„Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционен сервиз на медицинска апаратура и оборудване по обособени позиции – ЧЕТВЪРТА ЧАСТ“

Кратко описание

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
1. Доставка на медицинска апаратура/оборудване за нуждите на структури на болничната медицинска помощ;
2. Където са приложими:
монтаж
инсталация;
предварително изпитване, (включително калибриране и съответните консумативи за него),
въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура;
провеждане на обучение за работа с доставената медицинска апаратура на служители на крайните получатели за работа с доставената медицинска апаратура/оборудване;
гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура/оборудване.​​​​​​​

Обособени позиции:
ОП 1  Поливалентни системи за обучение, интегрирани с модули за симулационна медицина в педиатрията в различни направления: Ултразвуков симулатор - 1 брой
ОП 2 Поливалентни системи за обучение, интегрирани с модули за симулационна медицина в педиатрията в различни направления: Педиатричен симулатор за обучение по спешна медицина и интензивно лечение - новородено - 1 брой
ОП 3 Поливалентни системи за обучение, интегрирани с модули за симулационна медицина в педиатрията в различни направления: Педиатричен симулатор за обучение по спешна медицина и интензивно лечение - дете до 10 години - 1 брой
ОП 4 Поливалентни системи за обучение, интегрирани с модули за симулационна медицина в педиатрията в различни направления: Интерактивен клиничен дигитален симулатор - 1 брой
ОП 5 Неонатологична терморегулираща система с интегриран модул за фототерапия - 15 броя
ОП 6 Комбиниран апарат за синхронизирана вентилация - 10 броя
ОП 7 Нискообемни (спринцовкови) помпи - 341 броя

Допълнителна информация

Посочената в р. "Планиран срок" начална дата е индикативна. Договорът влиза в сила от датата на подписването
му. Срокът за доставка, където са приложими: монтаж, инсталация, предварително изпитване, (включително
калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация по всички обособени позиции е до
30.06.2026 г.

Обосновка

В техническите спецификации не са използвани критерии за достъпността за лицата с увреждания, тъй като
предметът на поръчката включва доставка на специфични медицински изделия, към която възложителят е
поставил изисквания към относимите европейски стандартни и процедури, които следва да бъдат приложени. С
оглед на горното, не е необходимо включване на допълнителни критерии за достъпността на лица с увреждания,
тъй като европейското законодателство е синхронизирано и възложителят се е позовал на относимата към
медицинските изделия европейска рамка.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за
медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено
от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен
орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо
пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на
Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на
държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното
изречение по всяко време след отваряне на офертите.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на
ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Документите за поставения критерий, които се представят от участника определен за изпълнител, преди
сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински
изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия,
издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на
Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение
за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото
за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат
осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл.
67, ал. 8 от ЗОП

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на
поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост
от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
За целите на настоящата поръчка, под „сфера, попадаща в обхвата на поръчката“ се разбира доставка, монтаж и
поддръжка на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която
участникът е създаден или е започнал дейността си.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят в случаите на чл. 67, ал. 5 от
ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: удостоверения от банки;
годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно
законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за оборота в сферата,
попадаща в обхвата на поръчката. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи
поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с
помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните
документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или
служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Изискано минимално ниво за реализиран минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, в размер равен или над:
ОП 1 Поливалентни системи за обучение, интегрирани с модули за симулационна медицина в педиатрията в различни направления: Ултразвуков симулатор - 224 900,00 евро.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни
специалисти/инженери.
Всички сервизни специалисти/инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на
медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата
медицинска апаратура.
Допустимо е подаването на един и същи сервизен специалист/инженер по повече от една обособена позиция, в
случай, че същият притежава документи, удостоверяващи успешно преминат курс на обучение при производителя
на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата
медицинска апаратура.
Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника
определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката,
както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се
посочват трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, издател, дата на
издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е
ангажиран.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или
еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицински
изделия/апаратура, издаден на името на участника.
Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника
определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт
БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински
изделия/апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника.
Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски
стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по
акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската
организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.
5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема
еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и
други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до
такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини.
В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са
еквивалентни на изискваните.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва
информация за сертификата – обхват, валидност, издател.

Допълнителна информация

Възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.
Посочените прогнозни стойности на всяка отделна обособена позиция се явяват максимален финансов ресурс на
възложителя и същите не могат да бъдат надвишавани. Участници, които оферират цена, която надвишава
стойността на съответната обособена позиция ще бъдат отстранени от процедурата.
При подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с
критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), по
образец, подготвен от възложителя, приложен в електронната преписка на поръчката в ЦАИС ЕОП. В него се
предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които
се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на
държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Когато
кандидатът или участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответствието с
критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП,
който съдържа изискуемата от възложителя информация. Когато кандидатът или участникът е обединение, което
не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от
деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението.
На основание чл. 47, ал. 4 от ППЗОП и предвид обстоятелството, че критериите за подбор са еднакви по всички
обособени позиции, в раздел „Общи изисквания“ в ЦАИС ЕОП се допуска представяне на едно заявление за
участие, придружено с относимите към участника документи съгласно изискванията на документацията за участие,
когато участник подава оферта за една, няколко или всички от тези обособени позиции.
За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) №
833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства.
Участници, за които са налице горепосочените обстоятелства, ще бъдат отстранени от участие в процедурата.
Изпълнителят е длъжен да спазва националното и европейско законодателство в областта на околната среда.
Изпълнителят следва да изпълнява предмета на обществената поръчка при спазване на принципа за „ненанасяне
на значителни вреди“ за екологичните цели по смисълa на чл. 2, т. 6 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския
парламент и на Съвета от 12.02.2021 г. за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост. Изпълнителят
следва да взема под внимание както преките, така и непреките въздействия, които избраните от него
методи/средства/ресурси/материали/дейности за изпълнение на възложените услуги биха могли да окажат върху
околната среда, а оттам и въздействието върху околната среда, което могат да окажат услугите, предоставяни
посредством използваните методи/средства/ресурси/материали/дейности. В тази връзка, услугите, предмет на
поръчката, следва да бъдат изпълнени по начин и със средства/ресурси/материали, които не нанасят значителни
вреди на някоя от екологичните цели, предвидени в чл. 9 в съответствие с чл. 17 от Регламент (ЕС) 2020/852 на
Европейския парламент и на Съвета от 18.06.2020 г. за създаване на рамка за улесняване на устойчивите
инвестиции и за изменение на Регламент (ЕС) 2019/2088.
Изпълнителят се задължава да осигури визуализация на всяка медицинска апаратура чрез стикери. Стикерите
следва да отговарят на изискванията за осигуряване на информация и комуникация във връзка с изпълнението на
инвестиции по Националния план за възстановяване и устойчивост, като преди изработването им, дизайнът,
размерът и мястото на поставянето на стикерите се съгласуват с Възложителя.
ГАРАНЦИИ:
1. Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от сключения Договор свои задължения с гаранция за
изпълнение в размер на 3 % (три процента) от стойността на Договора без ДДС. Гаранцията е разделена, както
следва:
- 60 % (шестдесет процента) от стойността на гаранцията за изпълнение следва да е със срок на валидност най-
малко 30 (тридесет) дни след изтичане срока на договора по отношение на дейностите - където е приложимо -
извършване на монтаж, инсталация, предварително изпитване, включително калибриране и съответните
консумативи за него, въвеждане в експлоатация и провеждане на обучението на служители на крайните
получатели за работа с доставената медицинска апаратура/оборудване, и се освобождава в срок до 30 дни след
пълно изпълнение на всички посочени дейности, удостоверено с подписани протоколи.
- 40 % (четиридесет процента) от стойността на гаранцията за изпълнение следва да е с валидност най-малко 30
(тридесет) дни след изтичането на гаранционния срок на последно доставените артикули по съответната
обособена позиция на договора и се освобождава в срок до 30 дни след изтичане на гаранционния срок за
последния артикул от съответната обособена позиция.
2. Гаранция за авансово плащане:
Възложителят дава възможност за авансово плащане в размер до 40 % (четиридесет) от стойността на договора с
ДДС. След сключване на договора, Изпълнителят може да заяви авансово плащане, като същото се извършва в
срок до 30 (тридесет) дни след представяне на безусловна и неотменяема гаранция, покриваща 100% от
стойността на авансово предоставените средства. Гаранцията за авансово предоставените средства следва да е
със срок на валидност минимум 30 (тридесет) дни след края на срока на проекта, а именно 30.06.2026 г. и същата
се освобождава от Възложителя до три работни дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за
усвоен след представяне на Възложителя на всички документи, удостоверяващи извършването на всяка отделна
доставка, монтаж, инсталация и предварително изпитване, (включително калибриране и съответните консумативи
за него), и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура (което е приложимо) по договора. В случай, че гаранцията за авансово предоставени средства изтича
преди настъпване на условията за освобождаването ѝ, Изпълнителят се задължава да удължи гаранцията, със
срок, посочен от Възложителя.
3. Общи изисквания към гаранциите:
Гаранциите се представят в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 и ал.7 от ЗОП и следва да отговаря на
изискванията на чл. 111 от ЗОП. Условията за задържане и освобождаване на гаранциите за изпълнение са указани
в съответния договор за изпълнение.
Гаранциите се предоставят в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция;
3. застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на
изпълнителя.
Гаранцията по т. 1 или 2 може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице - гарант.
Гаранцията по т. 3 може да се предостави само когато стойността на съответната гаранцията е равна или по-малка
от 500 000 лв (255 645,94 евро).
При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума се внася по сметка на Възложителя
(Министерство на здравеопазването):
БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ
Банков код: BNBG BGSD
Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01.
Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата на застраховка, същата следва
да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че
изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществената поръчка.
Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка.
Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде
използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор.
Възложителят ще освободи гаранцията без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са
престояли при него.
УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ – съгласно проекта на договор.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

На основание чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП, жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл.
100, ал. 3 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в
условията по обявената процедура