„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 2 “

Национален центьр по заразни и паразитни болести

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2022-07-25. Обществената поръчка беше публикувана на 2022-06-22.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Национален центьр по заразни и паразитни болести

Какво?

• Разни медикаменти › Диагностични реактиви

Къде?

• България

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2022-06-22	Обявление за поръчка
2022-08-29	Обявление за възлагане на поръчка
2022-09-12	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2022-06-22)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Диагностични реактиви
Кратко описание: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 2 “
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Диагностични реактиви 📦
Допълнителен CPV код: Диагностични реактиви 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: България 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Национална или федерална агенция/служба
Име на възложителя: Национален центьр по заразни и паразитни болести
Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26
Пощенски код: 1504
Пощенски град: гр.София
Контакт
Интернет адрес: https://ncipd.org 🌏
Електронна поща: t_giurova@yahoo.com 📧
URL за документи: https://app.eop.bg/today/215740 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/215740 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2022-06-22 📅
Краен срок за подаване: 2022-07-25 📅
Дата на публикуване: 2022-06-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 121-343423
Брой на ОВ-S: 121
Допълнителна информация

Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55, ал. 1, т. т. 1 , 3 и 5 от ЗОП. Отстранява се от участие в процедура участник който: не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката; който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП, или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; Отстранява се от участие в процедура участник: 1. който e свързано лице с друг участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка, по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП; 2. който не може да участва в процедура за възлагане на обществена поръчка на основание чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако не са налице основанията по чл. 4 от този закон; 3.за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобито имущество.

Допълнителна информация

Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55, ал. 1, т. т. 1 , 3 и 5 от ЗОП. Отстранява се от участие в процедура участник който: не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката; който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП, или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;

Отстранява се от участие в процедура участник: 1. който e свързано лице с друг участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка, по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП; 2. който не може да участва в процедура за възлагане на обществена поръчка на основание чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако не са налице основанията по чл. 4 от този закон; 3.за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобито имущество.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 80518.74 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста

Към техническото си предложение участникът следва да:

1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.

Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.

Очаквана стойност без ДДС: 3184.5 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Наименование на обособената позиция: Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста.
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста.

Очаквана стойност без ДДС: 642.8 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.

Очаквана стойност без ДДС: 278.4 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R.conorii с включен IgG/RF абсорбент. До 192 теста.
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R.conorii с включен IgG/RF абсорбент. До 192 теста.

Очаквана стойност без ДДС: 691.2 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста.
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста.

Очаквана стойност без ДДС: 768 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.

Очаквана стойност без ДДС: 186 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела. До 384 теста.
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела. До 384 теста.

Очаквана стойност без ДДС: 852.48 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста.
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.

Очаквана стойност без ДДС: 2649.6 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ELISA набори за морбили. До 4224 теста
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

ELISA набори за морбили. До 4224 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.

Очаквана стойност без ДДС: 7 104 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ELISA набори за рубеола. До 3648 теста
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

ELISA набори за рубеола. До 3648 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.

Очаквана стойност без ДДС: 6188.16 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 768 теста.
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:

ELISA набори за чревни вирусни антигенидо 768 теста.Обособената позиция включва 2 подпозиции.

Очаквана стойност без ДДС: 4112.64 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 50 теста.
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:

Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 50 теста.

Очаквана стойност без ДДС: 670 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Лиофилизирани или течни набори за детекция Brucella. До 95 милилитра.
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:

Лиофилизирани или течни набори за детекция Brucella. До 95 милилитра. Обособената позиция включва 5 подпозиции.

Очаквана стойност без ДДС: 346 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Лиофилизирани или течни набори за детекция Yersinia. До 16 милилитра.
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:

Лиофилизирани или течни набори за детекция Yersinia. До 16 милилитра.Обособената позиция включва 4 подпозиции.

Очаквана стойност без ДДС: 968 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста.
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:

Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста.Обособената позиция включва 2 подпозиции.

Очаквана стойност без ДДС: 9 120 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ELISA набори за SARS CoV-2. До 1824 теста.
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:

ELISA набори за SARS CoV-2. До 1824 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.

Очаквана стойност без ДДС: 16884.96 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: ELISA набор за доказване на нуклеокапсиден антиген от SARS-CoV-2. До 288 теста.
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание: ELISA набор за доказване на нуклеокапсиден антиген от SARS-CoV-2. До 288 теста.
Очаквана стойност без ДДС: 7 632 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Игли за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание: Игли за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Очаквана стойност без ДДС: 11 240 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Игли за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание: Игли за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Очаквана стойност без ДДС: 7 000 BGN 💰

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Р. България.

За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват Част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация.

* Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство.

Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят не поставя критерии за подбор, които се отнасят до икономическото и финансовото състояние на участниците по чл. 61 от ЗОП.

Технически и професионални способности:

Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.

– търговия с медицински изделия .

Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за прилагане на еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

Важи за всички обособени позиции.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г -Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество“ от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие.

Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Всеки участник може да подава оферта по всички обособени позиции. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в Проекта на договор - неразделна част от документацията. При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни в една от следните форми, по избор на изпълнителя:

1. парична сума;2. банкова гаранция;3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Условията за усвояване и връщане на гаранцията са описани в Проекта на договор.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2022-07-26 📅
Час на отваряне на офертите: 13:00
Място: В системата

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662721
Контакт
Звено за контакт: Таня Гюрова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/2462 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/215740 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Отстранява се от участие в процедура участник: 1. който e свързано лице с друг участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка, по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП; 2. който не може да участва в процедура за възлагане на обществена поръчка на основание чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако не са налице основанията по чл. 4 от този закон; 3.за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобито имущество.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП
Източник: OJS 2022/S 121-343423 (2022-06-22)

Обявление за възлагане на поръчка (2022-08-29)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2022-08-29 📅
Дата на публикуване: 2022-09-02 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 169-476962
Препратка към обявление: 2022/S 121-343423
Брой на ОВ-S: 169
Източник: OJS 2022/S 169-476962 (2022-08-29)

Обявление за възлагане на поръчка (2022-09-12)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 36080.48 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2022-09-12 📅
Дата на публикуване: 2022-09-16 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 179-504414
Брой на ОВ-S: 179

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2022-09-08 📅
Име: Биомедика България ЕООД
Национален регистрационен номер: 131189596
Пощенски адрес: бул. "Акад. Иван Е. Гешов" №2E, БЦ "Сердика", сгр. 2, ет. 2, офис 203
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1330
Държава: България 🇧🇬
София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 2162.08 BGN 💰
Име: ЕЛТА 90М ООД
Национален регистрационен номер: 130469816
Пощенски адрес: ул. Враня 82
Пощенски код: 1309
Обща стойност на поръчката: 24798.40 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2022-09-12 📅
Име: Пемакон оод
Национален регистрационен номер: 205770334
Пощенски адрес: Разсадника бл.23 вх.В ап.66
Обща стойност на поръчката: 9 120 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
2
Източник: OJS 2022/S 179-504414 (2022-09-12)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (>20)