„Доставка на медицински изделия и медикаменти за диализно лечение, разтвори за перитонеално диализно лечение, медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания и фактори за кръвосъсирв.“
Доставки на медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания, медицински изделия и медикаменти за диализно лечение и разтвори за перитонеално диализно лечение и фактори за кръвосъсирване по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен, по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закон за медицинските изделия и съгласно условията на документацията за участие. Обектът на обществената поръчка, включва 5 (пет) групи, включени в една позиция, съдържаща 177 (сто седемдесет и седем) номенклатурни единици, съгласно образците на техническата и ценова оферта.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2017-06-27.
Обществената поръчка беше публикувана на 2017-05-23.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Обявление за поръчка (2017-05-23) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Фармацевтични продукти
Кратко описание:
Доставки на медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания, медицински изделия и медикаменти за диализно лечение и разтвори за перитонеално диализно лечение и фактори за кръвосъсирване по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен, по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закон за медицинските изделия и съгласно условията на документацията за участие.
Обектът на обществената поръчка, включва 5 (пет) групи, включени в една позиция, съдържаща 177 (сто седемдесет и седем) номенклатурни единици, съгласно образците на техническата и ценова оферта.
Доставки на медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания, медицински изделия и медикаменти за диализно лечение и разтвори за перитонеално диализно лечение и фактори за кръвосъсирване по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен, по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закон за медицинските изделия и съгласно условията на документацията за участие.
Обектът на обществената поръчка, включва 5 (пет) групи, включени в една позиция, съдържаща 177 (сто седемдесет и седем) номенклатурни единици, съгласно образците на техническата и ценова оферта.
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Фармацевтични продукти📦
Допълнителен CPV код: Фармацевтични продукти📦 Място на изпълнение
NUTS-регион: Плевен
🏙️
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2017-05-23 📅
Краен срок за подаване: 2017-06-27 📅
Дата на публикуване: 2017-05-26 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 100-198011
Брой на ОВ-S: 100
Допълнителна информация
На основание чл. 30, ал. 1 от ППЗОП всеки участник може да участва за 1, няколко или всички номенклатурни единици. Ако участникът подава предложение за някоя от номенклатурните единици, съдържащи отделни подномеклатурни единици, посочени в Приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички подномеклатурни единици, включени в същата.
На основание чл. 30, ал. 1 от ППЗОП всеки участник може да участва за 1, няколко или всички номенклатурни единици. Ако участникът подава предложение за някоя от номенклатурните единици, съдържащи отделни подномеклатурни единици, посочени в Приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички подномеклатурни единици, включени в същата.
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Доставки на медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания, медицински изделия и медикаменти за диализно лечение и разтвори за перитонеално диализно лечение и фактори за кръвосъсирване по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен, по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закон за медицинските изделия и съгласно условията на документацията за участие.
Доставки на медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания, медицински изделия и медикаменти за диализно лечение и разтвори за перитонеално диализно лечение и фактори за кръвосъсирване по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен, по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закон за медицинските изделия и съгласно условията на документацията за участие.
Обектът на обществената поръчка, включва 5 (пет) групи, включени в една позиция, съдържаща 177 (сто седемдесет и седем) номенклатурни единици, съгласно образците на техническата и ценова оферта.
Очаквана обща стойност: 30 000 000 BGN 💰
Кратко описание:
„Доставка на медицински изделия и медикаменти за диализно лечение, разтвори за перитонеално диализно лечение, медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания и фактори за кръвосъсирване за нуждите на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен“.
„Доставка на медицински изделия и медикаменти за диализно лечение, разтвори за перитонеално диализно лечение, медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания и фактори за кръвосъсирване за нуждите на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен“.
Очаквана стойност без ДДС: 30 000 000 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Описание на подновяванията: 24 месеца.
Допълнителна информация:
На основание чл. 30, ал. 1 от ППЗОП всеки участник може да участва за 1, няколко или всички номенклатурни единици. Ако участникът подава предложение за някоя от номенклатурните единици, съдържащи отделни подномеклатурни единици, посочени в Приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички подномеклатурни единици, включени в същата.
На основание чл. 30, ал. 1 от ППЗОП всеки участник може да участва за 1, няколко или всички номенклатурни единици. Ако участникът подава предложение за някоя от номенклатурните единици, съдържащи отделни подномеклатурни единици, посочени в Приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички подномеклатурни единици, включени в същата.
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен.
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия/лекарствени продукти;
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника или Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника или Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
2. Участниците трябва да притежават разрешение за производство (в случай, че са производители) или оторизация от производителя на лекарствения продукт/медицинското изделие.
3. Участниците трябва да притежават лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, в случай, че участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. При поискване, участниците представят копие от лицензия за наркотични вещества (само в случай, че се оферират лекарствени продукти).
3. Участниците трябва да притежават лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, в случай, че участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. При поискване, участниците представят копие от лицензия за наркотични вещества (само в случай, че се оферират лекарствени продукти).
Икономическо и финансово състояние: Не се изисква.
Технически и професионални способности:
1. Участниците трябва да разполагат с документ, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка (когато подават оферта за медицински изделия).
2. Участниците трябва да предлагат лекарствени продукти, които отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/ (когато подават оферта за лекарствени продукти).
2. Участниците трябва да предлагат лекарствени продукти, които отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/ (когато подават оферта за лекарствени продукти).
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1. При поискване, участниците представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия — валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган — заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с превод на български език;
1. При поискване, участниците представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия — валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган — заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с превод на български език;
2. Участниците представят декларация, с която удостоверяват, че разполагат с валидни разрешения за употреба в страната на оферираните от тях лекарствени продукти, като изброяват номерата на номенклатурните единици (само в случай, че се оферират лекарствени продукти).
2. Участниците представят декларация, с която удостоверяват, че разполагат с валидни разрешения за употреба в страната на оферираните от тях лекарствени продукти, като изброяват номерата на номенклатурните единици (само в случай, че се оферират лекарствени продукти).
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
1. Условия на плащане-Плащането се извършва с платежно нареждане по банковата сметка на изпълнителя, отложено в срок не повече от 60 (шестдесет) дни, след извършена доставка и след представяне на документите, описани в проекта на договора;
2. Доставките се извършват след получаване на заявка — писмена или по факс — в срока, офериран от участника, но не повече от:
За лекарствени продукти не повече от 24 (двадесет и четири) часа, считано от получаването на заявката (писмена или по факс) от възложителя и за количества, определени точно в заявката.
За медицински изделия не повече от 72 (седемдесет и два) часа, считано от получаването на заявката (писмена или по факс) от възложителя и за количества, определени точно в заявката.
При необходимост от спешна доставка — писмена или по факс (в, която да се упоменава спешна нужда от доставка) от възложителя, срокът за доставка не може да бъде по — дълъг от 12 часа за лекарствени продукти и не по-дълъг от 24 часа за медицински изделия.
При необходимост от спешна доставка — писмена или по факс (в, която да се упоменава спешна нужда от доставка) от възложителя, срокът за доставка не може да бъде по — дълъг от 12 часа за лекарствени продукти и не по-дълъг от 24 часа за медицински изделия.
Процедура
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 2018-01-14 📅
Дата на отваряне на офертите: 2017-06-28 📅
Час на отваряне на офертите: 11:00
Място: Зала № 6 на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД.
Допълнителна информация: Чл. 54, ал. 2 от ППЗОП.
Препратка Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: 24 месеца.
1. Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП и чл. 61 от ППЗОП. В съответствие с чл. 47, ал. 6 от ППЗОП в настоящата процедура ценовите предложения могат да не се поставят в запечатани пликове.
2. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % от стойността на договора без ДДС. По отношение гаранцията за изпълнение важат разпоредбите на чл. 111 от ЗОП.
3. Конкретни изисквания към лекарствените продукти:
Номенклатурна единица № 105 — Imatinib — 100 mg е лекарствен продукт, който е необходим на възложителя за лечение на възрастни пациенти с положителни за Kit (CD 117) нерезецируеми и/или метастатични малигнени гастроингестинални стромални тумори (ГИСТ).
Номенклатурна единица № 105 — Imatinib — 100 mg е лекарствен продукт, който е необходим на възложителя за лечение на възрастни пациенти с положителни за Kit (CD 117) нерезецируеми и/или метастатични малигнени гастроингестинални стромални тумори (ГИСТ).
Номенклатурна единица № 104 — Imatinib — 100 mg е лекарствен продукт с НЗОК код LH203 и е необходим за лечение на възрастни пациенти с Хронична миелогенна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза.
4. Конкретни изисквания към медицинските изделия:
а) Диализатори:
— Проспект/инструкция за работа на български език във всеки кашон;
— Стерилизация с пара, електронен поток или гама лъчи;
— Клирънси за урея и креатинин, не по-ниски от 160 мл/мин. при кръвен дебит 200 мл/мин.;
— Коефициент на ултрафилтрация не по-малък от 8 мл/мин./мм Hg;
— Да поддържат нормални параметри на работа при трансмембранно налягане до 500 мм Hg;
— Кръвен обем на запълване не повече от 120 мл;
— Накрайници на диализатния и кръвния път, които да позволяват сигурно и безпроблемно съчленяване със съответните линии на апаратите за хемодиализа;
— Висока антитромбогенност;
— Оптимално запълване с диализатен разтвор без наличие на неизползваеми пространства;
— Корпус, изработен от поликарбонат или друг качествен материал, устойчив на механично натоварване.
б) Кръвни линии:
— Да са съвместими с апаратите за хемодиализа;
— Надеждна и сигурна изработка, елиминираща риска от кръвозагуби поради пробиви или протичане;
— Сигурно и безопасно свързване към диализатора чрез конектори тип „Luer-lock“;
— В коплекта да има и инфузионна система;
— Наличие на клампа на края, който се съчленява с пункционната игла (за артериалната и венозната линия)
— Венозната линия да се доставя в 2 разновидности — с диаметър на чорапа 32 и 22 мм;
— Наличие на сак с достатъчен обем за промивния разтвор.
— Въртящи се крила — червен цвят за артериалната и син цвят за венозната;
— Клампи и за 2-те игли — червен цвят за артериалната и син цвят за венозната;
— Сигурно и безопасно свързване към кръвните линии чрез конектори тип „Luer-lock“.
г) Катетри за временен съдов достъп:
— Да не се пречупват;
— Да бъдат термопластични и биосъвместими;
— Да осигуряват ефективен кръвен дебит, по-голям от 250 мл/мин.;
— Да травмират минимално венозния съд;
— Диаметър 8-9 Fr за еднолуменни и 11-12 Fr за двойнолуменни;
— Да са окомплектовани с необходимите за поставянето им средства — пункционна игла, водач, разширител и скалпел;
— Да са рентгенпозитивни.
д) Катетри за постоянен съдов достъп:
— Да осигуряват ефективен кръвен дебит, по-голям от 300 мл/мин.;
— Диаметър 14,5-16 Fr;
Дължината на катетрите да бъде определена от върха до маншона.
Допълнителна информация Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
Източник: OJS 2017/S 100-198011 (2017-05-23)
Обявление за възлагане на поръчка (2017-10-03) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 28158558.88 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2017-10-03 📅
Дата на публикуване: 2017-10-05 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 191-391125
Препратка към обявление: 2017/S 100-198011
Брой на ОВ-S: 191
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2017-09-04 📅
2017-09-07 📅
2017-09-13 📅
2017-09-12 📅
2017-09-20 📅
2017-09-18 📅
2017-10-03 📅
Възлагащ орган Идентичност
Друг вид възлагащ орган: чл. 5, ал. 2, т. 16
Контакт
Звено за контакт: Тодор Царски
Източник: OJS 2017/S 191-391125 (2017-10-03)