Очаквана обща стойност: 286 619 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Система за тотално циментно тазобедрено протезиране
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

1. Циментируемо право стебло „Мюлер“, без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12

2. Капсула циментна — пълен профил с вътрешен диаметър 32 мм или размери: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58; изработена от UHMWPE (ISO 5834-1 +2) с ренгенопрозрачен пръстен.

3. Глава — 32 мм външен диаметър, конус 12/14 мм, с размери S, M, L, XL, XXL изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12) или S, M, L от Bionit, Al203 (ISO 6474-2),

4. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик);

5. Костен цимент за ацетабуларна капсула, пластичен (със или без антибиотик);

Очаквана стойност без ДДС: 11 875 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Наименование на обособената позиция: „Система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло”
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Доставка на система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло. 1. Хемиглава – материал FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9, с размери 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58 мм, конус 12/14

2. Циментируемо право стебло “Мюлер”,без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12

3. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик).

Очаквана стойност без ДДС: 4 650 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло”
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Доставка на система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло. 1. Биполярна Хемиглава – материал FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9, с размери 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56 мм, конус 12/14. Модулна, позволяваща избор на размер на метална глава и сглобяване в процеса на операцията.

2. Глава – метална 28 мм външен диаметър, конус 12/14 мм, с размери S, M, L изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12).

3. Циментируемо право стебло “Мюлер”,без яка, инклинация в проксималната част на гърба на стеблото от 12

4. Костен цимент за стебло с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със или без антибиотик); Костен цимент за ацетабуларна капсула, пластичен (със или без антибиотик);

Очаквана стойност без ДДС: 25 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата”
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Доставка на двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата. 1.Феморално стебло с циментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационата стабилност; материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; пет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135

2.Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 10 до 16 мм през 1 мм

3.Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм и 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм;

4.Ацетабуларна чашка за циментно закрепване - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; вътрешен диаметър 28 мм с външен диаметър от 42 до 64 мм през 2 мм; и 32 мм с външен диаметър от 46 до 64 мм;

5.Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм

6.Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат;стандартен вискозитет.

Очаквана стойност без ДДС: 23 333 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава”
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Доставка на еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава. 1 Феморално стебло с циментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационата стабилност; материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; пет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135

2 Биполярна глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; размер от 43 до 58 мм през 1 мм; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм

3. Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм

4. Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 10 до 16 мм през 1 мм

5. Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм

6. Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет.

Очаквана стойност без ДДС: 12 085 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула плазмакап”
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Доставка на система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула плазмакап. 1 Феморално стебло с циментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационата стабилност; материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; пет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135

2 Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм и 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм;

3 Ацетабуларна чашка за безциментно закрепване - материал материал Ti6Al4V сплав; микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; външен размер 44 до 68 мм през 2 мм; с три отвора за закрепване с винтове.

4 Интрамедуларна тапа - материал смес от 50 % желатин; 30 % глицерин; 20 % вода и 2‰ метилпарахидроксибензоат с размери 8,10,12,14,16,18мм

5 Дистален централизатор за циментно стебло - материал PMMA (полиметилметакрилат); диаметър от 7 до 16 мм през 1 мм

6 Инсърт за ацетабуларна чашка - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; с вътрешен диаметър 28 мм за чашки с диам. от 44 до 68 мм; с вътрешен диаметър 32 мм за чашки с диам. от 48 до 68 мм.

7 Винтове за закрепване на ацетабуларна чашка - материал Ti6Al4V сплав; диаметър 6,5 мм; дължини от 16 до 68 мм през 4 мм

8 Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет

Очаквана стойност без ДДС: 3 417 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Циментна двуполюсна протеза”
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Доставка на циментна двуполюсна протеза. 1. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Мюлер”, с ъгъл на шийка 135

Очаквана стойност без ДДС: 21 670 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава”
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Доставка на Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава.. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Мюлер”, с ъгъл на шийка 135

Костен цимент с нисък или среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Стерилен комплект, включващ 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител.

Очаквана стойност без ДДС: 43 340 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло”
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

Доставка на еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло. 1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата: 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Биполарната глава да се състои от външна метална капсула от материал стоманена сплав, произведена според на ISO 5832-1 за металната капсула и с външни размери на металнта капсула 42,44,46,48,50,52,54,56,58мм. Вътрешна полиетиленова вложка с ретенционен пръстен, импактирана в металната капсула от материал UHWMPE според ISO 5834-2 за полиетиленовата вложка и вътрешни размери на полиетиленовата вложка 28мм. Пръстенът да задържа добавената в последствие метална глава,която може да бъде както от стомана така и от керамика,като по този начин да контактува от една страна с металната феморална глава на металното стебло, а от друга с биологичния ацетабулум. Биполарната капсула да се предлага стерилизирана от гама радиационни лъчи и да е за еднократна употреба. Не трябва да се престерилизира. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера: - 3,5; 0; +3,5; +7. Циментен рестриктор –стандартен или резорбируем.

Кратко описание

Костен цимент с нисък или среден вискозитет и равномерна фаза на полимеризация - Стерилен комплект, включващ 40 гр. мономер на прах и 1 бр. ампула полимер – втвърдител

Очаквана стойност без ДДС: 8 668 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула”
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

Доставка на Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула. 1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата: 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Полусферични полиетиленови капсули, произведени от полиетилен UHWMPE според ISO 5834-2 В екваториалната област да е вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав произведена по спецификациите на ISO 5832-1. Да има четири меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи и да има един полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата. Размери на вътрешния диаметър 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. Същите капсули да се предлагат с антилуксационна стреха +10 градуса дисплазия, като и специален маркиращ канал обозначаващ 0 градуса антиверзия. Размери на вътрешния диаметър 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. 3. Сферични метални глави с външен диаметър 28мм.Произведени от стоманена сплав ISO 5832-1 Вътрешен конус на металната глава 12/14 размери на шийката на металната глава -3,5;0;+3,5;+7. Циментен рестриктор –стандартен или резорбируем.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 4 334 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става”
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:

Доставка на тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става. Концентричен ацетабуларен компонент, пълна външна хемисфера с набраздена структура за по-добра стабилност и контакт с костния цимент. Наличие на рентгенографски маркер – метален пръстен, способстващ за локализиране на правилната позиция на ацетабуларния компонент и пост-оперативна прослeдяемост. Вътрешен ръб на чашката позволяващ по-добро обхващане на феморалната глава и увеличаване на стабилността. Вътрешен диаметър от 28 мм. Размери - най-малко 8 размера; Материал: UHMWPE.

Ацетабуларна, полиетиленова компонента, пълна външна хемисфера с набраздена структура с концентрични и напречни прорези за по-добра стабилност и контакт с костния цимент, изработена от умерено висока степен на свързаност на полимерните молекули Moderately High Crosslinked UHMWРЕ. Наличие на рентгенографски маркер – метален пръстен, способстващ за локализиране на правилната позиция на ацетабуларния компонент и пост-оперативна прослeдяемост. Наличие на ацетабуларен фланец за подобряване на ацетабуларната фиксация и оптимално задържане на цимента в ацетабулума. Фланеца да има лазерни маркери за изрязване за съответния размер. Вътрешен ръб на чашката, позволяващ по-добро обхващане на феморалната глава и увеличаване на стабилността. Вътрешен диаметър от 22 мм, 26 мм, 28 мм, 32мм, 36мм. Най-малко 7 размера в серия.

Тазобедрено стебло за циментно закрепване без яка стандартно и латерализирано. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно полирано. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.

Феморална глава съвместима с конус 12/14. Диаметър 28 мм. Металната глава е с висока степен на полиране за свеждане на триенето до минимум.

Латерализации +1.5, +5, +8.5, +12; Материал: Co-Cr.

Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр.; Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г.

Очаквана стойност без ДДС: 4 666 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло”
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:

Доставка на тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло. Тазобедрено стебло за циментно закрепване без яка стандартно и латерализирано. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно полирано. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.

Титаниева капсула с „пресфит“ закрепване. Капсулата е покрита с порьозен титаний и има 3 отвора за допълнително закрепване със спонгиозни винтове. Дизайнът на капсулата не позволява ротация на инлея. Ъгъл на поставяне на винтовете в капсулата до 34 градуса. Размери - най-малко 10 размера; Материал: Ti-6Al-4V сплав, структурна повърхност.

Ацетабуларна полиетиленова вложка изработена от умерено висока степен на свързаност на полимерните молекули Moderately High Crosslinked UHMWРЕ. Вътрешен диаметър от 28 мм. Най-малко 2 възможности за вложка – неутрална и 10

Винтове за ацетабуларна капсула. Самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума. Размери: Диаметър 6,5 мм; дължини – 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм. Материал TiAl6V4 сплав.

"Феморална глава съвместима с конус 12/14. Диаметър 28 мм. Металната глава е с висока степен на полиране за свеждане на триенето до минимум.

Латерализации +1.5, +5, +8.5, +12; Материал: Co-Cr."

Очаквана стойност без ДДС: 6 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с плазмакап”
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:

Доставка на система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с плазмакап. 1.Феморално стебло с безциментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационната стабилност, материал Ti6Al4V сплав; проксимално микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; конус на шийката 12/14 мм; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; единадесет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135

2.Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм, 32 мм с дължини на шийката -4 мм; 0; +4 мм; +8 мм; +12 мм,

3.Ацетабуларна чашка за безциментно закрепване - материал материал Ti6Al4V сплав; микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; външен размер 44 до 68 мм през 2 мм; с три отвора за закрепване с винтове.

4.Инсърт за ацетабуларна чашка - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; с вътрешен диаметър 28 мм за чашки с диам. от 44 до 68 мм; с вътрешен диаметър 32 мм за чашки с диам. от 48 до 68 мм.

5.Винтове за закрепване на ацетабуларна чашка - материал Ti6Al4V сплав; диаметър 6,5 мм; дължини от 16 до 68 мм през 4 мм

Очаквана стойност без ДДС: 11 001 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула”
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:

Доставка на Система за хибридно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула. 1 Феморално стебло с безциментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационната стабилност, материал Ti6Al4V сплав; проксимално микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; конус на шийката 12/14 мм; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; единадесет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135

3 Ацетабуларна чашка за циментно закрепване - материал полиетилен със свръхвисока молекулна маса; вътрешен диаметър 28 мм с външен диаметър от 42 до 64 мм през 2 мм; и 32 мм с външен диаметър от 46 до 64 мм;

4 Костен цимент - 40 гр.; материал полиметилметакрилат; стандартен вискозитет.

Очаквана стойност без ДДС: 6 666 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава”
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:

Доставка на система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава. 1 Феморално стебло с безциментно закрепване - с три крила за повишаване на ротационната стабилност, материал Ti6Al4V сплав; проксимално микропоресто титаниево покритие с дебелина 0,35 мм с размер на порите от 50 до 200 μm; конус на шийката 12/14 мм; прогресивно увеличаване на дължината и офсета с размера на стеблото; единадесет размера стебла със шийно-диафизарен ъгъл 135

2 Биполярна глава - материал кобалтхроммолибденова сплав с размери от 43 до 55 мм през 1 мм с фиксиращ пръстен за захващане към феморалната глава

3 Феморална глава - материал кобалтхроммолибденова сплав; конус на шийката 12/14 мм; външен диаметър 28 мм с дължини на шийката -3,5 мм; 0; +3,5 мм; +7 мм; +10,5 мм

Очаквана стойност без ДДС: 9 501 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие”
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:

Доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие. Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с двойно поресто покритие на цялото стебло за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация и двойна подвижност на безциментно фиксираната ацетабуларна капсула. 1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.

— Морзов конус на шийката – 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани,

— Размери на стеблата – 8 размера / от 2-9 /: като за всеки размер стеблата са както напречно, така и надлъжно оребрени за по добра безциментна фиксация.2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с двойно порьорзно покритие (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата и други 4 шипа в основата за по добра фиксация. Налична 10 градусова антилуксационна стреха в горния полюс и допълнително отнемане на 10 градуса от долния полюс за подобряване на биомеханиката. Възможност за двойна подвижност между инлея и ацетабуларната капсула, и бедрената глава и инлея, като по този начин значително се увеличава обема на движение, като практически се изключва възможността за луксация.,

— UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за двойно подвижна ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm поемаща бедрени глави с диаметър 28 мм и различни дължини. 3. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера.

Очаквана стойност без ДДС: 7 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия”
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание:

Доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия. Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с хидроксиапатитно покритие в проксималната част на стеблото за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация:1.Бедрена компонента - Анатамично извито късо бедрено стебло (ляво и дясно) за безциментна фиксация без яка, заострено и с проксимално хидроксиапатитно порьозно покритие за срастване с костта и с полиран заострен дистален край.- Биконична шийка в два варианта – права и извита, като извитата шийка позволява модулиране на позицията в антеверзия, ретроверзия, варус или валгус в зависимост от индивидуалната анатомия на пациента.

— Размери на стеблата – 7 размера / от 1-7 /: като за всеки размер стеблата биват леви и десни. 2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с хидроксиапатитно порьорзно покритие и с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата за по добра фиксация. Винтово механично закрепване с 6,5 mm. титаниеви спонгиозни винтове. Ацетабуларната метална титаниева капсула има множество отвори за пласиране на спонгиозните винтове, както централно, така и по периферията, както и 3 радиерно разположени процепа в долния полюс за осигуряване на пружинно съпротивление и по-надеждна фиксация.,

— UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm и 10 градусова антилуксационна стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10

— Титаниеви 6,5 мм спонгиозни винтове с дължини от 20 мм до 55 мм за допълнителна фиксация на металната капсула. 4. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера.

Очаквана стойност без ДДС: 3 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава”
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание:

Доставка на Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава. 1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.2.Хемипротезна биартикуларна глава: с вътрешен диаметър 28 mm.и нисък профил с външен диаметър 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 mm., изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12).

Очаквана стойност без ДДС: 2 833 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става”
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание:

Доставка на Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става. СТАНДАРТНО СТЕБЛО – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.

ЛАТЕРАЛИЗИРАНО СТЕБЛО (с изместване „High Оffset“) – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стебло цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 10 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.

Титаниева капсула с „пресфит“ закрепване. Капсулата е покрита с порьозен титаний и има 3 отвора за допълнително закрепване със спонгиозни винтове. Дизайнът на капсулата

Не позволява ротация на инлея. Ъгъл на поставяне на винтовете в капсулата до 34 градуса. Размери - най-малко 10 размера; Материал: Ti-6Al-4V сплав, структурна повърхност.

Най-малко 2 възможности за вложка – неутрална и 10

30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм. Материал TiAl6V4 сплав.

Очаквана стойност без ДДС: 7 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло”
Номер на обособената позиция: 20
Кратко описание:

Доставка на тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло. Концентричен ацетабуларен компонент, пълна външна хемисфера с набраздена структура за по-добра стабилност и контакт с костния цимент. Наличие на рентгенографски маркер – метален пръстен, способстващ за локализиране на правилната позиция на ацетабуларния компонент и пост-оперативна прослeдяемост. Вътрешен ръб на чашката позволяващ по-добро обхващане на феморалната глава и увеличаване на стабилността. Вътрешен диаметър от 28 мм. Размери - най-малко 8 размера; Материал: UHMWPE.

СТАНДАРТНО СТЕБЛО – Тазобедрено стебло за безциментно закрепване без яка. 135-градусов ъгъл на шийката, конус на шийката 12/14. Стандартно стебло, цялостно покрито с хидроксиапатит. Проксимално трапецоидно сечение спомагащо понасянето на аксиалния и торзионния стрес и промотиращо първоначална стабилност. Скосеното рамо на стеблото улеснява неговото поставяне и самозаключване в канала на фемура. В дисталния си край стеблото е конусовидно, със стеснен връх, за избягване на контакт с кортекса, водещ до дистална следоперативна болка в бедрото. Размери: Най-малко 11 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.

Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр.

Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г.

Наименование на обособената позиция: „Система за тотално, първично ендопротезиране на колянна става”
Номер на обособената позиция: 21
Кратко описание:

Доставка на Система за тотално, първично ендопротезиране на колянна става. Феморален компонент с циментна фиксация, обособен за дясно и обособен за ляво коляно, с жертване на задна кръстна връзка. Сагиталният профил на компонента е изграден от най-малко 3 различни пресичащи се радиуса за предоставяне на максимална тибиофеморална контактна площ и възможно най-малък контактен стрес в основните зони на натоварване. Размери: най-малко 6 размера. Материал: Co-Cr.

Тибиален симетричен компонент с циментна фиксация, с жертване на задна кръстна връзка и с фиксиран тибиален инсърт. Възможност за комбинация на различни размери на фемуралните и тибиалните компоненти. Наличие на вдлъбнатини в дисталната част на тибиалния компонент за оптимална циментна фиксация. Наличие на непрекъснат опорен ръб и жлеб около целия компонент за оптимална фиксация на тибиалния инсърт. Размери: най-малко 6 размера. Материал: Ti-6Al-4V сплав.

Полиетиленов тибиален симетричен инсърт с възможност за гама вакуум стерилизирани тибиални инсърти с жертване на задна кръстна връзка. Размери: най-малко 6 размера и минимум 7 дебелини. Материал: PE.

Патела, овална, куполна с три клина. Изцяло изградена от полиетилен. Размери: най-малко 4 размера.

Очаквана стойност без ДДС: 18 750 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Уникондиларна колянна ендопротеза”
Номер на обособената позиция: 22
Кратко описание:

Доставка на Уникондиларна колянна ендопротеза. 1.Феморален компонент: Анатомичен дизайн; 5 A/P размера; точност до +/- 2 mm.; централен шип с квадратно сечение и допълнителен кил с отвори по надлъжната си ос за допълнително проникване на костния цимент и противопоставяне на разхлабването; повърхностите в контакт с костта са покрити с полиметилметакрилат PMMA; антериорната част е с радиус за гладко преминаване от ендопротезата към костта и избягване на удар върху пателата; материал – Co-Cr-Mo сплав.2.Тибиален компонент: Изцяло полиетиленов (полиетилен UHMWPE) с медиално разположен надлъжен кил и надлъжно и напречно оребряване за по-добра фиксация и разпределяне на тежестта; материал – полиетилен UHMWPE. Налична метална нишка от неръждаема стомана по периферията за следоперативен рентгенов контрол на позицията на тибиалният компонент. Диаметрите на тибиалния компонент са 40 мм, 45 мм и 50 мм, а дебелините за всеки диаметър са 6 мм, 8 мм и 10 мм.

Очаквана стойност без ДДС: 5 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки”
Номер на обособената позиция: 23
Кратко описание:

Доставка на Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки. - Бедрена компонента с възможност за премахване или запазване на предна и задна кръстна връзки.

— Тибиална компонента с предно - медиално разположен шип и две латерално разположени крила за по-добра фиксация,

— Полиетиленов инсърт с или без медиално разположен шип и презфит фиксация към тибиалната компонента

— Полиетиленов пaтеларен компонент с три радиерно разположени шипа за по-добра фиксация на капачката

Бедрената компонента е със шест размера за левия вариант и шест размера за десния вариант при варианта…

… със запазване на предна и задна кръстна връзки.В областта на медиалния и латералния бедрен кондил, компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата.

… без запазване на предна и задна кръстна връзки. В областта на медиалния и латералния бедрен кондил, компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата и допълнителен метален ограничител,свързващ медиалния и латералния кондил на ендопротезата в задната им част.

Тибиалната компонента на ендопротезата е със шест размера от Т1 до Т6 като минималната ширина на компонентата е 65 мм, а максималната ширина е 90мм за най-големия размер като разликата в междинните величини е през 5мм.Тибиалната компонента може да поема полиетиленови инсърти,както със запазване на задна и предна кръстни връзки, така и такива с допълнителен шип за варианта без запазване на задна и предна кръстни връзки.

Полиентиленовите инсърти са с пет височини, съответно 10, 12, 14, 17 и 20 мм. за всеки един от шестте размера на тибиалната компонента като могат да бъдат с или без стабилизиращ шип,в зависимост от това дали ще се запазват или премахват предната и задната кръстни връзки.

Пaтеларната компонента да бъде с пет диаметъра съответно 27, 30, 33, 36 и 39мм като за Ф27 височината е 7мм, за Ф30 – 7,5 мм,за Ф33 – 8 мм, за Ф36 – 8,5 мм и Ф39 – 9мм.За всеки един размер фиксиращите шипове на компонентата да имат по един цирколарно разположен улей за по-добра циментна фиксация.

Фиксацията на компонентите на ендопротезата се осъществява с цимент със среден вискозитет с или без антибиотик.

Очаквана стойност без ДДС: 38 330 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Аптека на „МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ — Сливен“ АД на адрес гр. Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1

Аптека на МБАЛ ”Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, на адрес: гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Минимални изисквания за доказване на годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри, относими за всички обособени позиции:

Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). За чуждестранни лица — да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

Производителите, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях медицински изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, като това обстоятелство се декларира в ЕЕДОП.

Деклариране:

Изискваната от възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, А „Годност“, т. 1. с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.

Доказване: документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ и/или Разрешение за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентно.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Технически и професионални способности:

Минимални изисквания за доказване на технически и професионални способности на участниците, относими за всички обособени позиции:

1. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата на подаване на офертата да има изпълнени договори за доставки на медицински изделия, с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета и обема на обществената поръчка.

Под „предмет идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка” да се разбира доставка на медицински изделия. Под дейности, „сходни с обема” на поръчката се разбира доставката на минимум половината от прогнозните стойности на съответните обособени позиции.

Минимални изисквания:

Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, най-малко една дейност за доставка на медицински изделия, с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета и обема на обществената поръчка.

Когато участниците подават заявление за повече от една обособена позиция, с покриване на минималните изисквания за опит за една обособена позиция се счита, че изпълнението на минималните изисквания за опит е приложимо за всяка обособена позиция.

Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представянето на Списък на доставките на медицинските изделия (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

Доказване: Съгласно изискванията на чл.67, ал.5 от ЗОП, Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. Участниците сами избират формата на доказателство за опит /препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.

2. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по EN ISO 9001:2015 или еквивалент за участника в процедурата, с обхват сходен с предмета на поръчката или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент, с предметен обхват проектиране, разработване и производство на медицински изделия, издаден на името на участника като производител от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.

Участниците трябва да притежават сертификат по EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват сходен с предмета на поръчката или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент.

Деклариране:

За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.

В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.

Доказване:

Съгласно изискванията на чл.67, ал.5 от ЗОП, Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2021-05-05 📅
Час на отваряне на офертите: 13:30
Място: В системата

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 119502733
Друг вид възлагащ орган: съгл. чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП
Контакт
Звено за контакт: Мариана Стойкова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/14798 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/126164 🌏

Препратка
Допълнителна информация

2. Възложителят съгласно чл. 10, ал. 2 от ЗОП не поставя изискване обединенията да имат правна форма, за да участват при възлагането на обществена поръчка, но поставя условие за създаване на юридическо лице, когато участникът, определен за изпълнител, е обединение на физически и/или юридически лица.

3. Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от прогнозната стойност на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност срока на действие на договора плюс 2 (два) месеца. Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.

4. За всяка обособена позиция, за която се подава оферта, се представя отделно техническо предложение. Към техническото си предложение участниците следва да приложат в pdf формат доказателства от официалната документация на производителя, представени в превод на български език (проспекти, каталози, спецификации от производителя и други по усмотрение на участника), и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, от които да е видно какъв е гаранционният срок на производителя и съответствието на оферираното медицинско изделие с техническите спецификации на възложителя. При несъответствие на посочените технически данни от участника и представения от производителя документ за валиден се счита последният. Дописването от участника на брошури, каталози и други доказателства е недопустимо. В случай че такова дописване е налице, добавените текстове няма да бъдат вземани предвид при работата на комисията. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП
Източник: OJS 2021/S 067-172908 (2021-04-02)

Обявление за възлагане на поръчка (2021-06-18)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране, необходими за нуждите на МБАЛ "Д-р Иван Селимински-Сливен" АД по 23 обособени позиции”, подробно описани в Техническата спецификация. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила не по-рано от 25.07.2021 г. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 часа от получаване на заявка от Възложителя. Място на изпълнение: Аптека на МБАЛ ”Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, на адрес: гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.Критерий за възлагане: критерия ''най – ниска цена''. Финансирането на поръчката ще се извършва със собствени средства. Участникът, определен за изпълнител на обществената поръчка, е длъжен преди подписването на договора да представи гаранция за изпълнение на дог в размер на 3 % от прогнозната стойност на договора без включен ДДС.

Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: "Многопрофилна болница за активно лечение д - р Иван Селимински - Сливен" АД
Пощенски адрес: бул.ХРИСТО БОТЕВ №.1
Пощенски град: гр. Сливен

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2021-06-18 📅
Дата на публикуване: 2021-06-22 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 119-313752
Препратка към обявление: 2021/S 067-172908
Брой на ОВ-S: 119

Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: „Система за тотално циментно тазобедрено протезиране”
Кратко описание:

Доставка на система за тотално циментно тазобедрено протезиране.

Доставка на система за хеми тазобедрено протезиране с циментно стебло.

Доставка на система за еднополюсно (ХЕМИ) тазобедрено протезиране с биполярна глава и циментно стебло.

Доставка на двуполюсна система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата.

Доставка на еднополюсна система за циментно тазобедрено протезиране с биполярна глава.

Доставка на система за хибридно тазобедрено протезиране с триантиротационни крила на стеблата с циментно стебло, безциментна капсула плазмакап.

Доставка на циментна двуполюсна протеза.

Доставка на Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава.

Доставка на еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло.

Доставка на Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула.

Доставка на тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става.

Доставка на тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло.

Доставка на система за циментно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с плазмакап.

Доставка на Система за хибридно тазобедрено протезиране с три антиротационни крила на стеблата с безциментно стебло, циментна капсула.

Доставка на система за хибридно тазобедрено протезиране с безциментно стебло и биполярна глава.

Доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо…

… безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие.

… стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия.

Доставка на Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава.

Доставка на Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става.

Доставка на тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло.

Доставка на Система за тотално, първично ендопротезиране на колянна става.

Доставка на Уникондиларна колянна ендопротеза.

Доставка на Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки.

Възлагащ орган
Идентичност
Друг вид възлагащ орган: съгл. чл.5, ал.2, т.16 от ЗОП
Контакт
Звено за контакт: Мариана Стойкова; Радост Симеонова

Допълнителна информация
Орган за преглед
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгл. чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП - неприложимо
Източник: OJS 2021/S 119-313752 (2021-06-18)

Обявление за възлагане на поръчка (2021-07-29)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

„Доставка на системи за тазобедрено и колянно ендопротезиране, необходими за нуждите на МБАЛ "Д-р Иван Селимински-Сливен" АД по 23 обособени позиции”, подробно описани в Техническата спецификация. Срокът на изпълнение е 24 месеца от подписването на договора при периодично извършващи се заявки, в зависимост от потребностите на Възложителя. Договорът влиза в сила не по-рано от 25.07.2021 г. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 часа от получаване на заявка от Възложителя. Място на изпълнение: Аптека на МБАЛ ”Д-р Иван Селимински-Сливен” АД, на адрес: гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1. Критерий за възлагане: ''най – ниска цена''. Финансирането на поръчката ще се извършва със собствени средства.

Обща стойност на поръчката: 212633.33 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2021-07-29 📅
Дата на публикуване: 2021-08-03 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 148-393668
Брой на ОВ-S: 148

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Критерий за възлагане: ''най – ниска цена''. Финансирането на поръчката ще се извършва със собствени средства.

Доставка на Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула.

Доставка на тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от…

… безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло.

… циментна ацетабуларна компонента и безциментно бедрено стебло.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2021-07-08 📅
Име: Айф фарма оод
Национален регистрационен номер: 201679079
Пощенски адрес: Студентски град бул. Акад. Борис Стефанов бл.1 вх.В ет.3 ап.15
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1700
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 24835513 📞
Електронна поща: ipetrova@ipharma.bg 📧
Държава: София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 11 000 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2021-06-30 📅
Име: Медицинска техника инженеринг оод
Национален регистрационен номер: 831641528
Пощенски адрес: ж.к."Младост" 1 бл.28Б, ул. "Димитър Моллов"
Пощенски код: 1750
Телефон: +359 24627129 📞
Електронна поща: info@mte-bg.com 📧
Обща стойност на поръчката: 4 650 BGN 💰
23 000 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2021-07-02 📅
Име: ТИТАНИКА 2008 ЕООД
Национален регистрационен номер: 200000276
Пощенски адрес: ул. Кирил Христов №8 ет.1 ап.1 и 6
Пощенски град: гр. Пловдив
Пощенски код: 4000
Телефон: +359 884244776 📞
Електронна поща: titanica2008@gmail.com 📧
Държава: Пловдив 🏙️
Обща стойност на поръчката: 20 500 BGN 💰
41 000 BGN 💰
8 200 BGN 💰
4 100 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2021-07-22 📅
Име: Фаркол ад
Национален регистрационен номер: 102227154
Пощенски адрес: ул. САН СТЕФАНО №.28
Пощенски град: гр. Бургас
Пощенски код: 8000
Телефон: +359 56851721 📞
Електронна поща: farkol@farkol.bg 📧
Държава: Бургас 🏙️
Обща стойност на поръчката: 5 000 BGN 💰
6 500 BGN 💰
7 000 BGN 💰
3 500 BGN 💰
2983.33 BGN 💰
7 500 BGN 💰
18 750 BGN 💰
4 950 BGN 💰
37 500 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 5

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: М. Стойкова; Р. Симеонова

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Неприложимо
Източник: OJS 2021/S 148-393668 (2021-07-29)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Функционална помощ (3)

Ортопедично подпомагане (1)