Доставка на медицински изделия за Хемодиализа за дейността на “УМБАЛ - ПРОФ. Д-Р СТОЯН КИРКОВИЧ” АД- гр.Стара Загора | УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ПРОФ., Д-Р СТОЯН КИРКОВИЧ АД

Дата	Документ
2023-03-17	Обявление за поръчка
2023-10-06	Обявление за възлагане на поръчка

оставка на медицински изделия за Хемодиализа за дейността на УМБАЛ „Проф. Д-р Ст. Киркович“АД, гр. Стара Загора за 24 месеца. Обществената поръчка се разделя на обособени позиции. Всяка отделна обособена позиция включва съответен брой и вид номенклатури, посочени подробно в Техническата спецификация към настоящата документация. Участник може да подава оферта за една, няколко или всички обособени позиции. Участниците подават оферти само за пълна обособена позиция. Не се допуска частично офериране в обособена позиция. Процедурата по отваряне, разглеждане, оценка и класиране на офертите се извършва по реда на чл. 104 от ЗОП и на глава V, раздел VIII от ППЗОП. На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП комисията ще разгледа постъпилите оферти по „обърнат ред“, регламентиран в чл. 61 от ППЗОП.

оставка на медицински изделия за Хемодиализа за дейността на УМБАЛ „Проф. Д-р Ст. Киркович“АД, гр. Стара Загора за 24 месеца.

Обществената поръчка се разделя на обособени позиции. Всяка отделна обособена позиция включва съответен брой и вид номенклатури, посочени подробно в Техническата спецификация към настоящата документация. Участник може да подава оферта за една, няколко или всички обособени позиции. Участниците подават оферти само за пълна обособена позиция. Не се допуска частично офериране в обособена позиция.

Процедурата по отваряне, разглеждане, оценка и класиране на офертите се извършва по реда на чл. 104 от ЗОП и на глава V, раздел VIII от ППЗОП. На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП комисията ще разгледа постъпилите оферти по „обърнат ред“, регламентиран в чл. 61 от ППЗОП.

Хемодиализатор със синтетична мембрана, изработена от полисулфон, с повърхност с ефективна площ…

… 1,6 м2, "High flux" прoпускливост.

… 1,6 м2, "Low flux" прoпускливост.

… 1,9 м2, "High flux" прoпускливост.

Комплект кръвни линии за апарати Диалог+, окомплектовани с дренажен сак 2-л, спайк, инфузионна система, цветно кодирани клампи.

Съгласно чл.116, ал.1, т.1 от ЗОП, при липса на нов договор със същия предмет, сключен по реда на ЗОП, сключеният с участник, определен за изпълнител договор може да продължи своето действие изцяло или частично до сключването на нов договор, но не повече от 6 месеца чрез подписването на допълнително споразумение. Стойността на договора се определя, като предложената цена е за изпълнение на поръчка за 24 месеца, но тази стойност може да се увеличи с до 50% за обезпечаване изпълнението на договора по предвидената опция за изменението му, като по-този начин се формира максималната стойност на договора.

Течен концентрат за топлинна химическа дезинфекция и почистване на диализни апарати на основата на натриев хипохлорит.

Антимикробна система за затваряне на диализен катетър 5мл. 30% Цитралок.

Tечен концентрат за почистване, декалцификация и топлинна дезинфекция на диализни апарати при 83 градуса на основата на лимонена киселина 50 %.

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия.

Доказване: За доказване на това обстоятелство участникът следва да посочи в еЕЕДОП притежава ли разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, като посочи номер на документа, дата на издаване и орган, който го е издал, както и налице ли са промени в разрешението и датите на промените.

Доказателството за този критерии за подбор се представят при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка или по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез: представяне на заверено копие от разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или заверено от участника друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, както и копие от промените в разрешението или еквивалентния документ.

Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците.

1. Участникът да е изпълнил поне 1 дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с поръчката-доставки на мед. изделия и консумативи за Хемодиализа, за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.

Под "идентична или сходна дейност" се има предвид доставка на медицински изделия и консумативи, идентични или сходни с тези по техническата спецификация на Възложителя. „Изпълнена” е доставка, чието изпълнение е приключено в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на участника. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП списък на доставките, кога са извършени, видовете мед. изделия, получател или да посочи публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. Доказателството за извършените доставки се представят при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез: Представяне на фактура и/или приемо-предавателен протокол и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган. От представените доказателства следва да бъде видно кога и на кого са извършени конкретните доставки, общи параметри на доставените изделия и кой е изпълнителят, извършил доставката.

2.Участникът да притежава сертификат за качество, издаден от акредитирани институции или агенции на негово име за въведена система за управление на качеството EN ISO 9001:20xxили еквивалентни, с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, акредитирани по съотв. серия европейски стандарти от ИА "Българска служба за акредитация" или от друг нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които сЕ представЯТ като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП притежава ли този сертификат, обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Доказателството се представя при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез:Представяне на заверени копия на валиден сертификат, посочен от участника в еЕЕДОП.

Технически и професионални способности

2.Участникът да притежава сертификат за качество, издаден от акредитирани институции или агенции на негово име за въведена система за управление на качеството EN ISO 9001:20xxили еквивалентни, с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, акредитирани по съотв. серия европейски стандарти от ИА "Българска служба за акредитация" или от друг нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които сЕ представЯТ като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП притежава ли този сертификат, обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Доказателството се представя при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез:Представяне на заверени копия на валиден сертификат, посочен от участника в еЕЕДОП.

3. Възложителят може да не приеме представено доказателство за технически и професионални способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по смисъла на чл. 54 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество.

Възложителят може да изисква от участниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.

4. Кандидатите или участниците могат за конкретната поръчка да се позоват на капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях по отношение на критериите, свързани с икономическото и финансовото състояние, техническите и професионалните способности.

5.Подизпълители - Кандидатите и участниците посочват в заявлението или офертата подизпълнителите и дела от поръчката, който ще им възложат, ако възнамеряват да използват такива. В този случай те трябва да представят доказателство за поетите от подизпълнителите задължения.

Подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване от процедурата.

1. Участникът да е изпълнил поне 1 дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с поръчката-доставки на мед. изделия и консумативи за Хемодиализа, за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.

Под "идентична или сходна дейност" се има предвид доставка на медицински изделия и консумативи, идентични или сходни с тези по техническата спецификация на Възложителя. „Изпълнена” е доставка, чието изпълнение е приключено в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на участника. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП списък на доставките, кога са извършени, видовете мед. изделия, получател или да посочи публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. Доказателството за извършените доставки се представят при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез: Представяне на фактура и/или приемо-предавателен протокол и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган. От представените доказателства следва да бъде видно кога и на кого са извършени конкретните доставки, общи параметри на доставените изделия и кой е изпълнителят, извършил доставката.

2.Участникът да притежава сертификат за качество, издаден от акредитирани институции или агенции на негово име за въведена система за управление на качеството EN ISO 9001:20xxили еквивалентни, с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, акредитирани по съотв. серия европейски стандарти от ИА "Българска служба за акредитация" или от друг нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които сЕ представЯТ като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП притежава ли този сертификат, обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Доказателството се представя при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез:Представяне на заверени копия на валиден сертификат, посочен от участника в еЕЕДОП.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти

2.Участникът да притежава сертификат за качество, издаден от акредитирани институции или агенции на негово име за въведена система за управление на качеството EN ISO 9001:20xxили еквивалентни, с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, акредитирани по съотв. серия европейски стандарти от ИА "Българска служба за акредитация" или от друг нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които сЕ представЯТ като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език. Доказване: Участникът попълва в еЕЕДОП притежава ли този сертификат, обхвата му, до кога е валиден и органът, който го е издал. Доказателството се представя при сключване на договора по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП чрез:Представяне на заверени копия на валиден сертификат, посочен от участника в еЕЕДОП.

3. Възложителят може да не приеме представено доказателство за технически и професионални способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по смисъла на чл. 54 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество.

Възложителят може да изисква от участниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.

4. Кандидатите или участниците могат за конкретната поръчка да се позоват на капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях по отношение на критериите, свързани с икономическото и финансовото състояние, техническите и професионалните способности.

5.Подизпълители - Кандидатите и участниците посочват в заявлението или офертата подизпълнителите и дела от поръчката, който ще им възложат, ако възнамеряват да използват такива. В този случай те трябва да представят доказателство за поетите от подизпълнителите задължения.

Подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване от процедурата.

На основание чл. 112, ал. 6 от ЗОП, Възложителят ще сключи договор за обществената поръчка в едномесечен срок от влизане в сила на решението за определяне на изпълнител на обществената поръчка. При подписването на договора, определеният за изпълнител, представя: 1. документите по чл. 67, ал. 6 ЗОП, които Възложителят конкретно ще посочи в поканата си до изпълнителя за сключване на договор; 2. документи по чл. 58 от ЗОП, доказващи липсата на основания за отстраняване на участника.

Избраният изпълнител на обществената поръчка предоставя гаранция, която да обезпечава изпълнението на договора. Гаранцията е в размер на 4% от стойността на договора в лева без ДДС. Гаранцията се предоставя в една от следните форми:

1. парична сума; 2. банкова гаранция; 3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.