Периодични доставки на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 разделена на 3 /три/ обособени позиции, както следва: ОП№1 „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. обособената позиция. ОП №2 ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 ''.ОП №3 ''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''.Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.Място на изпълнение на поръчката: Склад за медицински изделия на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1. Критерий за възлагане: икономически най-изгодната оферта се определя въз основа на критерия ''най – ниска цена''.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2021-09-07.
Обществената поръчка беше публикувана на 2021-08-05.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Обявление за поръчка (2021-08-05) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лабораторни реактиви
Кратко описание:
Периодични доставки на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 разделена на 3 /три/ обособени позиции, както следва: ОП№1 „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. обособената позиция. ОП №2 ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 ''.ОП №3 ''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''.Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.Място на изпълнение на поръчката: Склад за медицински изделия на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1. Критерий за възлагане: икономически най-изгодната оферта се определя въз основа на критерия ''най – ниска цена''.
Периодични доставки на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 разделена на 3 /три/ обособени позиции, както следва: ОП№1 „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. обособената позиция. ОП №2 ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 ''.ОП №3 ''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''.Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.Място на изпълнение на поръчката: Склад за медицински изделия на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1. Критерий за възлагане: икономически най-изгодната оферта се определя въз основа на критерия ''най – ниска цена''.
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Друго
Име на възложителя: "Многопрофилна болница за активно лечение д - р Иван Селимински - Сливен" АД
Пощенски адрес: бул.ХРИСТО БОТЕВ №.1
Пощенски код: 8800
Пощенски град: гр. Сливен
Контакт
Интернет адрес: https://mbal.sliven.net/🌏
Електронна поща: zop.mbal_sl@abv.bg📧
Телефон: +359 44611778📞
Факс: +359 44624326 📠
URL за документи: https://app.eop.bg/today/149677🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/149677🌏
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2021-08-05 📅
Краен срок за подаване: 2021-09-07 📅
Дата на публикуване: 2021-08-10 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 153-406413
Брой на ОВ-S: 153
Допълнителна информация
Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването
Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването
Обект Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 288154.92 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор.
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа 8 номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция.
Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа 8 номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция.
№ НАИМЕНОВАНИЕ Прогнозно количество за 12 месеца в бр. Мярка
1. PCR КИТ за амплификация/детекция на SARS-COV-2 – /тест с реактив/- 96 бр. в опаковка 8 064 1 бр.-тест; 2. PCR КИТ за автоматична екстракция на RNA -/плака с реактив /- 32 бр. в оп. -8 0641 бр.-тест; 3.Филтърни, стерилни връхчета 0.1-10 µl 8064-1 бр.; 4.Филтърни, стерилни връхчета от 5 до 200µl-16128-1 бр.; 5.Връхчета от 50 до 1000 мкл,стерилни с филтър-8064-1 бр.; 6.Епруветки Епендорф 2 мл., градуирани с капачка-2000 -1 бр.; 7.Гребенчета за екстракция-500-1 бр.; 8. Стрипове за PCR-2500-1 бр.; Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Предлаганите реактиви и консумативи да са напълно съвместими с лабораторната техника на Възложителя апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" - амплификатор и да отговарят на минималните изисквания заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лаб. реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквив. документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; Срока на годност на мед. изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия. Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите. Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентни документи.Оферираните реактиви и консумативи трябва да отговарят на изискванията на Възложителя и да са напълно съвместими с апаратурата /за ОП №1/. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Количествата, посочени в техн. спец-я са прогнозни, изчислени на базата на средномесечния разход през предходните месеци и служат за определяне на прогнозната стойност на поръчката.Прогн. кол-ва не задължават Възложителя да изпълни поръчката в посочения обем – те могат да бъдат както завишени, така и занижени. Изпълнението на общ. поръчка се определя от броя на пациентите на болницата, на които се извършват медико-диагностичните изследвания. Всяка партида при доставка следва да е придружена от разрешение за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие
1. PCR КИТ за амплификация/детекция на SARS-COV-2 – /тест с реактив/- 96 бр. в опаковка 8 064 1 бр.-тест; 2. PCR КИТ за автоматична екстракция на RNA -/плака с реактив /- 32 бр. в оп. -8 0641 бр.-тест; 3.Филтърни, стерилни връхчета 0.1-10 µl 8064-1 бр.; 4.Филтърни, стерилни връхчета от 5 до 200µl-16128-1 бр.; 5.Връхчета от 50 до 1000 мкл,стерилни с филтър-8064-1 бр.; 6.Епруветки Епендорф 2 мл., градуирани с капачка-2000 -1 бр.; 7.Гребенчета за екстракция-500-1 бр.; 8. Стрипове за PCR-2500-1 бр.; Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Предлаганите реактиви и консумативи да са напълно съвместими с лабораторната техника на Възложителя апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" - амплификатор и да отговарят на минималните изисквания заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лаб. реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквив. документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; Срока на годност на мед. изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия. Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите. Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентни документи.Оферираните реактиви и консумативи трябва да отговарят на изискванията на Възложителя и да са напълно съвместими с апаратурата /за ОП №1/. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Количествата, посочени в техн. спец-я са прогнозни, изчислени на базата на средномесечния разход през предходните месеци и служат за определяне на прогнозната стойност на поръчката.Прогн. кол-ва не задължават Възложителя да изпълни поръчката в посочения обем – те могат да бъдат както завишени, така и занижени. Изпълнението на общ. поръчка се определя от броя на пациентите на болницата, на които се извършват медико-диагностичните изследвания. Всяка партида при доставка следва да е придружена от разрешение за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие
Очаквана стойност без ДДС: 172154.92 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на опциите:
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Прогнозната ст-ст на поръчката включва и стойността на опцията.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Прогнозната ст-ст на поръчката включва и стойността на опцията.
Наименование на обособената позиция: ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за идентификация на Covid-19 ''
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Периодична доставка на ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 ''.
1 Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen в назофаренгиален или назален секрет 20 т/оп. , 20 броя включени тампони за събиране на пробите, 20 броя индивидуални буфера, Статив, СЕ сертификат –прогн.кол-во -8 000 бр.- тест
Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; Срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия. Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите. Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентни документи. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Количествата, посочени в техническата спецификация са прогнозни, изчислени на базата на средномесечния разход през предходните месеци и служат за определяне на прогнозната стойност на поръчката. Прогнозните количества не задължават Възложителя да изпълни поръчката в посочения обем – те могат да бъдат както завишени, така и занижени. Изпълнението на обществената поръчка се определя от броя на пациентите на болницата, на които се извършват медико-диагностичните изследвания. Всяка партида при доставка следва да е придружена от разрешение за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие.
Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; Срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия. Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите. Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентни документи. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Количествата, посочени в техническата спецификация са прогнозни, изчислени на базата на средномесечния разход през предходните месеци и служат за определяне на прогнозната стойност на поръчката. Прогнозните количества не задължават Възложителя да изпълни поръчката в посочения обем – те могат да бъдат както завишени, така и занижени. Изпълнението на обществената поръчка се определя от броя на пациентите на болницата, на които се извършват медико-диагностичните изследвания. Всяка партида при доставка следва да е придружена от разрешение за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие.
Очаквана стойност без ДДС: 56 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Периодична доставка на '''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''.
Тампон с транспортна среда за вируси, Classic COVID-19 virus sampling tube (10 mL), with 3 mL VTM and Nasopharyngeal Flocked Swab – прогн. Кол-во - 24 000 бр.
Очаквана стойност без ДДС: 60 000 BGN 💰
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Допълнителен CPV код: LA21
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Склад за медицински изделия на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
1. Минимални изисквания за доказване на годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри, относими за всички обособени позиции:
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медиг\ински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медиг\ински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са заверени копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България,/ вкл. и за чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са заверени копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България,/ вкл. и за чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Икономическо и финансово състояние:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Технически и професионални способности:
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.
2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи за лабораторна диагностика. Възложителя не поставя условие за обем.Деклариране: Обстоятелствата по се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи за лабораторна диагностика. Възложителя не поставя условие за обем.Деклариране: Обстоятелствата по се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Когато участниците подават заявление за повече от една обособена позиция, с покриване на минималните изисквания за опит за една обособена позиция се счита, че изпълнението на минималните изисквания за опит е приложимо за всяка обособена позиция.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1.Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
1.Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
2.Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Доказване :Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
2.Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Доказване :Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10 от ЗОП и изискванията на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ се отстраняват от процедурата. Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни др. условие, посочено в обявлението и докум-я на общ. поръчка,както и не представи оферта, която да отговаря на техн. изисквания и спец-ии, вкл. усл. на представяне, ще бъде отстранен от участие.
В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10 от ЗОП и изискванията на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ се отстраняват от процедурата. Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни др. условие, посочено в обявлението и докум-я на общ. поръчка,както и не представи оферта, която да отговаря на техн. изисквания и спец-ии, вкл. усл. на представяне, ще бъде отстранен от участие.
Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2021-09-08 📅
Час на отваряне на офертите: 14:00
Място: В системата
Допълнителна информация:
Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването
Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването
Възлагащ орган Идентичност
Национален регистрационен номер: 119502733
Друг вид възлагащ орган: съгл. чл.5, ал.2, т.16 от ЗОП
Контакт
Звено за контакт: Р.Симеонова, М.Стойкова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/14798🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/149677🌏
Препратка Допълнителна информация
Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от прогнозната стойност на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца. Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.
Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от прогнозната стойност на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца. Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.
Допълнителна информация Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Жалба срещу решението за откриване на процедурата може да се подава в срока по чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.-10 дни от публикуването му.
Източник: OJS 2021/S 153-406413 (2021-08-05)
Обявление за възлагане на поръчка (2021-12-06) Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Периодични доставки на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за лечебната дейност на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен“ АД, разделена на 3 /три/ обособени позиции, както следва:
Обособена позиция №1 „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. ОП№2 ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 '', ОП №3 ''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''
Периодични доставки на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за лечебната дейност на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен“ АД, разделена на 3 /три/ обособени позиции, както следва:
Обособена позиция №1 „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. ОП№2 ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 '', ОП №3 ''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''
Обща стойност на поръчката: 173558.08 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Допълнителен CPV код: Лабораторни реактиви📦
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2021-12-06 📅
Дата на публикуване: 2021-12-10 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 240-630837
Препратка към обявление: 2021/S 153-406413
Брой на ОВ-S: 240
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Периодични доставки на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за лечебната дейност на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен“ АД, разделена на 3 /три/ обособени позиции, както следва:
Обособена позиция №1 „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. ОП№2 ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 '', ОП №3 ''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''
Обособена позиция №1 „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. ОП№2 ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 '', ОП №3 ''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''
Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа 8 номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Предлаганите реактиви и консумативи да са напълно съвместими с лабораторната техника на Възложителя апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" - амплификатор и да отговарят на минималните изисквания заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа 8 номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Предлаганите реактиви и консумативи да са напълно съвместими с лабораторната техника на Възложителя апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" - амплификатор и да отговарят на минималните изисквания заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; Срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия.Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите. Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентни документи.Оферираните лабораторни реактиви и консумативи трябва да отговарят на изискванията на Възложителя и да са напълно съвместими с апаратурата /за ОП №1/. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Количествата, посочени в техническата спецификация са прогнозни, изчислени на базата на средномесечния разход през предходните месеци и служат за определяне на прогнозната стойност на поръчката. Прогнозните количества не задължават Възложителя да изпълни поръчката в посочения обем – те могат да бъдат както завишени, така и занижени. Изпълнението на обществената поръчка се определя от броя на пациентите на болницата, на които се извършват медико-диагностичните изследвания. Всяка партида при доставка следва да е придружена от разрешение за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие.
Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; Срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия.Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите. Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентни документи.Оферираните лабораторни реактиви и консумативи трябва да отговарят на изискванията на Възложителя и да са напълно съвместими с апаратурата /за ОП №1/. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Количествата, посочени в техническата спецификация са прогнозни, изчислени на базата на средномесечния разход през предходните месеци и служат за определяне на прогнозната стойност на поръчката. Прогнозните количества не задължават Възложителя да изпълни поръчката в посочения обем – те могат да бъдат както завишени, така и занижени. Изпълнението на обществената поръчка се определя от броя на пациентите на болницата, на които се извършват медико-диагностичните изследвания. Всяка партида при доставка следва да е придружена от разрешение за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие.
Описание на опциите:
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена
поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до
приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Прогнозната ст-ст на поръчката
включва и стойността на опцията.
Кратко описание:
Периодична доставка на ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 ''. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Периодична доставка на ''Бърз тест за детекция на COVID-19 Antigen за дентификация на Covid-19 ''. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Периодична доставка на '''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Периодична доставка на '''Тампон с транспортна среда за вируси за идентификация на Covid-19 ''. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя. Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2021-11-24 📅
Име: Синмед българия оод
Национален регистрационен номер: 205175742
Пощенски адрес: "Бели мел" №.24 ет.4 ап.19
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1756
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 888579701📞
Електронна поща: office@synmed-eu.com📧
Държава: София (столица)
🏙️
Обща стойност на поръчката: 33 440 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2021-12-02 📅
Име: Ридаком еоод
Национален регистрационен номер: 175040885
Пощенски адрес: ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217
Пощенски код: 1618
Телефон: +359 29559998📞
Електронна поща: op@ridacom.com📧
Обща стойност на поръчката: 104118.08 BGN 💰
36 000 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 15
2
7
Възлагащ орган Контакт
Звено за контакт: Васислав Петрониев Петров
Допълнителна информация Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: неприложимо
Източник: OJS 2021/S 240-630837 (2021-12-06)