Списък и кратко описание на условията
1. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на
Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за
търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени
продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от
ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ. Участниците чуждестранни лица следва да разполагат с еквивалентен
документ, съгласно законодателството на държавата – членка, в която са установени.
1.1.1. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от еЕЕДОП, като се
посочва: органа, издал документа, обхват, номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено
по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за
търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
1.1.2. На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен
за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на
валидно разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната
медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или
удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от
ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ)– издадени по реда на ЗЛПХМ.
1.2. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол
на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти,
съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за реда за
класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за номенклатурите на лекарствени
продукти съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за реда за
класифициране на растенията и веществата като наркотични.) Участниците чуждестранни лица следва да
разполагат с еквивалентен документ, съгласно законодателството на държавата – членка, в която са установени.
1.2.1. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от еЕЕДОП, като се
посочва: органа, издал документа, обхват, номер и дата на издаване, срок на валидност и посочване на
националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които
съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят
информация.
1.2.2. На основание чл. 67, ал 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен
за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на
валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от
Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като
наркотични.