„Периодична доставка на консумативи и реактиви по обособени позиции за микробиологична и вирусологична диагностика-Част 2” | Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД

Дата	Документ
2023-10-24	Обявление за поръчка
2024-01-02	Обявление за възлагане на поръчка
2024-01-31	Обявление за възлагане на поръчка

Кратко описание

Периодична доставка на консумативи и реактиви по обособени позиции за микробиологична и вирусологична диагностика, подробно описани в Приложения №1.1 и 1.2 – Техническа спецификация, разделена на 13 обособени позиции за срок от 10 месеца. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. За обособените позици, съдържащи номенклатурни редове е задължително условието за комплектност на предложението по обособената позиция.

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Кит за детекция и диференциация на Herpes simplex Virus (HSV-1/2) чрез полимеразна верижна реакция в реално време за проби от цереброспинална течност, плазма, урина или цяла кръв. Да включва мастър микс – 4 х 750 μl, 4 калибратора, съответно с концентрации: 104 cp/μl, 103 cp/μl, 102 cp/ μl и 101 cp/μl и вътрешен стандарт – 2 х 1000 μl. Аналитична чувствителност за HSV-2 : 194,49 cp/ml. СЕ-маркиран.кит2
2Кит за количествена детекция на Cytomegalovirus (CMV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време за проби от плазма, ликвор, амниотична течност, бели кръвни клетки. Да включва 2 ПСР микса, полимераза (TaqF), 2 РНК буфера, 2 калибратора, отрицателна контрола, положителна контрола и вътрешна контрола. Чувствителност : 500-10 000 000 копия/мл. СЕ маркиран.кит3
3Кит за колиечствена детекция на Epstein Barr Virus (EBV)чрез полимеразна верижна рекция в реално време за проби от цяла кръв, фракции от антикоагулирана кръв, тъкан, уринен седимент, плазма, ликвор, тампони, храчки. Да включва ПСР микс, ПСР буфер, Hot start ДНК полимераза, ТЕ-буфер, отрицателна контрола, положителна контрола и вътрешна контрола, както и два стандарта. Аналитична чувствителност : не по-малка от 200 копия/мл или 5 копия EBV DNA за 105 клетки. Таргетен район – LMP-гена. СЕ маркиран.кит3
4Кит за качествена детекция на Varicella Zoster virus (VZV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време за проби от цяла кръв, плазма, ликвор, тъкан, простатна течност, семенна течност и тампони. Да включва ПСР микс, ПСР буфер, ДНК буфер, TaqF полимераза, положителна контрола, отрицателна контрола и вътрешна контрола. Аналитична чувствителност – не по-малко от 500 copies/ml. СЕ-маркиран.кит2

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 3 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Кит за молекулярна диагностика и разграничаване на общо 37 (19 високо рискови 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82 и 18 ниско рискови 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 62, 67, 70, 71, 72, 74, 81, 83, 84, 91.) аногенитални типа HPV включващ: ДНК олигонуклиотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани натоварени с ген специфични олиго сонди и контроли за последваща хибридизация в един набор. Опаковка от 16 теста. За ин витро диагностика.кит10
2Кит за молекулярна диагностика и разграничаване на общо 19 (19 високо рискови 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82) аногенитални типа HPV включващ: ДНК олигонуклиотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани натоварени с ген специфични олиго сонди и контроли за последваща хибридизация в един набор. Опаковка от 16 теста. За ин витро диагностика.кит10
3Комплект за молекулярна диагностика по ПСР в реално време на HPV типове 16 и 18 в една реакция, лиофилизиран формат с ендогенна контрола за 96 реакции. За ин витро диагностика.кит2

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Кит за количествена детекция на хепатит В вирус (HBV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време в проби от човешка плазма. Да включва амплификационен кит с 96 епруветки с лиофилизирани реагенти, контролен кит с вътрешна контрола, отрицателна контрола и две положителни контроли – високо положителна и ниско положителна и калибрационен кит – с два калибратора – 2 стандарта. Аналитична чувствителност – 7 IU/ml. СЕ маркиран.кит4
2Кит за детекция и диференциация на хепатит В вирус – генотипове A, B, C и D чрез полимерзна верижна реакция в реално време в HBV-положителен клиничен материал (кръвна плазма). Да включва 2 ПСР микса, Hot Start TaqF полимераза, 2 положителни контроли, ДНК буфер и отрицателна контрола. Чувствителност : 5 х 10 2 копия/ мл.кит3

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Кит за количествено определяне на HCV. Включени 4 количествени стандарта (1 x 106, 1 x 105, 2 x 104, 5 x 103. Валидиран за апарат Rotor-Gene Q. Чувствителност на кита 2.6x101 IU/ml. Опаковка от 50 реакции.кит5
2Кит за генотипиране на HCV. Принцип на генотипиране - стрип хибридизация. Детекция на участъци от 5’-UTR и Core региона. Китът да позволява разграничаването на следните генотипове от 1 до 7 и субтипове 1а и 1b. Включена Uracil-DNA Glycosylase (UNG) за превенция на контаминацията. CE-IVD сертифициран. Опаковка за 20 реакции.кит4

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 6 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Кит за едновременна идентификация на гъбички с медицинско значение и изпитване на чувствителността им срещу антимикотици. С включени реактиви в опаковката. До 25бр. в опаковкабр.125
2Течност за втечняване на храчки. До 50 епруветка с по 1 мл. SL Solution.бр.300
3Селективна среда (CAT Broth) за култивиране на Thrichomos vaginalis и Candida аlbicans. До 2 мл. в епруветка. Опаковани до 50 бр.мл400
4криоепруветки с хранителна среда и перли - 2 мл.бр500
5стандарти на МакФарланд, опаковкаоп1
6Кит за идентификация на уро-генитални причинители от клинични материали, вкл. N. gonorrhoeaeкит4

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 11 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Селенитов бульон, оп. Х 100 гр.оп160
2Соево-казеинов бульон, епр.14 мл.епр3000
3Комкова, епр х 13 млепр.600
4Бульон на Тод, епруветки 6 мл.епр.250
5Клиглер, епруветки 10 мл.епр.120
6заешка плазма - лиофилизирана, флакон 3 мл.оп100
7манитол-солен бульоноп5
8Соево-казеинов бульон от 450 мл.банка20
9бульон за стерилност стъкло по 80 мл. стъкло15
10бульон за стерилност в епруветкибр. 200
11Обикновен бульон в банка от 450 мл.банка10

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 11 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Кит за детекция на Антиген на Chlamydia - индивидуално пакетирани, касети; Проба -цервикален секрет. Опаковани до 20 в кутиятест60
2Кит за детекция на Антиген на Helicobacter pylori - индивидуално пакетирани, касети. Проба - фецес. Опаковани до 25 в кутиятест100
3Кит за детекция на антитела срещу Helicobacter pylori - индивидуално пакетирани, касети. Проба - цяла кръв/серум/плазма. Опаковани до 25 касети в кутия.тест75
4Кит за детекция на Streptococci group A – касети / Проба - гърлени тампони. До 20 касети в опаковка.тест100
5Кит за детекция на Легионела антиген в урина, оп. до 25 тестатест40
6Кит за детекция на GDH, Clostridium Difficile. До 25 касети в опаковка.тест75
7Кит за детекция на Токсини A и B на Clostridium Difficile. До 20 касети в опаковка.тест140
8Кит за детекция на хетерофилни антитела срещу инфекциозна мононуклеоза в човешка плазма, серум или кръв. До 20 теста в опаковка.тест60
9Кит за детекция на антиген на Campylobacter от проба фецес. До 20 касети в опаковка.тест120
10Кит за качествена детекция и полу-количествено определяне на анти-стрептолизин О (АSO) антитела в човешки серум.кит6
11Кит за качествена детекция и полу-количествено определяне на ревматоиден фаkтор (RF) в човешки серум.кит6

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 6 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Епруветка пластмасова с винтова капачка, стерилна, с диаметър 14 мм, дължина 100 ммбр12000
2Епруветка пластмасова с винтова капачка, стерилна, с диаметър 16 мм, дължина 100 ммбр16000
3Микроепруветка с капачка тип Бекман, 0,25 млбр2000
4Епруветки облодънни, 5мл,ø12x75мм, полистирен.бр16000
5Епруветки облодънни, 3мл, ø11,5x55 мм, полистиренбр5000
6Тапи за епруветки, 11/13 мм бр3000

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Тест ленти за детекция на оксидазна реакция. Резултат до 15 секунди. Опаковани до 15 ленти в кутиябр ленти75
2Спот тест за диференциране на Streptococcus pneumoniae от alpha-hemolytic Streptococcus spp. С инкубация до 4 часа или директно накапване върху колония за до 30 мин. Флакон до 15 мл.мл75
3Индоксил - Ацетат за бърза идентификация на Campylobacter, Wolinella и Helicobacter spp. фиолка450
4Водороден прекис 3% за тестване на каталазна активност-100 мл.флакон250
5КОН 10 %флакон3

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 3 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Имерсионно масло за микроскопия, nd=1.516; 230C; До 100мл. в бутилкамл2500
2Парафин стерилен,теченмл5000
3Ковач Индол за детекция на триптофаназа-100 мл.флакон10

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Кит за бързо създаване на анаеробна среда, нужна за култивирането на анаеробни бактерии. Да съдържа саше с продукт, създаващ анаеробизъм, кислород непроницаем плик, събиращ минимум 4 петрита, клип за запечатване, както и индикаторни ленти.кит50
2Анаерокулт за 4 петрита, полиетиленов, оп. Х 25оп.30
3Газ-генериращи пакети анаероб ( Н2 + СО2 ) за 12 петрита, джар, оп. Х 10 броп.10
4Газ-генериращи пакети за микроаерофилно култивиране, оп. Х 25 броп10

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 7 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№ НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1Среда за чувствителност на гъбички RPMIброй300
2Хранителна среда за дерматофитиброй100
3Селективна среда за Y ентероколитика брой100
4Селективна хранитекна среда за V. Холереброй60
5Мюлер-хинтом с глюкоза и метиленово синьо за чувствителност гъбичкиброй300
6Мюлер-хинтом II агарброй200
7Шоколадов агар с изовиталекс и бацитрацин, петриброй400

Описание на обществената поръчка

Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 33 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
№НаименованиеМяркаПрогнозно количество за 10 мес.
1ELISA кит за детекция на HBsAg. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит8
2ELISA кит за детекция на антитела срещу хепатит Б вирус. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
3ELISA кит за детекция на антитела срещу Core Антиген на хепатит Б вирус. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
4ELISA кит за детекция на антитела от клас IgM срещу Core Антиген на хепатит Б вирус. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
5ELISA кит за детекция на антитела срещу хепатит Ц вирус (HCV Ab). 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
7Комбиниран ELISA кит за едновременна детекция на антиген p24 и антитeла срещу тип 1 и 2 срещу HIV (HIV Ab/Ag). 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит7
8ELISA кит за детекция на антитела срещу Treponema pallidum. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит2
9ELISA кит за детекция на цитомегаловирус (CMV) IgM. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
10ELISA кит за детекция на цитомегаловирус (CMV) IgG. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
11ELISA кит за детекция на EBV VCA IgM. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
12ELISA кит за детекция на EBV VCA IgG. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
13ELISA кит за детекция на EBV EBNA IgG. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит5
14ELISA кит за детекция на антитела от клас IgM срещу хепатитен E вирус по метода ELISA. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит4
15ELISA кит за детекция на антитела от клас IgG срещу хепатитен E вирус по метода ELISA. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит4
16ELISA кит за детекция на антитела срещу HDV. 96 теста в кит, чупещи се стрипове 1х8 ямки for in vitro diagnostic use onlyкит4
.........В Прил.№1.2

Списък и кратко описание на условията

относими за всички обособени позиции:
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор. При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.
2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем. Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно.

Условия за участие (технически и професионални способности)

1.Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
2. Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Доказване : Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

1. В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, се отстраняват от процедурата. 2.Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни др. усл., посочено в обявл. и докум-я на общ. поръчка, , както и не представи оферта, която да отговаря на техн. изисквания и спец-ии, вкл. усл. на представяне, ще бъде отстранен от участие. 3.Условията за изпълнение на поръчката, техническа спецификация и количества, указанията за подготовка на офертите, проект на договор и др. са посочени в документацията за участие, публикувана в електронната преписка на процедурата. 4.Гаранцията за изпълнение е в размер на 3 %от стойността на договора без ДДС . Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 месеца .Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията са уредени в проекта за договор за обществена поръчка.