Закупуване на апаратура и оборудване за диагностика на донори и производство на реконвалесцентна плазма в изпълнение на проект BG16RFOP001-9.001, финансиран по ОПРР 2014-2020

Министерство на здравеопазването

“Закупуване на апаратура и оборудване за диагностика на донори и производство на реконвалесцентна плазма в изпълнение на проект BG16RFOP001-9.001-0001 „Подкрепа за структурите на извънболнична медицинска помощ и центровете за трансфузионна хематология за справяне с кризи“, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“, включваща 6 /шест/ обособени позиции

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2023-02-06. Обществената поръчка беше публикувана на 2023-01-06.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Министерство на здравеопазването

Какво?

• Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи › Медицинско оборудване

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2023-01-06	Обявление за поръчка
2023-04-20	Обявление за възлагане на поръчка
2023-04-20	Обявление за възлагане на поръчка
2023-04-20	Обявление за възлагане на поръчка
2023-04-20	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2023-01-06)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицинско оборудване
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицинско оборудване 📦
Допълнителен CPV код: Медицинско оборудване 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: България 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган
Име на възложителя: Министерство на здравеопазването
Пощенски адрес: пл. "Света Неделя" №.5
Пощенски код: 1000
Пощенски град: гр.София
Контакт
Интернет адрес: http://www.mh.government.bg/bg/ 🌏
Електронна поща: bkasheva@mh.government.bg 📧
Телефон: +359 29301415 📞
URL за документи: https://app.eop.bg/today/261790 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/261790 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-01-06 📅
Краен срок за подаване: 2023-02-06 📅
Дата на публикуване: 2023-01-11 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 008-018516
Брой на ОВ-S: 8
Допълнителна информация

Посочената в т. II. 2.6) стойност представлява максималния разполагаем финансов ресурс на възложителя за тази обособена позиция

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 2 497 918 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Автоматичен имунологичен апарат за диагностика на трансмисивни инфекции
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание: Автоматичен имунологичен апарат за диагностика на трансмисивни инфекции - 2 броя
Очаквана стойност без ДДС: 434 166 BGN 💰
Продължителност: 6 месеца
Наименование на финансирания от ЕС проект или програма: Договор за безвъзмездна финансова помощ № BG16RFOP001-9.001-0001 по Проект „Подкрепа за структурите на извънболнична медицинска помощ и центровете за трансфузионна хематология за справяне с кризи“, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Автоматизирана система за имунохематологична диагностика
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание: Автоматизирана система за имунохематологична диагностика - 5 броя
Очаквана стойност без ДДС: 898 750 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Автоматичен анализатор за микро елайза изследвания за анти-ковид антитела
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Автоматичен анализатор за микро елайза изследвания за анти-ковид антитела - 5 броя

Очаквана стойност без ДДС: 583 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Автоматична преса за кръвни съставки
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание: Автоматична преса за кръвни съставки - 6 броя
Очаквана стойност без ДДС: 538 662 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Биомиксер
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание: Биомиксер - 6 броя
Очаквана стойност без ДДС: 25 020 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Силър
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание: Силър - 6 броя
Очаквана стойност без ДДС: 17 820 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Цетрове за трансфузионнна хематология – НЦТХ – гр. София и…

… РЦТХ-Пловдив

… РЦТХ-Варна, РЦТХ-Пловдив, РЦТХ-Стара Загора и РЦТХ-Плевен

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.

Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8, т. 2 от ЗОП.

Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1.Участниците в процедурата, следва да са изпълнили през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, най-малко една дейност (доставка) с предмет идентичен или сходен с предмета на съответната обособена позиция, за която кандидатстват.

При поискване в хода на процедурата в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът избран за изпълнител следва да представи: списък на доставката/ите, идентична/ни или сходна/ни с предмета на обособената позиция, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

Съответствието с поставения критерий се удостоверява в част IV, буква „В“ от еЕЕДОП.

Под „дейност сходна с обособената позиция“ следва да се разбира изпълнение на доставка на специализирана медицинска апаратура за нуждите на лица, извършващи дейности свързани с вземане и/или диагностика, и/или преработване, и/или изследване на дарена кръв, и/или кръвни съставки.

2.Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.

Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл.67, ал.5 и ал.6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който е посочена професионална компетентност на лицата. В списъка се посочват сервизни специалисти/инженери, които ще участват в изпълнението на поръчката, както и трите имена, данни за притежаваните сертификати/други документи издадени от производителя или упълномощен негов представител (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.

Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се посочват трите имена, данни за притежаваните сертификати/други документи издадени от производителя (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.

3.Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството.

Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват доставка и поддръжка на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

Технически и професионални способности

Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват доставка и поддръжка на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

2.Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни инженери за съответната обособена позиция. Всички сервизни инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура, или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.

3.Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват доставка и поддръжка на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване, издаден на името на участника.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка участник, когато за него е налице, някое от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, чл.107, т.4 във връзка с чл.101, ал.11 от ЗОП, чл.3, т.8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици и чл.69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобито имущество

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 2023-12-01 📅
Дата на отваряне на офертите: 2023-02-07 📅
Час на отваряне на офертите: 14:00
Място: В системата

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000695317
Контакт
Звено за контакт: Биляна Къшева
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/1105 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/261790 🌏

Препратка
Допълнителна информация

1.Условия и начин на плащане. Гаранция за авансово плащане - възложителят дава възможност за авансово плащане в размер до 30 % от стойността на договора с ДДС, съгласно ценовото предложение на участника. В случай, че участникът е заявил авансово плащане, същото се извършва в срок до 30 дни след подписване на договора и представяне на безусловна и неотменяема гаранция, покриваща 100% от стойността на авансово предоставените средства. Гаранцията се предоставя в една от формите, съгласно чл. 111, ал. 5. Последващо плащане на останалата остатъчна стойност на заявената и извършена конкретна доставка, след приспадане на заявения от изпълнителя аванс, както и след завършване на всички дейности приложими за съответната медицинска апаратура, предмет на договора (без гаранционната поддръжка), се извършва в срок до 30 дни, след представянето на относимите документи посочени в договора, част от документацията на обществената поръчка.

2. Гаранция за добро изпълнение на договора - Изпълнителят представя гаранция за изпълнение в размер на 5 % от стойността на Договора без ДДС. Гаранцията за срочно изпълнение на договора е в размер на 60 % от гаранцията за изпълнение на договора. Гаранция за качествено изпълнение е в размер на 40 % от стойността на гаранцията за изпълнение на договора. Гаранцията се предоставя в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП и следва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП.

3. Гаранционният срок и срокът на гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура е минимум 24 мес. от датата на подписване на протокол за проведено обучение на служители на съответния краен получател за работа с медицинската апаратура, след извършени монтаж и инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура, но не по-кратък от срокът обявен от производителя.

4. За предлаганите медицински изделия (мед. апаратура), да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието, както следва:

За обособена позиция № 1, 3: - декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Съвета от 14 юни 1993 г. и/или Регламент (ЕС) 2017/746 на ЕП и на Съвета от 5 април 2017 година, издадена от производителя/ите на медицински изделия (медицинска апаратура) или упълномощен/и негов/и/техни представител/и;

За обособена позиция № 2: - декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Съвета от 14 юни 1993 г. и/или Регламент (ЕС) 2017/746 на ЕП и на Съвета от 5 април 2017 година, издадена от производителя/ите на медицински изделия (медицинска апаратура) или упълномощен/и негов/и/техни представител/и;

За обособена позиция № 4: - декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета и/или Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета от 5 април 2017 година, издадена от производителя/ите на медицински изделия (медицинска апаратура) или упълномощен/и негов/и/техни представител/и;

За обособена позиция № 5: - декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета и/или Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета от 5 април 2017 година, издадена от производителя/ите на медицински изделия (медицинска апаратура) или упълномощен/и негов/и/техни представител/и;

За обособена позиция № 6: - декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета и/или Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета от 5 април 2017 година, издадена от производителя/ите на медицински изделия (медицинска апаратура) или упълномощен/и негов/и/техни представител/и и ЕС сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕИО или Регламент (ЕС) 2017/745, издаден от нотифициран орган, освен в случаите когато производителят е класифицирал медицинското изделие като активно такова от клас I от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година, в които съответствието се доказва само с Декларация за съответствие, издадена от производителя/ите на медицински изделия (медицинска апаратура) или упълномощен/и негов/и/техни представител/и.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

На основание чл. 197, ал.1, т.1 от Закона за обществените поръчки, жалби могат да се подават в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл.100, ал.3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или за допълнителна информация пред Комисията за защита на конкуренцията.

Източник: OJS 2023/S 008-018516 (2023-01-06)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-04-20)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 990 520 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Контакт
Електронна поща: gdermendjieva@mh.government.bg 📧
Телефон: +359 29301326 📞

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-04-20 📅
Дата на публикуване: 2023-04-25 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 081-243363
Препратка към обявление: 2023/S 008-018516
Брой на ОВ-S: 81
Допълнителна информация

Договорът е за закупуване на специализираното медицинско оборудване и/или специализираната медицинска апаратура, включена в обособени позиции 1: „Автоматичен имунологичен апарат за диагностика на трансмисивни инфекции”, №4: „Автоматична преса за кръвни съставки“ и №6: „Силър от предмета на обществената поръчка.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-04-13 📅
Име: Булмар мл оод
Национален регистрационен номер: 131148628
Пощенски адрес: кв. МАНАСТИРСКИ ЛИВАДИ, ул. ПИРИН №.32
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1618
Държава: България 🇧🇬
София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 990 520 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 2

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: Гергана Дерменджиева
Източник: OJS 2023/S 081-243363 (2023-04-20)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-04-20)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 579 475 BGN 💰

Препратка
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 081-245296

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-04-19 📅
Име: Емед груп ЕООД
Национален регистрационен номер: 204603976
Пощенски адрес: ул. Люба Величкова №17, ет. 3
Пощенски код: 1407
Обща стойност на поръчката: 579 475 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 081-245296 (2023-04-20)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-04-20)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 898 500 BGN 💰

Препратка
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 081-245913

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-04-11 📅
Име: Пи кей сайънтифик еоод
Национален регистрационен номер: 200638154
Пощенски адрес: ЛОМСКО ШОСЕ №.228А ет.3
Пощенски код: 1231
Обща стойност на поръчката: 898 500 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 3
Източник: OJS 2023/S 081-245913 (2023-04-20)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-04-20)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 24 990 BGN 💰

Препратка
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 081-246299

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-04-12 📅
Име: Антисел българия оод
Национален регистрационен номер: 121152973
Пощенски адрес: ул. ИНДУСТРИАЛНА №.11, Бизнес сити "Василев Плаза" ет.8
Пощенски код: 1202
Обща стойност на поръчката: 24 990 BGN 💰
Източник: OJS 2023/S 081-246299 (2023-04-20)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)