Обявление за поръчка (2023-06-09) Възлагащ орган Име и адреси
Име: Национален центьр по заразни и паразитни болести
Национален регистрационен номер: 000662721
Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26
Пощенски град: гр.София
Пощенски код: 1504
Държава: България 🇧🇬
Лице за контакт: Таня Гюрова
Електронна поща: t_giurova@yahoo.com📧
Регион: България 🏙️
URL: https://ncipd.org🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/2462🌏 Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/308638🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/308638🌏
Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“
Продукти/услуги: Диагностични реактиви📦
Кратко описание:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции - част 2“ подробно описани в Приложение 1 техническа спецификация”
Очаквана стойност без ДДС: BGN 173440.72 💰
Информация за партиди
Оферти могат да се подават за всички партиди
1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набори за qPCR диагностика и количествено определяне на херпес вирусни инфекции, съвместими с апарат Exicycler 96 Bioneer. До 600 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 1
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Диагностични реактиви📦
Място на изпълнение: България 🏙️
Описание на обществената поръчка:
“Набори за qPCR диагностика и количествено определяне на херпес вирусни инфекции, съвместими с апарат Exicycler 96 Bioneer. До 600 теста. Обособената позиция...”
Описание на обществената поръчка
Набори за qPCR диагностика и количествено определяне на херпес вирусни инфекции, съвместими с апарат Exicycler 96 Bioneer. До 600 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Критерии за награждаване
Цена
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 16 990 💰
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Описание
Продължителност: 12
2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набори за диагностика на полово предавани бактериални инфекции чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 1980 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 2
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набори за диагностика на полово предавани бактериални инфекции чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 1980 теста. Обособената позиция включва 3...”
Описание на обществената поръчка
Набори за диагностика на полово предавани бактериални инфекции чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 1980 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 6 930 💰
3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 240 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 3
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 240 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Набор за качествена детекция на Pneumocystis jirovecii чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 240 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 760 💰
4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. Мануално отчитане. До 168 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 4
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. Мануално отчитане. До 168 теста. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. Мануално отчитане. До 168 теста. Обособената позиция включва 6 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 8 400 💰
5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набор за IgG антитела срещу Echinococcus granulosus в човешки серум. Максимум 4 контроли. До 384 теста” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 5
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за IgG антитела срещу Echinococcus granulosus в човешки серум. Максимум 4 контроли. До 384 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за IgG антитела срещу Echinococcus granulosus в човешки серум. Максимум 4 контроли. До 384 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 711.94 💰
6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набор за IgG антитела срещу Trichinella spiralis в човешки серум. Максимум 4 контроли. До 288 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 6
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за IgG антитела срещу Trichinella spiralis в човешки серум. Максимум 4 контроли. До 288 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за IgG антитела срещу Trichinella spiralis в човешки серум. Максимум 4 контроли. До 288 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 633.6 💰
7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1536 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 7
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1536 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1536 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3 408 💰
8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за диагностика на херпес. До 1920 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 8
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на херпес. До 1920 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на херпес. До 1920 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 496 💰
9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за диагностика на паротит, отчитане на резултатите при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 9
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на паротит, отчитане на резултатите при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на паротит, отчитане на резултатите при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1785.6 💰
1️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19, отчитане при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 10
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19, отчитане при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции,...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19, отчитане при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3340.8 💰
1️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 11
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста. Обособената позиция включва 3...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 344 💰
1️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 672 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 12
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 672 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции,...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 672 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 176 💰
1️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 nm. До 768 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 13
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 nm. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции,...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 nm. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1167.36 💰
1️⃣4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 14
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 53 688 💰
1️⃣5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 208 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 15
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 208 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 208 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 056 💰
1️⃣6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 16
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 768 💰
1️⃣7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. До 192 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 17
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции,...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 064 💰
1️⃣8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити, сенсибилизирани с антиген екстракт на T....”
Заглавие
Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити, сенсибилизирани с антиген екстракт на T. pallidum. До 200 реакции.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 18
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити, сенсибилизирани с антиген екстракт на T....”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити, сенсибилизирани с антиген екстракт на T. pallidum. До 200 реакции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 120 💰
1️⃣9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 19
Описание
Описание на обществената поръчка:
“RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 30.4 💰
2️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 20
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста. Обособената позиция включва 2...”
Описание на обществената поръчка
ELISA набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3 072 💰
2️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 200 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 21
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 200 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 200 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3 800 💰
2️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 400 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 22
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 400 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 400 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 14 000 💰
2️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 23
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 208.5 💰
2️⃣4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 105 милилитра.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 24
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 105 милилитра. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 105 милилитра. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 408 💰
2️⃣5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 22 милилитра.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 25
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 22 милилитра. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 22 милилитра. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 320 💰
2️⃣6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 576 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 26
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 5 952 💰
2️⃣7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела срещу антигени в серум или кръвна плазма. До 64 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 27
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела срещу антигени в серум или кръвна плазма. До 64 теста, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела срещу антигени в серум или кръвна плазма. До 64 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 600 💰
2️⃣8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи (до 25 мин.) имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P....”
Заглавие
Бързи (до 25 мин.) имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P. malariae, P. vivax, P. Ovale. До 75 теста.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 28
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи (до 25 мин.) имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P....”
Описание на обществената поръчка
Бързи (до 25 мин.) имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P. malariae, P. vivax, P. Ovale. До 75 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 262.5 💰
2️⃣9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Плаки за радиална имунодифузия (РИД), с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини - IgG, IgA, IgM. До 4 теста на сектор за отделните...”
Заглавие
Плаки за радиална имунодифузия (РИД), с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини - IgG, IgA, IgM. До 4 теста на сектор за отделните имуноглобулини. До 20 теста.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 29
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Плаки за радиална имунодифузия (РИД), с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини - IgG, IgA, IgM. До 4 теста на сектор за отделните...”
Описание на обществената поръчка
Плаки за радиална имунодифузия (РИД), с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини - IgG, IgA, IgM. До 4 теста на сектор за отделните имуноглобулини. До 20 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 225 💰
3️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация. До 96 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 30
Описание
Описание на обществената поръчка:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация. До 96 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 5030.4 💰
3️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Игли за вакуумна епруветка. До 5600 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 31
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Описание на обществената поръчка:
“Игли за вакуумна епруветка. До 5600 броя. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Игли за вакуумна епруветка. До 5600 броя. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 780 💰
3️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3553 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 32
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3553 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”
Описание на обществената поръчка
Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3553 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 672.22 💰
3️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 33
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 230 💰
3️⃣4️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия, стерилна за еднократна употреба. До 15 броя.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 34
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия, стерилна за еднократна употреба. До 15 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия, стерилна за еднократна употреба. До 15 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 10 050 💰
3️⃣5️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Игла за трансбронхиална биопсия с външна метална обвивка на инсертната част, позволяваща по-добра опора при пункция, без риск от перфорация на работния...”
Заглавие
Игла за трансбронхиална биопсия с външна метална обвивка на инсертната част, позволяваща по-добра опора при пункция, без риск от перфорация на работния канал. До 25 броя.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 35
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Игла за трансбронхиална биопсия с външна метална обвивка на инсертната част, позволяваща по-добра опора при пункция, без риск от перфорация на работния...”
Описание на обществената поръчка
Игла за трансбронхиална биопсия с външна метална обвивка на инсертната част, позволяваща по-добра опора при пункция, без риск от перфорация на работния канал. До 25 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 5 250 💰
3️⃣6️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 36
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 240 💰
3️⃣7️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 48 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 37
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 230.4 💰
3️⃣8️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 38
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра.Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра.Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 1 960 💰
3️⃣9️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 39
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 5 920 💰
4️⃣0️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 192 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 40
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тестове за доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 480 💰
4️⃣1️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 41
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 240 💰
4️⃣2️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 42
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 240 💰
4️⃣3️⃣ Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“PCR тест в реално време за качествено откриване и диференциране на диарогенни E.coli (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC и EAgEC). До 100 реакции.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 43
Описание
Описание на обществената поръчка:
“PCR тест в реално време за качествено откриване и диференциране на диарогенни E.coli (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC и EAgEC). До 100 реакции, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
PCR тест в реално време за качествено откриване и диференциране на диарогенни E.coli (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC и EAgEC). До 100 реакции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2 400 💰
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:
“Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг...”
Списък и кратко описание на условията
Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Р. България.
За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват Част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация.
* Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган.
Покажи повече Икономическо и финансово състояние
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Възложителят не поставя критерии за подбор, които се отнасят до икономическото и финансовото състояние на участниците по чл. 61 от ЗОП.” Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.
–...”
Списък и кратко описание на критериите за подбор
Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.
– търговия с медицински изделия .
Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за прилагане на еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Важи за всички обособени позиции.
Покажи повече Условия за участие
Условия за участие (технически и професионални способности):
“За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г -Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично...”
Условия за участие (технически и професионални способности)
За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г -Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество“ от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.
Покажи повече Условия, свързани с договора
Условия за изпълнение на договора:
“Всеки участник може да подава оферта по всички обособени позиции. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в Проекта на договор - неразделна...”
Условия за изпълнение на договора
Всеки участник може да подава оферта по всички обособени позиции. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в Проекта на договор - неразделна част от документацията. При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни в една от следните форми, по избор на изпълнителя:
1. парична сума;2. банкова гаранция;3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Условията за усвояване и връщане на гаранцията са описани в Проекта на договор.
Процедура Вид процедура
Открита процедура
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2023-07-12
23:59 📅
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Условия за отваряне на офертите: 2023-07-13
13:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Допълнителна информация Допълнителна информация
“Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55,...”
Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55, ал. 1, т. т. 1 , 3 и 5 от ЗОП. Отстранява се от участие в процедура участник който: не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката; който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП, или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;
Отстранява се от участие в процедура участник: 1. който e свързано лице с друг участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка, по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП; 2. който не може да участва в процедура за възлагане на обществена поръчка на основание чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако не са налице основанията по чл. 4 от този закон; 3.за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобито имущество.
Покажи повече Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg🌏 Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане: Съгласно чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП
Източник: OJS 2023/S 113-354520 (2023-06-09)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-04) Обект Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅ Описание
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции,...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 200 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 200 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 22 милилитра. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 22 милилитра. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3553 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”
Описание на обществената поръчка
Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3553 броя. Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия, стерилна за еднократна употреба. До 15 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия, стерилна за еднократна употреба. До 15 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Игла за трансбронхиална биопсия с външна метална обвивка на инсертната част, позволяваща по-добра опора при пункция, без риск от перфорация на работния...”
Описание на обществената поръчка
Игла за трансбронхиална биопсия с външна метална обвивка на инсертната част, позволяваща по-добра опора при пункция, без риск от перфорация на работния канал. До 25 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 48 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра.Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра.Обособената позиция включва 8 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тестове за доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Процедура Административна информация
Предишна публикация относно тази процедура: 2023/S 113-354520
Възлагане на договор
1️⃣
Идентификационен номер на партидата: 4
Заглавие:
“Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. Мануално отчитане. До 168 теста.” Информация за продукти, които не са предмет на награда
Не са получени оферти или заявления за участие или всички са отхвърлени
2️⃣
Идентификационен номер на партидата: 14
Заглавие: Тестове за доказване на Лаймска болест. До 7840 теста.
3️⃣
Идентификационен номер на партидата: 17
Заглавие:
“ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. До 192 теста.”
4️⃣
Идентификационен номер на партидата: 21
Заглавие:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 200 теста.”
5️⃣
Идентификационен номер на партидата: 25
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция на Yersinia. До 22 милилитра.
6️⃣
Идентификационен номер на партидата: 32
Заглавие: Спринцовки, игли, турникети и ланцети. До 3553 броя.
7️⃣
Идентификационен номер на партидата: 34
Заглавие:
“Игла за трансбронхиална ехо-ендоскопия, стерилна за еднократна употреба. До 15 броя.”
8️⃣
Идентификационен номер на партидата: 35
Заглавие:
“Игла за трансбронхиална биопсия с външна метална обвивка на инсертната част, позволяваща по-добра опора при пункция, без риск от перфорация на работния...”
Заглавие
Игла за трансбронхиална биопсия с външна метална обвивка на инсертната част, позволяваща по-добра опора при пункция, без риск от перфорация на работния канал. До 25 броя.
9️⃣
Идентификационен номер на партидата: 36
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Shistosoma mansoni, S. haematobium, S. japonicum в урина. До 25 теста.”
1️⃣0️⃣
Идентификационен номер на партидата: 37
Заглавие: Бързи имунохроматографски тестове за висцерална лайшманиоза. До 48 теста.
1️⃣1️⃣
Идентификационен номер на партидата: 38
Заглавие: Тестове на базата на имунодифузия. До 8 милилитра.
1️⃣2️⃣
Идентификационен номер на партидата: 40
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела в човешки серум и плазма срещу грипни вируси. До 192 теста.”
1️⃣3️⃣
Идентификационен номер на партидата: 42
Заглавие:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу парагрипни вируси тип 1-4 в човешки серум и плазма. До 96 теста.”
Източник: OJS 2023/S 173-541233 (2023-09-04)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-18) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на обществената поръчка (без ДДС): BGN 60016.44 💰
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набор за IgG антитела срещу Trichinella spiralis в човешки серум. Максимум 4 контроли. До 288 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набор за IgG антитела срещу Trichinella spiralis в човешки серум. Максимум 4 контроли. До 288 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1536 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на анти-Епщайн-Бар вирус антитела. До 1536 теста. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на херпес. До 1920 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на херпес. До 1920 теста. Обособената позиция включва 4 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на паротит, отчитане на резултатите при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на паротит, отчитане на резултатите при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19, отчитане при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции,...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Парвовирус В19, отчитане при дължина на вълната 450 нм и 620 нм. До 1152 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста. Обособената позиция включва 3...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 672 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции,...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Chlamydia trachomatis, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 672 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 nm. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции,...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae, отчитане при дължина на вълната 450 nm. До 768 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 208 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром. До 208 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит. До 192 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити, сенсибилизирани с антиген екстракт на T....”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция на антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum чрез аглутинация на птичи еритроцити, сенсибилизирани с антиген екстракт на T. pallidum. До 200 реакции., подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
RPR (rapid plasma reagin) тест-набор за детекция на неспецифични антитела в човешки серум срещу Treponema pallidum. До 200 реакции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста. Обособената позиция включва 2...”
Описание на обществената поръчка
ELISA набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii, отчитане при дължина на вълната 450 нм. До 768 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 400 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Набор за детекция на вируса на маймунска вариола (MPXV) чрез полимеразна верижна реакция в реално време. До 400 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 105 милилитра. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
Лиофилизирани или течни набори за детекция на Brucella. До 105 милилитра. Обособената позиция включва 5 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тест набори за детекция на SARS CoV-2. До 576 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела срещу антигени в серум или кръвна плазма. До 64 теста, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела срещу антигени в серум или кръвна плазма. До 64 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Бързи (до 25 мин.) имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P....”
Описание на обществената поръчка
Бързи (до 25 мин.) имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P. malariae, P. vivax, P. Ovale. До 75 теста., подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Плаки за радиална имунодифузия (РИД), с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини - IgG, IgA, IgM. До 4 теста на сектор за отделните...”
Описание на обществената поръчка
Плаки за радиална имунодифузия (РИД), с три сектора за количествено определяне на серумни имуноглобулини - IgG, IgA, IgM. До 4 теста на сектор за отделните имуноглобулини. До 20 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация. До 96 теста, подробно описани в техническата...”
Описание на обществената поръчка
EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Игли за вакуумна епруветка. До 5600 броя. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към...”
Описание на обществената поръчка
Игли за вакуумна епруветка. До 5600 броя. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 64 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация-...”
Описание на обществената поръчка
ELISA тестове за доказване на IgM антитела срещу аденовируси в човешки серум и плазма. До 96 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Описание на обществената поръчка:
“PCR тест в реално време за качествено откриване и диференциране на диарогенни E.coli (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC и EAgEC). До 100 реакции, подробно описани в...”
Описание на обществената поръчка
PCR тест в реално време за качествено откриване и диференциране на диарогенни E.coli (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC и EAgEC). До 100 реакции, подробно описани в техническата спецификация- Приложение1.
Към техническото си предложение участникът следва да:
1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
2. ПРИЛОЖИ заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 30 и от 36 до 43 включително. Участници, които подават оферти по обособени позиции от № 31 до 35 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
3. Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
4.Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да деклараира, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
5. Участникът следва да декларира, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
6. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Възлагане на договор
Номер на договора: 109671
Идентификационен номер на партидата: 5
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 5, 6, 9, 10 и 13”
Дата на сключване на договора: 2023-09-15 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти: 3
Брой получени оферти от МСП: 2
Име и адрес на изпълнителя
Име: Ай ви ди българия оод
Национален регистрационен номер: 200123131
Пощенски адрес: ул.БИГЛА №.21А
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1407
Държава: България 🇧🇬
Регион: София (столица)🏙️
Изпълнителят е МСП
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 711.94 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 7511.04 💰
Номер на договора: 109673
Идентификационен номер на партидата: 7
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 7, 11, 15, 16, 22, 26, 27, 28, 29, 41 и 43”
Дата на сключване на договора: 2023-09-18 📅
Информация за търгове
Брой получени оферти: 2
Име и адрес на изпълнителя
Име: ЕЛТА 90М ООД
Национален регистрационен номер: 130469816
Пощенски адрес: ул. „Иван Маринов Йончев“ № 10
Пощенски код: 1510
Регион: България 🏙️
Изпълнителят е МСП ✅ Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 3 408 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 31839.10 💰
Номер на договора: 109675
Идентификационен номер на партидата: 8
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 8, 12, 19 и 20”
Дата на сключване на договора: 2023-09-14 📅
Име и адрес на изпълнителя
Име: Ридаком еоод
Национален регистрационен номер: 175040885
Пощенски адрес: ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217
Пощенски код: 1618
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 2 496 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 5790.40 💰
Номер на договора: 109679
Идентификационен номер на партидата: 18
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 18, и 23”
Дата на сключване на договора: 2023-09-08 📅
Име и адрес на изпълнителя
Име: Абел димедикъл еоод
Национален регистрационен номер: 204849693
Пощенски адрес: ул. Проф. Дочо Леков № 2А
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 120 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 326.50 💰
Номер на договора: 109682
Идентификационен номер на партидата: 24
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 24” Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Брой получени оферти от МСП: 1
Име и адрес на изпълнителя
Име: Диахим еад
Национален регистрационен номер: 201574968
Пощенски адрес: Дружба 2 Проф. Цветан Лазаров №.110
Пощенски код: 1582
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 408 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 408 💰
Номер на договора: 109685
Идентификационен номер на партидата: 30
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 30” Име и адрес на изпълнителя
Име: Диагностик имиджинг оод
Национален регистрационен номер: 130099103
Пощенски адрес: ул. "Каймакчалан" офис 5-6 №.1
Пощенски код: 1505
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 5030.4 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 6902.40 💰
Номер на договора: 109686
Идентификационен номер на партидата: 31
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 31” Име и адрес на изпълнителя
Име: Диамед ООД
Национален регистрационен номер: 121062052
Пощенски адрес: ул. Христо Ценов №4
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 780 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 1 319 💰
Номер на договора: 109687
Идентификационен номер на партидата: 39
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 39”
Дата на сключване на договора: 2023-09-11 📅
Име и адрес на изпълнителя
Име: Пемакон оод
Национален регистрационен номер: 205770334
Пощенски адрес: Разсадника бл.23 вх.В ап.66
Пощенски код: 1330
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 5 920 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 5 920 💰
Източник: OJS 2023/S 183-573936 (2023-09-18)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-09-27) Възлагане на договор
Идентификационен номер на партидата: 33
Заглавие:
“Стерилен, индивидуално опакован спекулум за еднократна употреба, размер S. До 500 броя.” Информация за продукти, които не са предмет на награда
Други причини (прекратяване на процедурата)
Допълнителна информация Допълнителна информация
“Решение за прекратяване на обществената поръчка по обособена позиция 33: D27411161/27.09.2023г.
единственият участник подал оферта „Хелмед България “ЕООД,...”
Решение за прекратяване на обществената поръчка по обособена позиция 33: D27411161/27.09.2023г.
единственият участник подал оферта „Хелмед България “ЕООД, чрез писмено изявление на 26.09.2023г. е отказал да сключи договор
Покажи повече
Източник: OJS 2023/S 189-590820 (2023-09-27)
Обявление за възлагане на поръчка (2023-10-10) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на обществената поръчка (без ДДС): BGN 31849.60 💰
Възлагане на договор
Номер на договора: 112835
Идентификационен номер на партидата: 1
Заглавие:
“„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 2“, Обособена позиция 1,2,3”
Дата на сключване на договора: 2023-10-10 📅
Име и адрес на изпълнителя
Име: АКВАХИМ 2020 ЕООД
Национален регистрационен номер: 205950275
Пощенски адрес: бул. „Проф. Цветан Лазаров“ №.83
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Очаквана обща стойност на договора/парцела: BGN 16 990 💰
Обща стойност на договора/парцела: BGN 31849.60 💰
Източник: OJS 2023/S 198-620086 (2023-10-10)