„Закупуване на видеоендоскопска апаратура за високоспециализирана дейност в бронхологията за нуждите на СБАЛПФЗ Д-Р Д. ГРАМАТИКОВ РУСЕ ЕООД“

Кратко описание

Обект на настоящата обществена поръчка е доставка на стока, осъществявана чрез покупка, както и всички необходими предварителни дейности по употребата на стоката по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
Предметът на обществената поръчка е закупуване на видеоендоскопска апаратура за високоспециализирана дейност в бронхологията за нуждите на СБАЛПФЗ Д-Р Д. ГРАМАТИКОВ – РУСЕ ЕООД, с обхват следните дейности:
- доставка;
- монтаж и пускане в експлоатация;
- подписване на протокол за техническа годност за експлоатация;
- обучение на персонала за работа;
- гаранционна поддръжка.

Описание на обществената поръчка

Обществената поръчка включва доставка на видеоендоскопска апаратура за високоспециализирана дейност в бронхологията; монтаж и пускане в експлоатация; подписване на протокол за техническа годност за експлоатация; обучение н аперсонала за работа с доставената видеоендоскопска апаратура и гаранционна поддръжка.

Списък и кратко описание на условията

Участниците в процедурата следва да са регистрирани като търговци в Търговския регистър на Агенцията по вписванията, а за чуждестранни лица – в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени – декларира се в раздел IV от ЕЕДОП и се посочва съответния регистър и ЕИК на участника.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство.
Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8, т. 2 от ЗОП.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника.
2. Участниците в процедурата трябва да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
Съответствието с поставения критерий се удостоверява в част IV, буква „В“ от еЕЕДОП с попълване на подробна информация по отношение на професионалната компетентност на лицата, включени в екипа за изпълнение на поръчката, в това число имената на сервизните специалисти/сервизните инженери, информация за преминатите от тях курсове на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител за монтаж, инсталация, сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура (вид, дата на издаване, валидност, издател и обхват на документа/ите, удостоверяващи преминатото обучение).
Изискани минимално ниво: Участниците следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни специалисти/сервизни инженери. Всички сервизни специалисти/сервизни инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за монтаж, инсталация, сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.
При поискване в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 или ал. 6 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, следва да представи списък на персонала, в който се посочват сервизните специалисти/сервизните инженери, които ще участват в изпълнението на поръчката, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
Списъкът трябва да е придружен с копия на притежаваните от сервизните специалисти/сервизните инженери удостоверения/сертификати/други документи.

На основание чл.70, ал.3 от ЗОП Възложителят уведомява, че избрания критерий за възлагане на настоящата обществена поръчка е „най-ниска цена”. Наред с това той оповестява, че ще използва т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане на офертите по чл.104, ал.3 ЗОП във връзка с чл. 61 от ППЗОП, т.е. оценката на техническите и ценовите предложения ще се извърши преди провеждане на предварителния подбор. Възложителят изисква от определения изпълнител гаранция за изпълнение на договора в размер на 5% от общата стойност на договора без ДДС в една от следните форми: 5.1. парична сума - внесена по сметката на възложителя IBAN : BG79SOMB91301023029902, BIC: SOMBBGSG , Общинска банка АД 5.2. банкова гаранция;5.3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Гаранцията по т.5.1. или 5.2. може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице – гарант. Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение. Когато избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията или титуляр на застраховката. Срок на валидност на гаранцията – 24 месеца, удължена с 30 дни след крайната дата на приключване н а договора. 5.4. Минималното съдържание на банковата гаранция, предоставена като гаранция за изпълнение на основание чл.111, ал.5, т.2 от ЗОП и съгласно т.5.2. е посочено в указание . Минималното съдържание на застрахователната полица, предоставена като гаранция за изпълнение на основание чл.111, ал.5, т.3 от ЗОП е съгласно т.5.3. от указанието за участие.На дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим и на контролираните от тях лица се забранява пряко или косвено участие в процедура , независимо от характера и стойността на обществената поръчка, включително и чрез гражданско дружество/консорциум, в консорциум, в което участва дружество, регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим. Когато въз основа на неверни данни е приложено изключение по чл.4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици участникът се отстранява от участие в ОП; Забранява се участието в процедури по Закона за обществените поръчки на участник, за който са налице обстоятелства по чл. 69 от за Закона противодействие на корупция.. Задължителниje основания за отстраняване по чл.54, ал.1 и допълнителните по чл.55, ал.1,както и по чл. 107 от ЗОП са посочени подробно в Указанието за участие. Забранява се участието в процедури по Закона за обществените поръчки на участник, за който са налице обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество.
Съгласно Регламент (ЕС) 2022/576 на Съвета от 08.04.2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) 833/2014 не следва да се възлагат договори за обществени поръчки на лицата, посочени в член 5к, параграф 1 от регламента. Участникът представя информация (декларира) липсата или наличието на горните обстоятелства с маркиране на отговор ДА или НЕ в част III – „НЕ“, Раздел Г от еЕЕДОП.Участници, в чиито дружества има руско участие, с което се надвишават границите определени в чл. 5к, параграф 1 на Регламент (ЕС) № 833/2014, изменен с Регламент (ЕС) 2022/576 от 8 април 2022 година ще бъдат отстранявани от процедурата.