Закупуване на 2 бр. ядрено-магнитни резонанса за нуждите на УМБАЛ „Св. Георги“ ЕАД, гр. Пловдив и УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД, гр. Плевен

Кратко описание

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:

доставка на 2 броя ядрено-магнитни резонанси (медицинска апаратура) за нуждите на центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение в УМБАЛ „Св. Георги“ ЕАД, гр. Пловдив и УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД, гр. Плевен;
монтаж (включително калибриране, ако е приложимо и съответните консумативи за изпитването) и инсталация;
въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура;
обучение за работа с доставената медицинска апаратура;
гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура;

Гаранционният срок и срокът на гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура е минимум 24 (двадесет и четири) месеца от датата на протокола за въвеждане в експлоатация.
Предложеният от участник в процедурата гаранционен срок не може да е по-кратък от обявения от производителя.
Изпълнителят трябва да осигури, чрез предложените сервизни специалисти/сервизни инженери, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура. Изпълнителят е длъжен да изпрати квалифицираните представители (сервизни специалисти/сервизни инженери) на място за констатиране и идентифициране на повредата при максимално време на реакция до 48 часа от получаване на рекламационното съобщение от Възложителя или от представител на структурата ползвател. Времето за отстраняването на проблема се определя от Изпълнителя, след констатирането на проблема и се посочва в двустранно подписан констативен протокол. Изпълнителят следва да отстрани проблема за не повече от 15 /петнадесет/ дни. В случай, че е необходим по-дълъг срок той се посочва в констативния протокол и Изпълнителят се задължава да удължи гаранционния срок (или срок на гаранционна поддръжка) с толкова часа, колкото часа над определените 15 дни апаратурата не е работила.
Когато е необходим ремонт в сервизната база на изпълнителя, разходите за транспорт са за сметка на Изпълнителя. По време на гаранционния срок, Изпълнителят ще поддържа медицинска апаратура, като не само отстранява възникналите повреди и неизправности, но и извършва профилактика и контрол на качеството, съгласно инструкциите на производителя. Гаранционните задължения на изпълнителя включват извършване на безплатна за Възложителя текуща профилактика, подмяна на съответните модули и/или детайли, актуализиране на софтуера, съгласно предписанията на производителя. В случай, че за конкретния медицински апарат няма такива предписания на производителя, Изпълнителят се задължава да извършва безплатна за Възложителя текуща профилактика, веднъж годишно, след въвеждането на апаратурата в експлоатация, за срока на гаранционна поддръжка. И в двата случая, за удостоверяване на работата на изпълнителя, ще се подписват двустранни протоколи между Изпълнителя и представител на крайния получател на апаратурата.
По време на гаранционната поддръжка, Изпълнителят се задължава да извършва ремонт или замяна на всички модули и детайли с нови, оригинални такива, когато се повредят при нормалното използване и функциониране на медицинската апаратура. Изпълнителят не отговаря за повредени или дефектирали части, които не са подменени от него, както и за вреди, настъпили в следствие на действия на трети лица, извършили ремонт на медицинската апаратура.
Участникът, в случай че бъде избран за изпълнител, ще осигурява оригинални резервни части за срока на гаранционната поддръжка на медицинска апаратура.

Описание на обществената поръчка

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:

доставка на 2 броя ядрено-магнитни резонанси (медицинска апаратура) за нуждите на центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение в УМБАЛ „Св. Георги“ ЕАД, гр. Пловдив и УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД, гр. Плевен;
монтаж (включително калибриране, ако е приложимо и съответните консумативи за изпитването) и инсталация;
въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура;
обучение за работа с доставената медицинска апаратура;
гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура;

Допълнителна информация

Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие скритериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за общественипоръчки (ЕЕДОП). В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Когато участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване насъответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всякоот тези лица се представя отделен ЕЕДОП.
Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава отвсеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране наобстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението.

Обосновка

В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като
предметът на поръчката включва доставка на специфична медицинска апаратура, към която възложителят е
поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С
оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания,
тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към
медицинската апаратура европейска рамка.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство.
Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
За целите на настоящата поръчка, под „сфера, попадаща в обхвата на поръчката“ се разбира доставка на медицинска апаратура.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Изискано минимално ниво за реализиран минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, в размер равен или над 3 067 751.29 евро.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни специалисти/инженери.
Всички сервизни специалисти/инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се посочват трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, издател, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата да прилагат система за управление на качеството.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват производство и/или търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника.
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство и/или търговия с медицински изделия /апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва обхват, номер, дата, срок на валидност и издател на документа.

Допълнителна информация

В част III от еЕЕДОП: "Основания за изключване" се съдържа подробна информация от системата e-Certis, в коя част за кое основание по чл. 54, ал. 1 и чл. 55, ал. 1 от ЗОП декларирате, както и с какъв документ се доказва съответно лично състояние на участникът.
Освен на основанията по чл. 54 и 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.
За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) №
833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства.
Участници, за които са налице горепосочените обстоятелства, ще бъдат отстранени от участие в процедурата
УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ. ГАРАНЦИЯ ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ.
Авансово плащане – Възложителят дава възможност за авансово плащане в размер до 35 % (тридесет и пет) от стойността на договора с ДДС, съгласно ценовото предложение на участника. В случай, че участникът е заявил авансово плащане, същото се извършва в срок до 30 (тридесет) дни след подписване на договора и след представена гаранция във форма, съгласно чл. 111, ал. 5 от ЗОП, покриваща 100 % (сто процента) от стойността на заявения аванс. Гаранцията за авансово предоставените средства следва да е със срок минимум до 31.05.2026 г. и същата се освобождава от Възложителя до три дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за усвоен след представяне на Възложителя на всички документи, удостоверяващи извършването на всяка отделна доставка по договора. В случай, че гаранцията за авансово предоставени средства изтича преди настъпване на условията за освобождаването ѝ, Изпълнителят се задължава да удължи гаранцията, със срок, посочен от Възложителя.
Последващо плащане на останалата остатъчна стойност на извършените конкретни доставки, се извършва в срок до 30 дни след представянето на фактура и протокол за въвеждане в експлоатация, след приспадане на частта от изплатения аванс.
Във всяка фактура изпълнителят задължително трябва да посочи, че плащането се извършва със средства по в рамките на Инвестиция С12.12 „Центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение на мозъчно-съдови заболявания“, финансирана със средства от Националния План за възстановяване и устойчивост.
ГАРАНЦИЯ ЗА ДОБРО ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА.
Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от сключения Договор свои задължения с гаранция за изпълнение в размер на 2 % (два процента) от стойността на Договора без ДДС.
Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение ще бъдат указани в съответния договор за изпълнение.
Гаранцията за изпълнение на договора е със срок на валидност, както следва:
- гаранция в размер на 60 % (шестдесет процента)от гаранцията за изпълнение на договора - да е с валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичане срока на договора по отношение на всички доставки,монтаж, инсталация, предварително изпитване (включително калибриране исъответните консумативи за него), въвеждане в експлоатация и провеждане наобучението на служители на крайните получатели за работа с доставената медицинска апаратура.
- гаранция в размер на 40 % (четиридесет процента) отстойността на гаранцията за изпълнение на договора - да е с валидност най-малко30 (тридесет) дни след изтичането на гаранционния срок на доставената медицинска апаратура.
Възложителят ще освободи гаранцията за изпълнение, без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.
ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ГАРАНЦИЯТА ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ И КЪМ ГАРАНЦИЯТА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА
Гаранциите се предоставят в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП и следва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП.
При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума се внася по сметка на Възложителя (Министерство на здравеопазването):
БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ
Банков код: BNBG BGSD
Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01.
Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата на застраховка, същата следва да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществената поръчка.
Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор.
Забележка: Гаранцията под формата на застраховка може да се предостави само когато стойността на авансово предоставените средства, съответно на гаранцията за изпълнение, е равна или по-малка от 255 645,94 евро.
„НЕНАНАСЯНЕ НА ЗНАЧИТЕЛНИ ВРЕДИ“.
Предвид факта, че настоящата обществена поръчка се финансира със средства в рамките на Инвестиция С12.12 „Центрове за интервенционална диагностика и ендоваскуларно лечение на мозъчно-съдови заболявания“, финансирана със средства от Националния План за възстановяване и устойчивост, избраният изпълнител следва да:
Спазва националното и европейско законодателство в областта на околната среда. Изпълнителят следва да изпълнява предмета на обществената поръчка при спазване на принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ за екологичните цели по смисълa на чл. 2, т. 6 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12.02.2021 г. за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост. Изпълнителят следва да взема под внимание както преките, така и непреките въздействия, които избраните от него методи/средства/ресурси/материали/дейности за изпълнение на възложените услуги биха могли да окажат върху околната среда, а оттам и въздействието върху околната среда, което могат да окажат услугите, предоставяни посредством използваните методи/средства/ресурси/материали/дейности. В тази връзка, услугите, предмет на поръчката, следва да бъдат изпълнени по начин и със средства/ресурси/материали, които не нанасят значителни вреди на някоя от екологичните цели, предвидени в чл. 9 в съответствие с чл. 17 от Регламент (ЕС) 2020/852 на Европейския парламент и на Съвета от 18.06.2020 г. за създаване на рамка за улесняване на устойчивите инвестиции и за изменение на Регламент (ЕС) 2019/2088.
Договорът влиза в сила от датата на подписването му.
Срокът за доставка е до 120 дни, считано от датата на получаване на възлагателното писмо от Възложителя при условие, че Изпълнителят няма задължение да достави по-рано от 120 календарни дни от получаване на възлагателно писмо, а срокът за инсталация (включително калибриране, ако е приложимо и съответните консумативи за изпитването) и монтаж е до 30 дни от датата на протокола, с който се удостоверява доставката на Възложителя. Доставките могат да се извършват и поетапно, при готовност на помещенията и наличност на апарати. В този случай, Изпълнителят е задължен да информира Възложителя не по-малко от 5 работни дни за конкретната/ите дата/и на доставка/и. Доставката, монтажът, инсталацията (включително калибриране, ако е приложимо и съответните консумативи за изпитването) и въвеждането в експлоатация се удостоверяват с подписване на протоколи между Възложителя и Изпълнителя. Изпълнителят се задължава да извърши обучение за работа в срок до 20 дни след подписване на протокол за монтаж и инсталация. За проведените обучения се подписват протоколи между Изпълнителя и представител на лечебното заведение, чийто персонал е преминал обучение.
В срок до 30 (тридесет) календарни дни от датата на подписване на договора, Изпълнителят е длъжен да предаде на Възложителя инсталационни изисквания на апаратурата.
Срокът за изпълнение на договора изтича след изтичането на срока на гаранционното обслужване на доставената медицинска апаратура.
Минималният гаранционен срок е 24 (двадесет и четири) месеца. Гаранционният срок започва да тече от датата на приемо-предавателния протокол за въвеждане в експлоатация.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

На основание чл. 197, ал.1, т.1 от Закона за обществените поръчки, жалби могат да се подават пред Комисията за защита на конкуренцията в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл.100, ал.3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.