„Доставка на медицинска апаратура за Районен център по трансфузионна хематология, гр. Бургас“, включваща 18 обособени позиции

Кратко описание

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности: 
- доставка на медицинска апаратура;
- монтаж и инсталация;
-пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него)  и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура;
-   обучение за работа с доставената медицинска апаратура;
- гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура.

Описание на обществената поръчка

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности: 
доставка на медицинска апаратура;
монтаж и инсталация;
пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него)  и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура;

-   обучение за работа с доставената медицинска апаратура;
гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура. ​​​​​​​

Техническите спецификации  и количествата на медицинското оборудване са посочени в приложение към документацията участие.

Допълнителна информация

Договорът влиза в сила от датата на подписването му. На основание чл. 114 от ЗОП (поради липса на осигурено финансиране), изпълнението на договора започва след писмено потвърждение от Възложителя за осигурено финансиране и след представяне от Изпълнителя на гаранцията за изпълнение, при условията на чл. 114, ал. 2 от ЗОП. Дейностите по доставката на апаратурата, инсталация, монтаж, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него), въвеждане в експлоатация и обучение, следва да бъдат изпълнени в срок до 3 месеца от датата на връчване на възлагателно писмо от страна на Възложителя.
Изпълнителят уведомява Възложителя писмено в срок до 7 (седем) календарни дни предварително за конкретните дати и час, на които ще се извърши съответната доставка. При предаването на медицинската апаратура, Изпълнителят осигурява на Възложителя необходимото според обстоятелствата време да я прегледа за явни Несъответствия, като същото не може да е по-малко от 1 (един) ден.
Срокът за обучение на персонала на крайните получатели за работа с медицинската апаратура е не по-малко от 1 един работен ден.
Гаранционният срок и срокът на гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура е минимум 24 (двадесет и четири) месеца от датата на подписване на протокол за проведено обучението на служители на съответния краен получател за работа с медицинска апаратура, след извършени монтаж и инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура, но не по-кратък от срокът обявен от производителя.

Описание на обществената поръчка

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности: 
доставка на медицинска апаратура;
монтаж и инсталация;
пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него)  и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура;

-   обучение за работа с доставената медицинска апаратура;
гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура. ​​​​​​​

Техническите спецификации и количествата на медицинското оборудване са посочени в приложение към документацията участие.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава-членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), преди сключване на договора са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия на територията на Република България, или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите-членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Изискването е относимо за всички обособени позиции
За целите на настоящата поръчка, под „сфера, попадаща в обхвата на поръчката“ се разбира „доставка на медицински изделия/апаратура“.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „Б“ от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Изисквано минимално ниво за реализиран минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, равен или над посочената прогнозна стойност за съответната обособена позиция.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата, следва да са изпълнили през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, дейност/и (доставка/и) с предмет идентичен или сходен с предмета на съответната обособена позиция, за която кандидатстват. При поискване в хода на процедурата в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът избран за изпълнител следва да представи: списък на доставката/ите, идентична/ни или сходна/ни с предмета на обособената позиция, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. Изискването е относимо за всички обособени позиции.
Съответствието с поставения критерий се удостоверява в част IV, буква „В“ от еЕЕДОП.
За всички обособени позиции, без обособени позиции №8, 9 и 10 - Под „дейност сходна с обособената позиция“ следва да се разбира изпълнение на доставка на специализирана медицинска апаратура за нуждите на лица, извършващи дейности, свързани с вземане и/или диагностика, и/или преработване, и/или изследване на дарена кръв, и/или кръвни съставки.
За обособени позиции №8, 9 и 10 - Под „дейност сходна с обособената позиция“ следва да се разбира изпълнение на доставка на медицинска апаратура.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката, както следва:
Минимум 2 /двама/ сервизни инженери, притежаващи:
Образование: придобита минимална образователно-квалификационна степен „бакалавър” в една от следните области „Природни науки, математика и информатика“ или „Технически науки“, съгласно Класификатора на областите на висше образование и професионални направления, приет с Постановление № 125 на МС от 24.06.2002 г. или еквивалентна образователна степен, придобита в чужбина, в еквивалентни на посочените области.
Професионална компетентност: Минимум 5 години професионален опит като сервизен инженер.
Всички сервизни инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура, или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура. Изискването не е относимо при участие по обособени позиции №8 и 9.
Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени образованието и професионална компетентност на лицата. В списъка се посочват сервизни инженери, които ще участват в изпълнението на поръчката, както и трите имена, образование – номер на диплома, квалификация, издател на документа, професионален опит (дати от - до; работодател; длъжност/позиция), данни за притежаваните сертификати/други документи, издадени от производителя или упълномощен негов представител (вид, дата на издаване, срок на валидност – ако е приложим, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. Списъкът трябва да е придружен с копия на притежаваните от сервизните инженери диплома, копия на трудови книжки/договори, удостоверения/сертификати/други документи за преминат курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП.
В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, Възложителят ще приеме един и същи инженер/и / да бъде/ат посочен/и да извършва/т сервиз и поддръжка на апаратурата от всички обособени позиции, за които се подава оферта, стига същият/ите да покрива/т изискванията на Възложителя.
При определянето му за изпълнител, участникът няма право да сменя лицата, посочени в предложението му за изпълнение на поръчката, като ключови сервизни инженери, без предварително писмено съгласие на възложителя.
Определеният за изпълнител участник може да предложи смяна на сервизен инженер в следните случаи: 1. при смърт на експерт;
2. при невъзможност на експерт да изпълнява възложената му работа повече от 1 (един) месец; 3. при лишаване на експерт от правото да упражнява определена професия или дейност, пряко свързана с дейността му в изпълнението на настоящия договор;
4. при осъждане на експерт на лишаване от свобода за умишлено престъпление от общ характер;
5. при необходимост от замяна на експерт поради причини, които не зависят от определения за изпълнител участник.
В тези случаи определеният за изпълнител участник уведомява възложителя в писмен вид, като мотивира предложението си за смяна на експерт и прилага доказателства за наличието на някое от описаните основания. С уведомлението, определеният за изпълнител участник, предлага сервизен инженер, който да замени досегашния, като посочва професионалната му компетентност и прилага доказателства за това. Новият сервизен инженер трябва да притежава професионална компетентност, еквивалентна на или по-добра от тези на заменения сервизен инженер.
Възложителят може да приеме замяната или мотивирано да откаже предложения/ните сервизен/и инженер/и. При отказ от страна на възложителя да приеме предложения сервизен инженер, участникът избран за изпълнител предлага друг сервизен инженер, отговарящ на изискванията на възложителя с ново уведомление, което съдържа описаната по-горе информация и доказателства.
Допълнителните разходи, възникнали в резултат от смяната на сервизен инженер, са за сметка на участника избран за изпълнител.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството.
Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват доставка и поддръжка на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват доставка и поддръжка на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване, издаден на името на участника.

Освен обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, т. 1, т. 2, т. 3, т. 4, т. 5, т. 6 и т. 7 от ЗОП и чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.
За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014 на Съвета относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. За участие в процедурата участниците представят към заявлението за участие в процедурата декларация (приложение към документацията), с която удостоверяват, че за тях не са налице тези обстоятелства. Участници, за които са налице обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014, ще бъдат отстранявани от процедурата.
При подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), по образец, приложен в електр. преписка на поръчката в ЦАИС ЕОП. В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Когато кандидатът или участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП, който съдържа изискуемата от възложителя информация. Когато кандидатът или участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението.
Предвид обстоятелството, че критериите за подбор по обособени позиции №1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 и 18 са еднакви, се допуска представяне на едно заявление за участие, когато участник подава оферта по няколко или всички от тези обособени позиции. За обособени позиции №№ 8, 9 и 10 се подава отделно заявление за участие, тъй като критериите за подбор са различен от тези на останалите обособени позиции в обществената поръчка.
ГАРАНЦИИ:
Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от сключения Договор свои задължения с гаранция за изпълнение в размер на 3 % (три процента) от стойността на Договора без ДДС. Предвид обстоятелството, че предметът на поръчката включва гаранционно поддържане, възложителят определя Гаранция за срочно изпълнение на договора в размер на 60 % (шестдесет процента) от гаранцията за изпълнение на договора и Гаранция за качествено изпълнение е в размер на 40 % (четиридесет процента) от стойността на гаранцията за изпълнение на договора. В случаите, когато гаранцията за изпълнение е представена под формата на банкова гаранция или на застраховка, същата следва да бъдe със срок на валидност:
− гаранцията за срочно изпълнение на договора следва да е с валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичане срока на договора по отношение на всички доставки, монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация и обучение за работа с доставената медицинска апаратура.
− гаранцията за качествено изпълнение на договора следва да е с валидност най-малко 30 (тридесет) дни след изтичането на гаранционния срок по съответната обособена позиция.
Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани в проекта на договора за изпълнение на обществената поръчка.
ГАРАНЦИЯ ЗА АВАНСОВО ПЛАЩАНЕ:
Възложителят заплаща авансово 50 % (петдесет на сто) от стойността на договора с ДДС. Авансовото плащане се извършва в срок до 30 (тридесет) дни от датата на връчване на възлагателно писмо от страна на Възложителя и представяне на безусловна и неотменяема гаранция, покриваща 100% от стойността на авансово предоставените средства. Гаранцията за авансово предоставените средства, следва да е със срок минимум 30 (тридесет) календарни дни след изтичане срока на договора по отношение на всички доставки, монтаж, инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура по съответните обособени позиции. Възложителят освобождава пропорционално 80 % от гаранцията при извършена конкретна доставка и 20% от гаранцията след извършени дейности по монтаж, инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура по съответните обособени позиции. Гаранцията се освобождава от възложителя до три работни дни след връщане или усвояване на аванса, като авансът се счита за усвоен след представяне на възложителя на документи, удостоверяващи извършването на съответната дейност – приемо-предавателен протокол за доставка/и и протокол/и извършени монтаж, инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура. В случай, че гаранцията за авансово предоставени средства изтича преди датата на изпълнение на договора по отношение на който и да е от етапите по доставка и монтаж, инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура, изпълнителят се задължава да удължи гаранцията.
Гаранциите по договора се предоставят в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 и ал.7 от ЗОП и следва да отговарят на изискванията на чл. 111 от ЗОП. Участникът сам избира формата на гаранцията.
Документът за внесената/представена гаранция се представя от определения за изпълнител на поръчката участник след потвърждение от Възложителя за осигурено финансиране на договора.
При представяне на гаранцията във вид на платежно нареждане – паричната сума се внася по сметка на РЦХТ Бургас:
РЦХТ Бургас
IBAN BG96FINV91503317798232 BGN
Когато Изпълнителят представя банкова гаранция се представя оригиналът й, като тя е безусловна, неотменяема и непрехвърляема като покрива 100 % (сто процента) от стойността на гаранцията. Банковата гаранция следва да е в полза на възложителя и да е изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществената поръчка. Всички банкови разходи, свързани с обслужването на превода на гаранцията, включително при нейното възстановяване, са за сметка на Изпълнителя.
Когато участникът избере гаранцията да бъде застраховка, тя трябва да е безусловна, неотменяема и непрехвърляема като покрива 100 % (сто процента) от стойността на гаранцията и да обезпечава изпълнението, чрез покритие на отговорността на Изпълнителя. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на Изпълнителя по сключения с Възложителя договор и не може да бъде използвана за обезпечение на неговата отговорност по друг договор. Застрахователната премия по застраховката следва да бъде платена в пълен размер, еднократно при сключване на полицата. Разходите по сключването на застрахователния договор и поддържането на валидността на застраховката за изисквания срок, както и по всяко изплащане на застрахователно обезщетение в полза на възложителя, при наличие на основание за това, са за сметка на Изпълнителя.
УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ: Съгласно проекта на договор.
Съгласно методическо указание с изх. №МУ-1/05.12.2025 г. на АОП , по отношение на процедурите, открити преди
датата на въвеждане на еврото с прогнозна стойност в лева, същите запазват валидността си и не е необходимо
тяхното преработване или повторно обявяване. В тези случаи стойностите, посочени в левове, се
приемат за стойности в евро съгласно правилата за превалутиране, като не се изискват действия по изменение
или допълнение на документи, свързани с поръчката.
След присъединяването на Република България към еврозоната и официалното въвеждане на еврото като
законно платежно средство, всички суми по съответния договор ще се превалутират в евро при условията и по
реда, предвидени в Закона за въвеждане на еврото в Република България, изчислени по курса 1 EUR = 1,95583
BGN (освен ако БНБ не определи друг официален курс), без необходимост от подписване на допълнително
споразумение между страните.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

На основание чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП, жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл.
100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в
условията по обявената процедура.