Доставка на медицинска апаратура за нуждите на отделенията по ОАИЛ, Онкологична хирургия, Лъчелечение и технологичен ъпгрейд на наличен апарат в Клинична лаборатория на „КОЦ-Бургас“ ЕООД

КОМПЛЕКСЕН ОНКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР - БУРГАС ЕООД

Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на:
1. Анестезиологичен апарат за ОАИЛ – 2 бр.;
2. Станция за наблюдение на мониторите в ОАИЛ;
3. Обдишващ апарат за изкуствена белодробна вентилация за ОАИЛ – 2 бр.;
4. Транспортен обдишващ апарат за ОАИЛ;
5. Мобилен дигитален ехограф за Отделение по онкологична хирургия;
6. Видеоендоскопска система за лапароскопска хирургия за Отделение по онкологична хирургия;
7. Дозов калибратор за Отделение по лъчелечение;
8. Осъвременяване/технологичен ъпгрейд на Биохимичен анализатор BS200E.
На основание изискванията на Закона за медицинските изделия(ЗМИ) и на Наредба № 7 на МЗ от 31.03.2021 г., Възложителят изисква предлаганите от участниците МИ да бъдат включени в Списъка по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ).

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2023-02-14. Обществената поръчка беше публикувана на 2023-01-05.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• КОМПЛЕКСЕН ОНКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР - БУРГАС ЕООД

Какво?

Къде?

• Югоизточен › Бургас

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2023-01-05	Обявление за поръчка
2023-04-25	Обявление за възлагане на поръчка
2023-05-26	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2023-01-05)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицинско оборудване
Кратко описание:

Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на: 1. Анестезиологичен апарат за ОАИЛ – 2 бр.; 2. Станция за наблюдение на мониторите в ОАИЛ; 3. Обдишващ апарат за изкуствена белодробна вентилация за ОАИЛ – 2 бр.; 4. Транспортен обдишващ апарат за ОАИЛ; 5. Мобилен дигитален ехограф за Отделение по онкологична хирургия; 6. Видеоендоскопска система за лапароскопска хирургия за Отделение по онкологична хирургия; 7. Дозов калибратор за Отделение по лъчелечение; 8. Осъвременяване/технологичен ъпгрейд на Биохимичен анализатор BS200E. На основание изискванията на Закона за медицинските изделия(ЗМИ) и на Наредба № 7 на МЗ от 31.03.2021 г., Възложителят изисква предлаганите от участниците МИ да бъдат включени в Списъка по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ).

Кратко описание

Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на:

1. Анестезиологичен апарат за ОАИЛ – 2 бр.;

2. Станция за наблюдение на мониторите в ОАИЛ;

3. Обдишващ апарат за изкуствена белодробна вентилация за ОАИЛ – 2 бр.;

4. Транспортен обдишващ апарат за ОАИЛ;

5. Мобилен дигитален ехограф за Отделение по онкологична хирургия;

6. Видеоендоскопска система за лапароскопска хирургия за Отделение по онкологична хирургия;

7. Дозов калибратор за Отделение по лъчелечение;

8. Осъвременяване/технологичен ъпгрейд на Биохимичен анализатор BS200E.

На основание изискванията на Закона за медицинските изделия(ЗМИ) и на Наредба № 7 на МЗ от 31.03.2021 г., Възложителят изисква предлаганите от участниците МИ да бъдат включени в Списъка по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ).

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицинско оборудване 📦
Допълнителен CPV код: Уреди за анестезия 📦
Ехограф 📦
Ендоскопи 📦
Уреди за измерване на лъчения 📦
Медицинско оборудване 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Бургас 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Комплексен онкологичен център - бургас еоод
Пощенски адрес: бул. СТЕФАН СТАМБОЛОВ №.73, ХИРУРГИЧЕН КОРПУС НА УМБАЛ-БУРГАС, ЕТ.7
Пощенски код: 8000
Пощенски град: гр. Бургас
Контакт
Интернет адрес: http://onkobs.bg/?page_id=13553 🌏
Електронна поща: zoponkobs@abv.bg 📧
Телефон: +359 56866404 📞
Факс: +359 56859830 📠
URL за документи: https://app.eop.bg/today/262399 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/262399 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-01-05 📅
Краен срок за подаване: 2023-02-14 📅
Дата на публикуване: 2023-01-10 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 007-015658
Брой на ОВ-S: 7
Допълнителна информация

Възложителят не изисква създаване на ЮЛ, когато участникът, определен за изпълнител, е обединение на ФЛ/ЮЛ. За участниците не следва да са налице основанията за отстраняване по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП; да не са свързани лица по смисъла на §2, т.45 от ДР на ЗОП, за тях да не са налице обстоятелствата по чл.3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, да не са ограничени по чл.69 от ЗПКОНПИ, както и за тях да не са налице обстоятелствата по чл.5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) 833/2014, променен с Регламент (ЕС) 2022/576 на Съвета от 08.04.2022 г., относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Възложителят ще отстрани от участие и участник, за когото са налице основанията по чл.107 от ЗОП; Когато участникът е обединение от ФЛ/ЮЛ, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението. Когато участникът ще използва подизпълнители или капацитета на 3-ти лица, изискванията се прилагат за всяко от тези лица. Участник, за когото са налице основанията за отстраняване по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП, има право да представи доказателства, че е предприел мерки за надеждност, в съответствие с чл.56 ЗОП. За доказване липсата на основания за отстраняване участникът, определен за изпълнител представя документите по чл.58 от ЗОП. Възложителят допуска представяне на един ЕЕДОП за всички ОП, за които се подава оферта, когато критериите за подбор за тях са еднакви. Участниците следва да предлагат цени на медицинските апарати до размера на цените за съответния МА, регистриран в Електронен списък на МИ по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на ИАЛ - https://meddev.bda.bg/ . Ако ЦП не е оформено по този начин и по начина, описан в документацията, участникът ще бъде отстранен. Възложителят ще сключи по 1 договор с всеки участник за всички ОП, за които същият е определен за изпълнител. Договорът ще бъде сключен извън платформата и ще съответства на приложения в документацията проект, допълнен с всички предложения от офертата на участника, при условие, че същият представи документите и извърши нужните действия по чл.112 от ЗОП. Към техническото си предложение участниците следва да приложат и: - Оторизация от производителя или от неговия официален представител за България(в оригинал и в превод) на предлаганото медицинско изделие, за правото на търговия на територията на цялата страна; - за ОП 8 - Оторизация от производителя или от неговия официален представител за България(в оригинал и в превод) на медицинския апарат, подлежащ на обновяване - Биохимичен анализатор BS-200E, за правото на извършване на техническа поддръжка и/или ремонт за територията на цялата страна.

Допълнителна информация

Възложителят не изисква създаване на ЮЛ, когато участникът, определен за изпълнител, е обединение на ФЛ/ЮЛ. За участниците не следва да са налице основанията за отстраняване по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП; да не са свързани лица по смисъла на §2, т.45 от ДР на ЗОП, за тях да не са налице обстоятелствата по чл.3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, да не са ограничени по чл.69 от ЗПКОНПИ, както и за тях да не са налице обстоятелствата по чл.5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) 833/2014, променен с Регламент (ЕС) 2022/576 на Съвета от 08.04.2022 г., относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Възложителят ще отстрани от участие и участник, за когото са налице основанията по чл.107 от ЗОП; Когато участникът е обединение от ФЛ/ЮЛ, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението. Когато участникът ще използва подизпълнители или капацитета на 3-ти лица, изискванията се прилагат за всяко от тези лица. Участник, за когото са налице основанията за отстраняване по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП, има право да представи доказателства, че е предприел мерки за надеждност, в съответствие с чл.56 ЗОП. За доказване липсата на основания за отстраняване участникът, определен за изпълнител представя документите по чл.58 от ЗОП. Възложителят допуска представяне на един ЕЕДОП за всички ОП, за които се подава оферта, когато критериите за подбор за тях са еднакви. Участниците следва да предлагат цени на медицинските апарати до размера на цените за съответния МА, регистриран в Електронен списък на МИ по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на ИАЛ - https://meddev.bda.bg/ . Ако ЦП не е оформено по този начин и по начина, описан в документацията, участникът ще бъде отстранен. Възложителят ще сключи по 1 договор с всеки участник за всички ОП, за които същият е определен за изпълнител. Договорът ще бъде сключен извън платформата и ще съответства на приложения в документацията проект, допълнен с всички предложения от офертата на участника, при условие, че същият представи документите и извърши нужните действия по чл.112 от ЗОП.

Към техническото си предложение участниците следва да приложат и:

- Оторизация от производителя или от неговия официален представител за България(в оригинал и в превод) на предлаганото медицинско изделие, за правото на търговия на територията на цялата страна;

- за ОП 8 - Оторизация от производителя или от неговия официален представител за България(в оригинал и в превод) на медицинския апарат, подлежащ на обновяване - Биохимичен анализатор BS-200E, за правото на извършване на техническа поддръжка и/или ремонт за територията на цялата страна.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на:

1. Анестезиологичен апарат за ОАИЛ – 2 бр.;

2. Станция за наблюдение на мониторите в ОАИЛ;

3. Обдишващ апарат за изкуствена белодробна вентилация за ОАИЛ – 2 бр.;

4. Транспортен обдишващ апарат за ОАИЛ;

5. Мобилен дигитален ехограф за Отделение по онкологична хирургия;

6. Видеоендоскопска система за лапароскопска хирургия за Отделение по онкологична хирургия;

7. Дозов калибратор за Отделение по лъчелечение;

8. Осъвременяване/технологичен ъпгрейд на Биохимичен анализатор BS200E.

На основание изискванията на Закона за медицинските изделия(ЗМИ) и на Наредба № 7 на МЗ от 31.03.2021 г., Възложителят изисква предлаганите от участниците МИ да бъдат включени в Списъка по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ).

Очаквана обща стойност: 589 666 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Анестезиологичен апарат за ОАИЛ
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание: Анестезиологичен апарат за ОАИЛ - 2 броя
Очаквана стойност без ДДС: 140 000 BGN 💰
Продължителност: 110 дни
Наименование на обособената позиция: Станция за наблюдение на мониторите в ОАИЛ
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание: Станция за наблюдение на мониторите в ОАИЛ - 1 бр.
Очаквана стойност без ДДС: 20 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Обдишващ апарат за изкуствена белодробна вентилация за ОАИЛ
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание: Обдишващ апарат за изкуствена белодробна вентилация за ОАИЛ - 2 броя
Очаквана стойност без ДДС: 100 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Транспортен обдишващ апарат за ОАИЛ
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание: Транспортен обдишващ апарат за ОАИЛ - 1 бр.
Очаквана стойност без ДДС: 22 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Мобилен дигитален ехограф за Отделение по онкологична хирургия
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание: Мобилен дигитален ехограф за Отделение по онкологична хирургия - 1 бр.
Очаквана стойност без ДДС: 40 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Видеоендоскопска система за лапароскопска хирургия за Отделение по онкологична хирургия
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Видеоендоскопска система за лапароскопска хирургия за Отделение по онкологична хирургия - 1 бр.

Очаквана стойност без ДДС: 200 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Дозов калибратор за Отделение по лъчелечение
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание: Дозов калибратор за Отделение по лъчелечение - 1 бр.
Очаквана стойност без ДДС: 26 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Технологичен ъпгрейд на Биохимичен анализатор BS 200E
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Извършване на обновяване/технологичен ъпгрейд на наличен при Възложителя Биохимичен анализатор BS-200E, произведен през 2014 г., производител MINDRAY Medical.

Очаквана стойност без ДДС: 41 666 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр. Бургас

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – търговия на едро с медицински изделия по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено.

Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и:

- за всички ОП - да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с нормите на ЗМИ – изисква се за всички обособени позиции от спецификацията. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава пета на ЗМИ. В документа следва да бъде вписана и конкретната група МИ, за която участникът подава оферта;

- само за ОП № 7 – да имат право да извършват дейности с източници на йонизиращи лъчения(ИЙЛ).

За доказване на съответствието с посочените изисквания, участниците следва да посочат в ЕЕДОП - част IV „Критерии за подбор", таблица А: Годност, т.1) следната информация: НОМЕРАТА на съответните документи, ДАТА НА ИЗДАВАНЕ, ИЗДАТЕЛ на документа, СРОК НА ВАЛИДНОСТ, както и ИНТЕРНЕТ АДРЕС, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо.

Документи за доказване: заверено от участника копие на:

- Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство на МИ, издадени по реда на ЗМИ – за всички обособени позиции;

- Лиценция/Регистрация/Разрешение за извършване на дейности с ИЙЛ – документът да е издаден от Агенцията за ядрено регулиране(АЯР);

- удостоверение за актуално състояние от Агенцията по вписванията.

Икономическо и финансово състояние: няма
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: няма
Технически и професионални способности:

За всички ОП - Участникът да разполага със сервизен специалист, който да е квалифициран за изпълнение на гаранционната поддръжка на медицинския апарат, предложен от участника за доставка.

За ОП 8 - Участникът да разполага със сервизен специалист, който да е квалифициран за изпълнение на гаранционен сервиз и поддръжка на медицинския апарат, подлежащ на обновяване - Биохимичен анализатор BS-200E.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Минимално изискване: поне един сервизен специалист, който да е преминал обучение във фирмата-производител на предлаганото медицинско оборудване. В ЕЕДОП да се попълни информация за имената, квалификацията и документа от производителя(№, дата, издател) на сервизния специалист.

Документи за доказване: копие само на документа, доказващ преминато обучение на посочения сервизен специалист във фирмата производител.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

На осн.изискв.на Закона за мед.изделия и Наредба № 7 от 2021 г., Възл.изисква предлаганите мед.апарати да бъдат включени в Списъка на МИ по чл.30а от ЗМИ, поддържан на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата, към датата, опред.като краен срок за подаване на оферти. Участн., опред.за изпълн., представя гаранция за изпълнение на дог.-3% от стойн.на догов.без ДДС, в една от формите, предвидени в чл.111, ал.5 от ЗОП. За всички обособени позиции - заплащането ще се извърши със собствени средства на Възложителя, с преводно нареждане, по банкова сметка на Изпълнителя, в срок до 60 дни след извършване въвеждането в експлоатация на медицинското оборудване, при представяне на надлежно оформени фактура и отделни протоколи за: доставката и монтажа; и за обучението на персонала и въвеждането в експлоатация на оборудването.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 2023-08-14 📅
Дата на отваряне на офертите: 2023-02-15 📅
Час на отваряне на офертите: 13:00
Място: В системата

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000053191
Контакт
Звено за контакт: Румяна Комитова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/1121 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/262399 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Допълнителна информация

Към техническото си предложение участниците следва да приложат и:

- Оторизация от производителя или от неговия официален представител за България(в оригинал и в превод) на предлаганото медицинско изделие, за правото на търговия на територията на цялата страна;

- за ОП 8 - Оторизация от производителя или от неговия официален представител за България(в оригинал и в превод) на медицинския апарат, подлежащ на обновяване - Биохимичен анализатор BS-200E, за правото на извършване на техническа поддръжка и/или ремонт за територията на цялата страна.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

съгл.чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП, жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 срещу решението за откриване на процедурата или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация.

Източник: OJS 2023/S 007-015658 (2023-01-05)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-04-25)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-04-25 📅
Дата на публикуване: 2023-04-28 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 084-258519
Препратка към обявление: 2023/S 007-015658
Брой на ОВ-S: 84

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Бургас
Източник: OJS 2023/S 084-258519 (2023-04-25)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-05-26)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 300 560 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-05-26 📅
Дата на публикуване: 2023-05-31 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 103-323962
Брой на ОВ-S: 103

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2023-05-12 📅
Име: Дъчмед интернешанъл еоод
Национален регистрационен номер: 130928543
Пощенски адрес: ул. "Бигла" № 48 ет. 5
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1164
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29200123 📞
Електронна поща: info@dutchmed.bg 📧
Държава: София (столица) 🏙️
Интернет адрес: http://dutchmed.bg 🌏
Обща стойност на поръчката: 20 000 BGN 💰
Име: Медицинска техника инженеринг оод
Национален регистрационен номер: 831641528
Пощенски адрес: ж.к."Младост" 1 бл.28Б, ул. "Димитър Моллов"
Пощенски код: 1750
Телефон: +359 24627118 📞
Електронна поща: info@mte-bg.com 📧
Интернет адрес: https://mte-bg.com/ 🌏
Обща стойност на поръчката: 38 900 BGN 💰
Име: Инфомед еоод
Национален регистрационен номер: 121155656
Пощенски адрес: ул. Архитект Пенчо Койчев № 3
Пощенски код: 1756
Телефон: +359 24891700 📞
Електронна поща: office@infomed.bg 📧
Интернет адрес: https://infomed.bg/ 🌏
Обща стойност на поръчката: 200 000 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2023-05-10 📅
Име: Перфект медика оод
Национален регистрационен номер: 833101609
Пощенски адрес: ул. НОВОЗАГОРСКО ШОСЕ бл.1
Пощенски град: гр. Стара Загора
Пощенски код: 6000
Телефон: +359 42610230 📞
Електронна поща: officesz@perfect-medica.com 📧
Държава: Стара Загора 🏙️
Интернет адрес: https://perfect-medica.com/ 🌏
Обща стойност на поръчката: 41 660 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: не подлежи на обжалване
Източник: OJS 2023/S 103-323962 (2023-05-26)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)