Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на „УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация. Обектът на поръчката включва 24 обособени позиции, които съдържат в себе си различен брой артикула, представляващи медицински консумативи и лабораторни реактиви. Пълното описание на Обособените позиции е посочено в техническата спецификация — приложение №1, неразделна част от настоящата документация. Всеки от участниците в процедурата може да оферира за една, няколко или всички обособени позиции. Ако участникът подава предложение за някоя от обособените позиции, съдържащи отделни артикули, посочени в приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички артикули, включени в същата
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2021-08-20.
Обществената поръчка беше публикувана на 2021-07-15.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Обявление за поръчка (2021-07-15) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи
Кратко описание:
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на „УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация.
Обектът на поръчката включва 24 обособени позиции, които съдържат в себе си различен брой артикула, представляващи медицински консумативи и лабораторни реактиви.
Пълното описание на Обособените позиции е посочено в техническата спецификация — приложение №1, неразделна част от настоящата документация.
Всеки от участниците в процедурата може да оферира за една, няколко или всички обособени позиции. Ако участникът подава предложение за някоя от обособените позиции, съдържащи отделни артикули, посочени в приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички артикули, включени в същата
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на „УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация.
Обектът на поръчката включва 24 обособени позиции, които съдържат в себе си различен брой артикула, представляващи медицински консумативи и лабораторни реактиви.
Пълното описание на Обособените позиции е посочено в техническата спецификация — приложение №1, неразделна част от настоящата документация.
Всеки от участниците в процедурата може да оферира за една, няколко или всички обособени позиции. Ако участникът подава предложение за някоя от обособените позиции, съдържащи отделни артикули, посочени в приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички артикули, включени в същата
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Д-Р Георги Странски“ ЕАД
Пощенски адрес: ул. „Георги Кочев“ № 8-А
Пощенски код: 5800
Пощенски град: гр. Плевен
Контакт
Интернет адрес: https://umbalpleven.com🌏
Електронна поща: juristaop@umbalpln.com📧
Телефон: +359 64886113📞
Факс: +359 64804212 📠
URL за документи: https://app.eop.bg/today/146157🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/146157🌏
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2021-07-15 📅
Краен срок за подаване: 2021-08-20 📅
Дата на публикуване: 2021-07-20 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 138-366652
Брой на ОВ-S: 138
Допълнителна информация
1. Общи изисквания.
1.1. Предлаганите медицински консумативи и лабораторни реактиви, трябва да са съобразени и да съответстват на работните характеристики на Възложителя, която е посочена към отделните обособени позиции (в приложимите случаи) от Приложение № 1 към настоящата документация за участие.
1.2. Предлаганите медицински консумативи и лабораторни реактиви, трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия.
1.3. Срокът на годност на предлаганите продукти следва да бъде не по – малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
1.4. В случай на доставка на продукти с по-кратък от договорения срок на годност, изпълнителят дължи неустойка, както следва:
— 59,99 % - 50 % - 3 % върху стойността на доставката,
— 49,99 % - 40 % - 5 % върху стойността на доставката,
— 39,99 % - 30 % - 10 % върху стойността на доставката,
— 29,99 % - 20 % - 15 % върху стойността на доставката
— под 20 % - 60 % върху стойността на доставката.
1.5. Доставката на продукти с остатъчен срок на годност по-малък от 20 на сто от обявения от производителя се извършва само с мотивирано решение на Изпълнителния директор на „УМБАЛ – Д-р Георги Странски“ ЕАД – гр. Плевен, за конкретно количество, определено от него. Без изрично писмено съгласие на изпълнителния директор, стоките не следва да бъдат доставени и заплащани.
1.6. Участниците в обществената поръчка следва да декларират, от тяхно име, осигуряване на необходимите количества медицински консумативи и лабораторни за целия срок на договора.
1.7. За обособените позиции, които съдържат различни артикули, се изисква участниците да оферират пълната гама продукти, включени в съответните обособени позици. Неоферирането на някои от продуктите, включени в обособената позиция е основание за отстраняване от участие за съответната обособена позиция.
1.8. Участниците попълват Техническата оферта (Предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изисквания на възложителя – Приложение №2), в което посочват производителя и търговското наименование на предлагания продукт, с цел запознаване на комисията с предложените от него медицински консумативи и лабораторни реактиви.
2.Специфични изисквания.
2.1. Участниците, при поискване, следва да представят (за всички обособени позиции, за които оферират) заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на участника:
2.1.1 Копие, заверено с гриф „Вярно с оригинала“, от разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника в процедурата. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
2.1.2 Доказателство за съответствие на оферираните медицинските консумативи и лабораторни реактиви с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валиден Сертификат за СЕ марка и/ или декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, където е приложимо. Участникът трябва да посочи за коя обособена позиция се отнася съответният документ.
2.1.3 Копие от сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001: 2015 или еквивалентен (в приложимите случаи) на името на производителя,
1.1. Предлаганите медицински консумативи и лабораторни реактиви, трябва да са съобразени и да съответстват на работните характеристики на Възложителя, която е посочена към отделните обособени позиции (в приложимите случаи) от Приложение № 1 към настоящата документация за участие.
1.2. Предлаганите медицински консумативи и лабораторни реактиви, трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия.
1.3. Срокът на годност на предлаганите продукти следва да бъде не по – малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
1.4. В случай на доставка на продукти с по-кратък от договорения срок на годност, изпълнителят дължи неустойка, както следва:
— 59,99 % - 50 % - 3 % върху стойността на доставката,
— 49,99 % - 40 % - 5 % върху стойността на доставката,
— 39,99 % - 30 % - 10 % върху стойността на доставката,
— 29,99 % - 20 % - 15 % върху стойността на доставката
— под 20 % - 60 % върху стойността на доставката.
1.5. Доставката на продукти с остатъчен срок на годност по-малък от 20 на сто от обявения от производителя се извършва само с мотивирано решение на Изпълнителния директор на „УМБАЛ – Д-р Георги Странски“ ЕАД – гр. Плевен, за конкретно количество, определено от него. Без изрично писмено съгласие на изпълнителния директор, стоките не следва да бъдат доставени и заплащани.
1.6. Участниците в обществената поръчка следва да декларират, от тяхно име, осигуряване на необходимите количества медицински консумативи и лабораторни за целия срок на договора.
1.7. За обособените позиции, които съдържат различни артикули, се изисква участниците да оферират пълната гама продукти, включени в съответните обособени позици. Неоферирането на някои от продуктите, включени в обособената позиция е основание за отстраняване от участие за съответната обособена позиция.
1.8. Участниците попълват Техническата оферта (Предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изисквания на възложителя – Приложение №2), в което посочват производителя и търговското наименование на предлагания продукт, с цел запознаване на комисията с предложените от него медицински консумативи и лабораторни реактиви.
2.Специфични изисквания.
2.1. Участниците, при поискване, следва да представят (за всички обособени позиции, за които оферират) заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на участника:
2.1.1 Копие, заверено с гриф „Вярно с оригинала“, от разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника в процедурата. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
2.1.2 Доказателство за съответствие на оферираните медицинските консумативи и лабораторни реактиви с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валиден Сертификат за СЕ марка и/ или декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, където е приложимо. Участникът трябва да посочи за коя обособена позиция се отнася съответният документ.
2.1.3 Копие от сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001: 2015 или еквивалентен (в приложимите случаи) на името на производителя,
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на „УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация.
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на „УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация.
Обектът на поръчката включва 24 обособени позиции, които съдържат в себе си различен брой артикула, представляващи медицински консумативи и лабораторни реактиви.
Пълното описание на Обособените позиции е посочено в техническата спецификация — приложение №1, неразделна част от настоящата документация.
Всеки от участниците в процедурата може да оферира за една, няколко или всички обособени позиции. Ако участникът подава предложение за някоя от обособените позиции, съдържащи отделни артикули, посочени в приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички артикули, включени в същата
Всеки от участниците в процедурата може да оферира за една, няколко или всички обособени позиции. Ако участникът подава предложение за някоя от обособените позиции, съдържащи отделни артикули, посочени в приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички артикули, включени в същата
Очаквана обща стойност: 1 431 878 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Калцуни полиетиленови
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Обособена позиция № 1 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 1 600 BGN 💰
Продължителност: 18 месеца
Наименование на обособената позиция: Калцуни тип "ботуш"
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Обособена позиция № 2 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 48 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Престилка еднократна наелонова 125х130см /100бр./оп.
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Обособена позиция № 3 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 1 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Престилка хирургическа нестерилна нестерилна, размери: L, XL,XXL
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
Обособена позиция № 4 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 45 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Нестерилно еднократно облекло за посетител (туника и панталон), размери: М, L, XL,XXL,XXXL
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:
Обособена позиция № 5 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 9 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Предпазен шлем
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:
Обособена позиция № 6 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 18 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Маска за защита на дихателните органи KN95/FFP2
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:
Обособена позиция № 7 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 64 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Еднократен нестерилен защитен гащеризон с ниво на защита 5/6, размери: S, M, L, XL, XXL, 3XL, 4XL, 5XL
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:
Обособена позиция № 8 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 90 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Еднократен нестерилен чаршаф 160 см/ 240 см
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:
Обособена позиция № 9 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 16 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Маска за висока кислородна концентрация
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:
Обособена позиция № 10 е част от Анестезиологичните консумативи Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 23 400 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Маска за лице CPAP в комплект с вентури конектор
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:
Обособена позиция № 11 е част от Анестезиологичните консумативи Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 3 600 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Билатерален сензор за BIS мониторинг
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:
Обособена позиция № 12 е част от Анестезиологичните консумативи Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 24 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Реактиви за имунологичен анализатор FIA 8000
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:
Обособена позиция №13 съдържа в себе си 10 (десет) артикула. Те са подробно описани по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Участникът следва да оферира всички артикула, съдържащи се в обособената позиция. Неоферирането на един или повече артикула, включени в състава на обособената позиция, е основание за отстраняване на участника от участие за съответната обособена позиция.
Участникът следва да оферира всички артикула, съдържащи се в обособената позиция. Неоферирането на един или повече артикула, включени в състава на обособената позиция, е основание за отстраняване на участника от участие за съответната обособена позиция.
Очаквана стойност без ДДС: 65 303 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Стерилни епруветки 14/100 (зелени винтови капачки) за поставяне на тампон със секрет.
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:
Обособена позиция № 14 е част от Консумативите за SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG (бърз тест). Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 2 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Стерилни епруветки 14/100 (червени капачки) за поставяне на тампон със секрет.
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:
Обособена позиция № 15 е част от Консумативите за SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG (бърз тест). Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Наименование на обособената позиция: Тампони за вземане на носен/гърлен секрет с пластмасова дръжка и връх от полиуретанова пяна
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:
Обособена позиция № 16 е част от Консумативите за SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG (бърз тест). Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 14 400 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Китове за SARS-CoV-2 Ag бърз тест (касета), 20 - 25 бр./оп.
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание:
Обособена позиция № 17 е част от Консумативите за SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG (бърз тест). Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 187 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Китове за SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG бърз тест (касета),20-25 бр./оп.
Номер на обособената позиция: 18
Наименование на обособената позиция: Консумативи за micro ELISA, плаки с чупещи се ямки
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание:
Обособена позиция №19 съдържа в себе си 2 (два) артикула. Те са подробно описани по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 20 930 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Китове за mini VIDAS
Номер на обособената позиция: 20
Кратко описание:
Обособена позиция №20 съдържа в себе си 2 (два) артикула. Те са подробно описани по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 31 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Консумативи за обработване на проби за PCR
Номер на обособената позиция: 21
Кратко описание:
Обособена позиция №21 съдържа в себе си 13 (тринадесет) артикула. Те са подробно описани по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 143 055 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за катетеризационна лаборатория и ендоваскуларни процедури
Номер на обособената позиция: 22
Кратко описание:
Обособена позиция №22 съдържа в себе си 9 (девет) артикула. Те са подробно описани по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 244 900 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Хирургични консумативи и външни фиксатори
Номер на обособената позиция: 23
Кратко описание:
Обособена позиция №23 съдържа в себе си 10 (десет) артикула. Те са подробно описани по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 168 600 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Реактиви и консумативи за хемилуминесцентен имунологичен анализ (CLIA)
Номер на обособената позиция: 24
Кратко описание:
Обособена позиция №24 съдържа в себе си 45 (четиридесет и пет) артикула. Те са подробно описани по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Очаквана стойност без ДДС: 198 090 BGN 💰
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия.
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
В ЕЕДОП Част II: „Информация за икономическия оператор” т. А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да се посочи ЕИК на участника и разрешението за извършване на търговия на едро с медицински изделия.
Икономическо и финансово състояние:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Технически и професионални способности:
.1. Участниците трябва да прилагат системи за управление на качеството.
За доказване, при поискване, участниците представят сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015 или еквивалентен (в приложимите случаи) на името на производителя, свързан с предмета на обществена поръчка - заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника.
За доказване, при поискване, участниците представят сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015 или еквивалентен (в приложимите случаи) на името на производителя, свързан с предмета на обществена поръчка - заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника.
За обособени позиции 4 и 9 да се изиска:
— При производството им да са спазени следните хармонизирани стандарти за да са в съответствие с директива 93/42/EEC: EN 980, ISO 15223-1, EN 1041, EN ISO 1479Q ISO/TR 15499, EN ISO 11737-1, EN ISO 10993-1, EN 13795.
2. Участниците трябва да разполагат с документ на името на производителя, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка. При поискване, участниците представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и, или валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган, където е приложимо – заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с превод на български език;
2. Участниците трябва да разполагат с документ на името на производителя, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка. При поискване, участниците представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и, или валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган, където е приложимо – заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с превод на български език;
3. Стоките да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените спецификации или стандарти.
Участниците трябва да представят Оторизационно писмо от производителя на
Медицинските консумативи на името на участника.
Върху всяко оторизационно писмо участникът трябва да впише номера на обособената позиция, за която се отнася, съгласно предложението за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изискванията на Възложителя.
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
Участниците, при поискване, следва да представят (за всички обособени позиции, за които оферират) заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника:
1 Копие, заверено с гриф „Вярно с оригина”, от разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника в процедурата.
2 Доказателство за съответствие на оферираните медицинските консумативи и лабораторни реактиви с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валиден Сертификат за СЕ марка и/ или декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, където е приложимо. Участникът трябва да посочи за коя обособена позиция се отнася съответният документ.
2 Доказателство за съответствие на оферираните медицинските консумативи и лабораторни реактиви с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валиден Сертификат за СЕ марка и/ или декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, където е приложимо. Участникът трябва да посочи за коя обособена позиция се отнася съответният документ.
3 Копие от сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001: 2015 или еквивалентен (в приложимите случаи) на името на производителя.
Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 2022-03-08 📅
Дата на отваряне на офертите: 2021-08-23 📅
Час на отваряне на офертите: 14:00
Място: В системата
1.1. Предлаганите медицински консумативи и лабораторни реактиви, трябва да са съобразени и да съответстват на работните характеристики на Възложителя, която е посочена към отделните обособени позиции (в приложимите случаи) от Приложение № 1 към настоящата документация за участие.
1.1. Предлаганите медицински консумативи и лабораторни реактиви, трябва да са съобразени и да съответстват на работните характеристики на Възложителя, която е посочена към отделните обособени позиции (в приложимите случаи) от Приложение № 1 към настоящата документация за участие.
1.2. Предлаганите медицински консумативи и лабораторни реактиви, трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия.
1.3. Срокът на годност на предлаганите продукти следва да бъде не по – малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
1.4. В случай на доставка на продукти с по-кратък от договорения срок на годност, изпълнителят дължи неустойка, както следва:
— 59,99 % - 50 % - 3 % върху стойността на доставката,
— 49,99 % - 40 % - 5 % върху стойността на доставката,
— 39,99 % - 30 % - 10 % върху стойността на доставката,
— 29,99 % - 20 % - 15 % върху стойността на доставката
— под 20 % - 60 % върху стойността на доставката.
1.5. Доставката на продукти с остатъчен срок на годност по-малък от 20 на сто от обявения от производителя се извършва само с мотивирано решение на Изпълнителния директор на „УМБАЛ – Д-р Георги Странски“ ЕАД – гр. Плевен, за конкретно количество, определено от него. Без изрично писмено съгласие на изпълнителния директор, стоките не следва да бъдат доставени и заплащани.
1.5. Доставката на продукти с остатъчен срок на годност по-малък от 20 на сто от обявения от производителя се извършва само с мотивирано решение на Изпълнителния директор на „УМБАЛ – Д-р Георги Странски“ ЕАД – гр. Плевен, за конкретно количество, определено от него. Без изрично писмено съгласие на изпълнителния директор, стоките не следва да бъдат доставени и заплащани.
1.6. Участниците в обществената поръчка следва да декларират, от тяхно име, осигуряване на необходимите количества медицински консумативи и лабораторни за целия срок на договора.
1.7. За обособените позиции, които съдържат различни артикули, се изисква участниците да оферират пълната гама продукти, включени в съответните обособени позици. Неоферирането на някои от продуктите, включени в обособената позиция е основание за отстраняване от участие за съответната обособена позиция.
1.7. За обособените позиции, които съдържат различни артикули, се изисква участниците да оферират пълната гама продукти, включени в съответните обособени позици. Неоферирането на някои от продуктите, включени в обособената позиция е основание за отстраняване от участие за съответната обособена позиция.
1.8. Участниците попълват Техническата оферта (Предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изисквания на възложителя – Приложение №2), в което посочват производителя и търговското наименование на предлагания продукт, с цел запознаване на комисията с предложените от него медицински консумативи и лабораторни реактиви.
1.8. Участниците попълват Техническата оферта (Предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изисквания на възложителя – Приложение №2), в което посочват производителя и търговското наименование на предлагания продукт, с цел запознаване на комисията с предложените от него медицински консумативи и лабораторни реактиви.
2.Специфични изисквания.
2.1. Участниците, при поискване, следва да представят (за всички обособени позиции, за които оферират) заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на участника:
2.1.1 Копие, заверено с гриф „Вярно с оригинала“, от разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника в процедурата. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
2.1.1 Копие, заверено с гриф „Вярно с оригинала“, от разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника в процедурата. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
2.1.2 Доказателство за съответствие на оферираните медицинските консумативи и лабораторни реактиви с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валиден Сертификат за СЕ марка и/ или декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, където е приложимо. Участникът трябва да посочи за коя обособена позиция се отнася съответният документ.
2.1.2 Доказателство за съответствие на оферираните медицинските консумативи и лабораторни реактиви с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валиден Сертификат за СЕ марка и/ или декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, където е приложимо. Участникът трябва да посочи за коя обособена позиция се отнася съответният документ.
2.1.3 Копие от сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001: 2015 или еквивалентен (в приложимите случаи) на името на производителя,
Допълнителна информация Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Чл. 197, ал. 1 от ЗОП
Източник: OJS 2021/S 138-366652 (2021-07-15)
Обявление за възлагане на поръчка (2022-01-11) Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД – Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация.
Обектът на поръчката включва 24 обособени позиции, които съдържат в себе си различен брой артикула, представляващи медицински консумативи и лабораторни реактиви.
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД – Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация.
Обектът на поръчката включва 24 обособени позиции, които съдържат в себе си различен брой артикула, представляващи медицински консумативи и лабораторни реактиви.
Обща стойност на поръчката: 1046318.70 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Възлагащ орган Идентичност
Име на възложителя: Университетска многопрофилна болница за активно лечение - д-р георги странски еад
Пощенски адрес: ул. ГЕОРГИ КОЧЕВ №.8-А
Контакт
Интернет адрес: http://umbalpleven.com/🌏
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2022-01-11 📅
Дата на публикуване: 2022-01-14 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2022/S 010-019084
Препратка към обявление: 2021/S 138-366652
Брой на ОВ-S: 10
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД – Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация.
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на медицински консумативи и лабораторни реактиви за нуждите на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД – Плевен по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на настоящата документация.
Обектът на поръчката включва 24 обособени позиции, които съдържат в себе си различен брой артикула, представляващи медицински консумативи и лабораторни реактиви.
Обособена позиция № 1 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 2 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 3 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 4 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 5 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 6 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 7 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 8 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 9 е част от Лични предпазни средства. Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 10 е част от Анестезиологичните консумативи Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 11 е част от Анестезиологичните консумативи Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 12 е част от Анестезиологичните консумативи Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 14 е част от Консумативите за SARS-CoV-2 Ag , SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG ( бърз тест). Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Наименование на обособената позиция: Стерилни епруветки 14/100 ( червени капачки) за поставяне на тампон със секрет.
Кратко описание:
Обособена позиция № 15 е част от Консумативите за SARS-CoV-2 Ag , SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG ( бърз тест). Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 16 е част от Консумативите за SARS-CoV-2 Ag , SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG ( бърз тест). Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Обособена позиция № 17 е част от Консумативите за SARS-CoV-2 Ag , SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG ( бърз тест). Подробно е описана по вид и количество в Приложение №1 - техническа спецификация, неразделна част от настоящата процедура.
Наименование на обособената позиция: Китове за SARS-CoV-2 Ab IgM/IgG бърз тест (касета) ,20-25 бр./оп.
Консумативи за micro ELISA , плаки с чупещи се ямки
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2021-12-07 📅
Име: Елит медикал оод
Национален регистрационен номер: 130824861
Пощенски адрес: бул."Арсеналски" №.65 ет.1, офис 1
Пощенски град: гр. София
Пощенски код: 1421
Държава: България 🇧🇬 София (столица)
🏙️
Обща стойност на поръчката: 65 303 BGN 💰
Име: Етропал трейд оод
Национален регистрационен номер: 122055819
Пощенски адрес: бул. РУСКИ 191
Пощенски град: гр. Етрополе
Пощенски код: 2180
Държава: София
🏙️
Обща стойност на поръчката: 12 800 BGN 💰
Име: Медиклим еоод
Национален регистрационен номер: 204844550
Пощенски адрес: ул. “Бесарабия” №.108В ет.1
Пощенски код: 1517
Обща стойност на поръчката: 31 275 BGN 💰
Име: Ридаком еоод
Национален регистрационен номер: 175040885
Пощенски адрес: ул. "Коломан" № 1, Административна сграда „Славия”, офис 217
Пощенски код: 1618
Обща стойност на поръчката: 105390.30 BGN 💰
Име: Абел димедикъл еоод
Национален регистрационен номер: 204849693
Пощенски адрес: ул. Проф. Дочо Леков № 2А
Обща стойност на поръчката: 106 700 BGN 💰
Име: Медицинска техника инженеринг оод
Национален регистрационен номер: 831641528
Пощенски адрес: ж.к."Младост" 1 бл.28Б, ул. "Димитър Моллов"
Пощенски код: 1750
Обща стойност на поръчката: 196089.30 BGN 💰
Име: Данс фарма еоод
Национален регистрационен номер: 130868975
Пощенски адрес: ул. Индустриална №.11 бл.Василев Бизнес Сити ет.7
Пощенски код: 1505
Обща стойност на поръчката: 16841.10 BGN 💰
Дата на сключване на договора: 2021-12-20 📅
Име: Сърджимед оод
Национален регистрационен номер: 131316061
Пощенски адрес: ХАДЖИ ДИМИТЪР бл.115 вх.Г ет.8 ап.102
Пощенски код: 1510
Обща стойност на поръчката: 3 000 BGN 💰
Име: Химтекс оод
Национален регистрационен номер: 836149057
Пощенски адрес: УЛ. "БУЗЛУДЖА" №.33
Пощенски град: гр. Димитровград
Пощенски код: 6400
Държава: Пазарджик
🏙️
Обща стойност на поръчката: 3 750 BGN 💰
Име: Инфомед еоод
Национален регистрационен номер: 121155656
Пощенски адрес: бул. ВИТОША №.81 ет.4
Пощенски код: 1463
Обща стойност на поръчката: 5 800 BGN 💰
Име: Хелмед българия еоод
Национален регистрационен номер: 130477290
Пощенски адрес: ул.ЦАР СИМЕОН бл.20 вх.1 ет.1 ап.3
Пощенски код: 1309
Обща стойност на поръчката: 33 000 BGN 💰
Име: Булмар мл оод
Национален регистрационен номер: 131148628
Пощенски адрес: кв. МАНАСТИРСКИ ЛИВАДИ, ул. ПИРИН №.32
Обща стойност на поръчката: 194 000 BGN 💰
Име: Агарта-цм еоод
Национален регистрационен номер: 121096923
Пощенски адрес: ул. 40-ТА №.1
Пощенски град: с. Долни Богров
Пощенски код: 1855
Обща стойност на поръчката: 1 200 BGN 💰
12 900 BGN 💰
Име: Рср еоод
Национален регистрационен номер: 121706547
Пощенски адрес: ул. ВИКТОР ГРИГОРОВИЧ №.3 вх.1, партер ап.1
Пощенски код: 1606
Обща стойност на поръчката: 23 700 BGN 💰
Име: Истлинк българия оод
Национален регистрационен номер: 115573932
Пощенски адрес: бул.Шести септември"№87
Пощенски град: гр. Пловдив
Пощенски код: 4000
Държава: Пловдив
🏙️
Обща стойност на поръчката: 25 920 BGN 💰
8 800 BGN 💰
Име: ДЕКС Медикалс ЕООД
Национален регистрационен номер: 205874710
Пощенски адрес: Хаджи Димитър ул. „Немирович-Данченко” №.8 ет.3 ап.7
Обща стойност на поръчката: 31 250 BGN 💰
Име: Имплант трейдинг еоод
Национален регистрационен номер: 202791394
Пощенски адрес: СУХА РЕКА бл.132
Обща стойност на поръчката: 168 600 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
11
15
4
13
7
8
6
5
3
9
Възлагащ орган Контакт
Звено за контакт: Odet erol zekiri-dushkova
Допълнителна информация Орган за преглед
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Източник: OJS 2022/S 010-019084 (2022-01-11)