Обявление за поръчка (2022-10-07) Възлагащ орган Име и адреси
Име: Национален центьр по заразни и паразитни болести
Национален регистрационен номер: 000662721
Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26
Пощенски град: гр.София
Пощенски код: 1504
Държава: България 🇧🇬
Лице за контакт: Станислав Георгиев Ницов
Електронна поща: stanislav@ncipd.org📧
Регион: България 🏙️
URL: https://ncipd.org🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/2462🌏 Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/243608🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/243608🌏
Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “
Продукти/услуги: Диагностични реактиви📦
Кратко описание: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “
Очаквана стойност без ДДС: BGN 184113.45 💰
Информация за партиди
Оферти могат да се подават за всички партиди
1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набори за qPCR диагностика и количествено определяне на вирусни инфекции, съвместими с апарат Exicycler 96 Bioneer. До 700 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 1
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Диагностични реактиви📦
Място на изпълнение: България 🏙️
Описание на обществената поръчка:
“Набори за qPCR диагностика и количествено определяне на вирусни инфекции, съвместими с апарат Exicycler 96 Bioneer. До 700 теста. Обособената позиция...”
Описание на обществената поръчка
Набори за qPCR диагностика и количествено определяне на вирусни инфекции, съвместими с апарат Exicycler 96 Bioneer. До 700 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Критерии за награждаване
Цена
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 12 980 💰
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Описание
Продължителност: 12
2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набори за диагностика на полово предавани бактериални инфекции чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 1980 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 2
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набори за диагностика на полово предавани бактериални инфекции чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 1980 теста. Обособената позиция включва 3...”
Описание на обществената поръчка
Набори за диагностика на полово предавани бактериални инфекции чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 1980 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 6 930 💰
3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 3
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 392 💰
4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. До 168 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 4
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. До 168 теста. Обособената позиция включва 6 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. До 168 теста. Обособената позиция включва 6 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 8 400 💰
5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Echinococcus granulosus. До 384 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 5
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Echinococcus granulosus. До 384 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Echinococcus granulosus. До 384 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 720 💰
6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Trichinella spiralis. До 288 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 6
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Trichinella spiralis. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Trichinella spiralis. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 691.2 💰
7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1152 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 7
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1152 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1152 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 880 💰
8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела. До 768 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 8
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела. До 768 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела. До 768 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 536 💰
9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1920 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 9
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1920 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1920 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 544 💰
1️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за диагностика на паротит. До 1056 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 10
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на паротит. До 1056 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на паротит. До 1056 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1689.6 💰
1️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19. До 1152 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 11
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3 456 💰
1️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae. До 672 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 12
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae. До 672 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae. До 672 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1189.44 💰
1️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis. До 576 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 13
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1027.2 💰
1️⃣4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 768 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 14
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 4680.19 💰
1️⃣5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 15
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 54 720 💰
1️⃣6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 224 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 16
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 224 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 224 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 296 💰
1️⃣7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 17
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 672 💰
1️⃣8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска до 192 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 18
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска до 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска до 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 400 💰
1️⃣9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набор за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum. До 288 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 19
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 396 💰
2️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити. До 200 реакции.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 20
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити. До 200 реакции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити. До 200 реакции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 130 💰
2️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 21
Описание
Описание на обществената поръчка:
“RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции.
Към техническото си...”
Описание на обществената поръчка
RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 30.4 💰
2️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii. До 1728 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 22
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii. До 1728 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii. До 1728 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 5 184 💰
2️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 23
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3184.5 💰
2️⃣4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 100 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 24
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 100 теста.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 100 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3 500 💰
2️⃣5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 25
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 278.4 💰
2️⃣6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 26
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.
Към техническото си...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 186 💰
2️⃣7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция. До 50 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 27
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция. До 50 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция. До 50 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 670 💰
2️⃣8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 95 мл.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 28
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 95 мл. Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 95 мл. Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 346 💰
2️⃣9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 16 мл.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 29
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 16 мл. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 16 мл. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 968 💰
3️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 1632 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 30
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 1632 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 1632 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 15484.32 💰
3️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набор за доказване на нуклеокапсиден антиген (N) от SARS-CoV-2. До 288 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 31
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за доказване на нуклеокапсиден антиген (N) от SARS-CoV-2. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за доказване на нуклеокапсиден антиген (N) от SARS-CoV-2. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 7 632 💰
3️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела в серум или кръвна плазма. До 16 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 32
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела в серум или кръвна плазма. До 16 теста.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела в серум или кръвна плазма. До 16 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 448 💰
3️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis. До 25 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 33
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis. До 25 теста.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis. До 25 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 180 💰
3️⃣4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Бързи имунохроматографски тестове за диагностика на малария. До 75 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 34
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за диагностика на малария. До 75 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за диагностика на малария. До 75 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 450 💰
3️⃣5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans. До 120 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 35
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans. До 120 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите...”
Описание на обществената поръчка
Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans. До 120 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 020 💰
3️⃣6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Плаки за радиална имунодифузия с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини. До 20 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 36
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Плаки за радиална имунодифузия с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини. До 20 теста.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
Плаки за радиална имунодифузия с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини. До 20 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 225 💰
3️⃣7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M....”
Заглавие
EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. Tuberculosis. До 96 теста.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 37
Описание
Описание на обществената поръчка:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M....”
Описание на обществената поръчка
EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. Tuberculosis. До 96 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 5 280 💰
3️⃣8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 96 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 38
Описание
Описание на обществената поръчка:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 96 теста.
Към...”
Описание на обществената поръчка
EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 96 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 10 368 💰
3️⃣9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Игла за вакуумна епруветка без предпазител, без холдер, 21G. До 3000 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 39
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Описание на обществената поръчка:
“Игла за вакуумна епруветка без предпазител, без холдер, 21G. До 3000 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на...”
Описание на обществената поръчка
Игла за вакуумна епруветка без предпазител, без холдер, 21G. До 3000 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 270 💰
4️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3293 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 40
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3293 броя. Обособената позиция включва 9 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3293 броя. Обособената позиция включва 9 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 229.2 💰
4️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 41
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 210 💰
4️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 42
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с...”
Описание на обществената поръчка
Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 11 240 💰
4️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Игла за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 43
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Игла за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни...”
Описание на обществената поръчка
Игла за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 7 000 💰
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:
“Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг...”
Списък и кратко описание на условията
Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Р. България.
За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват Част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация.
* Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган.
Покажи повече Икономическо и финансово състояние
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Възложителят не поставя критерии за подбор, които се отнасят до икономическото и финансовото състояние на участниците по чл. 61 от ЗОП.” Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.
–...”
Списък и кратко описание на критериите за подбор
Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.
– търговия с медицински изделия .
Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за прилагане на еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Важи за всички обособени позиции.
Покажи повече Условия за участие
Условия за участие (технически и професионални способности):
“За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г -Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично...”
Условия за участие (технически и професионални способности)
За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г -Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество“ от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.
Покажи повече Условия, свързани с договора
Условия за изпълнение на договора:
“Всеки участник може да подава оферта по всички обособени позиции. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в Проекта на договор - неразделна...”
Условия за изпълнение на договора
Всеки участник може да подава оферта по всички обособени позиции. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в Проекта на договор - неразделна част от документацията. При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни в една от следните форми, по избор на изпълнителя:
1. парична сума;2. банкова гаранция;3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Условията за усвояване и връщане на гаранцията са описани в Проекта на договор.
Процедура Вид процедура
Открита процедура
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2022-11-08
23:59 📅
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Условия за отваряне на офертите: 2022-11-09
13:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Допълнителна информация Допълнителна информация
“Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55,...”
Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55, ал. 1, т. т. 1 , 3 и 5 от ЗОП. Отстранява се от участие в процедура участник който: не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката; който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП, или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;
Отстранява се от участие в процедура участник: 1. който e свързано лице с друг участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка, по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП; 2. който не може да участва в процедура за възлагане на обществена поръчка на основание чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако не са налице основанията по чл. 4 от този закон; 3.за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобито имущество.
Покажи повече Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg🌏 Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане: Съгласно чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП
Източник: OJS 2022/S 197-558699 (2022-10-07)
Обявление за възлагане на поръчка (2022-12-14) Обект Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Процедура Административна информация
Предишна публикация относно тази процедура: 2022/S 197-558699
Възлагане на договор
1️⃣
Идентификационен номер на партидата: 8
Заглавие:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела. До 768 теста.” Информация за продукти, които не са предмет на награда
Не са получени оферти или заявления за участие или всички са отхвърлени
2️⃣
Идентификационен номер на партидата: 19
Заглавие:
“ELISA тест набор за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum. До 288 теста.”
3️⃣
Идентификационен номер на партидата: 25
Заглавие:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.”
4️⃣
Идентификационен номер на партидата: 27
Заглавие:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция. До 50 теста.”
5️⃣
Идентификационен номер на партидата: 33
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis. До 25 теста.”
6️⃣
Идентификационен номер на партидата: 35
Заглавие: Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans. До 120 теста.
7️⃣
Идентификационен номер на партидата: 38
Заглавие:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 96 теста.”
Източник: OJS 2022/S 244-704090 (2022-12-14)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-01-19) Възлагащ орган Име и адреси
Лице за контакт: Таня Гюрова
Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на обществената поръчка (без ДДС): BGN 168715.36 💰
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набори за диагностика на полово предавани бактериални инфекции чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 1980 теста. Обособената позиция включва 3...”
Описание на обществената поръчка
Набори за диагностика на полово предавани бактериални инфекции чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 1980 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 120 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. До 168 теста. Обособената позиция включва 6 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. До 168 теста. Обособената позиция включва 6 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Echinococcus granulosus. До 384 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Echinococcus granulosus. До 384 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Trichinella spiralis. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Trichinella spiralis. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1152 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1152 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1920 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на херпес симплекс антитела. До 1920 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на паротит. До 1056 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на паротит. До 1056 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae. До 672 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae. До 672 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 224 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 224 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска до 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска до 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити. До 200 реакции.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити. До 200 реакции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции.
Към техническото си...”
Описание на обществената поръчка
RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii. До 1728 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii. До 1728 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 100 теста.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 100 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.
Към техническото си...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 95 мл. Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 95 мл. Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 16 мл. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 16 мл. Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 1632 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 1632 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за доказване на нуклеокапсиден антиген (N) от SARS-CoV-2. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за доказване на нуклеокапсиден антиген (N) от SARS-CoV-2. До 288 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела в серум или кръвна плазма. До 16 теста.
Към техническото си предложение...”
Описание на обществената поръчка
Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела в серум или кръвна плазма. До 16 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за диагностика на малария. До 75 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за диагностика на малария. До 75 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Плаки за радиална имунодифузия с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини. До 20 теста.
Към техническото си предложение участникът...”
Описание на обществената поръчка
Плаки за радиална имунодифузия с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини. До 20 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M....”
Описание на обществената поръчка
EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация, съдържащ пептидни антигени от ESAT-6 и CFP-10 на M. Tuberculosis. До 96 теста.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Игла за вакуумна епруветка без предпазител, без холдер, 21G. До 3000 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на...”
Описание на обществената поръчка
Игла за вакуумна епруветка без предпазител, без холдер, 21G. До 3000 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3293 броя. Обособената позиция включва 9 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва...”
Описание на обществената поръчка
Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3293 броя. Обособената позиция включва 9 подпозиции.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ...”
Описание на обществената поръчка
Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с...”
Описание на обществената поръчка
Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Игла за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни...”
Описание на обществената поръчка
Игла за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 38 включително. Участници, които подават оферти от обособенa позиция № 39 до 43 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Възлагане на договор
Номер на договора: 76699
Идентификационен номер на партидата: 1
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 1”
Дата на сключване на договора: 2023-01-17 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Брой получени оферти от МСП: 1
Име и адрес на изпълнителя
Име: АКВАХИМ 2020 ЕООД
Национален регистрационен номер: 205950275
Пощенски адрес: бул. „Проф. Цветан Лазаров“ №.83
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1582
Държава: България 🇧🇬
Регион: София (столица)🏙️
Изпълнителят е МСП ✅ Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 12 980 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 19 460 💰
Номер на договора: 76702
Идентификационен номер на партидата: 2
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 2, 3, 4, 7, 15, 16, 17, 18, 20, 22, 23, 24, 30, 31, 32, 34 и 36” Информация за търгове
Брой получени оферти: 2
Брой получени оферти от МСП: 2
Име и адрес на изпълнителя
Име: ЕЛТА 90М ООД
Национален регистрационен номер: 130469816
Пощенски адрес: ул. Враня 82
Пощенски код: 1309
Регион: България 🏙️ Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 6 930 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 109070.70 💰
Номер на договора: 76709
Идентификационен номер на партидата: 5
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 5, 10, 14 и 37”
Дата на сключване на договора: 2023-01-19 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти: 3
Име и адрес на изпълнителя
Име: Ай ви ди българия оод
Национален регистрационен номер: 200123131
Пощенски адрес: ул.БИГЛА №.21А
Пощенски код: 1407
Изпълнителят е МСП
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 720 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 8546.50 💰
Номер на договора: 76712
Идентификационен номер на партидата: 6
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 6, 9, 11, 12, 13, 21 и 29” Име и адрес на изпълнителя
Име: Ридаком еоод
Национален регистрационен номер: 175040885
Пощенски адрес: ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217
Пощенски код: 1618
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 691.2 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 9644.80 💰
Номер на договора: 76713
Идентификационен номер на партидата: 26
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 26” Име и адрес на изпълнителя
Име: Абел димедикъл еоод
Национален регистрационен номер: 204849693
Пощенски адрес: ул. Проф. Дочо Леков № 2А
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 186 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 208.50 💰
Номер на договора: 76714
Идентификационен номер на партидата: 28
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 28” Име и адрес на изпълнителя
Име: Диахим еад
Национален регистрационен номер: 201574968
Пощенски адрес: Дружба 2 Проф. Цветан Лазаров №.110
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 346 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 332 💰
Номер на договора: 76716
Идентификационен номер на партидата: 39
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 39, 41” Информация за търгове
Брой получени оферти от МСП: 3
Име и адрес на изпълнителя
Име: Истлинк българия оод
Национален регистрационен номер: 115573932
Пощенски адрес: бул.Шести септември"№87
Пощенски град: гр. Пловдив
Пощенски код: 4000
Регион: Пловдив🏙️ Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 270 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 530 💰
8️⃣
Номер на договора: 76715
Идентификационен номер на партидата: 40
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 40” Име и адрес на изпълнителя
Име: Диамед ООД
Национален регистрационен номер: 121062052
Пощенски адрес: Жолио Кюри №.48
Пощенски код: 1113
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 229.2 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 642.86 💰
9️⃣
Номер на договора: 76717
Идентификационен номер на партидата: 42
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 3 “, Обособена позиция 42,43” Име и адрес на изпълнителя
Име: Ендофлекс еоод
Национален регистрационен номер: 175076753
Пощенски адрес: ул. ЛИПА №.4 вх.1 ет.3 ап.8
Пощенски код: 1421
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 11 240 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 20 280 💰
Източник: OJS 2023/S 017-046549 (2023-01-19)