Доставка на лабораторни реактиви и консумативи за нуждите на СБАЛ по детски болести "Проф. Иван Митев" ЕАД

Кратко описание

Поръчката е с предмет: Доставка на лабораторни реактиви и консумативи за нуждите на СБАЛ по детски болести „Проф. Иван Митев“ ЕАД и включва 4 обособени позиции:
Обособена позиция № 1 Реактиви и консумaтиви за имунологичен анализатор Maccura i 800 или еквивалент
Обособена позиция № 2 Тест ленти за глюкомер Wellion Galileo или еквивалент
Обособена позиция № 3 Тест ленти за глюкомер Care Sens или еквивалент
Обособена позиция № 4 Доставка на лабораторен реактив – серумен церулоплазмин
Съгласно разпоредбата на чл. 21, ал. 6 от ЗОП Възложителят има право да възлага обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната стойност на всяка от тях, при условие че стойността на съответната обособена позиция не надхвърля 79998,77 евро за доставки и услуги, и общата прогнозна стойност на обособените позиции, възложени по този начин, не надхвърля 20 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката.
 За обособени позиции №3 и №4 са изпълнени и двете условия за всяка от тях. Общата прогнозна стойност на обособени позиции №3 и №4 е в размер на 8008.25 евро без ДДС и представлява 3,12 % от общата прогнозна стойност на поръчката.
Обособени позиции №3 и №4 бидейки по-малки от 25564,59 евро без ДДС, попадат в приложното поле на чл. 20 ал. 4, т. 3 от ЗОП. С оглед изложеното и на основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП обособени позиции №3 и №4 се възлагат по реда на чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП - чрез директно възлагане.
 В изпълнение на чл.21, ал.6 от ЗОП остатъчната стойност в размер на 248 206,65 евро без ДДС се явява прогнозна стойност на поръчката за останалите обособени позиции и се възлага по реда на чл.18, ал.1, т.1 от ЗОП – открита процедура. 
​​​​​​​Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП чрез Електронната платформа, като оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.

Описание на обществената поръчка

Реактиви и консумaтиви за имунологичен анализатор Maccura i 800 или еквивалент
​​​ Задължително е комплексност на предложението за обособената позиция. 
№    АРТИКУЛ    Мерна единица    Брой изследвания от единична мярка    Прогнозно количество от единична мярка
1    25-OH Vitamin D    Опаковка    2x100 Tests    24
2    PCT Прокалцитонин    Опаковка    2x100 Tests    24
3    FT3    Опаковка    2×100 Tests    10
4    FT4     Опаковка    2×100 Tests    10
5    TSH     Опаковка    2×100 Tests    10
6    Anti-TG (TAT)    Опаковка    2×50 Tests    15
7    Anti-TPO (MAT)    Опаковка    2×50 Tests    15
8    Testosterone     Опаковка    2×50 Tests    20
9    Estradiol     Опаковка    2×50 Tests    20
10    LH    Опаковка    2×50 Tests    20
11    FSH    Опаковка    2×50 Tests    20
12    Progesterone     Опаковка    2×50 Tests    20
13    Prolactin     Опаковка    2×50 Tests    20
14    human Growth Hormone     Опаковка    2×100 Tests    6
15    Ferritin     Опаковка    2×100 Tests    20
16    iPTH     Опаковка    2×100 Tests    8
17    hs-CRP    Опаковка    2×50 Tests    24
18    Insulin     Опаковка    2×100 Tests    12
19    Total IgE     Опаковка    2×50 Tests    4
20    Cortisol     Опаковка    2×50 Tests    20
21    ACTH    Опаковка    2×50 Tests    16
22    Folate     Опаковка    100 Tests    2
23    VB12     Опаковка    50 Tests    24
24    D-Dimer     Опаковка    2×50 Tests    6        
25    Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control - Ниво 1"    Опаковка     5.0 mL×1    24
26    Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control - Ниво 2"    Опаковка    5.0 mL×1    24
27    Thyroid autoantibodies Control ниво 1    Опаковка    2.0 mL×1    6
28    Thyroid autoantibodies Control ниво 2    Опаковка     2.0 mL×1    6
29    PCT Control ниво 1    Опаковка     1.0mL×1    24
30    PCT Control ниво 2    Опаковка     1.0mL×1    24     
31    Реакционни кювети 1х2496    Опаковка    2496    36
32    Wash buffer 2х 250 мл    Опаковка    250ml×2/192 теста    36
33    WS Wash Buffer     Опаковка    60mL×2    36
34    Chemiluminescent Substrate Buffer A и В Опаковка    A:500ml×1 B:500ml×1; /1689теста/    16
35    Sample Diluent 2      Опаковка    60mL× 2    6
36    Sample Diluent 4      Опаковка    60mL× 2    6

Описание на опциите

В случай, че при изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест) месеца.

Описание на обществената поръчка

Задължително е комплексност на предложението за обособената позиция. 
№    АРТИКУЛ    Мерна единица    Прогнозно количество от единична мярка
1    Тест ленти за кетон ЗА ГЛЮКОМЕР WELLION GALILEO или еквивалент    бр.    4000
2    Тест ленти за глюкоза ЗА ГЛЮКОМЕР WELLION GALILEO или еквивалент    бр.    15000

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Разрешението следва да е с обхват предмета на поръчката.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.
Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, сходен с този на поръчката.
Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.
Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на лабораторни реактиви и консуметиви.
Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум една доставка с предмет, сходен с предмета на поръчката.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.

Възложителят ще отстранява от участие:
- участник за когото са налице основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т.4 от ЗОП;
- съгласно чл. 107 от ЗОП, участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; участник, който е представил оферта, която не отговаря на: предварително обявените условия за изпълнение на поръчката или правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 към ЗОП; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП;
- участник, който не е предоставил ключа си за декриптиране в определените срокове се отстранява на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП;
- участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4 от същия;
- участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 113 от Закона за сметната палата;
- участник, който има наложена, с влязъл в сила съдебен акт, временна забрана за участие в обществени поръчки съгласно чл. 83а, ал. 5, т. 1 от Закона за административните нарушения и наказания;
- участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. на Съвета относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Възложителят прекратява процедурата на основанията, посочени в чл. 110, ал. 1 от ЗОП.
Възложителят може да прекрати процедурата на основание чл. 110, ал. 2 от ЗОП.
Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 1 (един) % от стойността му.
1.2. Формата на гаранцията е по избор на участника:
• парична сума – платима по банкова сметка:
Банка: ОБЕДИНЕНА БЪЛГАРСКА БАНКА
банкова сметка: IBAN BG92UBBS80021009737950
банков код: BIC UBBSBGSF
• банкова гаранция – същата следва да е авизирана от българска банка, ако е издадена от чуждестранна банка.
• застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Възложителят не дължи лихви за периода, през който средствата по гаранцията законно са престояли при него.
Предложената единична цена трябва да не надвишава продажната цена, посочена в Списъка на медицинските изделия по чл. 30а от ЗМИ (изискването се отнася за тези от консумативите/реактивите, които са включени в списъка на ИАЛ и притежават код на медицинското изделие).
Възложителят изисква представяне в 5-дневен срок на обосновка за начина на образуване на предложение в офертата на участник свързано с цена или разходи, когато то е с повече от 20 на сто по-благоприятно от:
1. средната стойност на предложенията на останалите участници за съответната обособена позиция по същия показател за оценка - при допуснати до оценяване три или повече оферти;
2. обявената прогнозна стойност за съответната обособена позиция, а когато това не е приложимо - от друга предварително определена от възложителя подходяща и обективна база за сравнение, посочена в обявените условия на поръчката - при допуснати до оценяване една или две оферти.
Комисията разглежда и оценява представените обосновки съгласно чл. 72 от ЗОП.
Възложителят може да заяви доставката на по-големи количества медицински изделия и консумативи от един или повече артикули, но само в рамките на общата стойност на договора и при възможност на изпълнителя да ги достави. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора, за срока на неговото действие. Количеството, което ще бъде поръчано по време на изпълнението на договора зависи от конкретната нужда на лечебното заведение.
Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП чрез Електронната платформа, като оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
Възложителят не прилага одобрените стандартизирани проекти на договори или стандартизирани клаузи на договори, като мотивите са, че няма одобрен образец на договор за доставка на лабораторни консумативи и реактиви, а разработените договори или стандартизирани клаузи на договори не отговарят на естеството на поръчката.