Условия за участие (технически и професионални способности)
1. Участникът трябва да има внедрена: Система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001 или
еквивалент, с обхват включващ дейности, свързани с предмета на поръчката (дистрибуция и сервиз на
медицинско оборудване).
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за
подбор., буква „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП като
посочват информация (№, дата на издаване, срок на валидност, сертифициращ орган и обхват на сертификация)
относно Система за управление на качеството по EN ISO 9001 или еквивалент, с обхват включващ дейности,
свързани с предмета на поръчката (дистрибуция и сервиз на медицинско оборудване).
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал. 5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на заверено
копие на валиден сертификат за Система за управление на качеството по EN ISO 9001 или еквивалентна, с обхват
включващ дейности, свързани с предмета на поръчката (дистрибуция и сервиз на медицинско оборудване).
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия
европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган
по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската
организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.
5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
*Забележка: Възложителят ще приеме еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други
държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Доказателствата се представят, при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП.
2. Участникът трябва да разполага с оторизиран от производителя сервиз, за гаранционно обслужване на
медицинската апаратура.
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за
подбор., буква „В: Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП като посочват информация за
сервизния център, с който участникът разполага за изпълнение на поръчката.
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на списък/декларация
за сервизния център, който ще бъде използван за изпълнението на поръчката, с посочени адрес и контакти.
3. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските
изделия.
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за подбор., буква „В: Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на копие на валиден
сертификат за СЕ маркировка съгласно ЗМИ за предлаганото оборудване, издаден от нотифициран орган (в случай, че сертификатът е на чужд език, трябва да се представи и в превод на български език).