Описание на обществената поръчка
№ по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Количество
1 Кардиоваскуларен сет - Кардиоваскуларен сет - бр - 75
1.1. един чаршаф за операционна маса 140/190см., усилен
1.2.един чувал за маса за инструменти телескопичен 80/145см;
1.3.един чаршаф усилен, с размер 315/260см., с две торбички и отвор, с инцизионно фолио 32/38см.,
1.4. един чаршаф усилен с прорез и перинеално покривало 260/200см.
1.5. един чаршаф 150/200см.
1.6. две лепящи ленти 10/50
1.7. четири кърпи
1.8. два калцуна от полиетилен
2 Сет за ангиография - Сет за ангиография - бр - 120
2.1. един усилен чаршаф за операционна маса 140/190см.
2.2.един ангиографски чаршаф 340/240см., с два отвора за феморални артерии и два отвора за радиални артерии и два прозрачни панела от двете страни
2.3. един прозрачен калъф за апаратура ф89.
2.4. две кърпи
3 Лапароскопски сет - Лапароскопски сет - бр - 10
3.1.един усилен чаршаф за операционна маса 140/190см.
3.2. един усилен чувал за маса за инструменти телескопичен 80/145см;
3.3. един чаршаф 310/250 см, с усилен отвор с инцизионно фолио 28Х32см. и торбички за инструменти
3.4. четири кърпи
4 Сет за тазобедрено ендопротезиране - Сет за тазобедрено ендопротезиране - бр - 10
4.1. един усилен чаршаф за операционна маса 140/190см;
4.2.един чувал за маса за инструменти с телескопично нагъване 80/145см;
4.3.един чаршаф 75/90см;
4.4. един чаршаф 150/200см;
4.5. един чорап 35/120 см;
4.6. един усилен лепящ чаршаф с размер 245/280см., с прорез 10/95см.
4.7. един лепящ чаршаф 170/300см;
4.8. две лепящи ленти 10/50см.;
4.9. четири кърпи
5 Сет за колянно ендопротезиране - Сет за колянно ендопротезиране - бр - 10
5.1. един усилен чаршаф за операционна маса 150/190см;
5.2. един чувал за маса за инструменти, усилен, с телескопично нагъване 80/145см;
5.3. един чаршаф 300х200 см с еластичен отвор 7 см;
5.4. един чорап 35/55 см;
5.5. едно покривало за камера 13х250 см;
5.6. три лепящи ленти 10/50см;
6 Сет за цезарово сечение - Сет за цезарово сечение - бр - 710
6.1. един усилен чаршаф за операционна маса 150/190см
6.2. един чувал за маса за инструменти, усилен, с телескопично нагъване 80/145см;
6.3. един секцио чаршаф 315х250/200 см с отвор 19/28 см с инцизионно фолио, със сак за течности и велкро лента
6.4. един чаршаф за бебе 90/105см
6.5 една лепяща лента 10/50см
6.6. четири кърпи
7 - Сет за урология - Сет за урология - бр - 360
7.1. един усилен чаршаф за операционна маса 150/190см
7.2. един чаршаф 185х200/280см, с торба за събиране на течности с клапа за оттичане, супрапубичен отвор 7х10 см и гинекологичен отвор Ø7 см и протектор за пръст за ректални палпации
7.3. една лепяща лента 10/50см
7.4. четири кърпи
8 Универсален сет - Универсален сет - бр. - 1800
8.1.един усилен чаршаф за операционна маса 150/190 см
8.2. един чувал за маса за инструменти, усилен, с телескопично нагъване 80/145см;
8.3. два усилени лепящи чаршафа 75/90см
8.4. един усилен лепящ чаршаф 200/175см
8.5. един усилен лепящ чаршаф 150/240см
8.6. една лепяща лента 10/50 см
8.7. четири кърпи
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария.
8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.