Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 20 обособени позиции, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2024-03-05.
Обществената поръчка беше публикувана на 2024-01-30.
Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца”
Продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Кратко описание:
“Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 20 обособени позиции, подробно описани...”
Кратко описание
Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 20 обособени позиции, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.
Покажи повече
Очаквана стойност без ДДС: BGN 1 928 114 💰
Информация за партиди
Оферти могат да се подават за всички партиди
1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №1 „Водачи, балони и устройство за затваряне на съдов достъп“
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 1
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Място на изпълнение: София (столица)🏙️
Основен обект или място на изпълнение: Аптека на МБАЛ "Лозенец“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водач - PTCA, 0.014; дължина-190 и 300 cм,; J и прав връх, дистална сърцевина – Duraseel полимерно...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водач - PTCA, 0.014; дължина-190 и 300 cм,; J и прав връх, дистална сърцевина – Duraseel полимерно покритие по цялата дължина, хидрофилно покритие Hydrocoat, наличие на спираловиден сегмент, ……………. - брой - 50
2Водач - PTCA, 0.014'' с индикация за хронични оклузии. Дължина-190 и 300 cм; J и прав връх. Дистална сърцевина от неръждаема стомана Durasteel с полимерно покритие по цялата дължина и хидрофилно покритие Hydrocoat. …………- брой - 50
3 - Балон -катетър за пре-дилатация; съвместим с 0.014'' водач и с 6F водещ катетър. Размери в диаметър - 1.2 - 5.0мм. Номинално налягане - 8 bar/ATM ; RBP - 14 bar/ATM . Slim Seal технология за нисък пререминаващ профил - 0.021'' и атравматична технология на върха - Transitionless с профил на върха - 0.017". ………... - брой - 200
4 - Балон -катетър за пост-дилатация; съвместим с 0.014" водач и с 5F водещ катетър. Размери в диаметър - 1.5 -5.0 мм. Наличен в RX и OTW варианти. преминаващ профил - 0.032"; профил на върха - 0.021"; полиуретан Slim seal технология ………….брой - 100
5Перкутанно устройство за затваряне на съдов достъп до феморална артерия при интервенционални и диагностични процедури. Постигане на хемостаза чрез механично съшиване на съда с използване на предварително подготвен възел. Възможност за поддържане на достъпа по време на затварянето. …………. - брой - 150
6Коронарен екстеншън катетър с дължина на работната част не повече от 15см, атравматичен връх и стоманена двойна рентгенопозитивна оплетка и липса на маркери. Два варианта - 6F и 7F с вътрешен диаметър – 0.061" и 0.071". …………….. - брой - 3
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Критерии за награждаване
Цена
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 130 175 💰
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Описание
Продължителност: 24
Информация за опциите
Опции ✅
Описание на опциите:
“В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е...”
Описание на опциите
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не повече от 2 /два/ месеца. Стойността на опцията е включена в прогнозната стойност на поръчката.
Покажи повече Описание
Допълнителна информация:
“Пълни технически характеристики на медицинските изделия са описани в Техническата спецификация”
2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №2 „Водачи, диагностични и коронарни катетри“
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 2
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие Мcoat. Диаметри 0.018", 0.035" и 0.038" за дължина 220см и 0.018", 0.025", 0.032", 0.035" и 0.038" за дължина 260см - брой - 1002Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов. .......... - брой - 300
3Стандартен диагностичен водач с PTFE покритие, различни дължини 150, 175 и 260см, с диаметър 0.025 инча и 0.035 инча, прав или с J връх. - брой - 600
4Диагностични катетри 4Fr (1.40 mm), 5 Fr (1.70 mm), 6 Fr (2.00 mm), вътрешен диаметър 4Fr - 1.03mm, 5Fr - 1.20mm, 6Fr - 1.30mm, съвместим с водач до 0.038" (0.97 mm), със SUS-brade/усилена оплетка/, хидрофилно покритие, мек заоблен връх. ............... - брой - 600
5Коронарен дилатационен водач 0,014" за комплексна анатомия, DUO-CORE технология в конструкцията, 2мм силиконово покритие на върха, рентгеноконтрастна зона с дължина 3см. M-coat дистално хидрофилно покритие, ......... - брой - 400
6Коронарен микро-водещ катетър за хронични оклузии и максимално дистални лезии, SUS braid технология осигуряваща изключителна устойчивост, хидрофилно покритие, вътрешен слой с PTFE покритие, 0.7мм единичен златен маркер, разположен на 0.7мм от върха, дължинн на катетъра 130 и 150 см, ............. - брой - 2
7Хидрофилни ангиографски катери с Мcoat технология за доставка на контраст, емболизационен материал, водачи и микрокатетри - 4 Fr /вътр. лумен 0.041"/ и 5 Fr /вътр. лумен 0.043"/. Единична оплека за 5 Fr и двойна за 4 Fr. ............... - брой - 100
8Хибридно "extra stiff" нитинолово ядро в проксималната част със спирално PTFE покритие /155, 235 или 275см/ предназначен за процедури за периферни съдове, преминава през лезията и подсигурява доставката на интервенционалната система /стент-балон катетър/ без смяна на водач, намалява риска, процедурно и флуороскопско време. ............ - брой - 20
9Хидрофилни ангиографски катери с Мcoat технология за доставка на контраст, емболизационен материал, водачи и микрокатетри - 4 Fr /вътр. лумен 0.041"/ и 5 Fr /вътр. лумен 0.043"/. Единична оплека за 5 Fr и двойна за 4 Fr. ............ - брой - 20
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на въз
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 271 510 💰
3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Обособена позиция №3 „Водещи катетри, балон катетри и устройства за затваряне на пункционен достъп“” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 3
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водещ катетър за РТСА. При 5F - 0.058" ; 6F - 0.071"; 7F - 0.081"; 8F - 0.090". Full-Wall технология...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водещ катетър за РТСА. При 5F - 0.058" ; 6F - 0.071"; 7F - 0.081"; 8F - 0.090". Full-Wall технология на металната оплетка за по-добър контрол при въртене. Вградена гладка метална оплетка, мек връх. Vest-Tech Nylon технология за повишена рентгенова видимост. Позволяващ метод Kissing Balloon - брой - 500
2Коронарен водещ екстеншън катетър с атравматичен връх,осигуряващ съпорт при доставянето на интервенционални устройства при трудно достъпни лезии. Съвместим с 6 и7 ФР водещ катетър.Съвместимост при 6F водещ катетърс с I.D. ≥ 0.070",I.D 0.056; O.D 0.067; 7 F - I.D. ≥ 0.078",I.D 0.062; O.D 0.075;......... - брой - 5
3Мек, къс, скосен, термично обработен връх специална технология на метална оплетка за по-добър контрол при въртене Два диаметъра на катетъра, съвместими с 6 и 7F въвеждащи катетри, и с водач 0.014 Скорост на аспирация 45мл/мин за 6Fh 92мл/мин за 7F Дължина при 6F - 140 см; при 7F - 145 с - брой - 10
4 Коронарен балон катетър за предилатация ,рапид ексчейндж смяна.Работна дължина на катетъра 142 см см..............- брой - 300
5Коронарен балон катетър за постдилатация ,рапид ексчейндж смяна.Работна дължина на катетъра 142 см см.Материал на балона на базата на nylon;, .............. - брой - 150
6Коронарен балон катетър, размер - 1.25. Материал на балона: Fulcrum. Хидрофилно покритие. Дължина на катетъра - 142 см. Дистален шафт дължина - 21 см. Проксимален шафт - 1.9F, дистален шафт - 2.4-2.7F. ............. - брой - 25
7Васкуларна система за затваряне на феморална артерия - хемостаза чрез екстраваскуларен, водоразтворим синтетичен уплътнител. Време за хемостаза: 1.3 ± 2.3 минути. Размери: 6F- 8F - брой - 50
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 240 000 💰
4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Обособена позиция №4 „Интродюсери, катетри и устройство за затваряне на съдов достъп“” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 4
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водещ катетър дезиле- 5, 6, 7, 8 Fr, максимален размер на водача 0.038". Предназначен за въвеждане...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водещ катетър дезиле- 5, 6, 7, 8 Fr, максимален размер на водача 0.038". Предназначен за въвеждане на диагностични и интервенционални устройства за долни крайници, ренални и каротидни артерии. .............. - брой - 20
2Водещ катетър дезиле- 5, 6, 7, 8 Fr, максимален размер на водача 0.038". Предназначен за въвеждане на диагностични и интервенционални устройства за долни крайници, ренални и каротидни артерии. .................. - брой - 20
3Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора Total Integrated Fit (TIF); размер: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Fr; дължина 100 мм., cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of- dilator lock система. Съдържащ мини водач 45см с диаметър 0.025", 0.035" или 0.038". - брой - 350
4Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора; размер: 4, 5, 6Fr с дължина 70 и 100 мм и размер 7Fr с дължина 100 мм, cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of - dilator lock система, с микро пункционна метална входна игла със скосяване (22G, 21G, 20G); ............... - брой - 800
5Интра васкуларно устройство 6 и 8Fr. за затваряне на дефекти в артериален съд (минимален диаметър на артерията 4мм) с три абсорбиращи се компонента - резорбируем конец, ко-полимерна котва, колагенов пач. ................ - брой - 448
6Периферен Катетър за добра опора, съвместим водач 0.018" или 0.035", с дължини 65/90/135/150см, външен диаметър за 0.018"- 2.6Fr., за 0.035"- 4Fr. Двойно оплетен със стоманени нишки шафт, 3 маркера - 1 вграден на 1 мм от върха и други 2 щамповани на 40 мм и 60 мм от първия, профили - прав и ангулиран на 30°; 40 см хидрофилно покритие Mcoat. Изтъняващ връх 12мм. ................... - брой - 335
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 415 180 💰
5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Обособена позиция №5 „Кардиостимулатори и ресинхронизиращи системи за стимулация CRТ“” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 5
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Цепещи се интродюсери 7, 9 Fr. - брой - 400
2Кабели за програмер с PSA функция за интраоперативни...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Цепещи се интродюсери 7, 9 Fr. - брой - 400
2Кабели за програмер с PSA функция за интраоперативни прагове, съвместими с апарат Medtronic или - брой -5
3Кардиостимулатор за ресихнхронизация в комбинация с дефибрилатор (CRTD), заедно с дефибрилиращ електрод, крадриполярен левокамерен електрод, предсърден електрод, сет имплантация на лявокамерен електрод, - брой -1
4Ресихнронизиращ кардиоветрер дефибрилатор - CRTD за подмяна със стандарт на дифибрилиращия електрод DF1/DF4 и биполярен (IS-1) изход, с устройство за телеметрия - брой -3
5CRTD с изход за биполарен левокамерен и дефибрилиращ електрод DF1/DF4, без сет за имплантация на левокамерен електрод, с устройство за телеметрия - брой -1
6Ресихнронизиращ кардиоветрер дефибрилатор - CRTD за подмяна със стандарт на дифибрилиращия електрод DF1/DF4 и квадриполярен (IS-4) изход, с устройство за телеметрия - брой -1
7ICD кардиостимулатор еднокухинен плюс електрод и цепещо се дезиле с устройство за телеметрия - брой - 15
8 - ICD кардиостимулатор двукухинен плюс два електрода и две цепещи се дезилета с устройство за телеметрия - брой - 3
9ICD генератор за подмяна на стандарт DF1/DF4 свързване с електрода, с устройство за телеметрия - брой - 3
10Двукухинен ICD генератор за подмяна със стандарт DF1/DF4 свързване с дефибрилиращия електрод, с устройство за телеметрия - брой - 2
11CRT-Р система за ресинхронизираща терапия, комплект с камерен електрод (на винт или пасивен), предсърден електрод (на винт или пасивен), комплект електрод за синус коронариус ...........- брой - 40
12CRT-P система за ресинхронизираща терапия, за реимплантация, IS1 изход на лявокамерния електрод, ЯМР съвместим 1,5 и 3 Т - брой - 5
13CRT-P система за ресинхронизираща терапия, за реимплантация, IS4 изход на лявокамерния електрод, ЯМР съвместим 1,5 и 3 Т - брой - 1
14Кардиостимулатор за ресихнхронизация в комбинация с дефибрилатор (CRTD), заедно с дефибрилиращ електрод, .......брой - 2
15Имплантируемо устройство с обем по-малко от 1,3 куб. см и тегло - по-малко от 3 гр.за дългосрочно мониториране на сърдечния ритъм с възможност за телемедицина и дистанционно наблюдение съвместим с домашно мониториращо устройство.......... - брой -5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 492 655 💰
6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №6 „Специфични катетри и водачи“
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 6
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Инфузионен катетър с микроклапа, диаметър 4-5Fr, дължина на катетъра 40/65/100/135см; дължина на...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Инфузионен катетър с микроклапа, диаметър 4-5Fr, дължина на катетъра 40/65/100/135см; дължина на инфузионния участък 5/10/20см за 4Fr и 5/10/20/30/30/50см за 5Fr; с.......... - брой - 5
2Микрокатетър с външен диаметър от 2.8Fr до 1.9Fr., мек конусовиден връх достигащ до 1.4Fr. Дължина на шафта 135см и 150см. - брой - 2
3PTCA водач, 0.014'', 180/300cm; прав / J връх; добра shape памет; рентгенопозитивна част - 3cm, натоварване на върха - 0.7G, ............ - брой - 10
4PTCA водачи, 0.014'' към 0.010, 0.011, 0.012''; 190 и 300cm; прав вариант; конусовиден връх, подходящ за проникване в силно стеснени и фиброзни лезии; цялостна конструкция на ядрото ; рентгенопозитивна част - 15 cm, ............ - брой - 5
5PTCA водач, 0.014''към 0.009''; 190/300cm; прав вариант; конусовиден връх, подходящ за комплексни лезии и суб-тотални оклузии; рентгенопозитивна част - 16cm, натоварване на върха - 0.8G, дължина на пружината - 16cm; ......... - брой - 70
6PTCA водач, 0.014'', 180/300cm; прав и J вариант; за хронични оклузии; рентгенопозитивна част - 11cm, натоварване на върха - 3.0G, дължина на пружината - 11cm; PTFE покритие на шафта, хидрофилно покритие - 40см. - брой - 40
7Микрокатетър с външен диаметър 2.8Fr, метална оплетка от Tungsten, мек конусовиден връх, хидрофилно покритие, въсместим с водач 0.14" - брой - 2
8Двулуменен микрокатетър съвместим с водач 0.014", мек заострен връх, дължина 145см, един рентгенопозитивен маркер разположен на 4мм от върха, диаметър на върха 0.50мм(1.5F), ............. - брой - 2
9Примки за улавяне на чужди тела в периферни артерии тип Амплац 4/6 Fr, с "shape memory" дизайн, нитинолов шафт 120см и златно покритие на примката - размери от 5мм до 35мм, рентегенопозитивни маркери от платина/иридий, 102см катетър с 1.5 извивка в дисталния край - брой - 1
10Микропримки за улавяне на чужди тела в периферни артерии тип Амплац 2.3Fr - 3Fr, с "shape memory" дизайн, нитинолов шафт 175/200см и златно покритие на примката - размери 2, 4 и 7мм, ........... - брой - 1
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките н
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 39 434 💰
7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №7 „Консумативи за инжектомат "ACIST" или еквивалентни“
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 7
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Спринцовка за контраст за многократна употреба 100 ml, с клампа и с острие за пробиване на флакона и...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Спринцовка за контраст за многократна употреба 100 ml, с клампа и с острие за пробиване на флакона и тръба за работа с ACIST® или еквивалентен - брой - 100
2Автоматичен манифолд - да притежава интегриран трансдусер за въвеждане за работа с ACIST® или еквивалентен - брой - 100
3Дистанционен контролер с трипътно кранче под високо налягане за работа с ACIST® или еквивалентен - брой - 50
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 15 770 💰
8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Обособена позиция №8 „Водачи за поставяне на изделия в камерите на сърцето, балон-катетър за PTCA и специфичен катетър“” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 8
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водачът е предназначен да улесни въвеждането и поставянето на интервенционни изделия в камерите на...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водачът е предназначен да улесни въвеждането и поставянето на интервенционни изделия в камерите на сърцето, включително тези, използвани с процедури за транскатетърното протезиране на аортната клапа.Водачът e 0.035 инчов (≤0.92 мм) външен диаметър и 275 см дължина.Състои от пружинна намотка от неръждаема стомана и сърцевина също от неръждаема стомана. Д......... - брой - 50
2Балон катетър за PTCA.Материал на балона OptiLEAP™ Съвместим с водачи 3Коронарен водещ екстеншън катетър с атравматичен връх осигуряват много добър съпорт при преминаването на интервенционални устройства при трудно достъпни лезии. Съвместим с 6,7 и 8 ФР водещ катетър.Съвместимост при 6F водещ катетърс с I.D. ≥ 0.070",(1.78 mm);Вътрешен диаметър на екстеншън катетъра:0.057",(1.45 mm) и външен диаметър на екстеншън катетъра 0.067",(1.71 mm); При 7 F водеща катетър с минимален лумен: 7F I.D. ≥ 0.078",(1.98 mm) и съотвентно I.D 0.063",(1.60 mm) и O.D 0.073",(1.86 mm); При 8 F водещ катетър с минимален диаметър на лумена: 8F I.D. ≥ 0.088",(2.24 mm) и I.D 0.072",(1.83 mm), O.D. , 0.083",(2.11 mm); Проксималния шафт е изработен от неръждаема стомана, устойчив на прегъване ( сHypotube дизайн). .. - брой - 5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 42 000 💰
9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №9 Устройства за компресия и затваряне и съдови достъпи тип 2
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 9
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Устройство за затваряне на феморален артериален достъп 14, 18 Fr предвидено за употреба след...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Устройство за затваряне на феморален артериален достъп 14, 18 Fr предвидено за употреба след изваждане на дезилета с максимален външен диаметър 25 Fr - брой - 5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 6 190 💰
1️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №10 Допълнителни изделия за перкутанни процедури
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 10
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Игла за съдов достъп. Съвместима с .035/.038" водач; 18G; Дължина: 7, 9 cm. Вариант: с ултратънка...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Игла за съдов достъп. Съвместима с .035/.038" водач; 18G; Дължина: 7, 9 cm. Вариант: с ултратънка стена; с/без основа - брой - 400
2Y конектор за PTCA без удължител, с автоматично стопиране - брой - 800
3Ангиографски торкер за водачи .014-.045" - брой - 100
4Сет - спринцовка, инфлационна с манометър, стоп кранче, Y- конектор, игла, торкер - брой - 400
5TR Closure band: (20-26см) и S- размер (16-21см) Хемостатична, компресивна гривна за артериална хемостаза с 10 ml спринцовка - брой - 500
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 53 680 💰
1️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №11 Аксесоари
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 11
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Ангиографски сет:1 бр. покривен чаршаф за операционна маса 150х200 см,1 бр. Майо, 1 бр. ангиографски...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Ангиографски сет:1 бр. покривен чаршаф за операционна маса 150х200 см,1 бр. Майо, 1 бр. ангиографски чаршаф 230х350 см, с два радиални отвора 7х5 см и два феморални отвора 7х10 см, с два странични прозрачни панела и централна подсилена зона, 1 бр. покривало за апаратура 90х80 см, 1 бр. покривало за апаратура 90х50 см, 2 бр. стандартни хирургични престилки, размер ХL, 1 бр. купа 1000 мл - брой - 3000
2Коронарен микрокатетър с полезна дължина на катетъра 135мм и 150мм, OTW, съвместим с водач 0,014", max Pa 2070 kPa (300psi) с отворен дистален край, заоблен, конусовиден, атравматичен връх в дисталната част, двоен радиоконтрастен платина-иридий маркер с С- форма, на 0,6мм от дисталния край, хидрофилно покритие Hydrax plus: 70 см за катетър 135 см и 90 см за катетър 150 см. - брой - 5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 58 420 💰
1️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №12 Кювети
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 12
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Кювети за измерване на Activated Clotting Time (ACT) за апарат HEMOHRON Jr Signature - брой -...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Кювети за измерване на Activated Clotting Time (ACT) за апарат HEMOHRON Jr Signature - брой - 270
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 5 900 💰
1️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №13 Каротидни стентове с вариабилна радиална сила
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 13
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Нитинолов саморазгъващ се стент за каротис.затворен тип клетки, технология доставяща система /FREE...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Нитинолов саморазгъващ се стент за каротис.затворен тип клетки, технология доставяща система /FREE STYLE TECHNOLOGY/, прав и конусовиден вариант ∙Вариабилна радиална сила и твърдост в различните части- в проксималния и дисталния край с по-голяма флексибилност, а в средата с по-голяма радиална сила. МИНИМАЛНО СКЪСЯВАНЕ-4,5-7,5%, 8F водещ катетър; 5,7 F въвеждащ профил - брой - 30
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 32 000 💰
1️⃣4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №14 Допълнителни изделия за ангиографски изследвания
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 14
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Комплект шприца за контраст 150мл с удължител за високо налягане 122см за инжектор Medrad® или...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Комплект шприца за контраст 150мл с удължител за високо налягане 122см за инжектор Medrad® или еквивалентен - брой - 100
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 6 900 💰
1️⃣5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №15 Изделия за периферносъдови интервенции
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 15
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Периферен катетър за добра опора при стенози и оклузии, съвместим с водач на 0.035", 0,018'' и...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Периферен катетър за добра опора при стенози и оклузии, съвместим с водач на 0.035", 0,018'' и 0,014'' с дължини 65-90-135-150 см, конусовиден връх, 3 платина-иридум маркери - брой - 10
2Балон за периферна ангиопластика, съвместим с водач 0.035. Диметър на балона 4,5,6 и 7мм; дължина 20,40,60,80,120,150,200,250 и 300мм; хидрофилно покритие. Дизайн на катетъра OTW, дължина на шафта 90 и 130см. - брой - 10
3Балон за периферна ангиопластика, съвместим с водач 0.018. Диметър на балона 4,5,6 и 7мм; дължина 20,40,60,80,120,150,200,250 и 300мм; хидрофилно покритие. Дизайн на катетъра OTW, дължина на шафта 90 и 130см. - брой - 10
4Периферен водач 0.018 190см/235см/300см с ACT ONE технология , натоварване на върха 3.00гр Pre-shaped връх ,дължина на пружината 4,5см . Рентгенопозитивна част 4.5см и 10 см хидрофилно покритие и 10см polymerjacket - брой - 30
5Периферен водач с хидрофилно покритие,диаметър 0.014 и 0.018"; натоварване на върха 12G., прав и J вариант обща дължина - 200/235/300см; - брой - 5
6Периферен водач ,диаметър 0.018 към 0.008''; натоварване на върха 7.5G, прав и J вариант; обща дължина - 200/235/300см; - брой - 20
7Периферен водач с хидрофилно покритие, диаметър 0.014 към 0.008''; рентгенопозитивен койл с дължина - 17см; натоварване на върха 40G.; обща дължина - 200/300см; конусовиден дизайн; предназначен за калцифицирани лезии и фиброзни тъкани - брой - 2
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 26 100 💰
1️⃣6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №16 Каротидни стентове и водачи
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 16
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Саморазтварящ се стент, специално за каротидни артерии; 5 FR система; Дължина на системата 135 см;...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Саморазтварящ се стент, специално за каротидни артерии; 5 FR система; Дължина на системата 135 см; Водачи – максимален диаметър .014”, дължина 150-190 ; Непрекъсната радиална устойчивост; Системата за доставяне на стента е с нисък профил; Ro маркери; Възможност за репозициониране при частично разгънат стент; Висока флексибилност в области с неправилна анатомия - брой - 10
2Коронарен дилатационен водач с диаметър 0,014 “, наличен в два варианта: LS{light support) - хидрофилно покритие; дистален нитинолов сегмент; феморален и брахиален проксимален маркер; полимерен връх ,лесен за оформяне; прав и "J" тип; висока флексибилност; подобрен контрол на усукването; shape memory; диаметър на водача 0,014’’; дължини - 185/300см;MS (moderate support) - хидрофилно покритие; полимерен връх лесен за оформяне; прав и "J" тип; по-голяма опора ; висок контрол на провеждане; подобрен контрол на усукването; shape memory, диаметър на водача 0,014’’; дължини - 185/300см. Имат променен проксимален край, който позволява закрепването Extension Wire. - брой - 10
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 21 180 💰
1️⃣7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Обособена позиция №17 Коронарен микрокатетър и балон катетри за ренална, феморална, поплитеа и инфрапоплитеална артерии” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 17
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1РТА балон катетър, подходящ за: ренална, феморална, поплитеа и инфрапоплитеална артерии. Съвместим с...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1РТА балон катетър, подходящ за: ренална, феморална, поплитеа и инфрапоплитеална артерии. Съвместим с водач 0.014”, OTW платформа NP 7 atm., RBP 16 atm, ABP 22 atm. Профил на върха – 0.017”, маркери платина и иридий за - брой - 15
2РТА балон катетър, подходящ за: ренална, илиачна, феморална, илиофеморална, поплитеа и инфрапоплитеална артерии. Препоръчителен водач 0.018” съвместим и с 0.014”, OTW платформа. NP 7 atm., RBP 14-16 atm, ABP 20 atm. Профил на върха – 0.019”, маркери – 2 броя от платина и иридий. Хидрофилно покритие - Hydrax. ……………… - брой - 15
3РТА балон катетър, подходящ за :ренална, илиачна, феморална, поплитеа и инфрапоплитеална артерии. Съвместим с водач 0.035”, OTW платформа. NP6-7 atm., RBP 13-16 atm, ABP 19-24 atm. Профил на върха – 0.036”, маркери – 2 броя от платина и иридий. Хидрофилно покритие - Hydrax. За работна дължина на катетъра 80 и 140 см размери: за диаметри: 3.0, 4.0, 5.0,6.0 - дължини: 20, 40, 60, 80, 120, 150 и 200мм , за диаметър 7.0 - ……………… - брой - 15
4Tромб екстрактор за третиране на пулмонарен емболизъм и дълбоко венозни тромбози, 10 Fr, OTW, Съвместимост с водач: 0,035 ”, Коаксиален луер с хемостатична клапа, съвместим с катетър 10F, Използваема дължина на катетъра: 120 см., Проксимален шафт: 3.35 мм, Дистален шафт: 3,30 мм, Обем на екстракция до 3,98 мм2, скорост на аспирация: 12.00 cc / s, с хидрофилно покритие. - брой - 2
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 9 425 💰
Описание
Допълнителна информация:
“Пълните характеристики на медицинските изделия са посочени в Техническата спецификация”
1️⃣8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №18 Каротидни стентове и водачи
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 18
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Балон катетър за коронарна ангиопластика , СТО балон, RX дизайн. Хидрофилно покритие за лесен преход...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Балон катетър за коронарна ангиопластика , СТО балон, RX дизайн. Хидрофилно покритие за лесен преход през лезията и за по-лесно поставяне върху водача. Профил на влизане в лезия 0.016”. . - брой - 10
2Балон катетър за коронарна ангиопластика за тотални и субтотални оклузии. Ултра нископрофилен балон.
RBP - 21 atm; Профил на преминаване през лезията : 0.016”. Преминаващ профил 0.0205” ; Изострен връх. Един централен маркер. Диаметър на балон: 1,1 мм; Дължина:6; 10, 15, 20 мм. Водещ катетър 5F. - брой - 5
3Катетър за перкутанна, транслуминална валвулопластика ( PTV ) с коаксиална конструкция на шафта и не комплиантен балон с нисък профил и подсилен сегмент. Атравматичен връх, кратко време за инфлация и дефлация, рентгено контрастни златни маркери. Материал на балона и шафта – кополимер. Съвместим с 0,035“ водач и за диаметри 5;6;7 – 0,25“. Подходящи при: ……………… - брой - 15
4Водач за вътресъдова ултразвукова диагностика чрез измерване на налягане в съдовете, подходящ за работа с платформа осигуряваща измерването на интракоронарното налягане при сведена до минимум употреба на Папаверин и Аденозин ( IFR)Прав и „J“ рентгеноконтрастен връх- 3см. Хидрофилно покритие и line clip конектор за подобряване на връзката. Сензор за налягане на 3 см от върха. PTFE покритие на проксималния край. Диаметър – 0,014“. Работна дължина 185 и 300 см. - брой - 10
5Катетър за вътресъдова ултразвукова диагностика на съдовете. Минималeн водещ катетър: 5F (I.D. ≥ 0,056 "). Максимален водач: 0,014 ". Максимален Imaging Диаметър 20мм. Заострен връх OD 0.019“. Трансдюсер – 3,5 F Ro маркери – 3 бр. Брахиален и феморален шафт маркер Честота: 20 MHz. Работна дължина – 150см. - брой - 10
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 51 360 💰
1️⃣9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №19 Каротидни стентове с микро мрежа
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 19
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1RX-саморазгъващ се нитинолов стент за стентиране на каротидни артерии, съвместим с 5Fr катетър или...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1RX-саморазгъващ се нитинолов стент за стентиране на каротидни артерии, съвместим с 5Fr катетър или интродюсер и 0,014" водач. Дължина на катетъра 143 см, RX сегмент - 25см. Дистално 5.2 Fr, проксимално 3.4 Fr. Дизайнът- двойно вплетена нишка с микро мрежа, гарантираща ембол протекция без използване на допълнително устройство. Възможност за ретракция и репозициониране. Размери: диаметър 5мм с дължини на двойно оплетения сегмент 20,30 и 40мм; диаметър 6мм с дължини на двойно оплетения сегмент 16,25 и 30мм; диаметър 7мм с дължини на двойно оплетения сегмент 18,25 и 30мм; диаметър 8мм с дължини на двойно оплетения сегмент 20,25,30 и 40мм; диаметри 9 и 10мм с дължини на двойно оплетения сегмент 20 и 30мм. - брой - 5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 11 500 💰
2️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Обособена позиция №20 Електроди за временна кардиостимулация и балон-катетри
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 20
Описание
Описание на обществената поръчка:
“№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Биполярни пейсинг катетри за временно пейсиране без балон, различни кривки и дължини, 4-7 F. - брой...”
Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Биполярни пейсинг катетри за временно пейсиране без балон, различни кривки и дължини, 4-7 F. - брой - 30
2Периферен балон - катетър с индикация за стенози във феморална и артериална артерия. Съвместим с 6F и 7F интродюсер и 0.035" водач. Dual-layer материал, Crossflex технология. диаметри от 3.0мм - 14.0 мм., и дължини от 20 до 200мм. и с дължина на шафта от 80 и 135 см. Номинално налягане - 8 атм.RBP=14 атм. - брой - 5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 7 735 💰
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:
“Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в...”
Списък и кратко описание на условията
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Покажи повече Икономическо и финансово състояние
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, включително минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката за последните 3 (три)...”
Списък и кратко описание на критериите за подбор
Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, включително минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си.
Под „Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката“ следва да се разбира сума равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирани от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, а именно: доставка на медицински изделия за анестезия и интензивно лечение.
Минимални изисквания:
Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва.
Когато участниците подават заявление за повече от една обособена позиция, минималните изисквания за общ оборот са приложими за всяка обособена позиция поотделно.
Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“.
Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години,
2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен.
Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с
помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Покажи повече Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на...”
Списък и кратко описание на критериите за подбор
Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.
Минимални изисквания :
Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.
Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.
В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от съответните членове на обединението съобразно разпределението на участието им в изпълнението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.
Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.
Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
Покажи повече Условия за участие
Условия за участие (технически и професионални способности):
“Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на...”
Условия за участие (технически и професионални способности)
Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.
Минимални изисквания :
Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.
Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.
В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от съответните членове на обединението съобразно разпределението на участието им в изпълнението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.
Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.
Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
Покажи повече Условия, свързани с договора
Условия за изпълнение на договора:
“В проц. може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя.Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54,...”
Условия за изпълнение на договора
В проц. може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя.Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл.107 от ЗОП,участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 отЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпл. по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени наруш. по чл.61, ал.1,чл. 62, ал.1 или 3,чл. 63, ал.1 или 2, чл. 228, ал.3 от КТ, извършени наруш. по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при
наличие на обст. по чл. 87 от ЗПК, е налице някое от обст. по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета ,отн. огранич. мерки с оглед на действията на Русия, дестаб. пол. в Украйна се отстраняват от процедурата.Който неотг. на постав. критерии за подбор или не изпълни др. усл., пос. в обявл. и докум-я на общ. поръчка, не представи оферта, която да на техн. изиск. и спец-ии, се отстранява от участие.
Процедура Вид процедура
Открита процедура
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2024-03-05
23:59 📅
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Условия за отваряне на офертите: 2024-03-06
14:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Допълнителна информация Допълнителна информация
“В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на
възложителя.Участник, за когото са налице някое от осн. на чл....”
В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на
възложителя.Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5
от ЗОП, чл.107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от
ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от
НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени
нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията,
за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно
ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват
от процедурата.
2.Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни др. усл., посочено в обявл. и
докум-я на общ. поръчка, , както и не представи оферта, която да отговаря на техн. изисквания и спец-ии, вкл. усл.
на представяне, ще бъде отстранен от участие.
3.Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията
за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в
електронната преписка на процедурата.
4.Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 %от стойността на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на
договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума или банкова гаранция
със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 месеца .Всеки участник сам избира формата, под
която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на
гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.
Покажи повече Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg🌏 Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:
“Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП - срещу
решението за откриване на процедурата.”
Източник: OJS 2024/S 024-069426 (2024-01-30)