Списък и кратко описание на условията
1.1. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на
Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за
търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени
продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от
ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Участниците чуждестранни лица следва да разполагат с еквивалентен документ, съгласно законодателството на
държавата – членка, в която са установени.
1.1.1. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се
посочва: органа, издал документа, обхват, номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено
по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за
търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
1.1.2. На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен
за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на
валидно разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната
медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или
удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от
ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ)– издадени по реда на ЗЛПХМ.