„Закупуване на специализирани симулатори за обучения по спешна медицина, по проект Повишаване на уменията за лечение на спешни състояния“.

Кратко описание

„Закупуване на специализирани симулатори за обучения по спешна медицина, по проект Повишаване на уменията за лечение на спешни състояния“.
Обособени позиции:
Обособена позиция № 1 Високо и средно реалистични симулатори на възрастен мъж за интензивни грижи и спешна медицина:
- Номенклатурна единица 1.1 Високо реалистичен, разширен многофункционален симулатор за Интензивни грижи и Спешна медицина – 1 брой;
- Номенклатурна единица 1.2. Разширен многофункционален симулатор за Интензивни грижи и Спешна медицина – 2 броя;
- Номенклатурна единица 1.3. Високо реалистичен травмен симулатор, физиологичен модел на пациент – 1 брой;
- Номенклатурна единица 1.4. Средно реалистичен травмен симулатор, физиологичен модел на пациент – 1 брой;
- Номенклатурна единица 1.5. Симулатор за коремна палпация, с вкл.безсрочен лиценз и транспортен куфар – 1 брой;
- Номенклатурна единица 1.6. Дефинитивно Aудио-Видео системно решение за симулационни и учебни центрове – 1 брой.

Обособена позиция № 2 Симулатори за неонатология и педиатрия:
- Номенклатурна единица 2.1. Високореалистичен неонатологичен симулатор, физиологичен модел на новородено – 1 брой;
- Номенклатурна единица 2.2. Високореалистичен мултифункционален симулатор, физиологичен модел на 5 годишен пациент – 1 брой;
- Номенклатурна единица 2.3. Разширен неонатологичен симулатор, физиологичен модел на новородено – 1 брой;
- Номенклатурна единица 2.4. Дефинитивно Aудио-Видео системно решение за симулационни и учебни центрове – 1 брой.

Обособена позиция № 3 Високореалистични симулатори за гинекология и раждане:
- Номенклатурна единица 3.1. Високореалистичен родилен симулатор, физиологичен модел на родилка – 1 брой;
- Номенклатурна единица 3.2. Високореалистичен симулатор, физиологичен модел на пациент от женски пол – 1 брой;
- Номенклатурна единица 3.3. Дефинитивно Aудио-Видео системно решение за симулационни и учебни центрове – 1 брой.

Обособена позиция №4 Компютъризирани симулатори за диагностични и терапевтични процедури;
- Номенклатурна единица 4.1. Роботизиран модулен симулатор за обучение по диагностична ултрасонография – 1 брой;
- Номенклатурна единица 4.2. Роботизиран модулен симулатор за обучение по интервенционална ултрасонография – 1 брой;
- Номенклатурна единица 4.3. Спешен интубационен и ултразвуков симулатор със смесена реалност – 1 брой.

Обособена позиция № 5 Интерактивен дигитален симулатор на виртуален пациент – 1 брой.

ВАЖНО!!! Офертите на участниците по дадена обособена позиция следва да включват предложение за доставка на всички номенклатурни единици, включени в състава на обособената позиция.

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
1. Доставка на апаратура/оборудване за обучение на медицинските специалисти от системата на спешната медицинска помощ;
2. Монтаж и инсталация;
3. Въвеждане в експлоатация;
4. Провеждане на обучение за работа с доставената апаратура и оборудване на служителите на крайните получатели;
5. Гаранционна поддръжка на доставената апаратура/оборудване.
​​​​​​​

Описание на обществената поръчка

Номенклатурна единица 1.1 Високо реалистичен, разширен многофункционален симулатор за Интензивни грижи и Спешна медицина – 1 брой;
Номенклатурна единица 1.2. Разширен многофункционален симулатор за Интензивни грижи и Спешна медицина – 2 броя;
Номенклатурна единица 1.3. Високо реалистичен травмен симулатор, физиологичен модел на пациент – 1 брой;
Номенклатурна единица 1.4. Средно реалистичен травмен симулатор, физиологичен модел на пациент – 1 брой;
Номенклатурна единица 1.5. Симулатор за коремна палпация, с вкл.безсрочен лиценз и транспортен куфар – 1 брой;
Номенклатурна единица 1.6. Дефинитивно Aудио-Видео системно решение за симулационни и учебни центрове – 1 брой.​​​​​​​

ВАЖНО!!! Офертите на участниците по дадена обособена позиция следва да включват предложение за доставка на всички номенклатурни единици, включени в състава на обособената позиция.
Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
1. Доставка на апаратура/оборудване за обучение на медицинските специалисти от системата на спешната медицинска помощ;
2. Монтаж и инсталация;
3. Въвеждане в експлоатация;
4. Провеждане на обучение за работа с доставената апаратура и оборудване на служителите на крайните получатели;
5. Гаранционна поддръжка на доставената апаратура/оборудване;
​​​​​​​

Допълнителна информация

Посочената в р. "Планиран срок" начална дата е индикативна. Договорът влиза в сила от датата на подписването му. Срокът за доставка, монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация по всички обособени позиции е до девет месеца от датата на подписване на договора. В случаите, когато доставката е за повече от един брой артикул, доставките могат да се извършват и поетапно. В този случай Изпълнителят е задължен да информира Възложителя не по-малко от 5 работни дни за конкретната/ите дата/и на доставка/и. Доставката, монтажът, инсталацията и въвеждането в експлоатация, се удостоверяват с подписване на протоколи между Възложителя и Изпълнителя. Изпълнителят се задължава да извърши обучение на служители на крайните получатели за работа с доставената апаратура/оборудване, с включени всички необходими консумативи и принадлежности за провеждането му в срок до 20 дни след подписване на протокол за монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация. Изпълнителят трябва да осигури обучение на персонала, с продължителност минимум 1 (един) работен ден. За проведените обучения се подписват протоколи между Изпълнителя и представител на Възложителя/ крайния получател, чийто персонал е преминал обучение.
Срокът за изпълнение на договора изтича след изтичането на срока на гаранционното обслужване на доставената апаратура.

Обосновка

В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като
предметът на поръчката включва доставка на специфична медицинска апаратура, към която възложителят е
поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С
оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания,
тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към
медицинската апаратура европейска рамка.

Описание на обществената поръчка

Номенклатурна единица 2.1. Високореалистичен неонатологичен симулатор, физиологичен модел на новородено – 1 брой;
Номенклатурна единица 2.2. Високореалистичен мултифункционален симулатор, физиологичен модел на 5 годишен пациент – 1 брой;
Номенклатурна единица 2.3. Разширен неонатологичен симулатор, физиологичен модел на новородено – 1 брой;
Номенклатурна единица 2.4. Дефинитивно Aудио-Видео системно решение за симулационни и учебни центрове – 1 брой.

ВАЖНО!!! Офертите на участниците по дадена обособена позиция следва да включват предложение за доставка на всички номенклатурни единици, включени в състава на обособената позиция.
Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
1. Доставка на апаратура/оборудване за обучение на медицинските специалисти от системата на спешната медицинска помощ;
2. Монтаж и инсталация;
3. Въвеждане в експлоатация;
4. Провеждане на обучение за работа с доставената апаратура и оборудване на служителите на крайните получатели;
5. Гаранционна поддръжка на доставената апаратура/оборудване;
​​​​​​​

Описание на обществената поръчка

Номенклатурна единица 3.1. Високореалистичен родилен симулатор, физиологичен модел на родилка – 1 брой;
Номенклатурна единица 3.2. Високореалистичен симулатор, физиологичен модел на пациент от женски пол – 1 брой;
Номенклатурна единица 3.3. Дефинитивно Aудио-Видео системно решение за симулационни и учебни центрове - 1 брой.​​​​​​​

ВАЖНО!!! Офертите на участниците по дадена обособена позиция следва да включват предложение за доставка на всички номенклатурни единици, включени в състава на обособената позиция.
Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
1. Доставка на апаратура/оборудване за обучение на медицинските специалисти от системата на спешната медицинска помощ;
2. Монтаж и инсталация;
3. Въвеждане в експлоатация;
4. Провеждане на обучение за работа с доставената апаратура и оборудване на служителите на крайните получатели;
5. Гаранционна поддръжка на доставената апаратура/оборудване;
​​​​​​​

Описание на обществената поръчка

Номенклатурна единица 4.1. Роботизиран модулен симулатор за обучение по диагностична  ултрасонография – 1 брой;
Номенклатурна единица 4.2. Роботизиран модулен симулатор за обучение по интервенционална  ултрасонография – 1 брой;
Номенклатурна единица 4.3. Спешен интубационен и ултразвуков  симулатор със смесена реалност – 1 брой.

​​​​​​​ВАЖНО!!! Офертите на участниците по дадена обособена позиция следва да включват предложение за доставка на всички номенклатурни единици, включени в състава на обособената позиция.
Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
1. Доставка на апаратура/оборудване за обучение на медицинските специалисти от системата на спешната медицинска помощ;
2. Монтаж и инсталация;
3. Въвеждане в експлоатация;
4. Провеждане на обучение за работа с доставената апаратура и оборудване на служителите на крайните получатели;
5. Гаранционна поддръжка на доставената апаратура/оборудване.
​​​​​​​

Описание на обществената поръчка

Обособена позиция № 5 Интерактивен дигитален симулатор на виртуален пациент – 1 брой.
Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
1. Доставка на апаратура/оборудване за обучение на медицинските специалисти от системата на спешната медицинска помощ;
2. Монтаж и инсталация;
3. Въвеждане в експлоатация;
4. Провеждане на обучение за работа с доставената апаратура и оборудване на служителите на крайните получатели;
5. Гаранционна поддръжка на доставената апаратура/оборудване.
​​​​​​​

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за
медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено
от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен
орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо
пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на
Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на
държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното
изречение по всяко време след отваряне на офертите.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на
ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди
сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински
изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия,
издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на
Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение
за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото
за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат
осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл.
67, ал. 8 от ЗОП

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата следва да е реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, в размер равен или над прогнозната стойност на обособената позиция от поръчката, за която участва.
За участник – чуждестранно лице оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро към датата на подаване на офертата.
Забележка: Изискуемият оборот се изчислява на база годишните обороти по смисъла на § 2, т. 66 от ДР на ЗОП
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Изискано минимално ниво за реализиран минимален общ оборот в размер равен или над на прогнозната стойност на съответната обособена позиция.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни
специалисти/инженери.
Всички сервизни специалисти/инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на
медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата
медицинска апаратура.
Допустимо е подаването на един и същи сервизен специалист/инженер по повече от една обособена позиция, в
случай, че същият притежава документи, удостоверяващи успешно преминат курс на обучение при производителя
на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата
медицинска апаратура.
Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника
определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката,
както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се
посочват трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, издател, дата на
издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е
ангажиран.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с изделия/апаратура и сервизна дейност на изделия/апаратура, издаден на името на участника.
Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с изделия/апаратура и сервизна дейност на изделия/апаратура, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва информация за сертификата – обхват, валидност, издател.

Допълнителна информация

Възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.
Посочените прогнозни стойности на всяка отделна обособена позиция се явяват максимален финансов ресурс на
възложителя и същите не могат да бъдат надвишавани. Участници, които оферират цена, която надвишава
стойността на съответната обособена позиция, ще бъдат отстранени от процедурата.
При подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с
критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), по
образец, подготвен от възложителя, приложен в електронната преписка на поръчката в ЦАИС ЕОП. В него се
предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които
се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на
държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Когато участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП, който съдържа изискуемата от възложителя информация. Когато кандидатът или участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението.
На основание чл. 47, ал. 4 от ППЗОП и предвид обстоятелството, че критериите за подбор са еднакви по всички
обособени позиции, в раздел „Общи изисквания“ в ЦАИС ЕОП се допуска представяне на едно заявление за
участие, придружено с относимите към участника документи съгласно изискванията на документацията за участие,
когато участник подава оферта за една, няколко или всички обособени позиции.
За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) №
833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства.
Участници, за които са налице горепосочените обстоятелства, ще бъдат отстранени от участие в процедурата.
Изпълнителят е длъжен да спазва националното и европейско законодателство в областта на околната среда.
Изпълнителят следва да изпълнява предмета на обществената поръчка при спазване на принципа за „ненанасяне
на значителни вреди“ за екологичните цели по смисълa на чл. 2, т. 6 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския
парламент и на Съвета от 12.02.2021 г. за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост. Изпълнителят
следва да взема под внимание както преките, така и непреките въздействия, които избраните от него
методи/средства/ресурси/материали/дейности за изпълнение на възложените услуги биха могли да окажат върху
околната среда, а оттам и въздействието върху околната среда, което могат да окажат услугите, предоставяни
посредством използваните методи/средства/ресурси/материали/дейности. В тази връзка, услугите, предмет на
поръчката, следва да бъдат изпълнени по начин и със средства/ресурси/материали, които не нанасят значителни
вреди на някоя от екологичните цели, предвидени в чл. 9 в съответствие с чл. 17 от Регламент (ЕС) 2020/852 на
Европейския парламент и на Съвета от 18.06.2020 г. за създаване на рамка за улесняване на устойчивите
инвестиции и за изменение на Регламент (ЕС) 2019/2088.
Изпълнителят се задължава да осигури визуализация на всяка медицинска апаратура чрез стикери. Стикерите
следва да отговарят на изискванията за осигуряване на информация и комуникация във връзка с изпълнението на
инвестиции по Националния план за възстановяване и устойчивост, като преди изработването им, дизайнът,
размерът и мястото на поставянето на стикерите се съгласуват с Възложителя.
ГАРАНЦИЯ ЗА ДОБРО ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА.
Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от сключения Договор свои задължения с гаранция за изпълнение в размер на 3 % (три процента) от стойността на Договора без ДДС.
60 % (шестдесет процента) от гаранцията за изпълнение на договора следва да е със срок на валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичане срока на договора по отношение на всички доставки, монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация и проведено обучение за работа с доставената апаратура и оборудване на служителите.
40 % (четиридесет процента) от стойността на гаранцията за изпълнение на договора следва да е с валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичането на след изтичане на гаранционния срок за последния апарат или оборудване, за който е имало валидна гаранция.
Гаранцията се предоставя в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП и следва да отговаря на изискванията на чл. 111 от ЗОП. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани в съответния договор за изпълнение. При представяне на гаранцията във вид на платежно нареждане - паричната сума се внася по сметка на Възложителя (Министерство на здравеопазването):
БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ
Банков код: BNBG BGSD
Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01.
Когато участникът избере гаранцията за изпълнение да бъде банкова гаранция или под формата на застраховка, същата следва да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществената поръчка. 60 % от гаранцията за изпълнение се освобождава в срок до 30 (тридесет) дни след приемане на всички доставки, монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация, проведено обучение за работа с доставената апаратура и оборудване на служителите, и след подписване на окончателен приемо-предавателен протокол. 40% от гаранцията за изпълнение се освобождава в срок до 30 (тридесет) дни след изтичане на гаранционния срок за последния апарат или оборудване, за който е имало валидна гаранция.
Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор.
Възложителят ще освободи гаранцията за изпълнение без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.
УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ. ГАРАНЦИЯ ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ.
1. Авансово плащане – Възложителят дава възможност за авансово плащане в размер до 40 % (четиридесет) от стойността на договора с ДДС. След сключване на договора, Изпълнителят може писмено да заяви ползване на аванс.
В случай, че изпълнителят заяви авансово плащане, същото се извършва в срок до 30 (тридесет) дни след представяне на безусловна и неотменяема гаранция, покриваща 100% от стойността на авансово предоставените средства. Гаранцията за авансово предоставените средства следва да е със срок на валидност минимум 10 месеца, считано от датата на сключване на договора и същата се освобождава от Възложителя до три дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за усвоен след представяне на Възложителя на всички документи, удостоверяващи извършването на всяка отделна доставка, монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация по договора. В случай, че гаранцията за авансово предоставени средства изтича преди настъпване на условията за освобождаването ѝ, Изпълнителят се задължава да удължи гаранцията, със срок, посочен от Възложителя. Гаранцията се предоставя в една от формите, съгласно чл. 111, ал. 5 от ЗОП.
2. Окончателно плащане на останалата остатъчна стойност на извършените конкретни доставки, се извършва в срок до 30 дни след представянето на фактура и протокол за извършване на монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация и провеждане на обучението на служителите за работа с доставената апаратура/оборудване, след приспадане на частта от изплатения аванс, относим към стойността на конкретно извършената доставка.
3. Във всяка фактура изпълнителят задължително трябва да посочи, че плащането се извършва със средства по проект BG05SFPR002-1.028-0001 „Повишаване на уменията за лечение на спешни състояния“, финансиран със средства от Програма “Развитие на човешките ресурси” 2021-2027.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

На основание чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП, жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл.
100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в
условията по обявената процедура