Доставка на лекарствени продукти, включени в Приложение № 2 на Позитивен лекарствен списък за нуждите на СБАЛ по детски болести „Проф. Иван Митев“ ЕАД

Кратко описание

Поръчката е с предмет: Доставка на лекарствени продукти, включени в Приложение № 2 на Позитивен лекарствен списък за нуждите на СБАЛ по детски болести „Проф. Иван Митев“ ЕАД и включва 50 /петдесет/ номенклатури
Лекарствените продукти са подробно описан в Приложение № 1 Техническа спецификация от документацията.
Участниците могат да подават оферти за една, няколко или всички номенклатури.
Възложителят може да заяви доставката на по-големи количества от един или повече артикули, но само в рамките на общата стойност на договора.
Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора, за срока на неговото действие.

Описание на обществената поръчка

Доставка на лекарствени продукти, включени в Приложение № 2 на Позитивен лекарствен списък за нуждите на СБАЛ по детски болести „Проф. Иван Митев“ ЕАД и включва 50 /петдесет/ номенклатури:
№ Наименование INN Лекарствена форма К-во лек. в-во Ед. мярка Прогн. к-во за ед. мярка
1 Ondansetron Solution for injection 2 mg/ml - 4 ml амп 320 бр
2 Ursodeoxycholic acid Capsule, hard 250 mg капс 2000бр
3 Insulin lispro Solution for injection 100 IU/ml - 3 ml cartridges фл 60бр
4 Insulin glargine Solution for injection 100 IU/ml – 3 ml cartridges фл 60бр
5 Insulin glargine Solution for injection 100 IU/ml – 3 ml pre-filled pens фл 60бр
6 Calcium gluconate Solution for injection 95.5 mg/ml-5 ml (еквивалентен на 44,5 Calcium) амп 5000бр
7 Enoxaparin Solution for injection 100 mg/ml - 0.4 ml (4000 IU) амп 2400бр
8 coagulation factor IX, II, VII and X in combination Powder and solvent for solution for injection 600 IU прах и р-тел за инжекции 50бр
9 Coagulation factor VIII, Factor von Willebrand Powder and solvent for solution for injection 500 IU фл 80бр
Cyanocobalamin Solution for injection 0.5 mg/ml - 1 ml амп 200бр
11 Combinations Solution for infusion 1000 ml сак 200бр
12 Hypertonic Solutions Solution for peritoneal dialysis 3,86% w/v 38,6 mg/ml 2000 ml x 1g сак 800бр
13 Hypertonic Solutions Solution for peritoneal dialysis 2,27% w/v 22,7 mg/ml - 2000 ml g сак 800бр
14 Hypertonic Solutions Solution for peritoneal dialysis 1,36% w/v/ 13,6 mg/ml - 2000 ml g сак 800
15 Propafenone Film-coated tablet 150 mg табл 200бр
16 Pentoxifylline Film-coated tablet 100 mg табл 600бр
17 Levothyroxine sodium Tablet 25 mcg табл 1800бр
18 Levothyroxine sodium Tablet 50 mcg табл 900бр
19 Levothyroxine sodium Tablet 75 mcg табл 270бр
20 Tigecycline Powder for solution for infusion 50 mg/5 ml mg фл 240бр
21 Ceftazidime Powder for solution for injection/infusion 2000 mg фл 800бр
22 Ceftazidime Powder for solution for injection 500 mg фл 300бр
23 Ceftriaxone Powder for solution for injection 500 mg фл 400бр
24 Ceftazidime and beta-lactamase inhibitor Powder for concentrate for solution for infusion 2 g/0.5 g фл 700бр
25 Cefepime Powder for solution for injection/infusion 2 g фл 400бр
26 Cefepime Powder for solution for injection/infusion 500 mg фл 200бр
27 Ceftolozane, tazobactam Powder for concentrate for solution for infusion 1 g/0.5 g фл 400бр
28 Azithromycin Film-coated tablet 250 mg табл 1200бр
29 Gentamicin Solution for injection 10 mg/ml - 1 ml mg амп 400бр
30 Gentamicin Solution for injection 40 mg/ ml - 1 ml mg амп 400бр
31 Anidulafungin Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg фл 200бр
32 Valganciclovir Film-coated tablet 450 mg табл 1200бр
33 Cyclophosphamide Powder for solution for injection 500 mg фл 600бр
34 Mycophenolic acid Gastro-resistant tablet 180 mg табл 7000бр
35 vedolizumab Powder for concentrate for solution for infusion 300 mg фл 100бр
36 Lidocaine Solution for injection 5mg/ml-10ml mg амп 600бр
37 Lidocaine, Chlorhexidine Gel 20 mg/g + 0,5 mg/g - 12,5 g спринцовка 200бр
38 Lidocaine, Chlorhexidine Gel 20 mg/g + 0,5 mg/g - 8,5 g спринцовка 200бр
39 Brivaracetam Film-coated tablet 10 mg табл 100бр
40 Levodopa, Carbidopa Prolonged-release tablet 200 mg/50 mg mg табл 2400бр
41 Chlorpromazine Solution for injection 25 mg/ml-2 ml амп 300бр
42 Haloperidol Solution for injection 5 mg/ml - 1 ml амп 200бр
43 Piracetam Powder for oral solution 1200 mg саше 100бр
44 Galantamine Solution for injection 2,5 mg/ml - 1 ml амп 100бр
45 Fluticasone Pressurised inhalation, suspension 250 mcg/dose x 60 doses mg инхалатор 6бр
46 Fluticasone Pressurised inhalation, suspension 50 mcg/dose - 120 doses mg инхалатор 20бр
47 Bromhexine Syrup 4 mg/5 ml - 125 ml mg бутилка 40бр
48 Promethazine Solution for injection 25 mg/ml - 2 ml амп 300бр
49 Mesna Solution for injection 100 mg/ml - 4 ml mg амп 600бр
50 Eslicarbazepine Tablet 800 mg табл 90бр

Описание на опциите

1. Съгласно чл. 116, ал.1, т. 1 от ЗОП Възложителят предвижда следните възможности за изменение на договора:
1.1. В случай, че след изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест) месеца.
1.2. В случай на цялостна или частична замяна на някои артикули, включени в предмета на договора, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на техническите спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните.
1.3. При намаляване общата стойност на договора поради намаляване на договорените цени.
1.4. Оферираните цени за опаковка на лекарствените продукти са фиксирани и не подлежат на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорените цени може да се изменят във връзка с промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г., обн., ДВ, бр. 40 от 30.04.2013 г., в сила от 30.04.2013 г., с последни изменения с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС на РБ, ДВ бр. 58 от 23.07.2019 г., в сила от 23.07.2019 г.; изм. и доп., ДВ бр. 62 от 06.08.2019 г., доп. бр. 19 от 6.03.2020 г., изм. и доп. ДВ бр. 28 от 06.04.2021 г., правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
1.5. В случай, че в срока на договора държавно регулираната цена на някои от лекарствените продукти от Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък, стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя съответните лекарствените продукти, в съответствие с определените нови цени, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща лекарствените продукти по променената цена, считано от датата на съответната Актуализация.
1.6. В случай, че в срока на договора някои лекарствени продукти бъдат извадени от Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък /поради спиране на производство, внос или друга причина/, Възложителят може да заявява доставката на други лекарствени продукти със същия Анатомо-терапевтичен код /АТС код/, по цени, определени по реда на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г., обн., ДВ, бр. 40 от 30.04.2013 г., в сила от 30.04.2013 г., с последни изменения с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС на РБ, ДВ бр. 58 от 23.07.2019 г., в сила от 23.07.2019 г.; изм. и доп., ДВ бр. 62 от 06.08.2019 г., доп., бр. 19 от 6.03.2020 г., изм. и доп. ДВ бр. 28 от 06.04.2021 г., или договорени от НЗОК. В случай, че в срока на договора от страна на НЗОК бъдат договорени по-ниски цени от оферираните, Възложителят ще заплаща безусловно лекарствените продукти на по-ниската цена, считано от датата на съответната промяна.
2. Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на Изпълнителя. Възложителят може да замени Изпълнителя на обществената поръчка с нов Изпълнител - участникът, класиран на второ място в процедурата, като подпише допълнително споразумение с него към договора за обществена поръчка при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.
3. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да прекрати Договора или неговото изпълнение по една или повече номенклатури - едностранно, с петнадесет дневно писмено предизвестие, без да дължи неустойки или обезщетения и без необходимост от допълнителна обосновка, в случай че принципалът на дружеството е провел процедура за централизирана доставка на лекарствени продукти, има сключени рамкови споразумения с избрани изпълнители

Списък и кратко описание на условията

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.
Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Когато участник оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите /ЗКНВП/, то той следва да притежава Лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни и лицензионни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника: копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, копие на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП (при оферирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества).

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.
Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет сходен с този на поръчката.
Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.
Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на лекарствени продукти.
Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум една доставка с предмет сходен с предмета на поръчката
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл.67, ал.5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.

Условия за изпълнение на договора

Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 5 (пет) % от стойността му. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора. Доставките се извършват след заявки, като количествата зависят от текущите потребности на Възложителя. Срокът за доставка е до 3 календарни дни от получаване на писмената заявка от Възложителя при планова заявка и до 4 часа от получаване на писмената заявка от Възложителя при спешна заявка. Плащането за лекарствените продукти финансирани със собствени средства на болницата ще се извърши по банков път в срок от 60 календарни дни след доставката. Плащането за лекарствените продукти закупувани по НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. ще се извърши по банков път в срок от 7 (седем) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК.

Съгласно чл. 107 от ЗОП, Възложителят ще отстранява от участие: участник за когото са налице основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т.4 от ЗОП; участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; участник, който е представил оферта, която не отговаря на: предварително обявените условия за изпълнение на поръчката; правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 към ЗОП; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП; участник, който не е предоставил ключа си за декриптиране в определените срокове се отстранява на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП; участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4 от същия; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество /ЗПКОНПИ/; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл.58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствието с поставените критерии за подбор. Не се изискват документи, които вече са били предоставени или до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба срещу решението за откриване на процедурата се
подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП. Жалбата се подава до Комисията за
защита на конкуренцията с копие и до Възложителя, чието решение действие или бездействие се обжалва.