„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“

Национален центьр по заразни и паразитни болести

„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ подробно описани е Приложение 1 техническа спецификация

Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2023-03-27. Обществената поръчка беше публикувана на 2023-02-22.

Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Национален центьр по заразни и паразитни болести

Какво?

Къде?

• България

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2023-02-22	Обявление за поръчка
2023-06-08	Обявление за възлагане на поръчка
2023-06-16	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2023-02-22)
Възлагащ орган
Име и адреси
Име: Национален центьр по заразни и паразитни болести
Национален регистрационен номер: 000662721
Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26
Пощенски град: гр.София
Пощенски код: 1504
Държава: България 🇧🇬
Лице за контакт: Таня Гюрова
Електронна поща: t_giurova@yahoo.com 📧
Регион: България 🏙️
URL: https://ncipd.org 🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/2462 🌏
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/274177 🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/274177 🌏

Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“
Продукти/услуги: Диагностични реактиви 📦
Кратко описание:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“ подробно описани е Приложение 1 техническа спецификация”
Очаквана стойност без ДДС: BGN 139368.06 💰
Информация за партиди
Оферти могат да се подават за всички партиди

1️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ЕЛАЙЗА китове за доказване на антитела срещу вируса на Западно Нилска треска. До 192 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 1
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Диагностични реактиви 📦
Място на изпълнение: България 🏙️
Описание на обществената поръчка:
“ЕЛАЙЗА китове за доказване на антитела срещу вируса на Западно Нилска треска. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

ЕЛАЙЗА китове за доказване на антитела срещу вируса на Западно Нилска треска. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Критерии за награждаване
Цена
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 691.2 💰
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Описание
Продължителност: 12

2️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ mtLSU (28S) rRNA на Pneumocystis jiroveci. До 200 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 2
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ mtLSU (28S) rRNA на Pneumocystis jiroveci. До 200 теста., подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ mtLSU (28S) rRNA на Pneumocystis jiroveci. До 200 теста., подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3 300 💰

3️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 3
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3096.96 💰

4️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 200 теста”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 4
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До...”

Описание на обществената поръчка

Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 200 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 310 💰

5️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA набор за токсокароза за откриване на IgG в серум. С чупещи се стрипове и максимум 4 контроли. Oтчитане при 450 nm. До 192 теста”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 5
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за токсокароза за откриване на IgG в серум. С чупещи се стрипове и максимум 4 контроли. Oтчитане при 450 nm. До 192 теста., подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за токсокароза за откриване на IgG в серум. С чупещи се стрипове и максимум 4 контроли. Oтчитане при 450 nm. До 192 теста., подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 489.6 💰

6️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 6
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 9388.8 💰

7️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA набор за IgG антитела срещу Entamoeba histolytica в човешки серум. До 96 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 7
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за IgG антитела срещу Entamoeba histolytica в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за IgG антитела срещу Entamoeba histolytica в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 408 💰

8️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу цистицеркоза (Taenia solium) в човешки серум. До 96 теста”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 8
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу цистицеркоза (Taenia solium) в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу цистицеркоза (Taenia solium) в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 408 💰

9️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3264 теста
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 9
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3264 теста. Обособената позиция включва 12 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3264 теста. Обособената позиция включва 12 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 6993.6 💰

1️⃣0️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 192 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 10
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 192 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 576 💰

1️⃣1️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 96 теста”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 11
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 96 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 307.2 💰

1️⃣2️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA китoве за Легионела. До 672 теста
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 12
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA китoве за Легионела. До 672 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA китoве за Легионела. До 672 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 4651.2 💰

1️⃣3️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Затворена система за вземане на венозна кръв До 7900 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 13
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Затворена система за вземане на венозна кръв До 7900 броя. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Затворена система за вземане на венозна кръв До 7900 броя. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 985 💰

1️⃣4️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Имунодиагностични тестове за алерген специфични ИгЕ антитела. До 240 теста
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 14
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Имунодиагностични тестове за алерген специфични ИгЕ антитела. До 240 теста . Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Имунодиагностични тестове за алерген специфични ИгЕ антитела. До 240 теста . Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 6 000 💰

1️⃣5️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 15
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста, подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 240 💰

1️⃣6️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 24 теста в опаковка.Общо до 48 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 16
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 24 теста в опаковка. Общо до 48 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 24 теста в опаковка. Общо до 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 230.4 💰

1️⃣7️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за доказване на легионелен антиген в урина, в реакция при стайна температура, опаковка до 20 теста. Общо до 40 теста”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 17
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за доказване на легионелен антиген в урина, в реакция при стайна температура, опаковка до 20 теста. Общо до 40 теста,...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за доказване на легионелен антиген в урина, в реакция при стайна температура, опаковка до 20 теста. Общо до 40 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 360 💰

1️⃣8️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 192 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 18
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 192 теста,...”

Описание на обществената поръчка

Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 10 752 💰

1️⃣9️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 19
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 960 💰

2️⃣0️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Игли за вакуумна епруветка с предпазител, интегриран към иглата, без холдер, 21G, опаковка до 100 броя. Общо до 1100 броя.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 20
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Медицински консумативи 📦
Описание на обществената поръчка:
“Игли за вакуумна епруветка с предпазител, интегриран към иглата, без холдер, 21G, опаковка до 100 броя. Общо до 1100 броя, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Игли за вакуумна епруветка с предпазител, интегриран към иглата, без холдер, 21G, опаковка до 100 броя. Общо до 1100 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 330 💰

2️⃣1️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 21
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на...”

Описание на обществената поръчка

Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM на Cryptococcus neoformans в серум, БАЛ, ликвор и урина. Чувствителност минимум 50 нг/мл. До 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 020 💰

2️⃣2️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела, с чупещи се стрипове 1х8 ямки, отчитане на резултатите с cut-off, при дължина на вълната...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 22
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела, с чупещи се стрипове 1х8 ямки, отчитане на резултатите с cut-off, при дължина на вълната...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела, с чупещи се стрипове 1х8 ямки, отчитане на резултатите с cut-off, при дължина на вълната 450 нм и 620 нм, максимум 4 контроли. Чувствителност и специфичност не по-малки от 98%. До 864 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 728 💰

2️⃣3️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 23
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 278.4 💰

2️⃣4️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 60 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 24
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 60 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 60 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 804 💰

2️⃣5️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis в клинични материали. До 25 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 25
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis в клинични материали. До 25 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis в клинични материали. До 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 180 💰

2️⃣6️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 72 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 26
Описание
Описание на обществената поръчка:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 72 теста,...”

Описание на обществената поръчка

EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 72 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 7 776 💰

2️⃣7️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R. conorii с включен IgG/RF абсорбент, с чупещи се стрипове,отчитане при 450 nm. Общо до 192 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 27
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R. conorii с включен IgG/RF абсорбент, с чупещи се стрипове,отчитане при 450 nm. Общо до 192 теста,...”

Описание на обществената поръчка

Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R. conorii с включен IgG/RF абсорбент, с чупещи се стрипове,отчитане при 450 nm. Общо до 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 687.36 💰

2️⃣8️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 28
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста, подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 000 💰

2️⃣9️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 384 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 29
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 384 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 384 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 837.12 💰

3️⃣0️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тестове за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни (CMV) антитела. До 1248 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 30
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни (CMV) антитела. До 1248 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни (CMV) антитела. До 1248 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2865.6 💰

3️⃣1️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA набори за морбили. До 1152 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 31
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за морбили. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за морбили. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3 000 💰

3️⃣2️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA набори за рубеола. До 1152 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 32
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за рубеола. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за рубеола. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1934.4 💰

3️⃣3️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 192 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 33
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1046.4 💰

3️⃣4️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 34
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 5 920 💰

3️⃣5️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на процент и абсолютен брой на CD4+CD3+ и CD8 +CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 35
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на процент и абсолютен брой на CD4+CD3+ и CD8 +CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията...”

Описание на обществената поръчка

Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на процент и абсолютен брой на CD4+CD3+ и CD8 +CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията от маркерите CD4/CD8/CD3/CD45, с включени епруветки. До 1000 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 38 660 💰

3️⃣6️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу вируси. До 192 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 36
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу вируси. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу вируси. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 480 💰

3️⃣7️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 37
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 240 💰

3️⃣8️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 38
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 240 💰

3️⃣9️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест за доказване на антитела срещу Brucella в човешки серум. До 384 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 39
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест за доказване на антитела срещу Brucella в човешки серум. До 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тест за доказване на антитела срещу Brucella в човешки серум. До 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 560 💰

4️⃣0️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест за доказване на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 576 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 40
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест за доказване на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тест за доказване на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2940.02 💰

4️⃣1️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за качествена детекция и диференциация на Giardia duodenalis (син. G. lamblia или G. intestinalis), Cryptosporidium spp. и Entamoeba histolytica чрез...”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 41
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция и диференциация на Giardia duodenalis (син. G. lamblia или G. intestinalis), Cryptosporidium spp. и Entamoeba histolytica чрез...”

Описание на обществената поръчка

Набор за качествена детекция и диференциация на Giardia duodenalis (син. G. lamblia или G. intestinalis), Cryptosporidium spp. и Entamoeba histolytica чрез мултиплексна полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 4501.44 💰

4️⃣2️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за качествена детекция на Toxoplasma gondii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 42
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция на Toxoplasma gondii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Набор за качествена детекция на Toxoplasma gondii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1612.8 💰

4️⃣3️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за качествена детекция на Leishmania spp. чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 43
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция на Leishmania spp. чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Набор за качествена детекция на Leishmania spp. чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1003.2 💰

4️⃣4️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Набори за диагностика на херпесвирусни инфекции. До 192 реакции.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 44
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набори за диагностика на херпесвирусни инфекции. До 192 реакции. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Набори за диагностика на херпесвирусни инфекции. До 192 реакции. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3000.96 💰

4️⃣5️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за детекция и диференциране на Borrelia, Anaplasma & Coxiella чрез Real-Time PCR. До 192 реакции.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 45
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция и диференциране на Borrelia, Anaplasma & Coxiella чрез Real-Time PCR. До 192 реакции, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Набор за детекция и диференциране на Borrelia, Anaplasma & Coxiella чрез Real-Time PCR. До 192 реакции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1574.4 💰

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:
“Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг...”

Списък и кратко описание на условията

Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Р. България.
За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват Част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация.
* Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган.

Икономическо и финансово състояние
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Възложителят не поставя критерии за подбор, които се отнасят до икономическото и финансовото състояние на участниците по чл. 61 от ЗОП.”
Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката. –...”

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.
– търговия с медицински изделия .
Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за прилагане на еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Важи за всички обособени позиции.

Условия за участие
Условия за участие (технически и професионални способности):
“За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г -Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично...”
Условия, свързани с договора
Условия за изпълнение на договора:
“Всеки участник може да подава оферта по всички обособени позиции. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в Проекта на договор - неразделна...”

Процедура
Вид процедура
Открита процедура
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2023-03-27 23:59 📅
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Условия за отваряне на офертите: 2023-03-28 13:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата

Допълнителна информация
Допълнителна информация

“Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55,...”
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане: Съгласно чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП
Източник: OJS 2023/S 041-119605 (2023-02-22)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-06-08)
Обект
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅

Процедура
Административна информация
Предишна публикация относно тази процедура: 2023/S 041-119605

Възлагане на договор

1️⃣
Идентификационен номер на партидата: 14
Заглавие: Имунодиагностични тестове за алерген специфични ИгЕ антитела. До 240 теста
Информация за продукти, които не са предмет на награда
Не са получени оферти или заявления за участие или всички са отхвърлени

2️⃣
Идентификационен номер на партидата: 15
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста.”

3️⃣
Идентификационен номер на партидата: 16
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 24 теста в опаковка.Общо до 48 теста.”

4️⃣
Идентификационен номер на партидата: 19
Заглавие: Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра.

5️⃣
Идентификационен номер на партидата: 20
Заглавие:
“Игли за вакуумна епруветка с предпазител, интегриран към иглата, без холдер, 21G, опаковка до 100 броя. Общо до 1100 броя.”

6️⃣
Идентификационен номер на партидата: 34
Заглавие: Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста.

7️⃣
Идентификационен номер на партидата: 36
Заглавие: ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу вируси. До 192 теста.

8️⃣
Идентификационен номер на партидата: 37
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста.”

9️⃣
Идентификационен номер на партидата: 38
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста.”
Източник: OJS 2023/S 112-350251 (2023-06-08)

Обявление за възлагане на поръчка (2023-06-16)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на обществената поръчка (без ДДС): BGN 126380.36 💰
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ mtLSU (28S) rRNA на Pneumocystis jiroveci. До 200 теста., подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Набор за качествена и количествена детекция на гена кодиращ mtLSU (28S) rRNA на Pneumocystis jiroveci. До 200 теста., подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Диагностични набори за детекция на ДНК от род Plasmodium. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До...”

Описание на обществената поръчка

Набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. До 200 теста., подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за токсокароза за откриване на IgG в серум. С чупещи се стрипове и максимум 4 контроли. Oтчитане при 450 nm. До 192 теста., подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за токсокароза за откриване на IgG в серум. С чупещи се стрипове и максимум 4 контроли. Oтчитане при 450 nm. До 192 теста., подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за токсоплазмоза. До 1632 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за IgG антитела срещу Entamoeba histolytica в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за IgG антитела срещу Entamoeba histolytica в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу цистицеркоза (Taenia solium) в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу цистицеркоза (Taenia solium) в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3264 теста. Обособената позиция включва 12 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за диагностика на хепатити. До 3264 теста. Обособената позиция включва 12 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 192 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу ентеровирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 96 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за определяне на IgM антитела срещу коксаки вирусите в човешки серум, с чупещи стрипове. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA китoве за Легионела. До 672 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA китoве за Легионела. До 672 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Затворена система за вземане на венозна кръв До 7900 броя. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Затворена система за вземане на венозна кръв До 7900 броя. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за доказване на легионелен антиген в урина, в реакция при стайна температура, опаковка до 20 теста. Общо до 40 теста,...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за доказване на легионелен антиген в урина, в реакция при стайна температура, опаковка до 20 теста. Общо до 40 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 192 теста,...”

Описание на обществената поръчка

Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. До 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на...”

Описание на обществената поръчка

Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM на Cryptococcus neoformans в серум, БАЛ, ликвор и урина. Чувствителност минимум 50 нг/мл. До 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела, с чупещи се стрипове 1х8 ямки, отчитане на резултатите с cut-off, при дължина на вълната...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тест набори за диагностика на анти-Варицела Зостер антитела, с чупещи се стрипове 1х8 ямки, отчитане на резултатите с cut-off, при дължина на вълната 450 нм и 620 нм, максимум 4 контроли. Чувствителност и специфичност не по-малки от 98%. До 864 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тест набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 60 теста., подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 60 теста., подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis в клинични материали. До 25 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Trichomonas vaginalis в клинични материали. До 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 72 теста,...”

Описание на обществената поръчка

EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на SARS-CoV-2. До 72 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R. conorii с включен IgG/RF абсорбент, с чупещи се стрипове,отчитане при 450 nm. Общо до 192 теста,...”

Описание на обществената поръчка

Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R. conorii с включен IgG/RF абсорбент, с чупещи се стрипове,отчитане при 450 nm. Общо до 192 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста, подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 384 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела, с разредител. До 384 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни (CMV) антитела. До 1248 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тестове за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни (CMV) антитела. До 1248 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за морбили. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за морбили. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за рубеола. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за рубеола. До 1152 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на процент и абсолютен брой на CD4+CD3+ и CD8 +CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията...”

Описание на обществената поръчка

Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на процент и абсолютен брой на CD4+CD3+ и CD8 +CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията от маркерите CD4/CD8/CD3/CD45, с включени епруветки. До 1000 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест за доказване на антитела срещу Brucella в човешки серум. До 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тест за доказване на антитела срещу Brucella в човешки серум. До 384 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест за доказване на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

ELISA тест за доказване на антитела срещу Yersinia в човешки серум. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция и диференциация на Giardia duodenalis (син. G. lamblia или G. intestinalis), Cryptosporidium spp. и Entamoeba histolytica чрез...”

Описание на обществената поръчка

Набор за качествена детекция и диференциация на Giardia duodenalis (син. G. lamblia или G. intestinalis), Cryptosporidium spp. и Entamoeba histolytica чрез мултиплексна полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция на Toxoplasma gondii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста, подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Набор за качествена детекция на Toxoplasma gondii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 288 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция на Leishmania spp. чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Набор за качествена детекция на Leishmania spp. чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Набори за диагностика на херпесвирусни инфекции. До 192 реакции. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Набори за диагностика на херпесвирусни инфекции. До 192 реакции. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция и диференциране на Borrelia, Anaplasma & Coxiella чрез Real-Time PCR. До 192 реакции, подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Набор за детекция и диференциране на Borrelia, Anaplasma & Coxiella чрез Real-Time PCR. До 192 реакции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.

2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 19 и от 21 до 45 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 20 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.

3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.

4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.

5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.

6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Възлагане на договор
Номер на договора: 97653
Идентификационен номер на партидата: 1
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 1, 4, 30, 31, 32 и 33”
Дата на сключване на договора: 2023-06-13 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти: 2
Брой получени оферти от МСП: 2
Име и адрес на изпълнителя
Име: ЕЛТА 90М ООД
Национален регистрационен номер: 130469816
Пощенски адрес: ул. „Иван Маринов Йончев“ № 10
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1510
Държава: България 🇧🇬
Регион: България 🏙️
Изпълнителят е МСП ✅
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 691.2 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 12 068 💰
Номер на договора: 97654
Идентификационен номер на партидата: 2
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 2, 9, 10, 11, 17, 25, 28, 41, 42, 43, 44 и 45”
Име и адрес на изпълнителя
Име: Ридаком еоод
Национален регистрационен номер: 175040885
Пощенски адрес: ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217
Пощенски код: 1618
Регион: София (столица) 🏙️
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 3 300 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 23323.80 💰
Номер на договора: 97655
Идентификационен номер на партидата: 3
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 3, 5, 7, 8, 12, 22, 23, 39 и 40”
Дата на сключване на договора: 2023-06-08 📅
Име и адрес на изпълнителя
Име: Данс фарма еоод
Национален регистрационен номер: 130868975
Пощенски адрес: ул. Индустриална №.11 бл.Василев Бизнес Сити ет.7
Пощенски код: 1505
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 3096.96 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 16644.48 💰
Номер на договора: 97656
Идентификационен номер на партидата: 6
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 6 и 21”
Дата на сключване на договора: 2023-06-12 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Брой получени оферти от МСП: 1
Име и адрес на изпълнителя
Име: Аа медикъл българия оод
Национален регистрационен номер: 175155243
Пощенски адрес: бул.България №.52К вх.А ет.4 ап.10
Пощенски код: 1680
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 9388.8 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 11522.40 💰
Номер на договора: 97658
Идентификационен номер на партидата: 13
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 13 и 35”
Име и адрес на изпълнителя
Име: Диамед ООД
Национален регистрационен номер: 121062052
Пощенски адрес: Жолио Кюри №.48
Пощенски код: 1113
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 1 985 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 38 958 💰
Номер на договора: 97659
Идентификационен номер на партидата: 18
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 18”
Име и адрес на изпълнителя
Име: Синмед българия оод
Национален регистрационен номер: 205175742
Пощенски адрес: "Бели мел" №.24 ет.4 ап.19
Пощенски код: 1756
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 10 752 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 11 136 💰
Номер на договора: 97662
Идентификационен номер на партидата: 24
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 24, 27 и 29”
Дата на сключване на договора: 2023-06-15 📅
Име и адрес на изпълнителя
Име: Биомедика България ЕООД
Национален регистрационен номер: 131189596
Пощенски адрес: бул. "Акад. Иван Е. Гешов" №2E, БЦ "Сердика", сгр. 2, ет. 2, офис 203
Пощенски код: 1330
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 804 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 2287.68 💰
Номер на договора: 97663
Идентификационен номер на партидата: 26
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции“, Обособена позиция 26”
Дата на сключване на договора: 2023-06-09 📅
Име и адрес на изпълнителя
Име: Диагностик имиджинг оод
Национален регистрационен номер: 130099103
Пощенски адрес: ул. "Каймакчалан" офис 5-6 №.1
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 7 776 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 10 440 💰
Източник: OJS 2023/S 118-369022 (2023-06-16)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи

Фармацевтични продукти

Разни медикаменти

Свързани търсения 🔍

Доставчици: АА Медикъл България ООД Биомедика България ЕООД Данс Фарма ЕООД Диагностик Имиджинг ООД Диамед ООД Елта 90М ООД Ридаком ЕООД СИНМЕД БЪЛГАРИЯ ООД

Продукти/услуги: Медицинско оборудване, фармацевтични... Медицинско оборудване Медицински консумативи Фармацевтични продукти Разни медикаменти Диагностични реактиви