Текст
Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година, за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични. Оферираните цени на лекарствените продукти следва да бъдат не по-високи от референтните стойности посочени в в Приложение 1 и 2 на Позитивния лекарствен списък на Република България съгласно чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ. Възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществената поръчка участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 55, ал. 1 от ЗОП.